Selank: dokazi, rizici i pravni status

Šta je selank i kako deluje?

Selank je peptid od sedam aminokiselina, analog tuftsina, i u EU nije odobren lek^{[7], [9], [16]}. Američka agencija FDA navodi ga i pod oznakom TP-7, kao i pod nazivom selank acetat^[14]. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica^[22].

Kako selank deluje kod ljudi, nije potvrđeno. Prema laboratorijskim studijama utiče na sistem GABA, na koji deluju i sredstva za smirenje; u ogledima je promenio vezivanje i dejstvo benzodiazepina^{[7], [8]}. Ti podaci potiču iz laboratorijskih ogleda i ogleda na životinjama, a ne iz studija na ljudima.

Selank je neodobrena supstanca: nema ga među lekovima u podacima Evropske agencije za lekove (EMA)^[16]. Prema navodu preglednog članka odobren je u Rusiji, što u zvaničnom ruskom registru nije provereno^[13].

Šta pokazuju istraživanja o selanku?

Istraživanja o selanku kod ljudi ograničena su na nekoliko manjih ruskih studija iz istraživačke mreže u kojoj je supstanca razvijena, a njihovi sažeci ne navode brojčane ishode i ne pominju grupu sa placebom^{[1], [2], [3], [6]}. Anksiozni poremećaji zato imaju ocenu B Ocena B: Ograničeni dokazi, koja znači da manje studije na ljudima postoje. Ocena meri količinu dokaza, a ne korist. Celi tekstovi studija objavljeni su samo na ruskom, a nezavisni pregledni članak opisuje selank kao slabo istražen^[5].

U tri kliničke studije (62, 60 i 70 pacijenata sa anksioznim poremećajima) selank je upoređen sa benzodiazepinima medazepamom i fenazepamom ili dodat fenazepamu. Autori su u prvoj izvestili o sličnom smanjenju anksioznosti kao kod medazepama, u drugoj o izraženom smanjenju anksioznosti, a u trećoj o bržem nastupu dejstva fenazepama i manje njegovih neželjenih dejstava^{[1], [2], [3]}. Dve od tri studije u PubMedu su označene kao randomizovane.

Kod pamćenja i koncentracije dokazi su slabiji C Ocena C: Pretklinički dokazi. U studijama na pacovima kod životinja koje su primile selank uočeno je manje poremećaja pamćenja izazvanih alkoholom ili inhibitorom sinteze proteina^{[9], [10]}. Kod ljudi jedna klinička studija anksioznih poremećaja kao sporedni ishod pominje blago nootropno dejstvo, a druga manje poremećaja pažnje i pamćenja koje izaziva fenazepam^{[2], [3]}. Studija snimanja mozga na zdravim dobrovoljcima merila je samo povezanost moždanih oblasti^[11]. Studija čiji bi glavni ishod bio pamćenje ili koncentracija kod ljudi među otvorenim izvorima nema.

Za imunski sistem postoji jedna ruska studija C Ocena C: Pretklinički dokazi. U ćelijskim kulturama krvi pacijenata i u serumu pacijenata sa anksioznim poremećajima koji su primali selank izmerene su promene citokina^[4]. Studija je merila samo laboratorijske pokazatelje; podataka da bi selank kod ljudi uticao na učestalost infekcija ili tok bolesti nema.

Koji su rizici i neželjena dejstva selanka?

Rizici selanka ne mogu se pouzdano proceniti jer su podaci o bezbednosti kod ljudi oskudni: potiču iz nekoliko manjih ruskih studija bez placeba^{[1], [2], [3]}. Belgijska državna laboratorija je 2020. navela da selank, prema njihovim saznanjima, nije završio klinička ispitivanja^[12]. Nedostatak podataka o neželjenim dejstvima zato ne znači da je supstanca bezbedna.

Američka agencija FDA navodi da preparati sa selank acetatom kod nekih načina primene mogu izazvati imunski odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća, kao i da joj nedostaju važni podaci o bezbednosti kod ljudi^[14]. FDA je američki regulator i njene ocene u EU nisu pravno obavezujuće.

Posebno pitanje je uticaj na sistem GABA. Pregledni članak upozorava da kod supstanci sa takvim delovanjem pre opšte dostupnosti treba proceniti mogućnost zloupotrebe, a za selank takvih podataka nema^[5].

Proizvodi sa neregulisanog tržišta nisu prošli zvaničnu proveru kvaliteta. Selank je pronađen u zaplenjenim preparatima, a pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti^{[12], [13]}.

Za sportiste: selank na listi zabranjenih supstanci agencije WADA za 2026. nije naveden poimence, ali to nije dozvola za upotrebu u sportu^[15]. Klasa S0 obuhvata farmakološke supstance bez važećeg odobrenja bilo kog državnog regulatornog tela za lečenje ljudi; da li selank ima takvo odobrenje, iz zvaničnih izvora nije bilo moguće potvrditi. Status treba proveriti kod antidoping organizacije.

• Podaci o bezbednosti kod ljudi su oskudni: potiču iz nekoliko manjih ruskih studija bez placeba. Belgijska državna laboratorija je 2020. navela da selank, prema njihovim saznanjima, nije završio klinička ispitivanja.^{[1][2][3][12]}
• Američka agencija FDA navodi da preparati sa selank acetatom kod nekih načina primene mogu izazvati imunski odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća, kao i da joj nedostaju važni podaci o bezbednosti kod ljudi.^[14]
• Selank prema laboratorijskim studijama utiče na sistem GABA, na koji deluju i sredstva za smirenje; u ogledima je promenio vezivanje i dejstvo benzodiazepina. Pregledni članak upozorava da kod supstanci sa takvim delovanjem pre opšte dostupnosti treba proceniti mogućnost zloupotrebe, a za selank takvih podataka nema.^[5][7][8]
• Selank nije odobren lek u EU: među lekovima u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nema ga. Prema navodu preglednog članka odobren je u Rusiji, što u zvaničnom ruskom registru nije provereno. Proizvodi sa neregulisanog tržišta nisu prošli zvaničnu proveru kvaliteta; selank je pronađen u zaplenjenim preparatima, a pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti.^[12][13][16]
• Za sportiste: selank na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. nije naveden poimence, ali to nije dozvola za upotrebu u sportu. Klasa S0 obuhvata farmakološke supstance bez važećeg odobrenja bilo kog državnog regulatornog tela za lečenje ljudi; da li selank ima takvo odobrenje, iz zvaničnih izvora nije bilo moguće potvrditi. Status treba proveriti kod antidoping organizacije.^[13][15]

Da li je selank legalan u Srbiji i regionu?

Selank u Srbiji nije lek sa dozvolom, ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra i pretraga po pojmu selank nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026)^{[20], [21]}.

Isto važi u regionu. Selanka nema u bazi lekova hrvatske agencije HALMED i nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH u Bosni i Hercegovini^{[18], [19]}. U slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove pretraga po pojmu selank nije dala rezultate^{[17], [16]}. Tabela u nastavku sažima stanje po zemljama. Tekst opisuje šta je zapisano u zvaničnim registrima i nije pravni savet.