Kisspeptin: dokazi, rizici i pravni status

Neodobrena tvar: peptid ispitivan u malim i kratkim studijama reproduktivnih hormona

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

Kisspeptin je peptid koji je u studijama davan u oblicima kisspeptin-54 i kisspeptin-10 i nije odobren lijek: nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima Europske agencije za lijekove[12]. Dokazi kod ljudi ograničeni su na male i kratke studije koje su mjerile prije svega hormonske i laboratorijske odgovore Ocjena B: Ograničeni dokazi, a podataka o dugotrajnoj primjeni nema[1], [4].

Šta je kisspeptin i kako djeluje?

Kisspeptin je peptid koji je u studijama na ljudima davan u dva oblika, kisspeptin-54 (KP-54) i kisspeptin-10, i nije odobren lijek[6], [7], [12]. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica[18].

U studijama su nakon primjene kisspeptina izmjerene više razine reproduktivnih hormona: kod zdravih muškaraca luteinizirajućeg hormona i testosterona, a kod žena s hipotalamičkom amenorejom reproduktivnih hormona u usporedbi s fiziološkom otopinom[6], [2]. Pregledni članak iz 2022. i studije opisuju i ograničenje: kod česte ili neprekidne primjene odgovor hormona može oslabjeti ili se izgubiti, što se naziva tahifilaksija[9], [8].

Kisspeptin je neodobrena tvar. U kliničkim studijama davan je infuzijom u venu, potkožno (supkutano) i u nos[4], [8], [3]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni upute za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o kisspeptinu?

Istraživanja kod ljudi su mala i kratka i uglavnom su mjerila hormonske ili laboratorijske odgovore, a ne kliničke ishode kao što su plodnost ili trajno poboljšanje spolne želje[2], [5]. Četiri istražene namjene zato imaju ocjenu Ocjena B: Ograničeni dokazi, koja znači ograničene ili manje studije na ljudima.

Kod izvantjelesne oplodnje je u otvorenoj randomiziranoj studiji faze 2 sa 60 žena s visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika nakon jednokratne primjene kisspeptina-54 sazrijevanje jajnih stanica nastupilo kod 95 % žena; nijedna nije razvila umjereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je provedena u jednom centru i nije imala usporednu skupinu sa standardnim okidačem[1].

Kod hipotalamičke amenoreje su u randomiziranoj studiji nakon 8 sedmica primjene kisspeptina-54 razine reproduktivnih hormona bile više nego uz fiziološku otopinu, a kod češće primjene odgovor hormona postupno se gubio[2]. Sažetak te studije ne navodi broj sudionica. Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i nakon primjene u nos[3]. Studija koje bi mjerile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema.

Kod smanjene spolne želje je u dvjema malim randomiziranim ukriženim studijama, svaku su završila 32 sudionika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u usporedbi s placebom promijenila moždanu obradu spolnih podražaja kod žena prije menopauze i kod muškaraca s hipoaktivnim poremećajem spolne želje[4], [5]. Kod muškaraca je izmjerena i veća tumescencija penisa, do 56 % više nego uz placebo[5]. Studije su mjerile kratkoročne odgovore u laboratoriju.

Kod muškaraca su kisspeptin-54 i kisspeptin-10 u malim studijama sa zdravim sudionicima kratkoročno povisili luteinizirajući hormon i testosteron[6], [7]. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primjenu nakon 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primjenu ostali su povišeni 12 dana[8]. Studija o liječenju manjka testosterona ili o učincima na raspoloženje i sastav tijela nema.

Objavljene studije o utjecaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026.) Ocjena D: Bez dokaza. Primjena u tu svrhu temelji se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona[7].

Poticanje sazrijevanja jajnih stanica kod izvantjelesne oplodnje

Ocjena B: Ograničeni dokazi

U otvorenoj randomiziranoj studiji faze 2 (60 žena s visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika) nakon jednokratne primjene kisspeptina-54 sazrijevanje jajnih stanica nastupilo je kod 95 % žena; nijedna nije razvila umjereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je provedena u jednom centru i nije imala usporednu skupinu sa standardnim okidačem. Kisspeptin nije odobren lijek.[1][9]

Hipotalamička amenoreja

Ocjena B: Ograničeni dokazi

U randomiziranoj studiji kod žena s hipotalamičkom amenorejom nakon 8 sedmica primjene kisspeptina-54 razine reproduktivnih hormona bile su više nego uz fiziološku otopinu. Kod češće primjene odgovor hormona postupno se gubio (tahifilaksija). Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i nakon primjene u nos. Sažetak prve studije ne navodi broj sudionica. Studija koje bi mjerile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema.[2][3]

Smanjena spolna želja (hipoaktivni poremećaj spolne želje)

Ocjena B: Ograničeni dokazi

U dvjema malim randomiziranim ukriženim studijama (svaku su završila 32 sudionika: žene prije menopauze i muškarci s hipoaktivnim poremećajem spolne želje) jednokratna infuzija kisspeptina-54 u usporedbi s placebom promijenila je moždanu obradu spolnih podražaja; kod muškaraca je izmjerena i veća tumescencija penisa (do 56 % više nego uz placebo). Studije su mjerile kratkoročne odgovore u laboratoriju, a ne dugoročno poboljšanje spolne želje.[4][5]

Povišenje testosterona kod muškaraca

Ocjena B: Ograničeni dokazi

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 sudionika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primjenu nakon 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primjenu ostali su povišeni 12 dana. Studija o liječenju manjka testosterona ili o učincima na raspoloženje i sastav tijela nema.[6][7][8]

Mišićna masa i sportska sposobnost

Ocjena D: Bez dokaza

Objavljene studije o utjecaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026.). Primjena u tu svrhu temelji se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona.

Koji su rizici i nuspojave kisspeptina?

Rizici kisspeptina slabo su poznati, jer su studije na ljudima bile male i kratke, od jedne infuzije do nekoliko sedmica, i provedene pod liječničkim nadzorom. Autori triju od tih studija navode da nuspojave nisu zabilježene, ali podataka o dugotrajnoj primjeni nema[4], [2], [3]. Budući da kisspeptin nije odobren lijek, regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema[12].

Američka agencija FDA za pripravke s kisspeptinom-10 navodi rizik imunološkog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primjene, složenost nečistoća i karakterizacije djelatne tvari te da nema ili ima samo ograničene podatke o sigurnosti[10]. FDA je američki regulator i njene ocjene u EU nisu pravno obavezujuće.

Kod česte ili neprekidne primjene odgovor spolnih hormona može oslabjeti ili se izgubiti, što je izmjereno kod žena s amenorejom i kod zdravih muškaraca[2], [8].

  • Američka agencija FDA za pripravke s kisspeptinom-10 navodi rizik imunološkog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primjene, složenost nečistoća i karakterizacije djelatne tvari te da nema ili ima samo ograničene podatke o sigurnosti.[10]
  • Kod česte ili neprekidne primjene odgovor spolnih hormona može oslabjeti ili se izgubiti (tahifilaksija), što je izmjereno kod žena s amenorejom i kod zdravih muškaraca.[2][8][9]
  • Studije na ljudima bile su male i kratke (od jedne infuzije do nekoliko sedmica) i provedene pod liječničkim nadzorom; autori triju od tih studija navode da nuspojave nisu zabilježene, ali podataka o dugotrajnoj primjeni nema. Kisspeptin nije odobren lijek, pa regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema.[2][3][4][12]
  • Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji potiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportašice trebaju status provjeriti kod antidopinške organizacije.[11]

Je li kisspeptin legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Kisspeptin u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar lijekova agencije ALMBiH i nema ga u bazi lijekova hrvatske agencije HALMED: pretraga po pojmovima “kisspeptin” i “kispeptin” nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.)[15], [14].

Isto vrijedi u regiji: kisspeptina nema u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova, u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) ni na popisima djelatnih tvari oba registra srpske agencije ALIMS[13], [12], [16], [17].

Za sportaše: kisspeptin i njegovi agonistički analozi na popisu zabranjenih tvari agencije WADA za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji potiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportašice trebaju status provjeriti kod antidopinške organizacije[11].

Pravni status po državama
DržavaStatusObjašnjenje
SlovenijaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraKisspeptin u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[12][13]
HrvatskaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraKisspeptin u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[12][14]
Bosna i HercegovinaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraKisspeptin nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[15]
SrbijaNije odobreno kao lijekProvjereno kod službenog izvoraKisspeptin nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na popisima djelatnih tvari oba registra (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[16][17]

Česta pitanja

Je li kisspeptin legalan u BiH i Hrvatskoj?

Kisspeptin nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet ni u Bosni i Hercegovini ni u Hrvatskoj: nema ga u registru agencije ALMBiH ni u bazi lijekova agencije HALMED (stanje 11. 11. 2026.)[15], [14]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

Povisuje li kisspeptin testosteron?

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 sudionika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron Ocjena B: Ograničeni dokazi[6], [7]. Studija o liječenju manjka testosterona ili o učincima na raspoloženje i sastav tijela nema, a uz neprekidnu primjenu gonadotropini su nakon 5 dana bili slični kao kod kontrole[8].

Pomaže li kisspeptin kod smanjene spolne želje (libida)?

Dugoročno poboljšanje spolne želje studije nisu mjerile. U dvjema malim randomiziranim ukriženim studijama, svaku su završila 32 sudionika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u usporedbi s placebom promijenila je moždanu obradu spolnih podražaja Ocjena B: Ograničeni dokazi[4], [5].

Koristi li se kisspeptin kod izvantjelesne oplodnje?

Samo u studijama, kisspeptin nije odobren lijek. U otvorenoj randomiziranoj studiji faze 2 sa 60 žena s visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika sazrijevanje jajnih stanica nastupilo je kod 95 % žena; studija je provedena u jednom centru i nije imala usporednu skupinu sa standardnim okidačem Ocjena B: Ograničeni dokazi[1].

Povećava li kisspeptin mišićnu masu ili sportsku sposobnost?

Dokaza za to nema. Objavljene studije o utjecaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026.) Ocjena D: Bez dokaza. Primjena u tu svrhu temelji se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona[7].

Je li kisspeptin siguran?

Podataka o dugotrajnoj primjeni nema. Studije na ljudima bile su male i kratke i provedene pod liječničkim nadzorom; autori triju od njih navode da nuspojave nisu zabilježene[4], [2], [3]. Američka agencija FDA za pripravke s kisspeptinom-10 navodi rizik imunološkog odgovora i da nema ili ima samo ograničene podatke o sigurnosti[10].

Je li kisspeptin zabranjen u sportu?

Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji potiču testosteron, kod muškaraca); klasa S2 zabranjena je uvijek. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce, pa sportašice trebaju status provjeriti kod antidopinške organizacije[11].

Izvori

  1. Efficacy of Kisspeptin-54 to Trigger Oocyte Maturation in Women at High Risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) During In Vitro Fertilization (IVF) TherapyJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2015. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1210/jc.2015-2332
  2. Administration of kisspeptin-54 for 8 weeks stimulates release of reproductive hormones in women with hypothalamic amenorrheaClinical Pharmacology & Therapeutics, 2010. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1038/clpt.2010.204
  3. Intranasal kisspeptin administration rapidly stimulates gonadotropin release in humansEBioMedicine, 2025. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1016/j.ebiom.2025.105689
  4. Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical TrialJAMA Network Open, 2022. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36131
  5. Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical TrialJAMA Network Open, 2023. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.54313
  6. Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human malesJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2005. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1210/jc.2005-1468
  7. Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in menJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2011. ostalo, pristupljeno DOI: 10.1210/jc.2011-0089
  8. Chronic subcutaneous kisspeptin-10 stimulates gonadotropin secretion for 12 days in healthy menEuropean Journal of Endocrinology, 2026. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1093/ejendo/lvag134
  9. Novel therapeutic avenues for kisspeptinCurrent Opinion in Pharmacology, 2022. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1016/j.coph.2022.102319
  10. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  11. The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)World Anti-Doping Agency, 2026. regulator, pristupljeno
  12. Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  13. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kisspeptin" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  14. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  15. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  16. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  17. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  18. Protein Structure and Function (StatPearls)StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak, pristupljeno

Povijest izmjena

  • Prva objava

Kako citirati ovu stranicu

Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv web-mjesta, URL i datum ažuriranja:

Kisspeptin: dokazi, rizici i pravni status. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/kisspeptin. Ažurirano:

Povezane stranice

Srodne tvari

Pravni status po državama

Rječnik

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.