Pravni status peptida u Hrvatskoj
Ažurirano: Prvi put objavljeno:
Semaglutid, tirzepatid i liraglutid su u Hrvatskoj aktivne supstance lekova sa dozvolom, koji se izdaju na recept[1]. Retatrutida, BPC-157, TB-500, melanotana II i bremelanotida (PT-141) na dan 11. 11. 2026. nije bilo u bazi lekova HALMED-a, a kolagen je u hrvatskom pravilniku naveden među supstancama dozvoljenim u dodacima ishrani[2], [3].
Ko u Hrvatskoj odlučuje o lekovima?
Regulator lekova u Hrvatskoj je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Njene nadležnosti određuje hrvatski zakon o lekovima: agencija izdaje dozvole za lekove, stručno ocenjuje njihov kvalitet, efikasnost i bezbednost i određuje najvišu dozvoljenu veleprodajnu cenu leka[4].
Svaki lek pre dolaska na tržište mora da dobije dozvolu za lek[5]. Hrvatska je članica Evropske unije, pa za nju važi i centralizovani postupak: kompanija podnosi jedan zahtev Evropskoj agenciji za lekove (EMA), dozvolu izdaje Evropska komisija i ona važi u svim državama članicama[5]. O cenama i pokriću troškova lekova EMA ne odlučuje; to je zadatak država.
Kako čitamo tabelu statusa?
Tabela govori u koju regulatornu kategoriju supstanca spada u Hrvatskoj, a ne da li je bezbedna ili efikasna. Statusi znače:
- Odobren lek: lekovi sa ovom aktivnom supstancom imaju dozvolu.
- Nije odobreno kao lek: supstance na dan pristupa nije bilo među lekovima sa dozvolom.
- Dodatak ishrani i Kozmetički sastojak: kategorija u kojoj se supstanca pojavljuje na tržištu.
- Status nije proveren: kategoriju nismo mogli da potvrdimo kod zvaničnog izvora. Objašnjenje u tabeli govori šta smo našli, a šta nismo.
Uz svaki status navedeni su izvori i datum stanja.
Koji peptidi su u Hrvatskoj odobreni lekovi?
Odobreni lekovi su oni sa semaglutidom, tirzepatidom i liraglutidom. Lekovi sa semaglutidom (među njima Ozempic, Rybelsus i Wegovy) i lek Mounjaro sa tirzepatidom imaju dozvolu u EU po centralizovanom postupku i upisani su u bazu lekova HALMED-a; izdaju se na recept[1], [6], [7]. Dozvolu imaju i u bazu HALMED-a upisani su i lekovi sa liraglutidom, među njima Victoza i Saxenda; izdaju se na recept[8], [9]. Za lek Victoza baza navodi trajni prekid snabdevanja tržišta[10].
Kojih peptida nema u bazi lekova HALMED-a?
U bazi nema retatrutida, BPC-157, TB-500, melanotana II i bremelanotida (PT-141). Pretraga po ovim supstancama u bazi lekova HALMED-a i u podacima EMA na dan 11. 11. 2026. nije dala rezultate[11], [2], [12], [13], [14], [15].
Šta znači to što supstance nema u registru lekova?
Znači samo to da supstance na dan pristupa nije bilo među lekovima sa dozvolom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Nalaz važi za tražene pojmove i za registre lekova; druge propise time nismo procenjivali. Stranica opisuje stanje u zvaničnim izvorima i ne daje pravne savete.
Šta važi za kozmetičke i kolagenske peptide?
Kod kozmetičkih peptida status nismo mogli da potvrdimo, a kod kolagena je kategorija potvrđena u zvaničnom tekstu. GHK-Cu, Matrixyl i Argireline su pod nazivima INCI upisani u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Evropske komisije[16], [17], [18]. CosIng nije pravno obavezujući i upis u njega nije odobrenje[19]. Glavni propis za kozmetičke proizvode na tržištu EU je Uredba (EZ) br. 1223/2009[20]. Njen tekst pri proveri nismo mogli da otvorimo, pa nismo potvrdili da ovih supstanci nema među zabranjenim ili ograničenim[21]. Tabela zato prikazuje oznaku “Status nije proveren”. Podatak se odnosi samo na kozmetičke proizvode na koži, ne na injekcione preparate.
Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II navodi kolagen među supstancama čiju upotrebu dozvoljava pri proizvodnji hrane i dodataka ishrani[3]. Hrvatsko ministarstvo zdravstva za dodatke sa supstancama iz tog priloga traži obaveštenje pri stavljanju na tržište[22]. Pravilnik navodi kolagen uopšteno, ne posebno kolagenske peptide. Pregledali smo tekst iz 2013. godine, a eventualne kasnije izmene nismo.
Da li su lekovi GLP-1 u Hrvatskoj na recept i da li ih pokriva HZZO?
Sva tri leka izdaju se na recept, a na listama lekova HZZO-a su samo neki. Na dopunskoj listi su Ozempic, Rybelsus i Mounjaro, sa smernicom za pacijente sa dijabetesom tipa 2 pod navedenim uslovima i po preporuci specijaliste[23], [24]. Wegovy nije ni na osnovnoj ni na dopunskoj listi[25]. Samostalnog liraglutida na listama nema; na dopunskoj listi je samo kombinacija sa insulinom degludek[26].
Podatak važi za liste koje važe od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje važe od 13. 11. 2026.[27]. Iznosi u tabeli dostupnosti nisu cene u apoteci: reč je o doplati za originalno pakovanje po dopunskoj listi HZZO-a. Punu cenu leka lista ne navodi. Doziranje određuje lekar.
Pravni status peptida: Hrvatska
Tabela nastaje iz proverenih zapisa o pojedinačnim peptidima. Gde status nismo mogli da potvrdimo kod zvaničnog izvora, to je označeno tekstom "Status nije proveren".
| Peptid | Status | Proverenost | Objašnjenje |
|---|---|---|---|
| 5-amino-1MQ | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | 5-amino-1MQ u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "5-amino-1", "1MQ" i "NNMT", u podacima EMA po pojmovima "quinolinium" i "NNMT", nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[28][29] |
| Afamelanotid (melanotan I) | Odobren lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Afamelanotid je aktivna supstanca leka Scenesse (potkožni implantat), koji ima dozvolu u EU po centralizovanom postupku za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih sa eritropoetskom protoporfirijom. U bazi lekova agencije HALMED upisan je kao centralizovano odobren lek, izdaje se na recept uz ograničeno propisivanje (stanje 11. 11. 2026). Dozvola ne obuhvata primenu za tamnjenje kože: preparati koji se prodaju pod nazivom melanotan I nisu lekovi sa dozvolom (pretraga po pojmu "melanotan" u istoj bazi nije dala rezultate).[30][31][32][33] |
| AHK-Cu (bakarni tripeptid AHK) | Nepoznato | Status nije proveren | Status nije proveren. U bazi kozmetičkih sastojaka CosIng Evropske komisije nismo pronašli unos koji bismo mogli pouzdano da pripišemo AHK-Cu: baza navodi COPPER TRIPEPTIDE-1 (to je GHK-Cu) i COPPER TRIPEPTIDE-34, kod kojeg redosled aminokiselina nije opisan (stanje 11. 11. 2026). Upis u CosIng inače nije odobrenje; uslove upotrebe u kozmetičkim proizvodima određuje Uredba (EZ) br. 1223/2009, koju nismo pregledali. Kao lek AHK-Cu nije upisan u bazu lekova agencije HALMED ni u podatke EMA (pretraga po pojmu "tripeptid" bez rezultata).[34][35][36][37] |
| AOD-9604 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | AOD-9604 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom za lek: pretraga po pojmu "AOD" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA supstance nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026). FDA u oceni iz 2024. navodi da supstancu nije našla u nacionalnim registrima lekova, na internet stranici EMA ni u Evropskoj farmakopeji. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[38][39][40] |
| Argireline (acetil heksapeptid-8) | Kozmetički sastojak | Status nije proveren | Status nije proveren. Sastojak je pod nazivom INCI ACETYL HEXAPEPTIDE-8 upisan u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Evropske komisije (funkcija: ovlaživač i nega kože); polja o odredbama Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i o drugim ograničenjima kod njega su prazna (stanje 11. 11. 2026). CosIng nije pravno obavezujući i upis u njega nije odobrenje: uslove upotrebe određuje uredba sa prilozima, koja se kao propis EU primenjuje i u Hrvatskoj. Tekst uredbe pri proveri nismo mogli da otvorimo, pa nismo potvrdili da supstanca nije među zabranjenim ili ograničenim supstancama (prilozi II i III). Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcione preparate.[18][41][42] |
| BPC-157 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | BPC-157 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "BPC", "pentadekapeptid" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[2][15] |
| CJC-1295 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | CJC-1295 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom za lek: pretraga po pojmu "CJC" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA supstance nema među 2757 zapisa (stanje 11. 11. 2026). Pregledni članak iz 2026. navodi da nijedan od dva oblika nije odobren kao lek kod glavnih regulatora. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[43][44][45] |
| DSIP | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | DSIP u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "DSIP", "emideltid" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[46][47] |
| Epitalon | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Epitalon u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "epitalon", "epithalon" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[48][49] |
| GHK-Cu (bakarni tripeptid-1) | Kozmetički sastojak | Status nije proveren | Status nije proveren. Sastojak je pod nazivom INCI COPPER TRIPEPTIDE-1 upisan u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Evropske komisije (funkcija: nega kože); polja o odredbama Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i o drugim ograničenjima kod njega su prazna (stanje 11. 11. 2026). CosIng nije pravno obavezujući i upis u njega nije odobrenje: uslove upotrebe određuje uredba sa prilozima, koja se kao propis EU primenjuje i u Hrvatskoj. Tekst uredbe pri proveri nismo mogli da otvorimo, pa nismo potvrdili da supstanca nije među zabranjenim ili ograničenim supstancama (prilozi II i III). Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcione preparate.[16][19][21] |
| Glutation | Dodatak ishrani | Provereno kod zvaničnog izvora | Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II među drugim supstancama dozvoljenim pri proizvodnji hrane i dodataka ishrani navodi glutation i za njega određuje najveću dozvoljenu dnevnu količinu. Hrvatsko ministarstvo zdravstva za dodatke sa supstancama iz tog priloga traži obaveštenje ministarstvu (stanje 11. 11. 2026). Reč je o dozvoljenom sastojku dodataka za uzimanje na usta, ne o oceni pojedinačnog proizvoda ili njegovih dejstava; pregledali smo objavljeni tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmene nismo. Kao lek glutation nije upisan u bazu lekova agencije HALMED ni u podatke EMA, pa injekcioni preparati za posvetljivanje kože nisu lekovi sa dozvolom.[50][51][52][53] |
| HGH fragment 176-191 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | HGH fragment 176-191 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom za lek: pretrage sa pojmovima "176-191", "176", "hGH" i "somatotropin" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED svaki su put vratile "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat." (kontrole: djelatna tvar "semaglutid" pet lekova, naziv leka "Ozempic" jedan lek), a u izvozu podataka EMA supstance nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[54][55] |
| IGF-1 LR3 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | IGF-1 LR3 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom za lek: pretraga pojmovima "IGF" i "LR3" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED svaki je put vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA sa 2757 zapisa nema rezultata za "IGF-1 LR3", "long r3" ni "lr3" (stanje 12. 11. 2026). Da pretraga radi, pokazuju kontrole: djelatna tvar "semaglutid" vraća pet lekova, djelatna tvar "mekasermin" jedan lek, a naziv lijeka "Increlex" jedan lek. Mekasermin je druga supstanca, odobreni rekombinantni humani IGF-1, i njegova dozvola ne važi za IGF-1 LR3. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[56][57] |
| Ipamorelin | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Ipamorelin u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom za lek: pretraga pojmom "ipamorelin" po delatnoj supstanci i po nazivu leka oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA pretraga nije vratila pogodak (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[58][59] |
| Kagrilintid | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kagrilintid u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[60][61] |
| Kisspeptin | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kisspeptin u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[62][63] |
| Kolagenski peptidi | Dodatak ishrani | Provereno kod zvaničnog izvora | Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II među drugim supstancama čiju upotrebu dozvoljava pri proizvodnji i stavljanju hrane i dodataka ishrani na tržište navodi kolagen. Hrvatsko ministarstvo zdravstva u uputstvima za stavljanje dodataka ishrani na tržište poziva se na taj pravilnik i za dodatke sa supstancama iz tog priloga traži obaveštenje ministarstvu (stanje 11. 11. 2026). Pravilnik navodi kolagen uopšteno, ne posebno kolagenske peptide; reč je o dozvoljenom sastojku, ne o oceni pojedinačnog proizvoda ili njegovih dejstava. Pregledali smo objavljeni tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmene nismo.[3][22] |
| KPV (lizin-prolin-valin) | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | KPV u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "KPV" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. KPV nema međunarodni nezaštićeni naziv, pa pretraga po nazivu možda ne obuhvata sve moguće nazive.[64][65] |
| Liraglutid | Odobren lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Lekovi sa liraglutidom (među njima Victoza i Saxenda) imaju dozvolu i upisani su u bazu lekova HALMED-a; izdaju se na recept. Za lek Victoza baza navodi trajni prekid snabdevanja.[8][9][10] |
| Matrixyl (palmitoil pentapeptid-4) | Kozmetički sastojak | Status nije proveren | Status nije proveren. Sastojak je pod nazivom INCI PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4 upisan u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Evropske komisije (funkcija: nega kože); polja o odredbama Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i o drugim ograničenjima kod njega su prazna (stanje 11. 11. 2026). CosIng nije pravno obavezujući i upis u njega nije odobrenje: uslove upotrebe određuje uredba sa prilozima, koja se kao propis EU primenjuje i u Hrvatskoj. Tekst uredbe pri proveri nismo mogli da otvorimo, pa nismo potvrdili da supstanca nije među zabranjenim ili ograničenim supstancama (prilozi II i III). Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcione preparate.[17][66][67] |
| Melanotan II | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Melanotan II u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[13][68] |
| MOTS-c | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | MOTS-c u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[69][70] |
| NAD+ | Dodatak ishrani | Status nije proveren | Status nije proveren. Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II među drugim supstancama dozvoljenim u dodacima ishrani navodi samo redukovani oblik, nikotinamid adenin dinukleotid (NADH); NAD+ (oksidovani oblik) u njemu nije naveden. Pregledali smo objavljeni tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmene nismo. Prema evropskom katalogu statusa nove hrane upotreba NAD+ u dodacima ishrani ne smatra se novom hranom; katalog istovremeno upozorava da promet mogu ograničavati drugi propisi pojedinih država. Oboje se odnosi samo na dodatke za uzimanje na usta i nije ocena pojedinačnog proizvoda ili njegovih dejstava. Kao lek NAD+ nije upisan u bazu lekova agencije HALMED ni u podatke EMA (stanje 11. 11. 2026); preparati NAD+ za infuziju ili injekciju dakle nisu lekovi sa dozvolom.[71][72][73][74] |
| PT-141 (bremelanotid) | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Bremelanotid (PT-141) u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "bremelanotid", "Vyleesi" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[14][75] |
| Retatrutid | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Retatrutid u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "retatrutid" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[11][76] |
| Selank | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Selank u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "selank" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[77][78] |
| Semaglutid | Odobren lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Lekovi sa semaglutidom (među njima Ozempic, Rybelsus i Wegovy) imaju dozvolu u EU po centralizovanom postupku i upisani su u bazu lekova HALMED-a; izdaju se na recept.[1][6][79] |
| Semax | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Semax u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "semax" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[80][81] |
| Sermorelin | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Sermorelin u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom za stavljanje u promet: pretraga po aktivnoj supstanci "sermorelin" i po imenu leka "Geref" u bazi HALMED oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA supstance nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026). U SAD je sermorelin bio odobren lek (Geref Diagnostic od 1990, Geref od 1997), ali je američki regulator obe dozvole povukao sa važenjem od 18. 6. 2009 na zahtev nosioca, koji je javio da preparati više nisu u prometu. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[82][83][84][85] |
| SLU-PP-332 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | SLU-PP-332 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "SLU-PP" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[86][87] |
| SS-31 (elamipretid) | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Elamipretid (SS-31) u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). U SAD je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Bartov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[88][89][90] |
| TB-500 | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | TB-500 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "timozin", "thymosin", "TB-500" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[12][91] |
| Tesamorelin | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Tesamorelin u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "tesamorelin" i "Egrifta" u bazi HALMED nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). Zahtev za dozvolu za lek u EU (lek Egrifta) prema podacima EMA povučen je 21. 6. 2012. U SAD je tesamorelin od 2010. odobren lek za odrasle sa HIV-om i lipodistrofijom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.[92][93][94][95] |
| Timozin alfa-1 (timalfasin) | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Timozin alfa-1 (timalfasin) u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Lek sa ovom aktivnom supstancom (Zadaxin) prema bazi lekova italijanske agencije AIFA ima nacionalnu dozvolu u Italiji; ta dozvola ne važi u ovoj državi.[96][97][98] |
| Tirzepatid | Odobren lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Lek Mounjaro sa tirzepatidom ima dozvolu u EU po centralizovanom postupku i upisan je u bazu lekova HALMED-a; izdaje se na recept.[7][99] |
Dostupnost lekova GLP-1: Hrvatska
Podaci o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja i iznosima potiču iz javnih izvora sa navedenim datumom. Doziranje određuje lekar.
| Lek | Recept | Pokriće zdravstvenog osiguranja | Iznos iz javnog izvora (nije cena u apoteci) | Objašnjenje |
|---|---|---|---|---|
| LiraglutidZaštićena imena: Victoza, Saxenda | Samo na recept | Na osnovnoj i dopunskoj listi lekova HZZO-a samostalnog liraglutida nema; na dopunskoj listi je samo kombinacija sa insulinom degludek. Podatak važi za liste koje važe od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje važe od 13. 11. 2026. | Nema pouzdanog javnog izvora. | Izdaje se na recept (baza lekova HALMED-a).[9][26][100][101][102] |
| SemaglutidZaštićena imena: Ozempic, Wegovy, Rybelsus | Samo na recept | Na dopunskoj listi lekova HZZO-a nalaze se Ozempic i Rybelsus, sa smernicom za pacijente sa dijabetesom tipa 2 uz navedene uslove i po preporuci specijaliste. Wegovy nije ni na osnovnoj ni na dopunskoj listi. Podatak važi za liste koje važe od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje važe od 13. 11. 2026. | Ovo nije cena u apoteci: reč je o doplati za originalno pakovanje prema dopunskoj listi lekova HZZO-a. Iznosi približno od 10,60 do 21,20 EUR po pakovanju za injekcione penove i 11,36 EUR po pakovanju za tablete (lista koja važi od 1. 10. 2026; isti iznosi su u listi koja važi od 13. 11. 2026). Punu cenu leka lista ne navodi.(stanje: ) | Izdaje se na recept (baza lekova HALMED-a).[1][23][25][27][103] |
| TirzepatidZaštićena imena: Mounjaro | Samo na recept | Mounjaro je na dopunskoj listi lekova HZZO-a, sa smernicom za pacijente sa dijabetesom tipa 2 uz navedene uslove i po preporuci specijaliste. Podatak važi za listu koja važi od 1. 10. 2026. i isti je u listi koja važi od 13. 11. 2026. | Ovo nije cena u apoteci: reč je o doplati za originalno pakovanje prema dopunskoj listi lekova HZZO-a. Iznosi približno od 23,81 do 42,86 EUR po pakovanju, zavisno od pakovanja (lista koja važi od 1. 10. 2026; isti iznosi su u listi koja važi od 13. 11. 2026). Punu cenu leka lista ne navodi.(stanje: ) | Izdaje se na recept (baza lekova HALMED-a).[7][24][104] |
Česta pitanja
Da li je BPC-157 legalan u Hrvatskoj?
Da li je semaglutid u Hrvatskoj na recept?
Da li HZZO pokriva lekove za mršavljenje?
Wegovy (semaglutid) nije ni na osnovnoj ni na dopunskoj listi lekova HZZO-a, a samostalnog liraglutida na listama takođe nema[23], [101]. Ozempic, Rybelsus i Mounjaro su na dopunskoj listi sa smernicom za pacijente sa dijabetesom tipa 2. Podatak važi za liste koje važe od 1. 10. 2026. i od 13. 11. 2026.
Da li su kolagenski peptidi u Hrvatskoj dodatak ishrani?
Hrvatski pravilnik (NN 160/2013) navodi kolagen među supstancama čiju upotrebu dozvoljava u hrani i dodacima ishrani[3]. Kolagen navodi uopšteno, ne posebno kolagenske peptide, i ne ocenjuje pojedinačne proizvode ili njihova dejstva.
Da li je Mounjaro odobren u Hrvatskoj?
Da. Lek Mounjaro sa tirzepatidom ima dozvolu u EU po centralizovanom postupku i upisan je u bazu lekova HALMED-a; izdaje se na recept[7]. Doziranje određuje lekar.
Izvori
- Baza lijekova: Ozempic(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(spoljašnja veza)
- Djelatnosti(spoljašnja veza)
- Authorisation of medicines(spoljašnja veza)
- Baza lijekova: Wegovy(spoljašnja veza)
- Baza lijekova: Mounjaro(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova: Saxenda(spoljašnja veza)
- Baza lijekova: Victoza(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-1(spoljašnja veza)
- CosIng: Ingredient PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4(spoljašnja veza)
- CosIng: Ingredient ACETYL HEXAPEPTIDE-8(spoljašnja veza)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(spoljašnja veza)
- Cosmetics: Legislation(spoljašnja veza)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(spoljašnja veza)
- Dodaci prehrani: Stavljanje na tržište(spoljašnja veza)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(spoljašnja veza)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(spoljašnja veza)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(spoljašnja veza)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(spoljašnja veza)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Scenesse (afamelanotide): EPAR, pregled zdravila in podatki o dovoljenju(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova: Scenesse (afamelanotid)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- CosIng: iskanje sestavin z izrazi "COPPER TRIPEPTIDE", "TRIPEPTIDE-3" in "TRIPEPTIDE-34"(spoljašnja veza)
- CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-34(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(spoljašnja veza)
- FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, 4 December 2024: AOD-9604-related Bulk Drug Substances(spoljašnja veza)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(spoljašnja veza)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration(spoljašnja veza)DOI: 10.3389/fendo.2026.1822475(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(spoljašnja veza)
- Dodaci prehrani: Stavljanje na tržište(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(spoljašnja veza)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(spoljašnja veza)
- EU Novel Food status Catalogue: Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), 2757 zapisov, podatki z dne 2026-11-12(spoljašnja veza)
- Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications (Federal Register, 74 FR 23407)(spoljašnja veza)
- Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness (Federal Register, 78 FR 14095)(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Drugs@FDA: NDA215244, FORZINITY (elamipretide hydrochloride), approval 19 September 2025(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application(spoljašnja veza)
- Drugs@FDA: BLA022505, EGRIFTA (tesamorelin), original approval 10 November 2010(spoljašnja veza)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Banca dati farmaci AIFA: Zadaxin (timosina alfa 1), stato amministrativo "Autorizzata"(spoljašnja veza)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(spoljašnja veza)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(spoljašnja veza)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(spoljašnja veza)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(spoljašnja veza)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(spoljašnja veza)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(spoljašnja veza)
Istorija izmena
- Prva objava
Kako citirati ovu stranicu
Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv sajta, URL i datum ažuriranja:
Pravni status peptida u Hrvatskoj. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/sr/zakonodavstvo/hrvatska. Ažurirano:
Informativni sadržaj
Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.