Retatrutid: dokazi, rizici i pravni status

Šta je retatrutid i kako deluje?

Retatrutid je ispitivana aktivna supstanca za lečenje gojaznosti i dijabetesa tipa 2, koja još nije odobren lek. U stručnim objavama pojavljuje se i pod oznakom LY3437943, zaštićeno ime nema, a u studijama je davan kao potkožna injekcija (supkutana primena). To je neodobrena supstanca u kliničkom ispitivanju: objava iz novembra 2026. još ga opisuje kao ispitivanu supstancu^[4].

Objavljene studije opisuju retatrutid kao agonist tri hormonska receptora: GIP, GLP-1 i glukagona^{[6], [1]}. Agonist je supstanca koja se vezuje za receptor i aktivira ga, dakle oponaša delovanje prirodnog signalnog molekula. GLP-1 je peptid od 37 aminokiselina koji reguliše stvaranje i lučenje insulina^[18]. Glukagon je peptidni hormon koji deluje suprotno od insulina^[19].

Pošto retatrutid nije lek sa dozvolom, za njega ne postoji zvaničan sažetak karakteristika leka^[10]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni uputstva za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o retatrutidu?

Istraživanja pokazuju veće smanjenje telesne mase nego sa placebom u randomizovanim studijama, ali reč je o novim podacima o supstanci koja još nije odobrena B Ocena B: Ograničeni dokazi^[2]. Ocena važi za svaku namenu posebno.

Kod gojaznosti se u randomizovanoj studiji faze 2 sa 338 odraslih telesna masa za 48 nedelja smanjila za 8,7 do 24,2 %, zavisno od doze, a sa placebom za 2,1 %^[1]. U studiji faze 3 TRIUMPH-1 sa 2339 odraslih sa gojaznošću bez dijabetesa smanjenje je posle 80 nedelja iznosilo 17,6 do 25,0 %, a sa placebom 3,9 %^[2].

Ocena B za mršavljenje data je iz opreza i ne znači da su studije male. Prema broju i veličini studija bila bi moguća i ocena A^{[2], [3]}. Nižu ocenu smo izabrali zato što su sve studije deo razvojnog programa jednog proizvođača, zato što su studije faze 3 objavljene tek u jesen 2026, zato što supstanca još nema dozvolu za lek i zato što nema podataka o upotrebi dužoj od 80 nedelja.

Kod dijabetesa tipa 2 se u studiji faze 3 TRANSCEND-T2D-1 sa 537 odraslih HbA1c, pokazatelj regulisanosti šećera u krvi, za 40 nedelja snizio za 1,69 do 1,94 procentnih poena, a sa placebom za 0,81 procentnih poena B Ocena B: Ograničeni dokazi^[6]. U dve studije faze 3 kod odraslih sa bolnim osteoartritisom kolena i prekomernom telesnom masom ili gojaznošću ocena bola se smanjila više nego sa placebom, dok su ozbiljni neželjeni događaji bili češći nego sa placebom B Ocena B: Ograničeni dokazi^[4].

Objavljene rezultate o uticaju na infarkt miokarda, moždani udar ili kardiovaskularnu smrt nismo našli D Ocena D: Bez dokaza^[8]. Isto važi za osobe bez gojaznosti: studije su uključivale samo ljude sa gojaznošću ili sa prekomernom telesnom masom i pridruženom bolešću D Ocena D: Bez dokaza^[1].

Koji su rizici i neželjena dejstva retatrutida?

Rizici retatrutida poznati su samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 80 nedelja, jer zvaničnog, regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila još nema^{[2], [10]}.

Najčešći neželjeni događaji u studijama bili su vezani za organe za varenje, pre svega proliv i mučnina^[3]. U studiji faze 2 zabeleženo je ubrzanje pulsa zavisno od doze, koje je bilo najveće posle 24 nedelje i zatim je opadalo^[1]. U studiji TRIUMPH-2 nizak krvni pritisak i poremećaji osećaja na koži bili su češći nego sa placebom, a pri višim dozama više učesnika je zbog neželjenih događaja trajno prekinulo lečenje^[3].

Poseban rizik su proizvodi van kliničkih studija. Časopis JAMA je u novembru 2026. izvestio o internet prodaji neodobrenog retatrutida i o mogućim rizicima takve upotrebe; takvi proizvodi nisu lekovi sa dozvolom^[9].

• Retatrutid nije odobren lek, pa zvaničnog sažetka karakteristika leka i regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema. Podaci o bezbednosti potiču samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 80 nedelja.^{[2][3][4][10]}
• Najčešći neželjeni događaji u studijama bili su vezani za organe za varenje: u studiji TRIUMPH-2 proliv je imalo 27 do 34 % lečenih (sa placebom 13 %), a mučninu 14 do 28 % (sa placebom 8 %).^[1][3]
• U studiji faze 2 uočeno je ubrzanje pulsa zavisno od doze, koje je bilo najveće posle 24 nedelje i zatim se smanjivalo.^[1]
• U studiji TRIUMPH-2 nizak krvni pritisak i poremećaji osećaja na koži (dizestezija) bili su češći nego sa placebom, a pri višim dozama više učesnika je zbog neželjenih događaja trajno prekinulo lečenje.^[3]
• U studijama TRIUMPH-4 i TRIUMPH-1-OA ozbiljni neželjeni događaji bili su češći sa retatrutidom nego sa placebom.^[4]
• Deo izgubljene telesne mase je nemasna masa. U podstudiji faze 2 kod osoba sa dijabetesom tipa 2 udeo gubitka nemasne mase bio je sličan kao kod drugih lekova za gojaznost.^[7]
• Časopis JAMA je u novembru 2026. izvestio o internet prodaji neodobrenog retatrutida i o mogućim rizicima takve upotrebe. Proizvodi van kliničkih studija nisu lekovi sa dozvolom.^[9]
• Retatrutid na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa za lečenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa liste, na primer lekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi supstanca je zabranjena u svako doba, na takmičenjima i van njih.^[11]

Da li je retatrutid legalan u Srbiji i regionu?

Retatrutid u Srbiji i regionu nije odobren lek: pretraga u registrima lekova u Srbiji, Hrvatskoj i Bosni i Hercegovini nije dala rezultate^{[16], [14], [15]}. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Isto važi za Sloveniju: u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima agencije EMA nema ga među lekovima sa dozvolom (stanje 11. 11. 2026)^{[13], [12]}. Pošto supstanca nije u prometu, nema podataka o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja ni ceni.

Za sportiste je važan status kod agencije WADA. Retatrutid na listi zabranjenih supstanci za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa za lečenje ljudi koje ne obuhvata nijedna druga klasa liste, na primer lekove u kliničkom razvoju. Prema toj klasi supstanca je zabranjena u svako doba, na takmičenjima i van njih^[11].