Peptidi za san: šta pokazuju dokazi

Postoje li peptidi s dokazima za bolji san?

Potvrđen utjecaj na san nema nijedna tvar u našoj bazi. Namjenu povezanu sa snom imaju dvije: DSIP (peptid koji inducira delta san, poznat i kao emideltid) s ocjenom B Ocjena B: Ograničeni dokazi za nesanicu i epitalon s ocjenom C Ocjena C: Pretklinički dokazi za san i melatonin^{[1], [2]}. Nijedna od njih nije odobren lijek: među lijekovima u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nema ih^{[5], [6]}.

Ocjena dokaza govori kakve studije za pojedinu namjenu postoje, a ne koliko je učinak jak. Kod obje tvari razlika između te dvije stvari je velika, pa su u nastavku opisane odvojeno.

Šta pokazuju istraživanja o DSIP-u kod nesanice?

Ishodi studija su proturječni. U više malih, kratkotrajnih studija iz osamdesetih i devedesetih godina DSIP je davan intravenski osobama s kroničnom nesanicom. U dvostruko slijepoj studiji na 14 pacijenata opisan je bolji noćni san i dnevna budnost^[7]. U dvije druge dvostruko slijepe studije (jedna sa 16 pacijenata) učinci su bili slabi te su autori zaključili da veće kliničke koristi vjerovatno nema^{[1], [8]}.

Pregledni članci navode da je veza između DSIP-a i spavanja slabo dokumentirana, a utjecaj na san ljudi nejasan^{[3], [9]}. Ocjena B Ocjena B: Ograničeni dokazi zato znači da male kontrolirane studije na ljudima postoje, a ne da je učinak potvrđen. Ni biološka uloga DSIP-a nije razjašnjena: prema preglednom članku iz 2006. nisu pronađeni ni njegov gen ni receptor.

Šta pokazuju istraživanja o epitalonu i snu?

Studija na kojoj se ocjena zasniva nije mjerila san. U ruskoj studiji na ženama srednje dobi, većinom noćnim radnicama (ukupno 75 osoba), nakon epitalona izmjereno je oko 1,7 puta veće izlučivanje metabolita melatonina u urinu i promjene ekspresije cirkadijanih gena^[2]. Namjena ima ocjenu C Ocjena C: Pretklinički dokazi. Opis nuspojava u studiji nije sustavan, a dvije se objave prema ocjeni preglednog članka odnose na istu skupinu ispitanica^[4].

Stručne službe američke agencije FDA 2026. ocijenile su da dokaza o djelotvornosti kod nesanice nema dovoljno^[4]. Isti pregledni članak navodi da većina objava o epitalonu potječe iz malog kruga povezanih istraživača i da je neovisnih ponavljanja malo.

Koji su rizici DSIP-a i epitalona?

Podataka o sigurnosti kod obje tvari ima malo. Studije DSIP-a na ljudima su stare, male i kratkotrajne, tvar je davana intravenski u istraživačkom ili bolničkom okruženju, a o dugotrajnoj primjeni podataka nema^{[1], [8]}. U randomiziranoj studiji na 24 pacijentice tokom opće anestezije DSIP je povisio srčanu frekvenciju, smanjio varijabilnost srčane frekvencije i, suprotno očekivanjima, smanjio dubinu anestezije^[10]. Američka agencija FDA navodi da pripravci s emideltidom (DSIP) kod nekih načina primjene mogu izazvati imunološki odgovor i sadržavati peptidne nečistoće te da zbog nedostatka podataka o sigurnosti ne zna šteti li tvar ljudima^[11].

Kod epitalona FDA također navodi mogućnost imunološkog odgovora i to da ne zna šteti li tvar ljudima; prema preglednom članku iz 2026. nedostaju farmakokinetički podaci i dugoročno praćenje^{[12], [4]}. Neriješeno je i pitanje sigurnosti u pogledu raka: u laboratorijskoj studiji telomere su se produljile i kod stanica raka, a pregledni članak navodi da dokazi ne pokazuju da je epitalon kancerogen, ali ne potvrđuju ni dugoročnu sigurnost^{[13], [4]}.

Koji su rizici proizvoda bez nadzora?

Kod proizvoda koji nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet kvaliteta i sastav nisu provjereni. Proizvodi s DSIP-om ili epitalonom s nereguliranog tržišta nisu prošli službenu provjeru kvalitete; pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti takvih peptidnih proizvoda^[14]. Laboratorijska analiza deset najčešćih krivotvorenih peptidnih lijekova na belgijskom tržištu, nabavljenih iz tri navodno nezakonite internetske ljekarne, pokazala je vrlo različitu količinu djelatne tvari po jedinici i nisku čistoću, a u uzorcima su nađeni i arsen i olovo^[15]. Američki regulator FDA upozorava da tvari u rasutom stanju koje se koriste u magistralnoj izradi lijekova mogu predstavljati značajan rizik za sigurnost; ocjena vrijedi za SAD i u EU nije pravno obvezujuća^[16].

Jesu li DSIP i epitalon odobreni i dopušteni u sportu?

Nijedna od ovih tvari nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet. Pretraga u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima EMA-e za njih nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.); to ne znači da je prodaja ili upotreba ovih tvari dopuštena^{[17], [18]}.

Na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. nijedna nije navedena poimence, ali to nije dopuštenje za upotrebu u sportu. Klasa S0 obuhvata farmakološke tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg državnog regulatornog tijela za liječenje ljudi. Epitalon prema opisu te klase vodimo kao zabranjen uvijek, što je naš zaključak, a ne izričita potvrda WADA-e; ima li DSIP igdje takvo odobrenje, iz otvorenih izvora nije vidljivo^{[19], [20]}. Status treba provjeriti kod antidopinške organizacije.

Kako procjenjivati tvrdnje o peptidima za san?

Treba se zapitati šta je studija zaista mjerila i na kome. Ocjena A znači više kvalitetnih randomiziranih studija na ljudima ili odobren lijek za tu namjenu, ocjena B ograničene ili manje studije na ljudima, ocjena C samo studije na životinjama ili u laboratoriju, a ocjena D samo anegdote bez objavljenih dokaza. Primjer epitalona pokazuje zašto je važan i mjereni ishod: promjena laboratorijskog pokazatelja još nije podatak o snu^[2].

Poseban oprez potreban je kod tvrdnji koje se zasnivaju samo na studijama na životinjama. Pregledni članak o životinjskim modelima bolesti opisuje da se intervencije koje su u životinjskim modelima obećavajuće u kliničkoj praksi često ne potvrde^[21]. Prema pregledu objavljenih podataka, stope uspješnog prijenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 %, pa autori zaključuju da je uspjeh prijenosa možda nepredvidiv^[22].