BPC-157 i TB-500: usporedba dokaza, rizika i statusa

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

BPC-157 i TB-500 su neodobrene tvari bez randomiziranih studija na ljudima: obje imaju najvišu ocjenu Ocjena C: Pretklinički dokazi, jer dokazi potječu iz studija na životinjama i u laboratoriju[1], [2]. Za BPC-157 studija na životinjama ima više, a za TB-500 postoji jedna jedina studija cijeljenja tetiva na štakorima; obje tvari su zabranjene u sportu[3], [4].

Usporedba ključnih činjenica
SvojstvoBPC-157Profil: BPC-157TB-500Profil: TB-500
VrstaNeodobrena tvarNeodobrena tvar
SkupinaOporavakOporavak
Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena)Ocjena C: Pretklinički dokaziCijeljenje tetiva i ligamenataOcjena C: Pretklinički dokaziCijeljenje tetiva i ligamenata
Status u EUNije odobrenoNije odobreno
ReceptNije u prometu kao lijekNije u prometu kao lijek
WADAZabranjenKlasa: S0 Non-Approved SubstancesZabranjenKlasa: S2.3 Growth Factors and Growth Factor Modulators
Način primjenepotkožna injekcija, u mišić, kroz ustapotkožna injekcija, u mišić

Po čemu se BPC-157 i TB-500 razlikuju?

Obje su neodobrene tvari bez randomiziranih studija na ljudima, a razlikuju se po količini studija na životinjama i po tome koliko je jasno koja je molekula uopće ispitivana. Među lijekovima koje je ocijenila Europska agencija za lijekove (EMA) nema nijedne od njih[5], [6].

Za BPC-157 postoji više pretkliničkih studija: sustavni pregled iz 2025. godine uključio ih je 35, uz jednu kliničku[1]. Kod TB-500 dodatni problem je identitet tvari. TB-500 je fragment od sedam aminokiselina, a njegova istovrijednost cjelovitom timozinu beta-4 nije potvrđena, pa se studije s cjelovitim timozinom beta-4 ne mogu računati kao dokaz za TB-500[2]. Laboratorijska studija iz 2024. godine navodi da biološki učinci TB-500 do tada nisu bili dokumentirani[7].

Šta pokazuju istraživanja o cijeljenju tetiva?

Kod obje tvari podaci su ograničeni na štakore, ocjena je Ocjena C: Pretklinički dokazi. U studijama na štakorima s presječenom Ahilovom tetivom kod životinja koje su primale BPC-157 izmjereni su bolji biomehanički i funkcionalni ishodi nego kod kontrolnih životinja[8].

Studija na štakorima iz 2026. godine (32 životinje, 4 sedmice nakon šivanja Ahilove tetive) ispitivala je obje tvari. Kod skupine koja je primala pripravak s oznakom TB-500 izmjerene su veća nosivost tetive i bolja građa tkiva nego kod kontrolne skupine, a kod BPC-157 razlika nije dosegla statističku značajnost[3], [9]. Taj rezultat nije dokaz da je jedna tvar djelotvornija od druge: nosivost je mjerena na samo četiri tetive po skupini, a autori ne navode provjeru sastava pripravka, pa nije nedvosmisleno koja je molekula korištena. Za TB-500 je to jedina studija cijeljenja tetiva.

Šta pokazuju istraživanja za druge namjene?

Za druge namjene dokazi su jednako slabi ili slabiji. Kod BPC-157 su u studiji na štakorima s nagnječenjem mišića uočeni brže cijeljenje i bolja funkcija nego kod kontrolnih životinja, a u studiji na štakorima s ishemijskim kolitisom bolje očuvana sluznica crijeva; obje namjene imaju ocjenu Ocjena C: Pretklinički dokazi[10], [11]. Stariji članci spominju klinička ispitivanja BPC-157 kod upalne bolesti crijeva, ali američka antidopinška agencija USADA navodi da zaključci tih ispitivanja nisu objavljeni[12].

Kod TB-500 je u pokusu na stanicama značajan učinak na zatvaranje rane pokazao samo jedan od njegovih metabolita, a ne sam TB-500[7]. Za oporavak nakon ozljeda mišića i za suho oko TB-500 ima ocjenu Ocjena D: Bez dokaza, jer podataka kod ljudi nema[13].

Zašto studije na životinjama nisu dovoljne?

Zato što se rezultati sa životinja kod ljudi često ne potvrde. Pregledni članak o životinjskim modelima bolesti opisuje da se intervencije koje su u životinjskim modelima obećavajuće u kliničkoj praksi često ne potvrde, dijelom zbog metodoloških nedostataka studija na životinjama[14]. Za BPC-157 pregledni članak iz 2019. godine utvrđuje da je većina studija rađena na malim glodavcima i da djelotvornost kod ljudi nije potvrđena[15].

Koji su rizici?

Kod obje tvari glavni rizik je nepoznanica: podataka o sigurnosti kod ljudi gotovo nema. Za BPC-157 je sustavni pregled iz 2026. godine našao samo tri male studije bez kontrolne skupine (ukupno 30 ljudi) i pouzdanost dokaza ocijenio kao vrlo nisku[16]. Za TB-500 američka agencija FDA nije našla nikakve podatke o primjeni kod ljudi; podaci o sigurnosti iz studija s cjelovitim timozinom beta-4 za njega ne vrijede[13], [2].

FDA kod obje tvari navodi da proizvodi mogu izazvati imunološki odgovor i sadržavati peptidne nečistoće[17], [13]. To je ocjena stranog regulatora koja u EU nije pravno obvezujuća. Budući da ove tvari nisu odobreni lijekovi, proizvodi nisu prošli službenu provjeru kvalitete i sigurnosti: pregledni članci kod BPC-157 upozoravaju na nereguliranu proizvodnju, kontaminaciju, netočan sadržaj i upitnu sterilnost, a kod TB-500 na sumnje u identitet, čistoću, koncentraciju i sterilnost proizvoda na tržištu[18], [19].

Kod BPC-157 pregledni članak spominje i teorijski rizik povezan s poticanjem rasta krvnih žila (angiogeneza) i rastom tumora u izmijenjenom tkivu; to ostaje nepotvrđena pretpostavka[18].

Kakav je pravni status i status u sportu?

Nijedna od ovih tvari nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini, Hrvatskoj, Sloveniji ili Srbiji (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ovih tvari dopuštena[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27].

Za sportaše: obje tvari su na popisu zabranjenih tvari WADA-e i zabranjene su uvijek. BPC-157 je poimence naveden u klasi S0 (neodobrene tvari), a timozin beta-4 i njegovi derivati, na primjer TB-500, u klasi S2.3 (faktori rasta)[4], [28].

Dokazi po namjenama

BPC-157

Cijeljenje tetiva i ligamenata

Ocjena C: Pretklinički dokazi

U studijama na štakorima s presječenom Ahilovom tetivom kod životinja koje su primale BPC-157 izmjereni su bolji biomehanički i funkcionalni ishodi nego kod kontrolnih životinja; u novijoj studiji na štakorima (2026.) razlika kod BPC-157 nije dosegla statističku značajnost. Sustavni pregled iz 2025. uključio je 35 pretkliničkih studija i jednu kliničku. Kod ljudi postoji samo retrospektivna anketa 16 pacijenata s bolom u koljenu bez kontrolne skupine; randomiziranih kontroliranih studija na ljudima nema.[1][8][9][15][16][29]

Ozljede mišića

Ocjena C: Pretklinički dokazi

U studiji na štakorima s nagnječenjem mišića kod životinja koje su primale BPC-157 opaženo je brže cijeljenje i bolja funkcija nego kod kontrolnih životinja. Pregledni članak iz 2019. navodi da je većina studija provedena na malim glodavcima i da djelotvornost kod ljudi nije potvrđena.[10][15]

Probavni sustav (upala i oštećenja crijeva)

Ocjena C: Pretklinički dokazi

U studiji na štakorima s ishemijskim kolitisom kod životinja koje su primile BPC-157 opažena je bolje očuvana sluznica crijeva. Stariji članci spominju klinička ispitivanja kod upalne bolesti crijeva, ali američka antidopinška agencija USADA navodi da zaključci tih ispitivanja nisu objavljeni.[8][11][12]

TB-500

Cijeljenje tetiva i ligamenata

Ocjena C: Pretklinički dokazi

Postoji samo jedna studija na štakorima (32 životinje, 4 sedmice nakon šivanja Ahilove tetive): kod skupine koja je primala pripravak s oznakom TB-500 izmjerena je veća nosivost tetive i bolja građa tkiva nego kod kontrolne skupine. Nosivost je mjerena na samo četiri tetive po skupini. Autori tvar opisuju kao sintetski timozin beta-4 i u članku ne navode provjeru sastava pripravka, pa nije nedvosmisleno koja je molekula korištena. Studija na ljudima nema. Pregledni članak iz 2026. ističe da je TB-500 fragment od sedam aminokiselina i da njegova istovrijednost s cjelovitim timozinom beta-4 nije potvrđena.[2][3]

Cijeljenje rana

Ocjena C: Pretklinički dokazi

Laboratorijska studija iz 2024. navodi da biološki učinci TB-500 do tada nisu bili dokumentirani. U pokusu na stanicama (fibroblastima) značajan učinak na zatvaranje rane pokazao je samo jedan od njegovih metabolita, a ne sam TB-500. Kliničko ispitivanje cijeljenja venskih ulkusa bilo je osmišljeno s cjelovitim timozinom beta-4, a ne s TB-500.[7][30]

Oporavak nakon ozljeda mišića

Ocjena D: Bez dokaza

Studija o TB-500 kod ljudi nema: američka agencija FDA nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi toj tvari. Pregledni članci spominju pretkliničke podatke i veterinarsku primjenu, ali upozoravaju da se TB-500 često zamjenjuje s cjelovitim timozinom beta-4.[2][13][19]

Suho oko

Ocjena D: Bez dokaza

Za TB-500 kod ljudi nema podataka. Mala randomizirana studija faze 2 (9 pacijenata, 56 dana) ispitivala je kapi za oči s cjelovitim timozinom beta-4, koji je druga tvar u drugačijem obliku; njeni se ishodi ne mogu prenijeti na TB-500.[2][13][31]

Česta pitanja

Postoje li studije BPC-157 ili TB-500 na ljudima?

Randomiziranih kontroliranih studija na ljudima nema ni za jednu od ovih tvari. Za BPC-157 je sustavni pregled iz 2026. godine našao samo tri male studije bez kontrolne skupine (ukupno 30 ljudi)[16]. Za TB-500 američka agencija FDA nije našla nikakve podatke o izloženosti ljudi[13].

Je li TB-500 isto što i timozin beta-4?

Ne. Pregledni članak iz 2026. godine naglašava da je TB-500 fragment od sedam aminokiselina i da njegova istovrijednost cjelovitom timozinu beta-4 nije potvrđena. Zato se ishodi studija s cjelovitim timozinom beta-4 ne mogu prenijeti na TB-500[2].

Jesu li BPC-157 i TB-500 legalni u BiH i Hrvatskoj?

Nijedna od ovih tvari nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet ni u bazi lijekova HALMED-a i podacima Europske agencije za lijekove (EMA), ni u registru agencije ALMBiH (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ovih tvari dopuštena[21], [25], [32], [22], [26].

Jesu li BPC-157 i TB-500 zabranjeni u sportu?

Da, obje su zabranjene uvijek, na natjecanjima i izvan njih. BPC-157 je na popisu zabranjenih tvari WADA-e poimence naveden u klasi S0 (neodobrene tvari), a timozin beta-4 i njegovi derivati, na primjer TB-500, u klasi S2.3 (faktori rasta)[4], [28].

Izvori

  1. Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic ReviewHSS Journal, 2025. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1177/15563316251355551
  2. Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.5435/JAAOS-D-26-00049
  3. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical studyJoint Diseases and Related Surgery, 2026. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.52312/jdrs.2026.2951
  4. The Prohibited List (2026)World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator, pristupljeno
  5. Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  6. Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  7. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitroJournal of Chromatography B, 2024. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1016/j.jchromb.2024.124033
  8. Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growthJournal of Orthopaedic Research, 2003. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1016/S0736-0266(03)00110-4
  9. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical studyJoint Diseases and Related Surgery, 2026. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.52312/jdrs.2026.2951
  10. Gastric pentadecapeptide BPC 157 as an effective therapy for muscle crush injury in the ratSurgery Today, 2008. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1007/s00595-007-3706-2
  11. Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in the treatment of colitis and ischemia and reperfusion in rats: New insightsWorld Journal of Gastroenterology, 2017. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.3748/wjg.v23.i48.8465
  12. BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for AthletesU.S. Anti-Doping Agency (USADA), 2026. ostalo, pristupljeno
  13. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  14. Can animal models of disease reliably inform human studies?PLoS Medicine, 2010. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1371/journal.pmed.1000245
  15. Gastric pentadecapeptide body protection compound BPC 157 and its role in accelerating musculoskeletal soft tissue healingCell and Tissue Research, 2019. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1007/s00441-019-03016-8
  16. Human evidence for BPC-157 in orthopaedic and regenerative medicine: a systematic review of efficacy and safetyActa Orthopaedica Belgica, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.52628/92.3.15837
  17. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  18. Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future DirectionsJournal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236
  19. Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future DirectionsJournal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236
  20. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "BPC" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  21. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  22. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  23. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  24. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timozin" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  25. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  26. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  27. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  28. The Prohibited List (2026)World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator, pristupljeno
  29. Intra-Articular Injection of BPC 157 for Multiple Types of Knee PainAlternative Therapies in Health and Medicine, 2021. ostalo, pristupljeno
  30. Thymosin beta-4 and venous ulcers: clinical remarks on a European prospective, randomized study on safety, tolerability, and enhancement on healingAnnals of the New York Academy of Sciences, 2007. ostalo, pristupljeno DOI: 10.1196/annals.1415.003
  31. Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trialCornea, 2015. randomizirana studija, pristupljeno DOI: 10.1097/ICO.0000000000000379
  32. Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno

Povijest izmjena

  • Prva objava

Kako citirati ovu stranicu

Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv web-mjesta, URL i datum ažuriranja:

BPC-157 i TB-500: usporedba dokaza, rizika i statusa. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/bhs/usporedbe/bpc-157-vs-tb-500. Ažurirano:

Povezane stranice

Profili peptida

Ciljevi

Pravni status po državama

Rječnik

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.