MOTS-c: dokazi, rizici i pravni status

Neodobrena tvar: mitohondrijski peptid istražen samo na životinjama

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

MOTS-c je peptid od 16 aminokiselina, zapisan u mitohondrijskoj DNK, koji nije odobren lijek: nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima Europske agencije za lijekove[1], [9]. Dokazi o metabolizmu, tjelesnoj sposobnosti i starenju potječu samo iz studija na miševima Ocjena C: Pretklinički dokazi, a objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli[3].

Šta je MOTS-c i kako djeluje?

MOTS-c je peptid od 16 aminokiselina, zapisan u mitohondrijskoj DNK, i nije odobren lijek[1], [9]. Opisan je 2015. godine. Ime je skraćenica engleskog izraza mitochondrial open reading frame of the 12S rRNA-c. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica[15].

Kako bi dodani MOTS-c djelovao u ljudskom tijelu nije poznato, jer objavljenih studija u kojima bi ga ljudi primali nema[3]. Poznato je da ga tijelo samo stvara i da vježbanje kod ljudi potiče njegovu ekspresiju u mišiću i krvi[2]. Agencija WADA ga na popisu zabranjenih tvari svrstava među aktivatore AMP-om aktivirane protein-kinaze (AMPK)[8].

MOTS-c je neodobrena tvar. Pregledni članak iz 2023. navodi da klinička primjena MOTS-c nije razvijena[3]. Jedini podatak o načinu primjene kod ljudi jeste zapis u registru o studiji koja je još u toku: u njoj sudionici primaju MOTS-c potkožno (supkutano)[6]. Ova stranica ne navodi doze ni upute za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o MOTS-c?

Istraživanja o MOTS-c su pretklinička: učinci su mjereni na miševima, a objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli u PubMedu[1], [3]. Zato sve tri namjene imaju ocjenu Ocjena C: Pretklinički dokazi, koja znači samo studije na životinjama ili laboratorijske studije.

Kod metabolizma je u studiji na miševima zabilježeno da je davanje MOTS-c spriječilo inzulinsku rezistenciju povezanu sa starenjem i masnom hranom te pretilost izazvanu prehranom[1]. Objavljene studije na ljudima mjerile su samo razinu MOTS-c koju tijelo samo stvara, a ne učinak dodanog peptida[3].

Kod tjelesne sposobnosti je u studiji na miševima iz 2021. izmjerena bolja sposobnost mladih, sredovječnih i starih životinja koje su primale MOTS-c[2]. Kod ljudi je poznato samo da vježbanje potiče ekspresiju MOTS-c koji tijelo samo stvara. U maloj randomiziranoj studiji s 30 sudionika nakon vježbe izdržljivosti zabilježena je samo tendencija ka višoj razini u krvi, a razina nije bila povezana s tjelesnom spremom[4]. U toj studiji ispitivano je vježbanje, a ne davanje MOTS-c.

Kod starenja ista studija na miševima izvještava da su tjelesna sposobnost i razdoblje zdravog života bili veći kod životinja koje su MOTS-c počele primati u kasnoj dobi[2]. Sažetak studije govori o razdoblju zdravog života, a ne o dužem životnom vijeku. Objavljenih dokaza kod ljudi nema.

U registru ClinicalTrials.gov upisana je jedna studija faze 2 s potkožnom primjenom MOTS-c, koja još uključuje sudionike; rezultata nema (stanje u novembru 2026.)[6]. Rezultati na životinjama ne mogu se jednostavno prenijeti na ljude: postupci koji su u životinjskim modelima obećavajući u kliničkoj praksi se često ne potvrde[16].

Metabolizam, inzulinska osjetljivost i tjelesna masa

Ocjena C: Pretklinički dokazi

MOTS-c je peptid od 16 aminokiselina, zapisan u mitohondrijskoj DNK; opisan je 2015. godine. U studiji na miševima davanje MOTS-c spriječilo je inzulinsku rezistenciju povezanu sa starenjem i masnom hranom te pretilost izazvanu prehranom. Pregledni članak iz 2023. navodi da klinička primjena MOTS-c nije razvijena. Objavljene studije na ljudima mjerile su samo tjelesnu vlastitu razinu MOTS-c u krvi; objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli u PubMedu. U registru ClinicalTrials.gov upisana je jedna studija faze 2 s potkožnom primjenom MOTS-c, koja još uključuje sudionike (stanje u novembru 2026.); rezultata nema.[1][3][6][7]

Tjelesna sposobnost i izdržljivost

Ocjena C: Pretklinički dokazi

U studiji na miševima (2021.) MOTS-c je poboljšao tjelesnu sposobnost mladih, sredovječnih i starih životinja. Kod ljudi je poznato samo da vježbanje povećava tjelesnu vlastitu ekspresiju MOTS-c u mišiću i krvi; u maloj randomiziranoj studiji (30 sudionika) nakon vježbe izdržljivosti zabilježena je samo tendencija porasta, a razina u krvi nije bila povezana s tjelesnom spremom. Objavljenih studija u kojima bi ljudi primali MOTS-c nema.[2][4]

Starenje i dugovječnost

Ocjena C: Pretklinički dokazi

U studiji na miševima davanje MOTS-c započeto u kasnoj dobi povećalo je tjelesnu sposobnost i razdoblje zdravog života životinja. Sažetak studije izvještava o razdoblju zdravog života, a ne o duljem životnom vijeku. Objavljenih dokaza kod ljudi nema.[2][3]

Koji su rizici i nuspojave MOTS-c?

Rizici MOTS-c kod ljudi nisu poznati, jer podataka o sigurnosti nema. Američka agencija FDA navodi ga na popisu tvari za magistralnu izradu lijekova koje mogu predstavljati značajan sigurnosni rizik: nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi pripravcima s MOTS-c i nema važne informacije o sigurnosti, uključujući i to bi li tvar štetila ljudima[7]. Nedostatak podataka o nuspojavama zato ne znači da je tvar sigurna. FDA je američki regulator i njene ocjene u EU nisu pravno obavezujuće.

FDA upozorava i na značajan rizik imunološkog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primjene te na složenost nečistoća i karakterizacije djelatne tvari kod pripravaka s MOTS-c[7].

Za sportaše je važno da je MOTS-c na popisu zabranjenih tvari agencije WADA poimence naveden među aktivatorima AMPK (klasa S4.4.1) i zabranjen je uvijek, na natjecanjima i izvan njih[8]. Za doping kontrolu razvijena je metoda za otkrivanje MOTS-c u plazmi[5].

  • Američka agencija FDA na popisu tvari za magistralnu izradu lijekova koje mogu predstavljati značajan sigurnosni rizik navodi da nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi pripravcima s MOTS-c i da nema važne informacije o sigurnosti, uključujući i to bi li tvar štetila ljudima.[7]
  • FDA upozorava na značajan rizik imunološkog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primjene te na složenost nečistoća i karakterizacije djelatne tvari kod pripravaka s MOTS-c.[7]
  • MOTS-c je na popisu zabranjenih tvari WADA-e poimence naveden među aktivatorima AMPK (klasa S4.4.1) i zabranjen je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. Za doping kontrolu razvijena je metoda za otkrivanje MOTS-c u plazmi.[5][8]

Je li MOTS-c legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

MOTS-c u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar lijekova agencije ALMBiH i nema ga u bazi lijekova hrvatske agencije HALMED: pretraga po pojmu “MOTS” nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.)[12], [11].

Isto vrijedi u regiji. U slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) pretraga nije dala rezultate, a nema ga ni na popisima djelatnih tvari oba registra srpske agencije ALIMS[10], [9], [13], [14]. Budući da tvar nije u prometu, podataka o receptu ili pokriću zdravstvenog osiguranja nema. Tablica ispod sažima stanje po državama. Tekst opisuje šta je zapisano u službenim registrima i nije pravni savjet.

Pravni status po državama
DržavaStatusObjašnjenje
SlovenijaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraMOTS-c u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[9][10]
HrvatskaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraMOTS-c u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[9][11]
Bosna i HercegovinaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraMOTS-c nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[12]
SrbijaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraMOTS-c nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na popisima djelatnih tvari oba registra (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[13][14]

Česta pitanja

Je li MOTS-c legalan u BiH i Hrvatskoj?

MOTS-c nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet ni u Bosni i Hercegovini ni u Hrvatskoj: nema ga u registru agencije ALMBiH ni u bazi lijekova agencije HALMED (stanje 11. 11. 2026.)[12], [11]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

Postoje li studije MOTS-c na ljudima?

Objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli u PubMedu; objavljene studije na ljudima mjerile su samo razinu koju tijelo samo stvara[3], [4]. U registru ClinicalTrials.gov upisana je jedna studija faze 2, koja još uključuje sudionike i nema rezultata (stanje u novembru 2026.)[6].

Pomaže li MOTS-c kod mršavljenja?

Kod ljudi to nije istraženo. U studiji na miševima davanje MOTS-c spriječilo je pretilost izazvanu prehranom i inzulinsku rezistenciju povezanu sa starenjem i masnom hranom Ocjena C: Pretklinički dokazi[1]. Pregledni članak iz 2023. navodi da klinička primjena MOTS-c nije razvijena[3].

Produžava li MOTS-c život?

Dokaza za to nema. Studija na miševima izvještava o većoj tjelesnoj sposobnosti i dužem razdoblju zdravog života životinja, a ne o dužem životnom vijeku; objavljenih dokaza kod ljudi nema Ocjena C: Pretklinički dokazi[2].

Je li MOTS-c siguran?

To se ne može tvrditi. Američka agencija FDA navodi da nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi pripravcima s MOTS-c i da nema važne informacije o sigurnosti, uključujući i to bi li tvar štetila ljudima[7].

Je li MOTS-c zabranjen u sportu?

Da. MOTS-c je na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence naveden među aktivatorima AMPK (klasa S4.4.1) i zabranjen je uvijek, na natjecanjima i izvan njih[8].

Zašto studije na miševima ne govore kako MOTS-c djeluje kod ljudi?

Postupci koji su kod životinja obećavajući u kliničkoj praksi se često ne potvrde[16]. Objavljene stope uspješnog prenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 %, pa je ishod teško predvidjeti[17].

Izvori

  1. The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistanceCell Metabolism, 2015. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1016/j.cmet.2015.02.009
  2. MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasisNature Communications, 2021. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1038/s41467-020-20790-0
  3. MOTS-c: A promising mitochondrial-derived peptide for therapeutic exploitationFrontiers in Endocrinology, 2023. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.3389/fendo.2023.1120533
  4. Acute endurance exercise stimulates circulating levels of mitochondrial-derived peptides in humansJournal of Applied Physiology, 2021. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1152/japplphysiol.00706.2019
  5. Development of a mass spectrometry based detection method for the mitochondrion-derived peptide MOTS-c in plasma samples for doping control purposesRapid Communications in Mass Spectrometry, 2019. ostalo, pristupljeno DOI: 10.1002/rcm.8337
  6. MOTS-c for Improving Insulin Sensitivity in Adults With Prediabetes and Overweight/Obesity (NCT07505745), registrski zapis študije faze 2ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), 2026. ostalo, pristupljeno
  7. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  8. The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)World Anti-Doping Agency, 2026. regulator, pristupljeno
  9. Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  10. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "MOTS" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  11. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  12. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  13. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  14. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  15. Protein Structure and Function (StatPearls)StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak, pristupljeno
  16. Can animal models of disease reliably inform human studies?PLoS Medicine, 2010. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1371/journal.pmed.1000245
  17. Animal to human translation: a systematic scoping review of reported concordance ratesJournal of Translational Medicine, 2019. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1186/s12967-019-1976-2

Povijest izmjena

  • Prva objava

Kako citirati ovu stranicu

Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv web-mjesta, URL i datum ažuriranja:

MOTS-c: dokazi, rizici i pravni status. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/mots-c. Ažurirano:

Povezane stranice

Srodne tvari

Ciljevi

Pravni status po državama

Rječnik

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.