Peptidi za san: šta pokazuju dokazi

Da li postoje peptidi sa dokazima za bolji san?

Potvrđen uticaj na san nema nijedna supstanca u našoj bazi. Namenu povezanu sa snom imaju dve: DSIP (peptid koji indukuje delta san, poznat i kao emideltid) sa ocenom B Ocena B: Ograničeni dokazi za nesanicu i epitalon sa ocenom C Ocena C: Pretklinički dokazi za san i melatonin^{[1], [2]}. Nijedna od njih nije odobren lek: među lekovima u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nema ih^{[5], [6]}.

Ocena dokaza govori kakve studije za pojedinačnu namenu postoje, a ne koliko je dejstvo jako. Kod obe supstance razlika između te dve stvari je velika, pa su u nastavku opisane odvojeno.

Šta pokazuju istraživanja o DSIP-u kod nesanice?

Ishodi studija su protivrečni. U više malih, kratkotrajnih studija iz osamdesetih i devedesetih godina DSIP je davan intravenski osobama sa hroničnom nesanicom. U dvostruko slepoj studiji na 14 pacijenata opisan je bolji noćni san i dnevna budnost^[7]. U dve druge dvostruko slepe studije (jedna sa 16 pacijenata) dejstva su bila slaba, pa su autori zaključili da veće kliničke koristi verovatno nema^{[1], [8]}.

Pregledni članci navode da je veza između DSIP-a i spavanja slabo dokumentovana, a uticaj na san ljudi nejasan^{[3], [9]}. Ocena B Ocena B: Ograničeni dokazi zato znači da male kontrolisane studije na ljudima postoje, a ne da je dejstvo potvrđeno. Ni biološka uloga DSIP-a nije razjašnjena: prema preglednom članku iz 2006. nisu pronađeni ni njegov gen ni receptor.

Šta pokazuju istraživanja o epitalonu i snu?

Studija na kojoj ocena počiva nije merila san. U ruskoj studiji na ženama srednjih godina, većinom noćnim radnicama (ukupno 75 osoba), posle epitalona izmereno je oko 1,7 puta veće izlučivanje metabolita melatonina u urinu i promene ekspresije cirkadijalnih gena^[2]. Namena ima ocenu C Ocena C: Pretklinički dokazi. Opis neželjenih dejstava u studiji nije sistematski, a dve objave se prema oceni preglednog članka odnose na istu grupu ispitanica^[4].

Stručne službe američke agencije FDA su 2026. ocenile da dokaza o efikasnosti kod nesanice nema dovoljno^[4]. Isti pregledni članak navodi da većina objava o epitalonu potiče iz malog kruga povezanih istraživača i da je nezavisnih ponavljanja malo.

Koji su rizici DSIP-a i epitalona?

Podataka o bezbednosti kod obe supstance ima malo. Studije DSIP-a na ljudima su stare, male i kratkotrajne, supstanca je davana intravenski u istraživačkom ili bolničkom okruženju, a o dugotrajnoj primeni podataka nema^{[1], [8]}. U randomizovanoj studiji na 24 pacijentkinje tokom opšte anestezije DSIP je povisio srčanu frekvenciju, smanjio varijabilnost srčane frekvencije i, suprotno očekivanjima, smanjio dubinu anestezije^[10]. Američka agencija FDA navodi da preparati sa emideltidom (DSIP) kod nekih načina primene mogu izazvati imunski odgovor i sadržati peptidne nečistoće, kao i da zbog nedostatka podataka o bezbednosti ne zna da li supstanca šteti ljudima^[11].

Kod epitalona FDA takođe navodi mogućnost imunskog odgovora i to da ne zna da li supstanca šteti ljudima; prema preglednom članku iz 2026. nedostaju farmakokinetički podaci i dugoročno praćenje^{[12], [4]}. Nerešeno je i pitanje bezbednosti u pogledu raka: u laboratorijskoj studiji telomere su se produžile i kod ćelija raka, a pregledni članak navodi da dokazi ne pokazuju da je epitalon kancerogen, ali ne potvrđuju ni dugoročnu bezbednost^{[13], [4]}.

Koji su rizici proizvoda bez nadzora?

Kod proizvoda koji nisu lekovi sa dozvolom kvalitet i sastav nisu provereni. Proizvodi sa DSIP-om ili epitalonom sa neregulisanog tržišta nisu prošli zvaničnu proveru kvaliteta; pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti takvih peptidnih proizvoda^[14]. Laboratorijska analiza deset najčešćih falsifikovanih peptidnih lekova na belgijskom tržištu, nabavljenih iz tri navodno nezakonite internet apoteke, pokazala je veoma različitu količinu aktivne supstance po jedinici i nisku čistoću, a u uzorcima su nađeni i arsen i olovo^[15]. Američki regulator FDA upozorava da supstance u rasutom stanju, koje se koriste u magistralnoj izradi lekova, mogu da predstavljaju značajan rizik po bezbednost; ocena važi za SAD i u EU nije pravno obavezujuća^[16].

Da li su DSIP i epitalon odobreni i dozvoljeni u sportu?

Nijedna od ovih supstanci nije lek sa dozvolom za lek. Pretraga u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima EMA za njih nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026); to ne znači da je prodaja ili upotreba ovih supstanci dozvoljena^{[17], [18]}.

Na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. nijedna nije navedena poimence, ali to nije dozvola za upotrebu u sportu. Klasa S0 obuhvata farmakološke supstance bez važećeg odobrenja bilo kog državnog regulatornog tela za lečenje ljudi. Epitalon prema opisu te klase vodimo kao zabranjen u svako doba, što je naš zaključak, a ne izričita potvrda WADA; da li DSIP igde ima takvo odobrenje, iz otvorenih izvora nije vidljivo^{[19], [20]}. Status treba proveriti kod antidoping organizacije.

Kako procenjivati tvrdnje o peptidima za san?

Treba se zapitati šta je studija zaista merila i na kome. Ocena A znači više kvalitetnih randomizovanih studija na ljudima ili odobren lek za tu namenu, ocena B ograničene ili manje studije na ljudima, ocena C samo studije na životinjama ili u laboratoriji, a ocena D samo anegdote bez objavljenih dokaza. Primer epitalona pokazuje zašto je važan i mereni ishod: promena laboratorijskog pokazatelja još nije podatak o snu^[2].

Poseban oprez potreban je kod tvrdnji koje počivaju samo na studijama na životinjama. Pregledni članak o životinjskim modelima bolesti opisuje da se mere koje su u životinjskim modelima obećavajuće često ne potvrde u kliničkoj praksi^[21]. Prema pregledu objavljenih podataka, stope uspešnog prenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 %, pa autori zaključuju da je uspeh prenosa možda nepredvidiv^[22].