MOTS-c: dokazi, rizici i pravni status

Neodobrena supstanca: mitohondrijski peptid istražen samo na životinjama

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

MOTS-c je peptid od 16 aminokiselina, zapisan u mitohondrijskoj DNK, koji nije odobren lek: nema ga među lekovima sa dozvolom u podacima Evropske agencije za lekove[1], [9]. Dokazi o metabolizmu, fizičkoj sposobnosti i starenju potiču samo iz studija na miševima Ocena C: Pretklinički dokazi, a objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli[3].

Šta je MOTS-c i kako deluje?

MOTS-c je peptid od 16 aminokiselina, zapisan u mitohondrijskoj DNK, i nije odobren lek[1], [9]. Opisan je 2015. godine. Ime je skraćenica engleskog izraza mitochondrial open reading frame of the 12S rRNA-c. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica[15].

Kako bi dodati MOTS-c delovao u ljudskom telu nije poznato, jer objavljenih studija u kojima bi ga ljudi primali nema[3]. Poznato je da ga telo samo stvara i da vežbanje kod ljudi podstiče njegovu ekspresiju u mišiću i krvi[2]. Agencija WADA ga na listi zabranjenih supstanci svrstava među aktivatore AMP-om aktivirane protein-kinaze (AMPK)[8].

MOTS-c je neodobrena supstanca. Pregledni članak iz 2023. navodi da klinička primena MOTS-c nije razvijena[3]. Jedini podatak o načinu primene kod ljudi jeste zapis u registru o studiji koja je još u toku: u njoj učesnici primaju MOTS-c potkožno (supkutano)[6]. Ova stranica ne navodi doze ni uputstva za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o MOTS-c?

Istraživanja o MOTS-c su pretklinička: efekti su mereni na miševima, a objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli u PubMedu[1], [3]. Zato sve tri namene imaju ocenu Ocena C: Pretklinički dokazi, koja znači samo studije na životinjama ili laboratorijske studije.

Kod metabolizma je u studiji na miševima zabeleženo da je davanje MOTS-c sprečilo insulinsku rezistenciju povezanu sa starenjem i masnom hranom, kao i gojaznost izazvanu ishranom[1]. Objavljene studije na ljudima merile su samo nivo MOTS-c koji telo samo stvara, a ne efekat dodatog peptida[3].

Kod fizičke sposobnosti je u studiji na miševima iz 2021. izmerena bolja sposobnost mladih, sredovečnih i starih životinja koje su primale MOTS-c[2]. Kod ljudi je poznato samo da vežbanje podstiče ekspresiju MOTS-c koji telo samo stvara. U maloj randomizovanoj studiji sa 30 učesnika posle vežbe izdržljivosti zabeležena je samo tendencija ka višem nivou u krvi, a nivo nije bio povezan sa fizičkom spremom[4]. U toj studiji ispitivano je vežbanje, a ne davanje MOTS-c.

Kod starenja ista studija na miševima izveštava da su fizička sposobnost i period zdravog života bili veći kod životinja koje su MOTS-c počele da primaju u poznom dobu[2]. Sažetak studije govori o periodu zdravog života, a ne o dužem životnom veku. Objavljenih dokaza kod ljudi nema.

U registru ClinicalTrials.gov upisana je jedna studija faze 2 sa potkožnom primenom MOTS-c, koja još uključuje učesnike; rezultata nema (stanje u novembru 2026)[6]. Rezultati na životinjama ne mogu se jednostavno preneti na ljude: postupci koji su u životinjskim modelima obećavajući u kliničkoj praksi se često ne potvrde[16].

Metabolizam, insulinska osetljivost i telesna masa

Ocena C: Pretklinički dokazi

MOTS-c je peptid od 16 aminokiselina, zapisan u mitohondrijskoj DNK; opisan je 2015. godine. U studiji na miševima davanje MOTS-c sprečilo je insulinsku rezistenciju povezanu sa starenjem i masnom hranom, kao i gojaznost izazvanu ishranom. Pregledni članak iz 2023. navodi da klinička primena MOTS-c nije razvijena. Objavljene studije na ljudima merile su samo sopstveni nivo MOTS-c u krvi; objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli u PubMedu. U registru ClinicalTrials.gov upisana je jedna studija faze 2 sa potkožnom primenom MOTS-c, koja još uključuje učesnike (stanje u novembru 2026); rezultata nema.[1][3][6][7]

Fizička sposobnost i izdržljivost

Ocena C: Pretklinički dokazi

U studiji na miševima (2021) MOTS-c je poboljšao fizičku sposobnost mladih, sredovečnih i starih životinja. Kod ljudi je poznato samo da vežbanje povećava sopstvenu ekspresiju MOTS-c u mišiću i krvi; u maloj randomizovanoj studiji (30 učesnika) posle vežbe izdržljivosti zabeležena je samo tendencija porasta, a nivo u krvi nije bio povezan sa fizičkom spremom. Objavljenih studija u kojima bi ljudi primali MOTS-c nema.[2][4]

Starenje i dugovečnost

Ocena C: Pretklinički dokazi

U studiji na miševima davanje MOTS-c započeto u poznom dobu povećalo je fizičku sposobnost i period zdravog života životinja. Sažetak studije izveštava o periodu zdravog života, a ne o dužem životnom veku. Objavljenih dokaza kod ljudi nema.[2][3]

Koji su rizici i neželjena dejstva MOTS-c?

Rizici MOTS-c kod ljudi nisu poznati, jer podataka o bezbednosti nema. Američka agencija FDA navodi ga na listi supstanci za magistralnu izradu lekova koje mogu predstavljati značajan bezbednosni rizik: nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi preparatima sa MOTS-c i nema važne informacije o bezbednosti, uključujući i to da li bi supstanca štetila ljudima[7]. Nedostatak podataka o neželjenim dejstvima zato ne znači da je supstanca bezbedna. FDA je američki regulator i njene ocene u EU nisu pravno obavezujuće.

FDA upozorava i na značajan rizik imunskog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primene, kao i na složenost nečistoća i karakterizacije aktivne supstance kod preparata sa MOTS-c[7].

Za sportiste je važno da je MOTS-c na listi zabranjenih supstanci agencije WADA poimence naveden među aktivatorima AMPK (klasa S4.4.1) i zabranjen je sve vreme, na takmičenjima i van njih[8]. Za doping kontrolu razvijena je metoda za otkrivanje MOTS-c u plazmi[5].

  • Američka agencija FDA na listi supstanci za magistralnu izradu lekova koje mogu predstavljati značajan bezbednosni rizik navodi da nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi preparatima sa MOTS-c i da nema važne informacije o bezbednosti, uključujući i to da li bi supstanca štetila ljudima.[7]
  • FDA upozorava na značajan rizik imunskog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primene, kao i na složenost nečistoća i karakterizacije aktivne supstance kod preparata sa MOTS-c.[7]
  • MOTS-c je na listi zabranjenih supstanci WADA poimence naveden među aktivatorima AMPK (klasa S4.4.1) i zabranjen je sve vreme, na takmičenjima i van njih. Za doping kontrolu razvijena je metoda za otkrivanje MOTS-c u plazmi.[5][8]

Da li je MOTS-c legalan u Srbiji i regionu?

MOTS-c u Srbiji nije lek sa dozvolom, ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026)[13], [14].

Isto važi u regionu. U bazi lekova hrvatske agencije HALMED, u registru agencije ALMBiH u Bosni i Hercegovini, u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) pretraga po pojmu “MOTS” nije dala rezultate[11], [12], [10], [9]. Pošto supstanca nije u prometu, nema podataka o receptu ni o pokriću zdravstvenog osiguranja. Tabela ispod sažima stanje po državama. Tekst opisuje šta je zapisano u zvaničnim registrima i nije pravni savet.

Pravni status po državama
DržavaStatusObjašnjenje
SlovenijaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraMOTS-c u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[9][10]
HrvatskaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraMOTS-c u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[9][11]
Bosna i HercegovinaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraMOTS-c nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[12]
SrbijaNije odobreno kao lekProvereno kod zvaničnog izvoraMOTS-c nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[13][14]

Česta pitanja

Da li je MOTS-c legalan u Srbiji?

MOTS-c u Srbiji nije lek sa dozvolom: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), jer ga nema na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026)[13], [14]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Da li postoje studije MOTS-c na ljudima?

Objavljenu studiju u kojoj bi ljudi primali MOTS-c nismo našli u PubMedu; objavljene studije na ljudima merile su samo nivo koji telo samo stvara[3], [4]. U registru ClinicalTrials.gov upisana je jedna studija faze 2, koja još uključuje učesnike i nema rezultata (stanje u novembru 2026)[6].

Da li MOTS-c pomaže kod mršavljenja?

Kod ljudi to nije istraženo. U studiji na miševima davanje MOTS-c sprečilo je gojaznost izazvanu ishranom i insulinsku rezistenciju povezanu sa starenjem i masnom hranom Ocena C: Pretklinički dokazi[1]. Pregledni članak iz 2023. navodi da klinička primena MOTS-c nije razvijena[3].

Da li MOTS-c produžava život?

Dokaza za to nema. Studija na miševima izveštava o većoj fizičkoj sposobnosti i dužem periodu zdravog života životinja, a ne o dužem životnom veku; objavljenih dokaza kod ljudi nema Ocena C: Pretklinički dokazi[2].

Da li je MOTS-c bezbedan?

To se ne može tvrditi. Američka agencija FDA navodi da nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi preparatima sa MOTS-c i da nema važne informacije o bezbednosti, uključujući i to da li bi supstanca štetila ljudima[7].

Da li je MOTS-c zabranjen u sportu?

Da. MOTS-c je na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu poimence naveden među aktivatorima AMPK (klasa S4.4.1) i zabranjen je sve vreme, na takmičenjima i van njih[8].

Zašto studije na miševima ne govore kako MOTS-c deluje kod ljudi?

Postupci koji su kod životinja obećavajući u kliničkoj praksi se često ne potvrde[16]. Objavljene stope uspešnog prenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 %, pa je ishod teško predvideti[17].

Izvori

  1. The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistanceCell Metabolism, 2015. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1016/j.cmet.2015.02.009
  2. MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasisNature Communications, 2021. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1038/s41467-020-20790-0
  3. MOTS-c: A promising mitochondrial-derived peptide for therapeutic exploitationFrontiers in Endocrinology, 2023. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.3389/fendo.2023.1120533
  4. Acute endurance exercise stimulates circulating levels of mitochondrial-derived peptides in humansJournal of Applied Physiology, 2021. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1152/japplphysiol.00706.2019
  5. Development of a mass spectrometry based detection method for the mitochondrion-derived peptide MOTS-c in plasma samples for doping control purposesRapid Communications in Mass Spectrometry, 2019. ostalo, pristupljeno DOI: 10.1002/rcm.8337
  6. MOTS-c for Improving Insulin Sensitivity in Adults With Prediabetes and Overweight/Obesity (NCT07505745), registrski zapis študije faze 2ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), 2026. ostalo, pristupljeno
  7. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  8. The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)World Anti-Doping Agency, 2026. regulator, pristupljeno
  9. Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  10. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "MOTS" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  11. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  12. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  13. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  14. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  15. Protein Structure and Function (StatPearls)StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak, pristupljeno
  16. Can animal models of disease reliably inform human studies?PLoS Medicine, 2010. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1371/journal.pmed.1000245
  17. Animal to human translation: a systematic scoping review of reported concordance ratesJournal of Translational Medicine, 2019. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1186/s12967-019-1976-2

Istorija izmena

  • Prva objava

Kako citirati ovu stranicu

Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv sajta, URL i datum ažuriranja:

MOTS-c: dokazi, rizici i pravni status. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/sr/peptidi/mots-c. Ažurirano:

Povezane stranice

Srodne supstance

Ciljevi

Pravni status po državama

Rečnik

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.