Kagrilintid: dokazi, rizici i pravni status

Šta je kagrilintid i kako djeluje?

Kagrilintid je istraživački lijek za smanjenje tjelesne mase koji još nije odobren. U engleskim objavama piše se cagrilintide i opisuje se kao analog amilina. To je neodobrena tvar u kliničkom ispitivanju: nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima Europske agencije za lijekove^[9].

Ispituje se na dva načina: samostalno i zajedno sa semaglutidom. Kombinacija ima razvojno ime CagriSema, koje nije ime odobrenog lijeka^{[4], [7]}. U studijama je davan potkožno (supkutana primjena)^[3].

Budući da kagrilintid nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, za njega ne postoji službeni sažetak opisa svojstava lijeka^[9]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni upute za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o kagrilintidu?

Istraživanja pokazuju veće smanjenje tjelesne mase nego s placebom u randomiziranim studijama, najveće u kombinaciji sa semaglutidom, ali riječ je o tvari koja još nije odobrena B Ocjena B: Ograničeni dokazi^[1]. Ocjena vrijedi za svaku namjenu posebno.

U kombinaciji sa semaglutidom tjelesna masa se u studiji faze 3 REDEFINE 1 s 3417 odraslih s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom masom bez šećerne bolesti za 68 sedmica smanjila za 20,4 %, uz placebo za 3,0 %^[1]. U studiji REDEFINE 2 s 1206 odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 smanjenje je nakon 68 sedmica bilo 13,7 %, uz placebo 3,4 %^[2].

Samostalno se u randomiziranoj studiji faze 2 sa 706 odraslih tjelesna masa za 26 sedmica smanjila za 6,0 do 10,8 %, ovisno o dozi, uz placebo za 3,0 %, a uz liraglutid kao usporedni lijek za 9,0 % B Ocjena B: Ograničeni dokazi^[3]. Metaanaliza iz 2026., koja je obuhvatila 4 studije s 5023 sudionika, izračunala je za kagrilintid prosječnu razliku od 6,08 postotnih bodova u odnosu na placebo^[6].

Ocjena B za kombinaciju je iz opreza i ne znači da su studije male. Po broju i veličini studija bila bi moguća i ocjena A^{[1], [2]}. Nižu ocjenu smo odabrali zato što je sve studije financirao proizvođač, zato što kombinacija nema odobrenje za stavljanje u promet i zato što podataka o primjeni dužoj od 68 sedmica nema.

Kod šećerne bolesti tipa 2 u studiji faze 3 REIMAGINE 2 s 2713 odraslih HbA1c, mjerilo regulacije šećera u krvi, za 68 sedmica se uz kombinaciju snizio za 1,91 postotni bod, uz sam semaglutid za 1,75 B Ocjena B: Ograničeni dokazi^[4]. U manjoj studiji faze 2 s 92 sudionika HbA1c se za 32 sedmice uz sam kagrilintid snizio za 0,9, uz kombinaciju za 2,2 postotna boda; razlika između kombinacije i semaglutida nije bila statistički značajna^[5]. Metaanaliza iz 2026. kod samog kagrilintida nije pokazala značajan učinak na šećer u krvi^[6].

Rezultata o srčano-žilnim ishodima još nema D Ocjena D: Bez dokaza. Studija REDEFINE 3 sa 7076 odraslih s poznatom srčano-žilnom bolešću još traje; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci^[7].

Koji su rizici i nuspojave kagrilintida?

Rizici kagrilintida poznati su samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 sedmica i koje je financirao proizvođač, jer službenog, regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema^{[1], [4], [9]}.

Najčešće nuspojave u studijama bile su probavne: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i bolovi u trbuhu. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % sudionika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo^[1]. U studiji faze 2 sa samim kagrilintidom imalo ih je 41 do 63 % sudionika, uz placebo 32 %; česte su bile i reakcije na mjestu injiciranja^[3].

• Najčešće nuspojave u studijama bile su probavne: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i bolovi u trbuhu. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % sudionika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo; u studiji faze 2 sa samim kagrilintidom 41 do 63 % prema 32 %.^[1][3]
• U studiji faze 2 česte su bile i reakcije na mjestu injiciranja.^[3]
• Kagrilintid nije odobren lijek, pa službenog sažetka opisa svojstava lijeka i regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema. Podaci o sigurnosti potječu samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 sedmica i koje je financirao proizvođač.^[1][2][4][9]
• Za sportaše: kagrilintid na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari naš je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela za liječenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa popisa, na primjer lijekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi tvar je zabranjena uvijek. Budući da je riječ o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba provjeriti kod antidopinške organizacije.^[7][8][9]

Je li kagrilintid legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Kagrilintid u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije odobren lijek, kao ni u ostatku regije: nije upisan u registar lijekova agencije ALMBiH, a u bazi lijekova agencije HALMED pretraga po pojmovima “kagrilintid”, “cagrilintid” i “CagriSema” nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.)^{[12], [11]}. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

Isto vrijedi za Sloveniju i Srbiju: u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima agencije EMA nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet^{[10], [9]}, a nije upisan ni u registre srpske agencije ALIMS^{[13], [14]}. Budući da tvar nije u prometu, podataka o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja ili cijeni nema.

Za sportaše je važan status kod agencije WADA. Kagrilintid na popisu zabranjenih tvari za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari naš je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela za liječenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa popisa, na primjer lijekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi tvar je zabranjena uvijek. Budući da je riječ o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba provjeriti kod antidopinške organizacije^[8].