Kaj pomeni dovoljenje za promet?

Posodobljeno: Prvič objavljeno:

dovoljenje za promet: Dovoljenje za promet je uradna odobritev, s katero pristojni organ dovoli, da se zdravilo trži. Izdano je po presoji kakovosti, varnosti in učinkovitosti: v EU ga po centraliziranem postopku na podlagi mnenja EMA izda Evropska komisija, po nacionalnem postopku pa državna agencija za zdravila.

Tudi: dovoljenje za promet z zdravilom, marketing authorisation

Kje se izraz pojavlja

Sorodni izrazi

Vsi izrazi v slovarju

Informativna vsebina

Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.