Selank: dokazi, rizici i pravni status

Šta je selank i kako djeluje?

Selank je peptid od sedam aminokiselina, analog tuftsina, i u EU nije odobren lijek^{[7], [9], [16]}. Američka agencija FDA navodi ga i pod oznakom TP-7 te kao selank acetat^[14]. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih elemenata^[22].

Kako selank djeluje kod ljudi, nije potvrđeno. Prema laboratorijskim studijama utječe na sustav GABA, na koji djeluju i sredstva za smirenje; u pokusima je promijenio vezanje i učinak benzodiazepina^{[7], [8]}. Ti podaci potječu iz laboratorijskih pokusa i pokusa na životinjama, a ne iz studija na ljudima.

Selank je neodobrena tvar: među lijekovima u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nema ga^[16]. Prema navodu preglednog članka odobren je u Rusiji, što u službenom ruskom registru nije provjereno^[13].

Šta pokazuju istraživanja o selanku?

Istraživanja o selanku kod ljudi ograničena su na nekoliko manjih ruskih studija iz istraživačke mreže u kojoj je tvar razvijena, a njihovi sažeci ne navode brojčane ishode i ne spominju skupinu s placebom^{[1], [2], [3], [6]}. Anksiozni poremećaji zato imaju ocjenu B Ocjena B: Ograničeni dokazi, koja znači da manje studije na ljudima postoje. Ocjena mjeri količinu dokaza, a ne korist. Cjeloviti tekstovi studija objavljeni su samo na ruskom, a neovisni pregledni članak opisuje selank kao slabo istražen^[5].

U tri kliničke studije (62, 60 i 70 pacijenata s anksioznim poremećajima) selank je uspoređen s benzodiazepinima medazepamom i fenazepamom ili dodan fenazepamu. Autori su u prvoj izvijestili o sličnom smanjenju anksioznosti kao kod medazepama, u drugoj o izraženom smanjenju anksioznosti, a u trećoj o bržem nastupu učinka fenazepama i manje njegovih nuspojava^{[1], [2], [3]}. Dvije od tri studije u PubMedu su označene kao randomizirane.

Kod pamćenja i koncentracije dokazi su slabiji C Ocjena C: Pretklinički dokazi. U studijama na štakorima kod životinja koje su primile selank opaženo je manje poremećaja pamćenja izazvanih alkoholom ili inhibitorom sinteze bjelančevina^{[9], [10]}. Kod ljudi jedna klinička studija anksioznih poremećaja kao sporedni ishod spominje blag nootropni učinak, a druga manje poremećaja pažnje i pamćenja koje izaziva fenazepam^{[2], [3]}. Slikovna studija na zdravim dobrovoljcima mjerila je samo povezanost moždanih područja^[11]. Studija čiji bi glavni ishod bio pamćenje ili koncentracija kod ljudi među otvorenim izvorima nema.

Za imunološki sustav postoji jedna ruska studija C Ocjena C: Pretklinički dokazi. U staničnim kulturama krvi pacijenata i u serumu pacijenata s anksioznim poremećajima koji su primali selank izmjerene su promjene citokina^[4]. Studija je mjerila samo laboratorijske pokazatelje; podataka da bi selank kod ljudi utjecao na učestalost infekcija ili tijek bolesti nema.

Koji su rizici i nuspojave selanka?

Rizici selanka ne mogu se pouzdano procijeniti jer su podaci o sigurnosti kod ljudi oskudni: potječu iz nekoliko manjih ruskih studija bez placeba^{[1], [2], [3]}. Belgijski državni laboratorij je 2020. naveo da selank, prema njihovim saznanjima, nije završio klinička ispitivanja^[12]. Nedostatak podataka o nuspojavama zato ne znači da je tvar sigurna.

Američka agencija FDA navodi da pripravci sa selank acetatom kod nekih načina primjene mogu izazvati imunološki odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća te da joj nedostaju važni podaci o sigurnosti kod ljudi^[14]. FDA je američki regulator i njene ocjene u EU nisu pravno obvezujuće.

Posebno je pitanje utjecaj na sustav GABA. Pregledni članak upozorava da kod tvari s takvim djelovanjem prije opće dostupnosti treba procijeniti mogućnost zloupotrebe, a za selank takvih podataka nema^[5].

Proizvodi s nereguliranog tržišta nisu prošli službenu provjeru kvalitete. Selank je pronađen u zaplijenjenim pripravcima, a pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti^{[12], [13]}.

Za sportaše: selank na popisu zabranjenih tvari agencije WADA za 2026. nije naveden poimence, ali to nije dopuštenje za upotrebu u sportu^[15]. Klasa S0 obuhvaća farmakološke tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg državnog regulatornog tijela za liječenje ljudi; ima li selank takvo odobrenje, iz službenih izvora nije bilo moguće potvrditi. Status treba provjeriti kod antidopinške organizacije.

• Podaci o sigurnosti kod ljudi su oskudni: potječu iz nekoliko manjih ruskih studija bez placeba. Belgijski državni laboratorij je 2020. naveo da selank, prema njihovim saznanjima, nije završio klinička ispitivanja.^{[1][2][3][12]}
• Američka agencija FDA navodi da pripravci sa selank acetatom kod nekih načina primjene mogu izazvati imunološki odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća te da joj nedostaju važni podaci o sigurnosti kod ljudi.^[14]
• Selank prema laboratorijskim studijama utječe na sustav GABA, na koji djeluju i sredstva za smirenje; u pokusima je promijenio vezanje i učinak benzodiazepina. Pregledni članak upozorava da kod tvari s takvim djelovanjem prije opće dostupnosti treba procijeniti mogućnost zloupotrebe, a za selank takvih podataka nema.^[5][7][8]
• Selank nije odobren lijek u EU: među lijekovima u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nema ga. Prema navodu preglednog članka odobren je u Rusiji, što u službenom ruskom registru nije provjereno. Proizvodi s nereguliranog tržišta nisu prošli službenu provjeru kvalitete; selank je pronađen u zaplijenjenim pripravcima, a pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti.^[12][13][16]
• Za sportaše: selank na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. nije naveden poimence, ali to nije dopuštenje za upotrebu u sportu. Klasa S0 obuhvaća farmakološke tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg državnog regulatornog tijela za liječenje ljudi; ima li selank takvo odobrenje, iz službenih izvora nije bilo moguće potvrditi. Status treba provjeriti kod antidopinške organizacije.^[13][15]

Je li selank legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Selank ni u Bosni i Hercegovini ni u Hrvatskoj nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH, a u bazi lijekova hrvatske agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove pretraga po pojmu selank nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.)^{[19], [18], [16]}.

Isto vrijedi u Sloveniji i Srbiji. U slovenskoj Centralnoj bazi lijekova pretraga po pojmu selank nije dala rezultate^[17], a selanka nema ni u registrima srpske agencije ALIMS^{[20], [21]}. Tablica ispod sažima stanje po državama. Tekst opisuje šta je zapisano u službenim registrima i nije pravni savjet.