Kisspeptin: dokazi, rizici i pravni status

Neodobrena supstanca: peptid ispitivan u malim i kratkim studijama reproduktivnih hormona

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

Kisspeptin je peptid koji je u studijama davan u oblicima kisspeptin-54 i kisspeptin-10 i nije odobren lek: nema ga među lekovima sa dozvolom u podacima Evropske agencije za lekove[12]. Dokazi kod ljudi ograničeni su na male i kratke studije koje su merile pre svega hormonske i laboratorijske odgovore Ocena B: Ograničeni dokazi, a podataka o dugotrajnoj primeni nema[1], [4].

Šta je kisspeptin i kako deluje?

Kisspeptin je peptid koji je u studijama na ljudima davan u dva oblika, kisspeptin-54 (KP-54) i kisspeptin-10, i nije odobren lek[6], [7], [12]. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica[18].

U studijama su posle primene kisspeptina izmereni viši nivoi reproduktivnih hormona: kod zdravih muškaraca luteinizirajućeg hormona i testosterona, a kod žena sa hipotalamusnom amenorejom reproduktivnih hormona u poređenju sa fiziološkim rastvorom[6], [2]. Pregledni članak iz 2022. i studije opisuju i ograničenje: kod česte ili neprekidne primene odgovor hormona može oslabiti ili se izgubiti, što se naziva tahifilaksija[9], [8].

Kisspeptin je neodobrena supstanca. U kliničkim studijama davan je infuzijom u venu, potkožno (supkutano) i u nos[4], [8], [3]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni uputstva za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o kisspeptinu?

Istraživanja kod ljudi su mala i kratka i uglavnom su merila hormonske ili laboratorijske odgovore, a ne kliničke ishode kao što su plodnost ili trajno poboljšanje seksualne želje[2], [5]. Četiri istražene namene zato imaju ocenu Ocena B: Ograničeni dokazi, koja znači ograničene ili manje studije na ljudima.

Kod vantelesne oplodnje je u otvorenoj randomizovanoj studiji faze 2 sa 60 žena sa visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika posle jednokratne primene kisspeptina-54 sazrevanje jajnih ćelija nastupilo kod 95 % žena; nijedna nije razvila umereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je sprovedena u jednom centru i nije imala uporednu grupu sa standardnim okidačem[1].

Kod hipotalamusne amenoreje su u randomizovanoj studiji posle 8 nedelja primene kisspeptina-54 nivoi reproduktivnih hormona bili viši nego uz fiziološki rastvor, a kod češće primene odgovor hormona postepeno se gubio[2]. Sažetak te studije ne navodi broj učesnica. Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i posle primene u nos[3]. Studija koje bi merile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema.

Kod smanjene seksualne želje je u dve male randomizovane ukrštene studije, svaku su završila 32 učesnika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u poređenju sa placebom promenila moždanu obradu seksualnih nadražaja kod žena pre menopauze i kod muškaraca sa hipoaktivnim poremećajem seksualne želje[4], [5]. Kod muškaraca je izmerena i veća tumescencija penisa, do 56 % više nego uz placebo[5]. Studije su merile kratkoročne odgovore u laboratoriji.

Kod muškaraca su kisspeptin-54 i kisspeptin-10 u malim studijama sa zdravim učesnicima kratkoročno povisili luteinizirajući hormon i testosteron[6], [7]. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primenu posle 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primenu ostali su povišeni 12 dana[8]. Studija o lečenju manjka testosterona ili o efektima na raspoloženje i sastav tela nema.

Objavljene studije o uticaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026) Ocena D: Bez dokaza. Primena u tu svrhu zasniva se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona[7].

Podsticanje sazrevanja jajnih ćelija kod vantelesne oplodnje

Ocena B: Ograničeni dokazi

U otvorenoj randomizovanoj studiji faze 2 (60 žena sa visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika) posle jednokratne primene kisspeptina-54 sazrevanje jajnih ćelija nastupilo je kod 95 % žena; nijedna nije razvila umereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je sprovedena u jednom centru i nije imala uporednu grupu sa standardnim okidačem. Kisspeptin nije odobren lek.[1][9]

Hipotalamusna amenoreja

Ocena B: Ograničeni dokazi

U randomizovanoj studiji kod žena sa hipotalamusnom amenorejom posle 8 nedelja primene kisspeptina-54 nivoi reproduktivnih hormona bili su viši nego uz fiziološki rastvor. Kod češće primene odgovor hormona postepeno se gubio (tahifilaksija). Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i posle primene u nos. Sažetak prve studije ne navodi broj učesnica. Studija koje bi merile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema.[2][3]

Smanjena seksualna želja (hipoaktivni poremećaj seksualne želje)

Ocena B: Ograničeni dokazi

U dve male randomizovane ukrštene studije (svaku su završila 32 učesnika: žene pre menopauze i muškarci sa hipoaktivnim poremećajem seksualne želje) jednokratna infuzija kisspeptina-54 u poređenju sa placebom promenila je moždanu obradu seksualnih nadražaja; kod muškaraca je izmerena i veća tumescencija penisa (do 56 % više nego uz placebo). Studije su merile kratkoročne odgovore u laboratoriji, a ne dugoročno poboljšanje seksualne želje.[4][5]

Povišenje testosterona kod muškaraca

Ocena B: Ograničeni dokazi

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 učesnika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primenu posle 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primenu ostali su povišeni 12 dana. Studija o lečenju manjka testosterona ili o efektima na raspoloženje i sastav tela nema.[6][7][8]

Mišićna masa i sportska sposobnost

Ocena D: Bez dokaza

Objavljene studije o uticaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026). Primena u tu svrhu zasniva se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona.

Koji su rizici i neželjena dejstva kisspeptina?

Rizici kisspeptina slabo su poznati, jer su studije na ljudima bile male i kratke, od jedne infuzije do nekoliko nedelja, i sprovedene pod lekarskim nadzorom. Autori tri od tih studija navode da neželjena dejstva nisu zabeležena, ali podataka o dugotrajnoj primeni nema[4], [2], [3]. Pošto kisspeptin nije odobren lek, regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema[12].

Američka agencija FDA za preparate sa kisspeptinom-10 navodi rizik imunskog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primene, složenost nečistoća i karakterizacije aktivne supstance, kao i da nema ili ima samo ograničene podatke o bezbednosti[10]. FDA je američki regulator i njene ocene u EU nisu pravno obavezujuće.

Kod česte ili neprekidne primene odgovor polnih hormona može oslabiti ili se izgubiti, što je izmereno kod žena sa amenorejom i kod zdravih muškaraca[2], [8].

  • Američka agencija FDA za preparate sa kisspeptinom-10 navodi rizik imunskog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primene, složenost nečistoća i karakterizacije aktivne supstance, kao i da nema ili ima samo ograničene podatke o bezbednosti.[10]
  • Kod česte ili neprekidne primene odgovor polnih hormona može oslabiti ili se izgubiti (tahifilaksija), što je izmereno kod žena sa amenorejom i kod zdravih muškaraca.[2][8][9]
  • Studije na ljudima bile su male i kratke (od jedne infuzije do nekoliko nedelja) i sprovedene pod lekarskim nadzorom; autori tri od tih studija navode da neželjena dejstva nisu zabeležena, ali podataka o dugotrajnoj primeni nema. Kisspeptin nije odobren lek, pa regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema.[2][3][4][12]
  • Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji podstiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je u svako doba, na takmičenjima i van njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportistkinje treba da provere status kod antidoping organizacije.[11]

Da li je kisspeptin legalan u Srbiji i regionu?

Kisspeptin u Srbiji nije lek sa dozvolom, ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026)[16], [17].

Isto važi u regionu: u bazi lekova hrvatske agencije HALMED, u registru agencije ALMBiH u Bosni i Hercegovini, u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) pretraga po pojmovima “kisspeptin” i “kispeptin” nije dala rezultate[14], [15], [13], [12].

Za sportiste: kisspeptin i njegovi agonistički analozi na listi zabranjenih supstanci agencije WADA za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji podstiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je u svako doba, na takmičenjima i van njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportistkinje treba da provere status kod antidoping organizacije[11].

Pravni status po državama
DržavaStatusObjašnjenje
SlovenijaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraKisspeptin u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[12][13]
HrvatskaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraKisspeptin u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[12][14]
Bosna i HercegovinaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraKisspeptin nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[15]
SrbijaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraKisspeptin nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[16][17]

Česta pitanja

Da li je kisspeptin legalan u Srbiji?

Kisspeptin u Srbiji nije lek sa dozvolom: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), jer ga nema na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026)[16], [17]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Da li kisspeptin podiže testosteron?

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 učesnika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron Ocena B: Ograničeni dokazi[6], [7]. Studija o lečenju manjka testosterona ili o efektima na raspoloženje i sastav tela nema, a uz neprekidnu primenu gonadotropini su posle 5 dana bili slični kao kod kontrole[8].

Da li kisspeptin pomaže kod smanjene seksualne želje (libida)?

Dugoročno poboljšanje seksualne želje studije nisu merile. U dve male randomizovane ukrštene studije, svaku su završila 32 učesnika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u poređenju sa placebom promenila je moždanu obradu seksualnih nadražaja Ocena B: Ograničeni dokazi[4], [5].

Da li se kisspeptin koristi kod vantelesne oplodnje?

Samo u studijama, kisspeptin nije odobren lek. U otvorenoj randomizovanoj studiji faze 2 sa 60 žena sa visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika sazrevanje jajnih ćelija nastupilo je kod 95 % žena; studija je sprovedena u jednom centru i nije imala uporednu grupu sa standardnim okidačem Ocena B: Ograničeni dokazi[1].

Da li kisspeptin povećava mišićnu masu ili sportsku sposobnost?

Dokaza za to nema. Objavljene studije o uticaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026) Ocena D: Bez dokaza. Primena u tu svrhu zasniva se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona[7].

Da li je kisspeptin bezbedan?

Podataka o dugotrajnoj primeni nema. Studije na ljudima bile su male i kratke i sprovedene pod lekarskim nadzorom; autori tri od njih navode da neželjena dejstva nisu zabeležena[4], [2], [3]. Američka agencija FDA za preparate sa kisspeptinom-10 navodi rizik imunskog odgovora i da nema ili ima samo ograničene podatke o bezbednosti[10].

Da li je kisspeptin zabranjen u sportu?

Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji podstiču testosteron, kod muškaraca); klasa S2 zabranjena je u svako doba. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce, pa sportistkinje treba da provere status kod antidoping organizacije[11].

Izvori

  1. Efficacy of Kisspeptin-54 to Trigger Oocyte Maturation in Women at High Risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) During In Vitro Fertilization (IVF) TherapyJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2015. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1210/jc.2015-2332
  2. Administration of kisspeptin-54 for 8 weeks stimulates release of reproductive hormones in women with hypothalamic amenorrheaClinical Pharmacology & Therapeutics, 2010. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1038/clpt.2010.204
  3. Intranasal kisspeptin administration rapidly stimulates gonadotropin release in humansEBioMedicine, 2025. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1016/j.ebiom.2025.105689
  4. Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical TrialJAMA Network Open, 2022. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36131
  5. Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical TrialJAMA Network Open, 2023. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.54313
  6. Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human malesJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2005. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1210/jc.2005-1468
  7. Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in menJournal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2011. ostalo, pristupljeno DOI: 10.1210/jc.2011-0089
  8. Chronic subcutaneous kisspeptin-10 stimulates gonadotropin secretion for 12 days in healthy menEuropean Journal of Endocrinology, 2026. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1093/ejendo/lvag134
  9. Novel therapeutic avenues for kisspeptinCurrent Opinion in Pharmacology, 2022. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1016/j.coph.2022.102319
  10. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  11. The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)World Anti-Doping Agency, 2026. regulator, pristupljeno
  12. Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  13. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kisspeptin" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  14. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  15. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  16. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  17. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  18. Protein Structure and Function (StatPearls)StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak, pristupljeno

Istorija izmena

  • Prva objava

Kako citirati ovu stranicu

Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv sajta, URL i datum ažuriranja:

Kisspeptin: dokazi, rizici i pravni status. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/sr/peptidi/kisspeptin. Ažurirano:

Povezane stranice

Srodne supstance

Pravni status po državama

Rečnik

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.