Liraglutid: dokazi, rizici i pravni status

Šta je liraglutid i kako djeluje?

Liraglutid je djelatna tvar lijekova na recept koji su u EU odobreni za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i za regulaciju tjelesne mase kod pretilosti (gojaznosti). Sadrže ga, između ostalih, lijekovi s imenima Victoza i Saxenda, a daje se kao potkožna injekcija (supkutana primjena)^{[2], [1]}.

Sažetak opisa svojstava lijeka liraglutid obrađuje zajedno s drugim agonistima receptora GLP-1^[3]. GLP-1 je peptid od 37 aminokiselina koji regulira nastajanje i lučenje inzulina^[22]. Agonist je tvar koja se veže na receptor i aktivira ga, dakle oponaša djelovanje prirodne signalne molekule. Među učincima lijeka službeni dokument navodi i sporije pražnjenje želuca^[3].

Doziranje određuje liječnik. Službene podatke o primjeni sadrži sažetak opisa svojstava lijeka, koji objavljuje EMA^[3]. Ova stranica ne navodi doze ni upute za upotrebu.

Šta pokazuju istraživanja o liraglutidu?

Istraživanja pokazuju mnogo dokaza za obje odobrene indikacije, manje za kardiovaskularne (srčano-žilne) ishode, dok za mršavljenje kod osoba bez pretilosti dokaza nema. Ocjena vrijedi za svaku namjenu posebno.

Lijek je odobren za regulaciju tjelesne mase kod odraslih s pretilošću ili s prekomjernom tjelesnom masom i pridruženom bolešću te kod adolescenata i djece od 6. godine s pretilošću, uvijek uz dijetu i tjelesnu aktivnost A Ocjena A: Jaki dokazi^[1]. U randomiziranoj studiji SCALE za 56 sedmica najmanje 5 % tjelesne mase izgubilo je 63,2 % liječenih i 27,1 % osoba s placebom^[4]. Prema sažetku EMA-e, u pet studija prosječno smanjenje tjelesne mase iznosilo je 7,5 %, s placebom 2,3 %, a agencija je učinak ocijenila kao umjeren^[1].

Lijek je odobren i za liječenje nedovoljno regulirane šećerne bolesti tipa 2 kod odraslih te kod djece i adolescenata od 10. godine A Ocjena A: Jaki dokazi. Prema sažetku EMA-e, u šest glavnih studija s 4289 pacijenata bio je djelotvoran u regulaciji šećera u krvi^[2].

Kod kardiovaskularnih ishoda dokazi su ograničeni B Ocjena B: Ograničeni dokazi. U studiji LEADER s 9340 pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom združeni ishod kardiovaskularne smrti, srčanog udara ili moždanog udara bio je rjeđi nego s placebom (13,0 % prema 14,9 %)^[5]. Odobrena indikacija u EU ipak ostaje liječenje šećerne bolesti tipa 2, a ne smanjenje kardiovaskularnog rizika, dok za osobe bez šećerne bolesti takve podatke nismo pronašli^[2].

Koji su rizici i nuspojave liraglutida?

Najčešće nuspojave liraglutida su probavne: mučnina, povraćanje, proljev i zatvor, koje se javljaju kod više od 1 na 10 osoba. Prema podacima EMA-e češće su kod djece nego kod adolescenata i odraslih^{[1], [3]}.

Sažetak opisa svojstava lijeka opisuje i ozbiljnije rizike: akutnu upalu gušterače (pankreatitis), žučne kamence i upalu žučnog mjehura, koji mogu zahtijevati bolničko liječenje, te dehidraciju s oštećenjem bubrega, povezanu s povraćanjem i proljevom^[3]. U kliničkim studijama uočen je i brži srčani puls^[3]. Lijek se ne smije upotrebljavati tokom trudnoće^[3].

Kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 koji istovremeno primaju sulfonilureju ili inzulin veći je rizik od preniskog šećera u krvi^{[3], [2]}.

• Vrlo česte nuspojave (kod više od 1 na 10 osoba) su mučnina, povraćanje, proljev i zatvor. Prema podacima EMA-e češće su kod djece nego kod adolescenata i odraslih.^[1][3]
• Pri upotrebi agonista receptora GLP-1 zabilježena je akutna upala gušterače (pankreatitis). Kod sumnje treba prekinuti liječenje i potražiti liječničku pomoć.^[3]
• U kliničkim studijama regulacije tjelesne mase žučni kamenci i upala žučnog mjehura bili su češći nego s placebom; mogu zahtijevati bolničko liječenje i uklanjanje žučnog mjehura.^[3]
• U studijama kod šećerne bolesti tipa 2 zabilježeni su neželjeni događaji na štitnjači, na primjer guša, naročito kod pacijenata s postojećom bolešću štitnjače. U studijama na štakorima i miševima uočeni su tumori C-stanica štitnjače; značaj za ljude prema sažetku opisa svojstava lijeka vjerovatno je mali, ali se ne može potpuno isključiti.^[3]
• Kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2 koji istovremeno primaju sulfonilureju ili inzulin veći je rizik od preniskog šećera u krvi (hipoglikemije).^[2][3]
• U kliničkim studijama uočeno je ubrzanje srčanog pulsa. Kod dugotrajnog, klinički značajnog ubrzanja pulsa u mirovanju liječenje treba prekinuti.^[3]
• Liraglutid se ne smije upotrebljavati tokom trudnoće. Kod planirane ili utvrđene trudnoće liječenje treba prekinuti.^[3]
• Lijek usporava pražnjenje želuca. Kod pacijenata koji su primali agoniste receptora GLP-1 zabilježeni su slučajevi udisanja želučanog sadržaja tokom opće anestezije ili duboke sedacije, pa o liječenju treba obavijestiti liječnika prije zahvata.^[3]
• Kod pacijenata liječenih agonistima receptora GLP-1 zabilježena je dehidracija, uključujući oštećenje i akutno zatajenje bubrega, povezana s povraćanjem i proljevom.^[3]

Je li liraglutid legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Da, liraglutid je u Bosni i Hercegovini, Hrvatskoj, Sloveniji i Srbiji odobren lijek koji se izdaje na liječnički recept. Lijekovi s liraglutidom imaju odobrenje za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku i upisani su u slovensku Centralnu bazu lijekova (Centralna baza zdravil)^{[7], [9], [11], [17], [20]}.

Dostupnost pojedinih lijekova razlikuje se među državama. Hrvatska baza lijekova za lijek Victoza navodi trajni prekid opskrbe tržišta^[12]. U registru Bosne i Hercegovine lijek Saxenda nije upisan, a odobrenje za lijek Victoza upisano je s važenjem do 29. 11. 2026. (stanje 11. 11. 2026.)^[17].

Odobrenje ne znači da lijek pokriva zdravstveno osiguranje. U Sloveniji je Victoza uvrštena na listu ZZZS-a s ograničenjem propisivanja, a Saxenda nije uvrštena na listu^[9]. Pojedinosti po državama nalaze se u odjeljku o dostupnosti.

Na popisu zabranjenih tvari agencije WADA za 2026. godinu liraglutida nema^[6].

Dostupnost po državama

Podaci o pokriću osiguranja i iznosima su iz javnih izvora i vrijede na navedeni datum.

Slovenija

Pokriće osiguranja

Prema slovenskoj Centralnoj bazi lijekova Victoza je uvrštena na listu ZZZS-a s ograničenjem propisivanja (oznaka P*): za pacijente sa šećernom bolešću tipa 2 uz uvjete te za regulaciju tjelesne mase kod adolescenata s pretilošću na osnovu mišljenja stručnog konzilija. Saxenda nije uvrštena na listu.

Napomena

Izdaje se samo na recept (režim Rp). Za pakiranje lijeka Victoza koje je uvršteno na listu baza navodi trajni prestanak prometa. Cijene lijekova s liraglutidom u bazi nisu prikazane.

Izvori^[9][10]

Hrvatska

Pokriće osiguranja

Na osnovnoj i dopunskoj listi lijekova HZZO-a samostalnog liraglutida nema; na dopunskoj listi je samo kombinacija s inzulinom degludek. Podatak vrijedi za liste koje vrijede od 1. 10. 2026. i isti je u listama koje vrijede od 13. 11. 2026.

Napomena

Izdaje se na recept (baza lijekova HALMED-a).

Izvori^{[11][13][14][15][16]}

Bosna i Hercegovina

Pokriće osiguranja

U Republici Srpskoj Victoza je na listi A Fonda zdravstvenog osiguranja RS (cjenovnik na dan 20. 10. 2026.) za pacijente sa šećernom bolešću tipa 2 uz uvjete iz liste indikacija. Za Federaciju BiH i Brčko distrikt pokriće nismo provjerili.

Napomena

Izdaje se na liječnički recept (registar ALMBiH). Odobrenje za lijek Victoza u registru ALMBiH upisano je s važenjem do 29. 11. 2026.

Izvori^[17][18][19]

Srbija

Napomena

Izdaje se samo na liječnički recept (registar ALIMS). Listu lijekova RFZO-a tokom istraživanja nije bilo moguće otvoriti, zato pokriće zdravstvenog osiguranja i cijenu ne navodimo.

Izvori^[20][21]