Šta znači odobrenje za stavljanje u promet?

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

odobrenje za stavljanje u promet: Odobrenje za stavljanje u promet je službeno odobrenje kojim nadležno tijelo dozvoljava da se lijek stavi na tržište. Izdaje se nakon ocjene kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti: u EU ga po centraliziranom postupku, na osnovu mišljenja EMA, izdaje Europska komisija, a po nacionalnom postupku državna agencija za lijekove.

Također: odobrenje za stavljanje lijeka u promet, dozvola za stavljanje lijeka u promet, marketing authorisation

Gdje se pojam pojavljuje

Srodni pojmovi

Svi pojmovi u rječniku

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.