# TB-500: dokazi, rizici i pravni status

*Neodobrena supstanca: fragment timozina beta-4, bez studija na ljudima*

> TB-500 je peptid od sedam aminokiselina, fragment timozina beta-4, koji nije odobren lek; njegova ekvivalentnost celom timozinu beta-4 nije potvrđena [1, 9]. Dokazi su ograničeni na jednu studiju na pacovima i eksperiment na ćelijama (Ocena C: Pretklinički dokazi), a studija na ljudima nema [2, 8].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/peptidi/tb-500

## Ključne činjenice

- **Grupa:** Oporavak
- **Vrsta:** Neodobrena supstanca
- **Način primene:** potkožna injekcija, u mišić
- **Ocena dokaza (najbolje istražena namena):** Ocena C: Pretklinički dokazi (Zarastanje tetiva i ligamenata)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S2.3 Growth Factors and Growth Factor Modulators)
- **Drugi nazivi:** Ac-LKKTETQ, fragment timozina beta-4 (LKKTETQ), timozin beta-4, fragment
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je TB-500 i kako deluje?

TB-500 je [peptid](https://peptidi.wiki/sr/recnik/peptid) od sedam [aminokiselina](https://peptidi.wiki/sr/recnik/aminokiselina), fragment dužeg molekula timozin beta-4, i nije odobren lek [1, 9]. U stručnoj literaturi zapisuje se i sekvencom Ac-LKKTETQ. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica [17].

Za razumevanje ove supstance ključno je razlikovanje fragmenta i celog molekula. Pregledni članak iz 2026. godine naglašava da ekvivalentnost TB-500 celom timozinu beta-4 nije potvrđena, a pregledni članci upozoravaju i da se te dve supstance često mešaju [1, 7]. Studija sa celim timozinom beta-4 zato nije dokaz o TB-500, bilo da je reč o efektu ili o bezbednosti.

Kako TB-500 deluje, nije razjašnjeno. Laboratorijska studija iz 2024. godine navodi da biološki efekti TB-500 do tada nisu bili dokumentovani [3]. TB-500 je [neodobrena supstanca](https://peptidi.wiki/sr/recnik/neodobrena-supstanca), što znači da njegov kvalitet, bezbednost i efikasnost nije procenio organ nadležan za lekove [9].

## Šta pokazuju istraživanja o TB-500?

Istraživanja o TB-500 veoma su skromna: postoje jedna studija zarastanja tetiva na pacovima i jedan laboratorijski eksperiment na ćelijama, a studija na ljudima nema [2, 3, 8]. Dve namene zato imaju ocenu (Ocena C: Pretklinički dokazi), a dve ocenu (Ocena D: Bez dokaza).

Kod tetiva postoji samo jedna studija na pacovima, sa 32 životinje koje su praćene 4 nedelje posle šivenja Ahilove tetive. U grupi koja je dobijala preparat sa oznakom TB-500 izmerena je veća nosivost tetive i bolja građa tkiva nego u kontrolnoj grupi [2]. Ograničenja su dva. Nosivost je merena na samo četiri tetive po grupi. Autori supstancu opisuju kao sintetički timozin beta-4 i ne navode proveru sastava preparata, pa nije nedvosmisleno jasno koji je molekul korišćen [2].

Kod zarastanja rana jedini podatak je eksperiment na ćelijama ([in vitro](https://peptidi.wiki/sr/recnik/in-vitro)). U eksperimentu na fibroblastima značajan efekat na zatvaranje rane pokazao je samo jedan od metabolita TB-500, a ne sam TB-500 [3]. Klinička studija zarastanja venskih ulkusa koja se pominje u vezi s tim bila je osmišljena sa celim timozinom beta-4 [5].

Za oporavak posle povreda mišića i za suvo oko podataka o TB-500 kod ljudi nema. Pregledni članci pominju [pretkliničke](https://peptidi.wiki/sr/recnik/pretklinicka-studija) podatke i veterinarsku upotrebu [1, 7]. Mala randomizovana studija faze 2 sa 9 pacijenata, koja je trajala 56 dana, ispitivala je kapi za oči sa celim timozinom beta-4. To je druga supstanca u drugačijem obliku i njeni ishodi se ne mogu preneti na TB-500 [4].

I tamo gde studija na životinjama pokaže povoljan ishod, to ne predviđa ishod kod ljudi. Mere koje su u životinjskim modelima obećavajuće često se ne potvrde u kliničkoj praksi [18]. Objavljene stope uspešnog prenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 % [19].

### Zarastanje tetiva i ligamenata

**Ocena C: Pretklinički dokazi**

Postoji samo jedna studija na pacovima (32 životinje, 4 nedelje posle šivenja Ahilove tetive): kod grupe koja je primala preparat sa oznakom TB-500 izmerena je veća nosivost tetive i bolja građa tkiva nego kod kontrolne grupe. Nosivost je merena na samo četiri tetive po grupi. Autori supstancu opisuju kao sintetički timozin beta-4 i u članku ne navode proveru sastava preparata, pa nije nedvosmisleno jasno koji je molekul korišćen. Studija na ljudima nema. Pregledni članak iz 2026. ističe da je TB-500 fragment od sedam aminokiselina i da njegova ekvivalentnost sa celim timozinom beta-4 nije potvrđena. [1, 2]

### Zarastanje rana

**Ocena C: Pretklinički dokazi**

Laboratorijska studija iz 2024. navodi da biološka dejstva TB-500 do tada nisu bila dokumentovana. U eksperimentu na ćelijama (fibroblastima) značajan efekat na zatvaranje rane pokazao je samo jedan od njegovih metabolita, a ne sam TB-500. Kliničko ispitivanje zarastanja venskih ulkusa bilo je osmišljeno sa celim timozinom beta-4, a ne sa TB-500. [3, 5]

### Oporavak posle povreda mišića

**Ocena D: Bez dokaza**

Studija o TB-500 kod ljudi nema: američka agencija FDA nije pronašla nikakve podatke o izloženosti ljudi toj supstanci. Pregledni članci pominju pretkliničke podatke i veterinarsku primenu, ali upozoravaju da se TB-500 često meša sa celim timozinom beta-4. [1, 7, 8]

### Suvo oko

**Ocena D: Bez dokaza**

Za TB-500 kod ljudi nema podataka. Mala randomizovana studija faze 2 (9 pacijenata, 56 dana) ispitivala je kapi za oči sa celim timozinom beta-4, koji je druga supstanca u drugačijem obliku; njeni ishodi ne mogu se preneti na TB-500. [1, 4, 8]

## Koji su rizici i neželjena dejstva TB-500?

Rizici TB-500 ne mogu se pouzdano proceniti, jer podataka o upotrebi kod ljudi nema. Američka agencija FDA nije našla nikakve podatke o izloženosti ljudi ovoj supstanci i navodi da joj nedostaju važni podaci o bezbednosti; proizvodi mogu da izazovu imunski odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća [8]. FDA je američki regulator i njene ocene u EU nisu pravno obavezujuće.

Podaci o bezbednosti celog timozina beta-4 ne mogu se koristiti kao zamena. Studija faze 1 na 40 zdravih dobrovoljaca ispitivala je ceo molekul, a ekvivalentnost dve supstance nije potvrđena [6, 1]. Nedostatak prijava o [neželjenim dejstvima](https://peptidi.wiki/sr/recnik/nezeljeno-dejstvo) zato ne znači da je supstanca bezbedna.

Pošto TB-500 nije odobren lek, proizvodi nisu prošli zvaničnu procenu kvaliteta i bezbednosti. Dva pregledna članka upozoravaju na sumnje u identitet, čistoću, koncentraciju i sterilnost proizvoda na tržištu [1, 7]. To se poklapa sa opštijim nalazima o falsifikovanim peptidnim lekovima: u analizi deset najčešćih falsifikata na belgijskom tržištu uzorci su imali veoma različitu količinu aktivne supstance i nisku čistoću [20]. Ta analiza nije posebno obuhvatila TB-500.

Za sportiste je važno da su timozin beta-4 i njegovi derivati, na primer TB-500, na [listi zabranjenih supstanci](https://peptidi.wiki/sr/recnik/lista-zabranjenih-supstanci) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/wada) navedeni u klasi S2.3 (faktori rasta) i da su zabranjeni u svako doba [10, 21].

- Američka agencija FDA nije pronašla nikakve podatke o primeni TB-500 kod ljudi i navodi da joj nedostaju važni podaci o bezbednosti; proizvodi mogu izazvati imunski odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća. [8]
- Podaci o bezbednosti iz studija sa celim timozinom beta-4 (na primer studija faze 1 na 40 zdravih dobrovoljaca) ne važe za TB-500 jer ekvivalentnost te dve supstance nije potvrđena. [1, 6]
- TB-500 nije odobren lek: među lekovima koje je ocenila Evropska agencija za lekove (EMA) nema ga. Dva pregledna članka upozoravaju na sumnje u identitet, čistoću, koncentraciju i sterilnost proizvoda na tržištu. [1, 7, 9]
- Za sportiste: timozin beta-4 i njegovi derivati, na primer TB-500, navedeni su na listi zabranjenih supstanci WADA u klasi S2.3 (faktori rasta) i zabranjeni su u svako doba. [10]

## Da li je TB-500 legalan u Srbiji i regionu?

TB-500 u Srbiji nije lek sa [dozvolom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek): nema ga u registrima srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sr/recnik/alims) [15]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Isto važi u regionu. TB-500 nije u bazi lekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sr/recnik/halmed) i nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sr/recnik/almbih) u Bosni i Hercegovini [13, 14]. U slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove ([EMA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema)) pretraga po pojmovima timozin, thymosin i TB-500 nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026) [12, 11]. Tabela u nastavku sažima stanje po zemljama. Tekst opisuje šta je zapisano u zvaničnim registrima i nije pravni savet.

| Država | Status | Proverenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | TB-500 u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "timozin", "thymosin", "TB-500" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [11, 12] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | TB-500 u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "timozin", "thymosin", "TB-500" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [11, 13] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | TB-500 nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "timozin", "thymosin", "TB-500" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [14] |
| Srbija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | TB-500 nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra i pretraga po pojmovima "timozin", "thymosin", "TB-500" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [15, 16] |

## Česta pitanja

### Da li je TB-500 isto što i timozin beta-4?

Ne. TB-500 je fragment od sedam aminokiselina, a njegova ekvivalentnost celom timozinu beta-4 nije potvrđena [1]. Ishodi studija sa celim timozinom beta-4 zato se ne mogu preneti na TB-500.

### Da li za TB-500 postoje studije na ljudima?

Ne. Američka agencija FDA nije našla nikakve podatke o izloženosti ljudi ovoj supstanci [8]. Kliničke studije koje se pominju uz TB-500 sprovedene su sa celim timozinom beta-4, koji je druga supstanca [4, 5].

### Da li je TB-500 bezbedan?

To se ne može tvrditi. FDA navodi da joj nedostaju važni podaci o bezbednosti i da proizvodi mogu da izazovu imunski odgovor zbog agregacije molekula i peptidnih nečistoća [8]. Podaci o bezbednosti celog timozina beta-4 ne važe za TB-500 [1].

### Da li je TB-500 zabranjen u sportu?

Da. Timozin beta-4 i njegovi derivati, na primer TB-500, na listi zabranjenih supstanci WADA navedeni su u klasi S2.3 (faktori rasta) i zabranjeni su u svako doba [10].

### Da li je TB-500 legalan u Srbiji?

TB-500 u Srbiji nije lek sa dozvolom: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra i pretraga po pojmovima timozin, thymosin i TB-500 nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026) [15, 16]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

### Da li TB-500 ubrzava zarastanje povreda?

Kod ljudi za to nema dokaza. Postoji jedna studija na pacovima u kojoj je posle šivenja Ahilove tetive izmerena veća nosivost tetive nego u kontrolnoj grupi (Ocena C: Pretklinički dokazi), ali članak ne navodi proveru sastava korišćenog preparata [2].

## Izvori

1. [Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42937313/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 2026. pregledni članak. DOI: [10.5435/JAAOS-D-26-00049](https://doi.org/10.5435/JAAOS-D-26-00049). PMID: [42937313](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42937313/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42542926/). Joint Diseases and Related Surgery, 2026. pretklinička studija. DOI: [10.52312/jdrs.2026.2951](https://doi.org/10.52312/jdrs.2026.2951). PMID: [42542926](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42542926/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/). Journal of Chromatography B, 2024. pretklinička studija. DOI: [10.1016/j.jchromb.2024.124033](https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2024.124033). PMID: [38382158](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25826322/). Cornea, 2015. randomizovana studija. DOI: [10.1097/ICO.0000000000000379](https://doi.org/10.1097/ICO.0000000000000379). PMID: [25826322](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25826322/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Thymosin beta-4 and venous ulcers: clinical remarks on a European prospective, randomized study on safety, tolerability, and enhancement on healing](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17495250/). Annals of the New York Academy of Sciences, 2007. ostalo. DOI: [10.1196/annals.1415.003](https://doi.org/10.1196/annals.1415.003). PMID: [17495250](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17495250/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [A randomized, placebo-controlled, single and multiple dose study of intravenous thymosin beta4 in healthy volunteers](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/). Annals of the New York Academy of Sciences, 2010. randomizovana studija. DOI: [10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x](https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2010.05474.x). PMID: [20536472](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak. DOI: [10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236](https://doi.org/10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236). PMID: [41490200](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timozin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_timozin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Protein Structure and Function (StatPearls)](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562260/). StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Can animal models of disease reliably inform human studies?](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). PLoS Medicine, 2010. pregledni članak. DOI: [10.1371/journal.pmed.1000245](https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000245). PMID: [20361020](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [Animal to human translation: a systematic scoping review of reported concordance rates](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). Journal of Translational Medicine, 2019. pregledni članak. DOI: [10.1186/s12967-019-1976-2](https://doi.org/10.1186/s12967-019-1976-2). PMID: [31307492](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [Impurity profiling of the most frequently encountered falsified polypeptide drugs on the Belgian market](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30029448/). Talanta, 2018. ostalo. DOI: [10.1016/j.talanta.2018.06.023](https://doi.org/10.1016/j.talanta.2018.06.023). PMID: [30029448](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30029448/). pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.