Retatrutid: dokazi, rizici i pravni status

Šta je retatrutid i kako djeluje?

Retatrutid je djelatna tvar u ispitivanju za liječenje pretilosti (gojaznosti) i šećerne bolesti tipa 2, koja još nije odobren lijek. U stručnim objavama pojavljuje se i pod oznakom LY3437943, zaštićeno ime nema, a u studijama je davan kao potkožna injekcija (supkutana primjena). To je neodobrena tvar u kliničkom ispitivanju: objava iz novembra 2026. još ga opisuje kao tvar u ispitivanju^[4].

Objavljene studije opisuju retatrutid kao agonist tri hormonska receptora: GIP, GLP-1 i glukagona^{[6], [1]}. Agonist je tvar koja se veže na receptor i aktivira ga, dakle oponaša djelovanje prirodne signalne molekule. GLP-1 je peptid od 37 aminokiselina koji regulira nastajanje i lučenje inzulina^[18]. Glukagon je peptidni hormon koji djeluje suprotno od inzulina^[19].

Budući da retatrutid nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, za njega ne postoji službeni sažetak opisa svojstava lijeka^[10]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni upute za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o retatrutidu?

Istraživanja pokazuju veće smanjenje tjelesne mase nego s placebom u randomiziranim studijama, ali riječ je o novim podacima o tvari koja još nije odobrena B Ocjena B: Ograničeni dokazi^[2]. Ocjena vrijedi za svaku namjenu posebno.

Kod pretilosti se u randomiziranoj studiji faze 2 s 338 odraslih tjelesna masa za 48 sedmica smanjila za 8,7 do 24,2 %, zavisno od doze, s placebom za 2,1 %^[1]. U studiji faze 3 TRIUMPH-1 s 2339 odraslih s pretilošću bez šećerne bolesti smanjenje je nakon 80 sedmica iznosilo 17,6 do 25,0 %, s placebom 3,9 %^[2].

Ocjena B za mršavljenje je iz opreza i ne znači da su studije male. Po broju i veličini studija bila bi moguća i ocjena A^{[2], [3]}. Nižu ocjenu smo odabrali zato što su sve studije dio razvojnog programa jednog proizvođača, zato što su studije faze 3 objavljene tek u jesen 2026., zato što tvar još nema odobrenje za stavljanje u promet i zato što podataka o upotrebi dužoj od 80 sedmica nema.

Kod šećerne bolesti tipa 2 u studiji faze 3 TRANSCEND-T2D-1 s 537 odraslih HbA1c, mjerilo regulacije šećera u krvi, za 40 sedmica se snizio za 1,69 do 1,94 postotna boda, s placebom za 0,81 postotni bod B Ocjena B: Ograničeni dokazi^[6]. U dvije studije faze 3 kod odraslih s bolnim osteoartritisom koljena i prekomjernom tjelesnom masom ili pretilošću ocjena bola smanjila se više nego s placebom, a ozbiljni neželjeni događaji bili su češći nego s placebom B Ocjena B: Ograničeni dokazi^[4].

Objavljene rezultate o utjecaju na srčani udar, moždani udar ili kardiovaskularnu smrt nismo pronašli D Ocjena D: Bez dokaza^[8]. Isto vrijedi za osobe bez pretilosti: studije su uključivale samo ljude s pretilošću ili s prekomjernom tjelesnom masom i pridruženom bolešću D Ocjena D: Bez dokaza^[1].

Koji su rizici i nuspojave retatrutida?

Rizici retatrutida poznati su samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 80 sedmica, jer službenog, regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila još nema^{[2], [10]}.

Najčešći neželjeni događaji u studijama bili su probavni, prije svega proljev i mučnina^[3]. U studiji faze 2 uočeno je ubrzanje srčanog pulsa zavisno od doze, koje je bilo najveće nakon 24 sedmice i potom je opadalo^[1]. U studiji TRIUMPH-2 nizak krvni tlak i poremećaji osjeta na koži bili su češći nego s placebom, a pri višim dozama više je sudionika zbog neželjenih događaja trajno prekinulo liječenje^[3].

Poseban rizik su proizvodi izvan kliničkih studija. Časopis JAMA je u novembru 2026. izvijestio o internetskoj prodaji neodobrenog retatrutida i o mogućim rizicima takve upotrebe; takvi proizvodi nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet^[9].

• Retatrutid nije odobren lijek, pa službenog sažetka opisa svojstava lijeka i regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema. Podaci o sigurnosti potječu samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 80 sedmica.^{[2][3][4][10]}
• Najčešći neželjeni događaji u studijama bili su probavni: u studiji TRIUMPH-2 proljev je imalo 27 do 34 % liječenih (s placebom 13 %), a mučninu 14 do 28 % (s placebom 8 %).^[1][3]
• U studiji faze 2 uočeno je ubrzanje srčanog pulsa zavisno od doze, koje je bilo najveće nakon 24 sedmice i potom se smanjivalo.^[1]
• U studiji TRIUMPH-2 nizak krvni tlak i poremećaji osjeta na koži (dizestezija) bili su češći nego s placebom, a pri višim dozama više je sudionika zbog neželjenih događaja trajno prekinulo liječenje.^[3]
• U studijama TRIUMPH-4 i TRIUMPH-1-OA ozbiljni neželjeni događaji bili su češći s retatrutidom nego s placebom.^[4]
• Dio izgubljene tjelesne mase je nemasna masa. U podstudiji faze 2 kod osoba sa šećernom bolešću tipa 2 udio gubitka nemasne mase bio je sličan kao kod drugih lijekova za pretilost.^[7]
• Časopis JAMA je u novembru 2026. izvijestio o internetskoj prodaji neodobrenog retatrutida i o mogućim rizicima takve upotrebe. Proizvodi izvan kliničkih studija nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet.^[9]
• Retatrutid na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari zaključak je na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela za liječenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa popisa, na primjer lijekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi tvar je zabranjena uvijek, na natjecanjima i izvan njih.^[11]

Je li retatrutid legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Retatrutid u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije odobren lijek, kao ni u ostatku regije: pretraga u registrima lijekova obiju država nije dala rezultate^{[15], [14]}. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

Isto vrijedi za Sloveniju i Srbiju: u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova (Centralna baza zdravil) i u podacima agencije EMA nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet (stanje 11. 11. 2026.)^{[13], [12]}, a ni pretraga u srpskim registrima lijekova nije dala rezultate^[16]. Budući da tvar nije u prometu, podataka o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja ili cijeni nema.

Za sportaše je važan status kod agencije WADA. Retatrutid na popisu zabranjenih tvari za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari zaključak je na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela za liječenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa popisa, na primjer lijekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi tvar je zabranjena u svako doba, na natjecanjima i izvan njih^[11].