Kagrilintid: dokazi, rizici i pravni status

Šta je kagrilintid i kako deluje?

Kagrilintid je istraživački lek za smanjenje telesne mase koji još nije odobren. U engleskim objavama piše se cagrilintide i opisuje se kao analog amilina. To je neodobrena supstanca u kliničkom ispitivanju: nema ga među lekovima sa dozvolom u podacima Evropske agencije za lekove^[9].

Ispituje se na dva načina: samostalno i zajedno sa semaglutidom. Kombinacija ima razvojno ime CagriSema, koje nije ime odobrenog leka^{[4], [7]}. U studijama je davan potkožno (supkutana primena)^[3].

Pošto kagrilintid nije lek sa dozvolom, za njega ne postoji zvaničan sažetak karakteristika leka^[9]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni uputstva za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o kagrilintidu?

Istraživanja pokazuju veće smanjenje telesne mase nego sa placebom u randomizovanim studijama, najveće u kombinaciji sa semaglutidom, ali reč je o supstanci koja još nije odobrena B Ocena B: Ograničeni dokazi^[1]. Ocena važi za svaku namenu posebno.

U kombinaciji sa semaglutidom telesna masa se u studiji faze 3 REDEFINE 1 sa 3417 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom telesnom masom bez dijabetesa za 68 nedelja smanjila za 20,4 %, a uz placebo za 3,0 %^[1]. U studiji REDEFINE 2 sa 1206 odraslih sa dijabetesom tipa 2 smanjenje je posle 68 nedelja bilo 13,7 %, a uz placebo 3,4 %^[2].

Samostalno se u randomizovanoj studiji faze 2 sa 706 odraslih telesna masa za 26 nedelja smanjila za 6,0 do 10,8 %, zavisno od doze, uz placebo za 3,0 %, a uz liraglutid kao uporedni lek za 9,0 % B Ocena B: Ograničeni dokazi^[3]. Metaanaliza iz 2026, koja je obuhvatila 4 studije sa 5023 učesnika, izračunala je za kagrilintid prosečnu razliku od 6,08 procentnih poena u odnosu na placebo^[6].

Ocena B za kombinaciju data je iz opreza i ne znači da su studije male. Prema broju i veličini studija bila bi moguća i ocena A^{[1], [2]}. Nižu ocenu smo izabrali zato što je sve studije finansirao proizvođač, zato što kombinacija nema dozvolu za lek i zato što nema podataka o primeni dužoj od 68 nedelja.

Kod dijabetesa tipa 2 se u studiji faze 3 REIMAGINE 2 sa 2713 odraslih HbA1c, pokazatelj regulisanosti šećera u krvi, za 68 nedelja uz kombinaciju snizio za 1,91 procentni poen, a uz sam semaglutid za 1,75 B Ocena B: Ograničeni dokazi^[4]. U manjoj studiji faze 2 sa 92 učesnika HbA1c se za 32 nedelje uz sam kagrilintid snizio za 0,9, a uz kombinaciju za 2,2 procentna poena; razlika između kombinacije i semaglutida nije bila statistički značajna^[5]. Metaanaliza iz 2026. kod samog kagrilintida nije pokazala značajan efekat na šećer u krvi^[6].

Rezultata o kardiovaskularnim ishodima još nema D Ocena D: Bez dokaza. Studija REDEFINE 3 sa 7076 odraslih sa poznatom kardiovaskularnom bolešću još traje; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci^[7].

Koji su rizici i neželjena dejstva kagrilintida?

Rizici kagrilintida poznati su samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 nedelja i koje je finansirao proizvođač, jer zvaničnog, regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema^{[1], [4], [9]}.

Najčešća neželjena dejstva u studijama bila su probavna: mučnina, povraćanje, proliv, zatvor i bolovi u stomaku. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % učesnika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo^[1]. U studiji faze 2 sa samim kagrilintidom imalo ih je 41 do 63 % učesnika, a uz placebo 32 %; česte su bile i reakcije na mestu injiciranja^[3].

• Najčešća neželjena dejstva u studijama bila su probavna: mučnina, povraćanje, proliv, zatvor i bolovi u stomaku. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % učesnika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo; u studiji faze 2 sa samim kagrilintidom 41 do 63 % prema 32 %.^[1][3]
• U studiji faze 2 česte su bile i reakcije na mestu injiciranja.^[3]
• Kagrilintid nije odobren lek, pa zvaničnog sažetka karakteristika leka i regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema. Podaci o bezbednosti potiču samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 nedelja i koje je finansirao proizvođač.^[1][2][4][9]
• Za sportiste: kagrilintid na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je naš zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa za lečenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa liste, na primer lekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi supstanca je zabranjena u svako doba. Pošto je reč o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba proveriti kod antidoping organizacije.^[7][8][9]

Da li je kagrilintid legalan u Srbiji i regionu?

Kagrilintid u Srbiji i regionu nije odobren lek: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), jer ga nema na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026)^{[13], [14]}. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Isto važi za Hrvatsku, Bosnu i Hercegovinu i Sloveniju: pretraga po pojmovima “kagrilintid”, “cagrilintid” i “CagriSema” u registrima lekova nije dala rezultate^{[11], [12], [10]}, a nema ga ni među lekovima sa dozvolom u podacima agencije EMA^[9]. Pošto supstanca nije u prometu, nema podataka o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja ni ceni.

Za sportiste je važan status kod agencije WADA. Kagrilintid na listi zabranjenih supstanci za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je naš zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa za lečenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa liste, na primer lekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi supstanca je zabranjena u svako doba. Pošto je reč o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba proveriti kod antidoping organizacije^[8].