Pravni status peptida u Hrvatskoj
Ažurirano: Prvi put objavljeno:
Semaglutid, tirzepatid i liraglutid u Hrvatskoj su djelatne tvari lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet, koji se izdaju na recept[1]. Retatrutida, BPC-157, TB-500, melanotana II i bremelanotida (PT-141) na dan 11. 11. 2026. nije bilo u bazi lijekova HALMED-a, a kolagen je u hrvatskom pravilniku naveden među tvarima dopuštenim u dodacima prehrani[2], [3].
Ko u Hrvatskoj odlučuje o lijekovima?
Regulator lijekova u Hrvatskoj je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Njene nadležnosti određuje hrvatski zakon o lijekovima: agencija izdaje odobrenja za stavljanje lijekova u promet, stručno ocjenjuje njihovu kvalitetu, djelotvornost i sigurnost te određuje najvišu dopuštenu veleprodajnu cijenu lijeka[4].
Svaki lijek prije dolaska na tržište mora dobiti odobrenje za stavljanje u promet[5]. Hrvatska je članica Europske unije, pa za nju vrijedi i centralizirani postupak: kompanija podnosi jedan zahtjev Europskoj agenciji za lijekove (EMA), odobrenje izdaje Europska komisija i ono vrijedi u svim državama članicama[5]. O cijenama i pokriću troškova lijekova EMA ne odlučuje, to je zadatak država.
Kako čitamo tablicu statusa?
Tablica govori u koju regulatornu kategoriju tvar spada u Hrvatskoj, a ne je li sigurna ili djelotvorna. Statusi znače:
- Odobren lijek: lijekovi s ovom djelatnom tvari imaju odobrenje za stavljanje u promet.
- Nije odobreno kao lijek: tvari na datum pristupa nije bilo među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet.
- Dodatak prehrani i Kozmetički sastojak: kategorija u kojoj se tvar pojavljuje na tržištu.
- Status nije provjeren: kategoriju nismo mogli potvrditi kod službenog izvora. Objašnjenje u tablici govori šta smo našli, a šta nismo.
Uz svaki status navedeni su izvori i datum stanja.
Koji su peptidi u Hrvatskoj odobreni lijekovi?
Odobreni lijekovi su oni sa semaglutidom, tirzepatidom i liraglutidom. Lijekovi sa semaglutidom (među njima Ozempic, Rybelsus i Wegovy) i lijek Mounjaro s tirzepatidom imaju odobrenje za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku i upisani su u bazu lijekova HALMED-a, a izdaju se na recept[1], [6], [7]. Odobrenje za stavljanje u promet imaju i lijekovi s liraglutidom, među njima Victoza i Saxenda; i oni su upisani u bazu HALMED-a, a izdaju se na recept[8], [9]. Za lijek Victoza baza navodi trajni prekid opskrbe tržišta[10].
Kojih peptida nema u bazi lijekova HALMED-a?
U bazi nema retatrutida, BPC-157, TB-500, melanotana II ni bremelanotida (PT-141). Pretraga po tim tvarima u bazi lijekova HALMED-a i u podacima EMA-e na dan 11. 11. 2026. nije dala rezultate[11], [2], [12], [13], [14], [15].
Šta znači da tvari nema u registru lijekova?
Znači samo to da tvari na datum pristupa nije bilo među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet. To ne znači da je prodaja ili upotreba te tvari dopuštena. Nalaz vrijedi za pretraživane pojmove i za registre lijekova; druge propise time nismo ocjenjivali. Stranica opisuje stanje u službenim izvorima i ne daje pravne savjete.
Šta vrijedi za kozmetičke i kolagenske peptide?
Kod kozmetičkih peptida status nismo mogli potvrditi, a kod kolagena je kategorija potvrđena u službenom tekstu. GHK-Cu, Matrixyl i Argireline su pod nazivima INCI upisani u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Europske komisije[16], [17], [18]. CosIng nije pravno obvezujući i upis u njega nije dopuštenje[19]. Glavni propis za kozmetičke proizvode na tržištu EU je Uredba (EZ) br. 1223/2009[20]. Njen tekst pri provjeri nismo mogli otvoriti, pa nismo potvrdili da tih tvari nema među zabranjenim ili ograničenim[21]. Tablica zato prikazuje oznaku “Status nije provjeren”. Podatak se odnosi samo na kozmetičke proizvode na koži, ne na injekcijske pripravke.
Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II. navodi kolagen među tvarima čiju upotrebu dopušta pri proizvodnji hrane i dodataka prehrani[3]. Ministarstvo zdravstva za dodatke s tvarima iz tog priloga traži obavijest pri stavljanju na tržište[22]. Pravilnik navodi kolagen općenito, ne posebno kolagenske peptide. Pregledali smo tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmjene nismo.
Jesu li lijekovi GLP-1 u Hrvatskoj na recept i pokriva li ih HZZO?
Sva tri lijeka izdaju se na recept, a na listama lijekova HZZO-a nalaze se samo neki. Na dopunskoj listi su Ozempic, Rybelsus i Mounjaro, sa smjernicom za pacijente sa šećernom bolešću tipa 2 uz navedene uvjete i po preporuci specijalista[23], [24]. Wegovy nije ni na osnovnoj ni na dopunskoj listi[25]. Samostalnog liraglutida na listama nema, na dopunskoj listi je samo kombinacija s inzulinom degludek[26].
Podatak vrijedi za liste koje vrijede od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje vrijede od 13. 11. 2026.[27]. Iznosi u tablici dostupnosti nisu cijene u ljekarni: riječ je o doplati za originalno pakiranje prema dopunskoj listi HZZO-a. Punu cijenu lijeka lista ne navodi. Doziranje određuje liječnik.
Pravni status peptida: Hrvatska
Tablica nastaje iz provjerenih zapisa o pojedinim peptidima. Gdje status nismo mogli potvrditi kod službenog izvora, to je označeno tekstom "Status nije provjeren".
| Peptid | Status | Provjerenost | Objašnjenje |
|---|---|---|---|
| 5-amino-1MQ | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | 5-amino-1MQ u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "5-amino-1", "1MQ" i "NNMT", u podacima EMA-e po pojmovima "quinolinium" i "NNMT", nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[28][29] |
| Afamelanotid (melanotan I) | Odobren lijek | Provjereno kod službenog izvora | Afamelanotid je djelatna tvar lijeka Scenesse (potkožni implantat), koji ima odobrenje za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih s eritropoetskom protoporfirijom. U bazi lijekova agencije HALMED upisan je kao centralizirano odobren lijek, izdaje se na recept uz ograničeno propisivanje (stanje 11. 11. 2026.). Odobrenje ne obuhvata primjenu za tamnjenje kože: pripravci koji se prodaju pod nazivom melanotan I nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet (pretraga po pojmu "melanotan" u istoj bazi nije dala rezultate).[30][31][32][33] |
| AHK-Cu (bakrov tripeptid AHK) | Nepoznato | Status nije provjeren | Status nije provjeren. U bazi kozmetičkih sastojaka CosIng Europske komisije nismo pronašli unos koji bismo mogli pouzdano pripisati AHK-Cu: baza navodi COPPER TRIPEPTIDE-1 (to je GHK-Cu) i COPPER TRIPEPTIDE-34, kod kojeg slijed aminokiselina nije opisan (stanje 11. 11. 2026.). Upis u CosIng inače nije odobrenje; uvjete upotrebe u kozmetičkim proizvodima određuje Uredba (EZ) br. 1223/2009, koju nismo pregledali. Kao lijek AHK-Cu nije upisan u bazu lijekova agencije HALMED ni u podatke EMA-e (pretraga po pojmu "tripeptid" bez rezultata).[34][35][36][37] |
| AOD-9604 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | AOD-9604 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "AOD" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED-a oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA-e tvari nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026.). FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova, na internetskoj stranici EMA-e ni u Europskoj farmakopeji. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[38][39][40] |
| Argireline (acetil heksapeptid-8) | Kozmetički sastojak | Status nije provjeren | Status nije provjeren. Sastojak je pod nazivom INCI ACETYL HEXAPEPTIDE-8 upisan u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Europske komisije (funkcija: ovlaživač i njega kože); polja o odredbama Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i o drugim ograničenjima kod njega su prazna (stanje 11. 11. 2026.). CosIng nije pravno obvezujući i upis u njega nije odobrenje: uvjete upotrebe određuje uredba s prilozima, koja se kao propis EU primjenjuje i u Hrvatskoj. Tekst uredbe pri provjeri nismo mogli otvoriti, pa nismo potvrdili da tvar nije među zabranjenim ili ograničenim tvarima (prilozi II. i III.). Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcijske pripravke.[18][41][42] |
| BPC-157 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | BPC-157 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "BPC", "pentadekapeptid" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[2][15] |
| CJC-1295 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | CJC-1295 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "CJC" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED-a oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA-e tvari nema među 2757 zapisa (stanje 11. 11. 2026.). Pregledni članak iz 2026. navodi da nijedan od dvaju oblika nije odobren kao lijek kod glavnih regulatora. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[43][44][45] |
| DSIP | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | DSIP u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "DSIP", "emideltid" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[46][47] |
| Epitalon | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Epitalon u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "epitalon", "epithalon" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[48][49] |
| GHK-Cu (bakrov tripeptid-1) | Kozmetički sastojak | Status nije provjeren | Status nije provjeren. Sastojak je pod nazivom INCI COPPER TRIPEPTIDE-1 upisan u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Europske komisije (funkcija: njega kože); polja o odredbama Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i o drugim ograničenjima kod njega su prazna (stanje 11. 11. 2026.). CosIng nije pravno obvezujući i upis u njega nije odobrenje: uvjete upotrebe određuje uredba s prilozima, koja se kao propis EU primjenjuje i u Hrvatskoj. Tekst uredbe pri provjeri nismo mogli otvoriti, pa nismo potvrdili da tvar nije među zabranjenim ili ograničenim tvarima (prilozi II. i III.). Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcijske pripravke.[16][19][21] |
| Glutation | Dodatak prehrani | Provjereno kod službenog izvora | Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II. među drugim tvarima dopuštenima pri proizvodnji hrane i dodataka prehrani navodi glutation i za njega određuje najveću dopuštenu dnevnu količinu. Hrvatsko ministarstvo zdravstva za dodatke s tvarima iz tog priloga traži obavijest ministarstvu (stanje 11. 11. 2026.). Riječ je o dopuštenom sastojku dodataka za uzimanje na usta, ne o ocjeni pojedinog proizvoda ili njegovih učinaka; pregledali smo objavljeni tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmjene nismo. Kao lijek glutation nije upisan u bazu lijekova agencije HALMED ni u podatke EMA-e, pa injekcijski pripravci za posvjetljivanje kože nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet.[50][51][52][53] |
| HGH fragment 176-191 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | HGH fragment 176-191 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretrage s pojmovima "176-191", "176", "hGH" i "somatotropin" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED-a svaki su put vratile "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat." (kontrole: djelatna tvar "semaglutid" pet lijekova, naziv lijeka "Ozempic" jedan lijek), a u izvozu podataka EMA-e tvari nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[54][55] |
| IGF-1 LR3 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | IGF-1 LR3 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga pojmovima "IGF" i "LR3" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED-a svaki je put vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA-e s 2757 zapisa nema rezultata za "IGF-1 LR3", "long r3" ni "lr3" (stanje 12. 11. 2026.). Da pretraga radi, pokazuju kontrole: djelatna tvar "semaglutid" vraća pet lijekova, djelatna tvar "mekasermin" jedan lijek, a naziv lijeka "Increlex" jedan lijek. Mekasermin je druga tvar, odobreni rekombinantni humani IGF-1, i njegovo odobrenje ne vrijedi za IGF-1 LR3. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[56][57] |
| Ipamorelin | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Ipamorelin u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga pojmom "ipamorelin" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA-e pretraga nije vratila pogodak (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[58][59] |
| Kagrilintid | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kagrilintid u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[60][61] |
| Kisspeptin | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kisspeptin u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[62][63] |
| Kolagenski peptidi | Dodatak prehrani | Provjereno kod službenog izvora | Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II. među drugim tvarima čiju upotrebu dopušta pri proizvodnji i stavljanju hrane i dodataka prehrani na tržište navodi kolagen. Hrvatsko ministarstvo zdravstva u uputama za stavljanje dodataka prehrani na tržište poziva se na taj pravilnik i za dodatke s tvarima iz tog priloga traži obavijest ministarstvu (stanje 11. 11. 2026.). Pravilnik navodi kolagen općenito, ne posebno kolagenske peptide; riječ je o dopuštenom sastojku, ne o ocjeni pojedinog proizvoda ili njegovih učinaka. Pregledali smo objavljeni tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmjene nismo.[3][22] |
| KPV (lizin-prolin-valin) | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | KPV u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "KPV" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. KPV nema međunarodni nezaštićeni naziv, pa pretraga po nazivu možda ne obuhvata sve moguće nazive.[64][65] |
| Liraglutid | Odobren lijek | Provjereno kod službenog izvora | Lijekovi s liraglutidom (među njima Victoza i Saxenda) imaju odobrenje za stavljanje u promet i upisani su u bazu lijekova HALMED-a; izdaju se na recept. Za lijek Victoza baza navodi trajni prekid opskrbe.[8][9][10] |
| Matrixyl (palmitoil pentapeptid-4) | Kozmetički sastojak | Status nije provjeren | Status nije provjeren. Sastojak je pod nazivom INCI PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4 upisan u bazu kozmetičkih sastojaka CosIng Europske komisije (funkcija: njega kože); polja o odredbama Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i o drugim ograničenjima kod njega su prazna (stanje 11. 11. 2026.). CosIng nije pravno obvezujući i upis u njega nije odobrenje: uvjete upotrebe određuje uredba s prilozima, koja se kao propis EU primjenjuje i u Hrvatskoj. Tekst uredbe pri provjeri nismo mogli otvoriti, pa nismo potvrdili da tvar nije među zabranjenim ili ograničenim tvarima (prilozi II. i III.). Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcijske pripravke.[17][66][67] |
| Melanotan II | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Melanotan II u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[13][68] |
| MOTS-c | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | MOTS-c u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "MOTS" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[69][70] |
| NAD+ | Dodatak prehrani | Status nije provjeren | Status nije provjeren. Hrvatski Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani (NN 160/2013) u Prilogu II. među drugim tvarima dopuštenima u dodacima prehrani navodi samo reducirani oblik, nikotinamid adenin dinukleotid (NADH); NAD+ (oksidirani oblik) u njemu nije naveden. Pregledali smo objavljeni tekst iz 2013. godine, eventualne kasnije izmjene nismo. Prema europskom katalogu statusa nove hrane upotreba NAD+ u dodacima prehrani ne smatra se novom hranom; katalog istodobno upozorava da promet mogu ograničavati drugi propisi pojedinih država. Oboje se odnosi samo na dodatke za uzimanje na usta i nije ocjena pojedinog proizvoda ili njegovih učinaka. Kao lijek NAD+ nije upisan u bazu lijekova agencije HALMED ni u podatke EMA-e (stanje 11. 11. 2026.); pripravci NAD+ za infuziju ili injiciranje dakle nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet.[71][72][73][74] |
| PT-141 (bremelanotid) | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Bremelanotid (PT-141) u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "bremelanotid", "Vyleesi" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[14][75] |
| Retatrutid | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Retatrutid u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "retatrutid" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[11][76] |
| Selank | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Selank u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "selank" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[77][78] |
| Semaglutid | Odobren lijek | Provjereno kod službenog izvora | Lijekovi sa semaglutidom (među njima Ozempic, Rybelsus i Wegovy) imaju odobrenje za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku i upisani su u bazu lijekova HALMED-a; izdaju se na recept.[1][6][79] |
| Semax | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Semax u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "semax" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[80][81] |
| Sermorelin | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Sermorelin u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po djelatnoj tvari "sermorelin" i po nazivu lijeka "Geref" u bazi HALMED-a oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA-e tvari nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026.). U SAD-u je sermorelin bio odobren lijek (Geref Diagnostic od 1990., Geref od 1997.), ali je američki regulator oba odobrenja povukao s važenjem od 18. 6. 2009. na zahtjev nositelja, koji je javio da pripravci više nisu u prometu. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[82][83][84][85] |
| SLU-PP-332 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | SLU-PP-332 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "SLU-PP" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[86][87] |
| SS-31 (elamipretid) | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Elamipretid (SS-31) u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). U SAD-u je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Barthov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[88][89][90] |
| TB-500 | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | TB-500 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "timozin", "thymosin", "TB-500" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[12][91] |
| Tesamorelin | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Tesamorelin u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "tesamorelin" i "Egrifta" u bazi HALMED-a nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). Zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet u EU (lijek Egrifta) prema podacima EMA-e povučen je 21. 6. 2012. U SAD-u je tesamorelin od 2010. odobren lijek za odrasle s HIV-om i lipodistrofijom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.[92][93][94][95] |
| Timozin alfa-1 (timalfasin) | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Timozin alfa-1 (timalfasin) u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Lijek s ovom djelatnom tvari (Zadaxin) prema bazi lijekova talijanske agencije AIFA ima nacionalno odobrenje u Italiji; to odobrenje ne vrijedi u ovoj državi.[96][97][98] |
| Tirzepatid | Odobren lijek | Provjereno kod službenog izvora | Lijek Mounjaro s tirzepatidom ima odobrenje za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku i upisan je u bazu lijekova HALMED-a; izdaje se na recept.[7][99] |
Dostupnost lijekova GLP-1: Hrvatska
Podaci o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja i iznosima potječu iz javnih izvora s navedenim datumom. Doziranje određuje liječnik.
| Lijek | Recept | Pokriće zdravstvenog osiguranja | Iznos iz javnog izvora (nije cijena u ljekarni) | Objašnjenje |
|---|---|---|---|---|
| LiraglutidZaštićena imena: Victoza, Saxenda | Samo na recept | Na osnovnoj i dopunskoj listi lijekova HZZO-a samostalnog liraglutida nema; na dopunskoj listi je samo kombinacija s inzulinom degludek. Podatak vrijedi za liste koje vrijede od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje vrijede od 13. 11. 2026. | Nema pouzdanog javnog izvora. | Izdaje se na recept (baza lijekova HALMED-a).[9][26][100][101][102] |
| SemaglutidZaštićena imena: Ozempic, Wegovy, Rybelsus | Samo na recept | Na dopunskoj listi lijekova HZZO-a nalaze se Ozempic i Rybelsus, sa smjernicom za pacijente sa šećernom bolešću tipa 2 uz navedene uvjete i po preporuci specijalista. Wegovy nije ni na osnovnoj ni na dopunskoj listi. Podatak vrijedi za liste koje vrijede od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje vrijede od 13. 11. 2026. | Ovo nije cijena u ljekarni: riječ je o doplati za originalno pakiranje prema dopunskoj listi lijekova HZZO-a. Iznosi približno od 10,60 do 21,20 EUR po pakiranju za injekcijske brizgalice i 11,36 EUR po pakiranju za tablete (lista koja vrijedi od 1. 10. 2026.; isti iznosi su u listi koja vrijedi od 13. 11. 2026.). Punu cijenu lijeka lista ne navodi.(stanje: ) | Izdaje se na recept (baza lijekova HALMED-a).[1][23][25][27][103] |
| TirzepatidZaštićena imena: Mounjaro | Samo na recept | Mounjaro je na dopunskoj listi lijekova HZZO-a, sa smjernicom za pacijente sa šećernom bolešću tipa 2 uz navedene uvjete i po preporuci specijalista. Podatak vrijedi za listu koja vrijedi od 1. 10. 2026. i isti je u listi koja vrijedi od 13. 11. 2026. | Ovo nije cijena u ljekarni: riječ je o doplati za originalno pakiranje prema dopunskoj listi lijekova HZZO-a. Iznosi približno od 23,81 do 42,86 EUR po pakiranju, zavisno od pakiranja (lista koja vrijedi od 1. 10. 2026.; isti iznosi su u listi koja vrijedi od 13. 11. 2026.). Punu cijenu lijeka lista ne navodi.(stanje: ) | Izdaje se na recept (baza lijekova HALMED-a).[7][24][104] |
Česta pitanja
Je li BPC-157 legalan u Hrvatskoj?
Je li semaglutid u Hrvatskoj na recept?
Pokriva li HZZO lijekove za mršavljenje?
Wegovy (semaglutid) nije ni na osnovnoj ni na dopunskoj listi lijekova HZZO-a, a samostalnog liraglutida na listama također nema[23], [101]. Ozempic, Rybelsus i Mounjaro su na dopunskoj listi sa smjernicom za pacijente sa šećernom bolešću tipa 2. Podatak vrijedi za liste koje vrijede od 1. 10. 2026. i od 13. 11. 2026.
Jesu li kolagenski peptidi u Hrvatskoj dodatak prehrani?
Hrvatski pravilnik (NN 160/2013) navodi kolagen među tvarima čiju upotrebu dopušta u hrani i dodacima prehrani[3]. Kolagen navodi općenito, ne posebno kolagenske peptide, i ne ocjenjuje pojedine proizvode ni njihove učinke.
Je li Mounjaro odobren u Hrvatskoj?
Da. Lijek Mounjaro s tirzepatidom ima odobrenje za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku i upisan je u bazu lijekova HALMED-a, a izdaje se na recept[7]. Doziranje određuje liječnik.
Izvori
- Baza lijekova: Ozempic(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(vanjska poveznica)
- Djelatnosti(vanjska poveznica)
- Authorisation of medicines(vanjska poveznica)
- Baza lijekova: Wegovy(vanjska poveznica)
- Baza lijekova: Mounjaro(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova: Saxenda(vanjska poveznica)
- Baza lijekova: Victoza(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-1(vanjska poveznica)
- CosIng: Ingredient PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4(vanjska poveznica)
- CosIng: Ingredient ACETYL HEXAPEPTIDE-8(vanjska poveznica)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(vanjska poveznica)
- Cosmetics: Legislation(vanjska poveznica)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(vanjska poveznica)
- Dodaci prehrani: Stavljanje na tržište(vanjska poveznica)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(vanjska poveznica)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(vanjska poveznica)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(vanjska poveznica)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(vanjska poveznica)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Scenesse (afamelanotide): EPAR, pregled zdravila in podatki o dovoljenju(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova: Scenesse (afamelanotid)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- CosIng: iskanje sestavin z izrazi "COPPER TRIPEPTIDE", "TRIPEPTIDE-3" in "TRIPEPTIDE-34"(vanjska poveznica)
- CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-34(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(vanjska poveznica)
- FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, 4 December 2024: AOD-9604-related Bulk Drug Substances(vanjska poveznica)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(vanjska poveznica)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration(vanjska poveznica)DOI: 10.3389/fendo.2026.1822475(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(vanjska poveznica)
- Dodaci prehrani: Stavljanje na tržište(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)(vanjska poveznica)
- Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Pravilnik o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/2013)(vanjska poveznica)
- EU Novel Food status Catalogue: Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), 2757 zapisov, podatki z dne 2026-11-12(vanjska poveznica)
- Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications (Federal Register, 74 FR 23407)(vanjska poveznica)
- Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness (Federal Register, 78 FR 14095)(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Drugs@FDA: NDA215244, FORZINITY (elamipretide hydrochloride), approval 19 September 2025(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application(vanjska poveznica)
- Drugs@FDA: BLA022505, EGRIFTA (tesamorelin), original approval 10 November 2010(vanjska poveznica)
- Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Banca dati farmaci AIFA: Zadaxin (timosina alfa 1), stato amministrativo "Autorizzata"(vanjska poveznica)
- Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11(vanjska poveznica)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(vanjska poveznica)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), stupa na snagu 1. 10. 2026.(vanjska poveznica)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(vanjska poveznica)
- Osnovna lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(vanjska poveznica)
- Dopunska lista lijekova (xlsx), u primjeni od 13. 11. 2026.(vanjska poveznica)
Povijest izmjena
- Prva objava
Kako citirati ovu stranicu
Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv web-mjesta, URL i datum ažuriranja:
Pravni status peptida u Hrvatskoj. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/bhs/zakonodavstvo/hrvatska. Ažurirano:
Informativni sadržaj
Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.