# Da li su peptidi legalni?

> Jedinstvenog odgovora nema, jer pravni položaj zavisi od toga da li je proizvod lek sa dozvolom, kozmetički proizvod, dodatak ishrani ili neodobrena supstanca. Svaki lek pre dolaska na tržište mora da dobije dozvolu za lek [1]; stranica objašnjava okvir i nije pravni savet.

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/vodici/da-li-su-peptidi-legalni

## Da li su peptidi dozvoljeni ili zabranjeni?

Jedinstvenog odgovora nema: pravni položaj zavisi od vrste supstance i proizvoda. Reč [peptid](https://peptidi.wiki/sr/recnik/peptid) opisuje građu molekula, a propisi razlikuju lekove, kozmetičke proizvode, dodatke ishrani i supstance koje nemaju dozvolu za lek. Ista reč zato pokriva lek na recept, sastojak kreme i supstancu koja nema dozvolu za lek.

Ova stranica objašnjava okvir u EU i u regionu. Nije pravni savet. Stanje za pojedinačnu supstancu u Srbiji, Sloveniji, Hrvatskoj i Bosni i Hercegovini nalazi se na stranicama o pravnom statusu po državama i u profilu svake supstance.

## Kada je peptid lek i ko ga odobrava?

Peptid je lek kada je namenjen lečenju, sprečavanju ili dijagnostikovanju bolesti ili menjanju fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim delovanjem [2]. Svaki lek pre dolaska na tržište mora da dobije [dozvolu za lek](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek), to jest odobrenje za stavljanje u promet u jednoj, više ili svim državama članicama EU [1, 3].

U EU postoje dva glavna puta: centralizovani i nacionalni postupak. U centralizovanom postupku kompanija podnosi jedan zahtev Evropskoj agenciji za lekove ([EMA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema)), a dozvolu izdaje Evropska komisija i ona važi u svim državama članicama. Taj postupak je obavezan, između ostalog, za lekove sa novom aktivnom supstancom za lečenje dijabetesa. EMA ne odlučuje o cenama i pokriću troškova lekova [1].

Primeri iz naše baze su semaglutid, tirzepatid i liraglutid. Sva tri su aktivne supstance lekova koji u EU imaju dozvolu po centralizovanom postupku, a u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova za njih je navedeno izdavanje samo na recept [4, 5, 6].

Dozvola važi za odobrene [indikacije](https://peptidi.wiki/sr/recnik/indikacija). Upotreba leka za neodobrenu indikaciju ili u neodobrenoj starosnoj grupi, dozi ili načinu primene naziva se upotreba van odobrene indikacije [7].

## Koji su regulatori nadležni u zemljama regiona?

U svakoj od četiri države deluje nacionalna agencija za lekove. U Sloveniji je to [JAZMP](https://peptidi.wiki/sr/recnik/jazmp), koja u oblasti lekova i medicinskih sredstava deluje kroz stručnu obradu, regulatorne aktivnosti i nadzor [8]. U Hrvatskoj [HALMED](https://peptidi.wiki/sr/recnik/halmed) izdaje dozvole za lekove, ocenjuje njihov kvalitet, efikasnost i bezbednost i može da pokrene povlačenje leka iz prometa [9].

U Bosni i Hercegovini [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sr/recnik/almbih) je centralni državni regulatorni organ za lekove, koji vodi registar odobrenih lekova i propise usklađuje sa propisima EU [10]. U Srbiji [ALIMS](https://peptidi.wiki/sr/recnik/alims) izdaje dozvole za lekove, sprovodi kontrolu kvaliteta i prati neželjena dejstva [11].

## Šta važi za neodobrene supstance?

[Neodobrene supstance](https://peptidi.wiki/sr/recnik/neodobrena-supstanca) nisu lekovi sa dozvolom. BPC-157, TB-500, melanotan II, retatrutid i bremelanotid (PT-141) pri proveri 11. 11. 2026. nisu bili među lekovima sa dozvolom u podacima EMA i u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova [12, 13, 14, 15, 16]. Taj nalaz ne znači da je prodaja ili upotreba ovih supstanci dozvoljena.

Proizvodi sa takvim supstancama nisu prošli zvaničnu proveru kvaliteta i bezbednosti [17]. Status može da se razlikuje među jurisdikcijama: bremelanotid je u SAD od 2019. godine odobren lek, a u EU nije odobren [18, 19]. Retatrutid je supstanca u kliničkom ispitivanju, koja još nema dozvolu za lek [20].

Američka agencija FDA upozorila je u SAD kompanije koje su neodobrene lekove nezakonito prodavale sa lažnom oznakom “za istraživačke svrhe” ili “nije za ljudsku upotrebu” [21]. To je ocena američkog regulatora za američko tržište i u EU nije pravno obavezujuća. Evropski zvanični izvor koji bi se izričito odnosio na prodaju sa takvom oznakom pri pripremi ove stranice nismo otvorili, pa o tome ne zaključujemo.

## Šta važi za kozmetičke proizvode sa peptidima?

Kozmetički proizvodi u EU imaju svoj okvir: glavni propis je Uredba (EZ) br. 1223/2009 [22]. Proizvodi na tržištu moraju da budu bezbedni, za bezbednost odgovara proizvođač, koji pre prodaje mora da obezbedi stručnu procenu bezbednosti, a proizvod pre stavljanja na tržište mora da bude prijavljen na portalu CPNP [23]. Na tržište sme samo proizvod za koji je u EU određeno odgovorno lice, a tvrdnje o proizvodima uređuje posebna uredba sa zajedničkim kriterijumima [22]. Nadzor tržišta sprovode nadležni nacionalni organi [24].

Ponekad nije jasno da li je proizvod kozmetički proizvod ili spada pod drugo zakonodavstvo; o razvrstavanju takvog graničnog proizvoda odlučuje se za svaki slučaj posebno [25].

[Kozmetički sastojci](https://peptidi.wiki/sr/recnik/kozmeticki-sastojak) iz naše baze, acetil heksapeptid-8 (Argireline), palmitoil pentapeptid-4 (Matrixyl) i bakarni tripeptid-1 (GHK-Cu), upisani su u bazu CosIng Evropske komisije. Baza nije pravno obavezujuća i upis u nju nije odobrenje. Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcione preparate [26, 27, 28, 29].

## Šta važi za dodatke ishrani sa peptidima?

[Dodaci ishrani](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dodatak-ishrani) su u EU uređeni kao hrana [30]. Njihovo predstavljanje i oglašavanje ne sme da im pripisuje svojstva sprečavanja, lečenja ili izlečenja bolesti [30]. Države članice mogu da zahtevaju da se stavljanje dodatka na tržište prijavi nadležnom organu [31].

Zdravstvene izjave na hrani odobrava Evropska komisija, a naučne dokaze za njih ocenjuje EFSA; odobrene i odbijene izjave nalaze se u javnom registru EU [32, 33]. Za kolagenske peptide u tom registru zdravstvene izjave za kožu i zglobove nisu odobrene [34].

## Šta znači oznaka “Status nije proveren”?

Oznaka znači da status supstance u pojedinačnoj državi nismo mogli da potvrdimo kod zvaničnog izvora. Ne znači da je supstanca dozvoljena i ne znači da je zabranjena.

Primer su kozmetički sastojci. Tekst uredbe o kozmetičkim proizvodima pri proveri nismo mogli da otvorimo, pa nismo potvrdili da pojedinačni sastojak nije među zabranjenim ili ograničenim supstancama iz priloga uredbe [35, 27]. Oznaku uklanjamo tek kada status potvrdi zvanični izvor.

## Kako je uređena prodaja lekova preko interneta u EU?

U EU lekove smeju da prodaju samo apoteke sa dozvolom i odobreni prodavci, što važi i za prodaju preko interneta [36]. Registrovani internet prodavci na svojoj stranici imaju zajednički logotip EU, koji vodi do nacionalnog registra prodavaca koji posluju zakonito [37, 38]. Autentičan logotip sadrži zastavu države, a ne zastavu EU. Prema spisku EMA, registar za Sloveniju nalazi se na stranici slovenačkog ministarstva zdravlja, a za Hrvatsku na stranici HALMED-a [37].

Države članice mogu da ograniče prodaju preko interneta, na primer tako što ne dozvole internet prodaju lekova na recept [38].

## Česta pitanja

### Da li je BPC-157 legalan u Srbiji?

BPC-157 nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena [39, 40].

### Da li je semaglutid na recept u Srbiji?

Da. U registrima agencije ALIMS dozvolu imaju lekovi Ozempic, Rybelsus i Wegovy sa semaglutidom; za Ozempic i Wegovy upisan je režim izdavanja samo uz lekarski recept [41, 42].

### Da li su kolagenski peptidi lek?

Ne, u našoj bazi su razvrstani kao dodatak ishrani. Dodaci ishrani su u EU uređeni kao hrana, a njihovo predstavljanje ne sme da im pripisuje svojstva sprečavanja ili lečenja bolesti [30].

### Da li upis sastojka u bazu CosIng znači da je odobren?

Ne. Baza CosIng Evropske komisije nije pravno obavezujuća i upis u nju nije odobrenje; uslove upotrebe određuje uredba o kozmetičkim proizvodima sa prilozima [29].

### Šta znači oznaka "Status nije proveren"?

Znači da status supstance u pojedinačnoj državi nismo mogli da potvrdimo kod zvaničnog izvora. Oznaka ne znači da je supstanca dozvoljena i ne znači da je zabranjena.

### Da li je ova stranica pravni savet?

Ne. Stranica objašnjava opšti okvir i sažima zvanične izvore na dan pristupa. Za pojedinačan slučaj merodavni su važeći propis i nadležni organ.

## Izvori

1. [Authorisation of medicines](https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Glossary: Medicinal product](https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/medicinal-product). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Glossary: Marketing authorisation](https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/marketing-authorisation). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "semaglutid" (22 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_semaglutid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "tirzepatid" (24 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_tirzepatid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "liraglutid" (5 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_liraglutid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Glossary: Off-label use](https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/label-use). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Strategija, poslanstvo](https://www.jazmp.si/o-nas/poslanstvo-vizija-strategija/). Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Djelatnosti](https://www.halmed.hr/O-HALMED-u/Osnovni-podaci-i-dokumenti/Djelatnosti/). Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [O nama](https://almbih.gov.ba/o-nama/). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [О Агенцији](https://www.alims.gov.rs/o-agenciji/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timozin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_timozin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "melanotan" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_melanotan*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "retatrutid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_retatrutid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "bremelanotid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_bremelanotid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [VYLEESI (bremelanotide) injection: prescribing information](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf). DailyMed, U.S. National Library of Medicine (FDA-approved labeling), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42814954/). New England Journal of Medicine, 2026. randomizovana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa2604169](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2604169). PMID: [42814954](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42814954/). pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss](https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss). U.S. Food and Drug Administration, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
22. [Cosmetics: Legislation](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
23. [Cosmetics](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
24. [Cosmetic product notification portal (CPNP)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
25. [Cosmetics: Borderline products](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-products-specific-topics/borderline-products_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
26. [CosIng: Ingredient ACETYL HEXAPEPTIDE-8](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/details/54135). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
27. [CosIng: Ingredient PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/details/56913). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
28. [CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-1](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/details/55687). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
29. [CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
30. [Food supplements](https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements). European Food Safety Authority, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
31. [Food supplements](https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/food-supplements_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
32. [Health claims](https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims/health-claims_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
33. [Nutrition and health claims](https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
34. [EU Register of Health Claims (Food and Feed Information Portal): entries for collagen and collagen hydrolysate](https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/health-claims/eu-register). European Commission, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
35. [Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SL/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518). EUR-Lex, Urad za publikacije Evropske unije, 2009. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
36. [Falsified medicines: overview](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/falsified-medicines-overview). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
37. [Buying medicines online](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/falsified-medicines-overview/buying-medicines-online). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
38. [EU logo for online sale of medicines](https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/other-topics/eu-logo-online-sale-medicines_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
39. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
40. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
41. [Detalji o leku: Ozempic](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/?id=491508). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
42. [Detalji o leku: Wegovy](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/?id=477644). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava
- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Urednički pregled: precizniji opis neodobrene supstance i dodate reference na upise u bazi CosIng

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.