BPC-157 i TB-500: poređenje dokaza, rizika i statusa

Ažurirano: Prvi put objavljeno:

BPC-157 i TB-500 su neodobrene supstance bez randomizovanih studija na ljudima: obe imaju najvišu ocenu Ocena C: Pretklinički dokazi, jer dokazi potiču iz studija na životinjama i u laboratoriji[1], [2]. Za BPC-157 ima više studija na životinjama, dok za TB-500 postoji samo jedna studija zarastanja tetiva na pacovima; obe supstance su zabranjene u sportu[3], [4].

Poređenje ključnih činjenica
SvojstvoBPC-157Profil: BPC-157TB-500Profil: TB-500
VrstaNeodobrena supstancaNeodobrena supstanca
GrupaOporavakOporavak
Ocena dokaza (najbolje istražena namena)Ocena C: Pretklinički dokaziZarastanje tetiva i ligamenataOcena C: Pretklinički dokaziZarastanje tetiva i ligamenata
Status u EUNije odobrenoNije odobreno
ReceptNije u prometu kao lekNije u prometu kao lek
WADAZabranjenKlasa: S0 Non-Approved SubstancesZabranjenKlasa: S2.3 Growth Factors and Growth Factor Modulators
Način primenepotkožna injekcija, u mišić, kroz ustapotkožna injekcija, u mišić

Po čemu se BPC-157 i TB-500 razlikuju?

Obe su neodobrene supstance bez randomizovanih studija na ljudima, a razlikuju se po količini studija na životinjama i po tome koliko je jasno koji je molekul uopšte ispitivan. Među lekovima koje je ocenila Evropska agencija za lekove (EMA) nema nijedne od njih[5], [6].

Za BPC-157 postoji više pretkliničkih studija: sistematski pregled iz 2025. godine uključio ih je 35, uz jednu kliničku[1]. Kod TB-500 dodatni problem je identitet supstance. TB-500 je fragment od sedam aminokiselina, a njegova ekvivalentnost celom timozinu beta-4 nije potvrđena, pa se studije sa celim timozinom beta-4 ne mogu smatrati dokazom za TB-500[2]. Laboratorijska studija iz 2024. godine navodi da biološki efekti TB-500 do tada nisu bili dokumentovani[7].

Šta pokazuju istraživanja o zarastanju tetiva?

Kod obe supstance podaci su ograničeni na pacove, ocena je Ocena C: Pretklinički dokazi. U studijama na pacovima sa presečenom Ahilovom tetivom kod životinja koje su dobijale BPC-157 izmereni su bolji biomehanički i funkcionalni ishodi nego kod kontrolnih životinja[8].

Studija na pacovima iz 2026. godine (32 životinje, 4 nedelje posle šivenja Ahilove tetive) ispitivala je obe supstance. U grupi koja je dobijala preparat sa oznakom TB-500 izmerena je veća nosivost tetive i bolja građa tkiva nego u kontrolnoj grupi, dok kod BPC-157 razlika nije dostigla statističku značajnost[3], [9]. Taj rezultat nije dokaz da je jedna supstanca efikasnija od druge: nosivost je merena na samo četiri tetive po grupi, a autori ne navode proveru sastava preparata, pa nije nedvosmisleno jasno koji je molekul korišćen. Za TB-500 to je jedina studija zarastanja tetiva.

Šta pokazuju istraživanja za druge namene?

Za druge namene dokazi su jednako slabi ili slabiji. Kod BPC-157 je u studiji na pacovima sa nagnječenjem mišića zabeleženo brže zarastanje i bolja funkcija nego kod kontrolnih životinja, a u studiji na pacovima sa ishemijskim kolitisom bolje očuvana sluznica creva; obe namene imaju ocenu Ocena C: Pretklinički dokazi[10], [11]. Stariji članci pominju klinička ispitivanja BPC-157 kod zapaljenske bolesti creva, ali američka antidoping agencija USADA navodi da zaključci tih ispitivanja nisu objavljeni[12].

Kod TB-500 je u eksperimentu na ćelijama značajan efekat na zatvaranje rane pokazao samo jedan od njegovih metabolita, a ne sam TB-500[7]. Za oporavak posle povreda mišića i za suvo oko TB-500 ima ocenu Ocena D: Bez dokaza, jer podataka kod ljudi nema[13].

Zašto studije na životinjama nisu dovoljne?

Nisu dovoljne zato što se rezultati sa životinja kod ljudi često ne potvrde. Pregledni članak o životinjskim modelima bolesti opisuje da se mere koje su u životinjskim modelima obećavajuće često ne potvrde u kliničkoj praksi, delom zbog metodoloških nedostataka studija na životinjama[14]. Za BPC-157 pregledni članak iz 2019. godine zaključuje da je većina studija sprovedena na malim glodarima i da efikasnost kod ljudi nije potvrđena[15].

Koji su rizici?

Kod obe supstance glavni rizik je nepoznanica: podataka o bezbednosti kod ljudi gotovo da nema. Za BPC-157 je sistematski pregled iz 2026. godine našao samo tri male studije bez kontrolne grupe (ukupno 30 ljudi) i pouzdanost dokaza ocenio kao veoma nisku[16]. Za TB-500 američka agencija FDA nije našla nikakve podatke o upotrebi kod ljudi; podaci o bezbednosti iz studija sa celim timozinom beta-4 za njega ne važe[13], [2].

FDA kod obe supstance navodi da proizvodi mogu da izazovu imunski odgovor i da sadrže peptidne nečistoće[17], [13]. To je ocena stranog regulatora, koja u EU nije pravno obavezujuća. Pošto ove supstance nisu odobreni lekovi, proizvodi nisu prošli zvaničnu proveru kvaliteta i bezbednosti: pregledni članci kod BPC-157 upozoravaju na neregulisanu proizvodnju, kontaminaciju, netačan sadržaj i upitnu sterilnost, a kod TB-500 na sumnje u identitet, čistoću, koncentraciju i sterilnost proizvoda na tržištu[18], [19].

Kod BPC-157 pregledni članak pominje i teorijski rizik povezan sa podsticanjem rasta krvnih sudova (angiogeneza) i rastom tumora u izmenjenom tkivu; to ostaje nepotvrđena pretpostavka[18].

Kakav je pravni status i status u sportu?

Nijedna od ovih supstanci nije lek sa dozvolom u Srbiji, Sloveniji, Hrvatskoj ni Bosni i Hercegovini (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ovih supstanci dozvoljena[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27].

Za sportiste: obe supstance su na listi zabranjenih supstanci WADA i zabranjene su u svako doba. BPC-157 je poimence naveden u klasi S0 (neodobrene supstance), a timozin beta-4 i njegovi derivati, na primer TB-500, u klasi S2.3 (faktori rasta)[4], [28].

Dokazi po namenama

BPC-157

Zarastanje tetiva i ligamenata

Ocena C: Pretklinički dokazi

U studijama na pacovima sa presečenom Ahilovom tetivom kod životinja koje su primale BPC-157 izmereni su bolji biomehanički i funkcionalni ishodi nego kod kontrolnih životinja; u novijoj studiji na pacovima (2026) razlika kod BPC-157 nije dostigla statističku značajnost. Sistematski pregled iz 2025. uključio je 35 pretkliničkih studija i jednu kliničku. Kod ljudi postoji samo retrospektivna anketa 16 pacijenata sa bolovima u kolenu bez kontrolne grupe; randomizovanih kontrolisanih studija na ljudima nema.[1][8][9][15][16][29]

Povrede mišića

Ocena C: Pretklinički dokazi

U studiji na pacovima sa nagnječenjem mišića kod životinja koje su primale BPC-157 uočeno je brže zarastanje i bolja funkcija nego kod kontrolnih životinja. Pregledni članak iz 2019. navodi da je većina studija sprovedena na malim glodarima i da efikasnost kod ljudi nije potvrđena.[10][15]

Organi za varenje (zapaljenja i oštećenja creva)

Ocena C: Pretklinički dokazi

U studiji na pacovima sa ishemijskim kolitisom kod životinja koje su primile BPC-157 uočena je bolje očuvana sluznica creva. Stariji članci pominju klinička ispitivanja kod zapaljenske bolesti creva, ali američka antidoping agencija USADA navodi da zaključci tih ispitivanja nisu objavljeni.[8][11][12]

TB-500

Zarastanje tetiva i ligamenata

Ocena C: Pretklinički dokazi

Postoji samo jedna studija na pacovima (32 životinje, 4 nedelje posle šivenja Ahilove tetive): kod grupe koja je primala preparat sa oznakom TB-500 izmerena je veća nosivost tetive i bolja građa tkiva nego kod kontrolne grupe. Nosivost je merena na samo četiri tetive po grupi. Autori supstancu opisuju kao sintetički timozin beta-4 i u članku ne navode proveru sastava preparata, pa nije nedvosmisleno jasno koji je molekul korišćen. Studija na ljudima nema. Pregledni članak iz 2026. ističe da je TB-500 fragment od sedam aminokiselina i da njegova ekvivalentnost sa celim timozinom beta-4 nije potvrđena.[2][3]

Zarastanje rana

Ocena C: Pretklinički dokazi

Laboratorijska studija iz 2024. navodi da biološka dejstva TB-500 do tada nisu bila dokumentovana. U eksperimentu na ćelijama (fibroblastima) značajan efekat na zatvaranje rane pokazao je samo jedan od njegovih metabolita, a ne sam TB-500. Kliničko ispitivanje zarastanja venskih ulkusa bilo je osmišljeno sa celim timozinom beta-4, a ne sa TB-500.[7][30]

Oporavak posle povreda mišića

Ocena D: Bez dokaza

Studija o TB-500 kod ljudi nema: američka agencija FDA nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi toj supstanci. Pregledni članci pominju pretkliničke podatke i veterinarsku primenu, ali upozoravaju da se TB-500 često meša sa celim timozinom beta-4.[2][13][19]

Suvo oko

Ocena D: Bez dokaza

Za TB-500 kod ljudi nema podataka. Mala randomizovana studija faze 2 (9 pacijenata, 56 dana) ispitivala je kapi za oči sa celim timozinom beta-4, koji je druga supstanca u drugačijem obliku; njeni ishodi ne mogu se preneti na TB-500.[2][13][31]

Česta pitanja

Da li postoje studije BPC-157 ili TB-500 na ljudima?

Randomizovanih kontrolisanih studija na ljudima nema ni za jednu od ovih supstanci. Za BPC-157 je sistematski pregled iz 2026. godine našao samo tri male studije bez kontrolne grupe (ukupno 30 ljudi)[16]. Za TB-500 američka agencija FDA nije našla nikakve podatke o izloženosti ljudi[13].

Da li je TB-500 isto što i timozin beta-4?

Ne. Pregledni članak iz 2026. godine naglašava da je TB-500 fragment od sedam aminokiselina i da njegova ekvivalentnost celom timozinu beta-4 nije potvrđena. Zato se ishodi studija sa celim timozinom beta-4 ne mogu preneti na TB-500[2].

Da li su BPC-157 i TB-500 legalni u Srbiji?

Nijedna od ovih supstanci nije lek sa dozvolom: BPC-157 i TB-500 nisu upisani u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS) i pretraga nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ovih supstanci dozvoljena[23], [32], [27], [33].

Da li su BPC-157 i TB-500 zabranjeni u sportu?

Da, obe supstance su zabranjene u svako doba. BPC-157 je na listi zabranjenih supstanci WADA poimence naveden u klasi S0 (neodobrene supstance), a timozin beta-4 i njegovi derivati, na primer TB-500, u klasi S2.3 (faktori rasta)[4], [28].

Izvori

  1. Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic ReviewHSS Journal, 2025. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1177/15563316251355551
  2. Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.5435/JAAOS-D-26-00049
  3. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical studyJoint Diseases and Related Surgery, 2026. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.52312/jdrs.2026.2951
  4. The Prohibited List (2026)World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator, pristupljeno
  5. Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  6. Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator, pristupljeno
  7. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitroJournal of Chromatography B, 2024. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1016/j.jchromb.2024.124033
  8. Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growthJournal of Orthopaedic Research, 2003. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1016/S0736-0266(03)00110-4
  9. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical studyJoint Diseases and Related Surgery, 2026. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.52312/jdrs.2026.2951
  10. Gastric pentadecapeptide BPC 157 as an effective therapy for muscle crush injury in the ratSurgery Today, 2008. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.1007/s00595-007-3706-2
  11. Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in the treatment of colitis and ischemia and reperfusion in rats: New insightsWorld Journal of Gastroenterology, 2017. pretklinička studija, pristupljeno DOI: 10.3748/wjg.v23.i48.8465
  12. BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for AthletesU.S. Anti-Doping Agency (USADA), 2026. ostalo, pristupljeno
  13. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  14. Can animal models of disease reliably inform human studies?PLoS Medicine, 2010. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1371/journal.pmed.1000245
  15. Gastric pentadecapeptide body protection compound BPC 157 and its role in accelerating musculoskeletal soft tissue healingCell and Tissue Research, 2019. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.1007/s00441-019-03016-8
  16. Human evidence for BPC-157 in orthopaedic and regenerative medicine: a systematic review of efficacy and safetyActa Orthopaedica Belgica, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.52628/92.3.15837
  17. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety RisksU.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator, pristupljeno
  18. Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future DirectionsJournal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236
  19. Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future DirectionsJournal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak, pristupljeno DOI: 10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236
  20. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "BPC" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  21. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  22. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  23. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  24. Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timozin" (0 zapisov)Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator, pristupljeno
  25. Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator, pristupljeno
  26. Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator, pristupljeno
  27. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  28. The Prohibited List (2026)World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator, pristupljeno
  29. Intra-Articular Injection of BPC 157 for Multiple Types of Knee PainAlternative Therapies in Health and Medicine, 2021. ostalo, pristupljeno
  30. Thymosin beta-4 and venous ulcers: clinical remarks on a European prospective, randomized study on safety, tolerability, and enhancement on healingAnnals of the New York Academy of Sciences, 2007. ostalo, pristupljeno DOI: 10.1196/annals.1415.003
  31. Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trialCornea, 2015. randomizovana studija, pristupljeno DOI: 10.1097/ICO.0000000000000379
  32. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno
  33. Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator, pristupljeno

Istorija izmena

  • Prva objava

Kako citirati ovu stranicu

Pri navođenju ove stranice koristite naslov, naziv sajta, URL i datum ažuriranja:

BPC-157 i TB-500: poređenje dokaza, rizika i statusa. Peptidi.wiki. https://peptidi.wiki/sr/poredjenja/bpc-157-vs-tb-500. Ažurirano:

Povezane stranice

Profili peptida

Ciljevi

Pravni status po državama

Rečnik

Informativni sadržaj

Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.