# SS-31 (elamipretid): dokazi, rizici i pravni status

*Lek odobren u SAD za Bartov sindrom; u EU nije odobren, a većina studija nije dostigla ciljeve*

> SS-31 (elamipretid) je aktivna supstanca koja je u SAD od septembra 2025. po ubrzanom postupku odobren lek za poboljšanje mišićne snage kod Bartovog sindroma, a u EU nije odobrena [2, 12]. Ocena (Ocena B: Ograničeni dokazi) meri količinu dokaza kod ljudi, a ne korist: u randomizovanim studijama kod Bartovog sindroma, mitohondrijske miopatije i degeneracije makule elamipretid nije dostigao primarne ciljeve [3, 5, 6].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/peptidi/ss-31

## Ključne činjenice

- **Grupa:** Ostalo
- **Vrsta:** Lek
- **Način primene:** potkožna injekcija
- **Ocena dokaza (najbolje istražena namena):** Ocena B: Ograničeni dokazi (Mišićna snaga kod Bartovog sindroma)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lek
- **WADA:** Nije na listi zabranjenih supstanci
- **Drugi nazivi:** elamipretide, elamipretid, MTP-131, elamipretide hydrochloride
- **Zaštićena imena lekova:** Forzinity
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je SS-31 (elamipretid) i kako deluje?

SS-31 je istraživačka oznaka aktivne supstance elamipretid, koja je u SAD odobren lek za jednu retku bolest, a u EU nije odobrena [2, 12]. U literaturi se pojavljuje i pod oznakom MTP-131, a odobreni lek u SAD nosi ime Forzinity [1].

Elamipretid se ispituje kod bolesti povezanih sa mitohondrijama. Bartov sindrom, jedina odobrena [indikacija](https://peptidi.wiki/sr/recnik/indikacija), retka je nasledna bolest mitohondrija [3]. U studiji na starim miševima posle davanja SS-31 izmeren je bolji rad mitohondrija u mišiću [9]. Na pitanje da li se to kod ljudi pokazuje kao merljiva korist kliničke studije su dosad uglavnom odgovorile negativno.

Odobrenje u SAD važi od septembra 2025. i ubrzano je: zasniva se na posrednom pokazatelju, snazi ekstenzora kolena, a njegova dalja važnost može zavisiti od potvrdne studije [1, 2]. Odobreni lek daje se potkožno ([supkutano](https://peptidi.wiki/sr/recnik/supkutano)), a doziranje određuje lekar prema američkim informacijama o leku [1]. U EU uporedivog zvaničnog dokumenta nema, jer lek ovde nema dozvolu [12]. Ova stranica ne navodi doze.

## Šta pokazuju istraživanja o SS-31 (elamipretidu)?

Istraživanja uglavnom nisu potvrdila korist: u randomizovanim studijama kod Bartovog sindroma, primarne mitohondrijske miopatije i suve senilne degeneracije makule elamipretid nije dostigao primarne ciljeve [3, 5, 6]. Ocena (Ocena B: Ograničeni dokazi) kod tih namena opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist.

Kod Bartovog sindroma postoji samo jedna [randomizovana studija](https://peptidi.wiki/sr/recnik/randomizovana-kontrolisana-studija), sa 12 pacijenata. Elamipretid u njoj kod primarnih ciljeva, pređene razdaljine i umora, nije bio bolji od [placeba](https://peptidi.wiki/sr/recnik/placebo), a ni snaga ekstenzora kolena u randomizovanom delu nije se povećala [3, 1]. Poboljšanja su izmerena tek u otvorenom produžetku bez kontrolne grupe, u kojem je do 168. nedelje ostalo 8 pacijenata [4]. Lek je ipak odobren po ubrzanom postupku. Ocenu B umesto A izabrali smo jer je reč o jednoj veoma maloj studiji sa nedostignutim primarnim ciljevima.

Kod primarne mitohondrijske miopatije u studiji [faze 3](https://peptidi.wiki/sr/recnik/faza-klinickog-ispitivanja) MMPOWER-3 sa 218 učesnika posle 24 nedelje nije bilo razlike u odnosu na placebo ni u pređenoj razdaljini na 6-minutnom testu hoda ni u oceni umora. Autori navode da se lečenje dobro podnosilo [5].

Kod suve senilne degeneracije makule studija faze 2 ReCLAIM-2 sa 176 pacijenata posle 48 nedelja nije dostigla primarne ciljeve, vidnu oštrinu pri slabom svetlu i površinu geografske atrofije. Kod unapred određenog dodatnog pokazatelja, očuvanosti elipsoidne zone mrežnjače, izmereno je sporije pogoršanje nego uz placebo [6]. Prema preglednom članku iz 2026. razvoj je u fazi 3, a rezultata još nema [10].

Kod srčane insuficijencije u studiji faze 2 PROGRESS-HF sa 71 pacijentom elamipretid posle 4 nedelje nije poboljšao krajnji sistolni volumen leve komore u poređenju sa placebom (Ocena B: Ograničeni dokazi) [7].

Kod zdravih ljudi, gde se SS-31 pominje u vezi sa starenjem i energijom, funkcionalna korist zasniva se samo na studijama na životinjama (Ocena C: Pretklinički dokazi). Kod starih miševa izmerena je bolja izdržljivost na pokretnoj traci [9]. U jedinoj studiji kod ljudi, sa 39 starijih odraslih, kratkotrajno povećanje kapaciteta mitohondrija u mišiću bilo je na granici statističke značajnosti, otpornost na zamor nije se promenila, a posle sedam dana razlike više nije bilo [8].

### Mišićna snaga kod Bartovog sindroma

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U jedinoj randomizovanoj studiji (12 pacijenata sa Bartovim sindromom, retkom naslednom bolešću mitohondrija) elamipretid kod primarnih ciljeva (pređena razdaljina, umor) nije bio bolji od placeba; ni snaga ekstenzora kolena u randomizovanom delu nije se povećala. Poboljšanja su izmerena tek u otvorenom produžetku bez kontrolne grupe, u kojem je do 168. nedelje ostalo 8 pacijenata. Ipak je elamipretid u SAD od septembra 2025. odobren lek za poboljšanje mišićne snage kod Bartovog sindroma: odobrenje je ubrzano i zasniva se na posrednom pokazatelju (snaga ekstenzora kolena), a dalja važnost može zavisiti od potvrdne studije. Ocena B umesto A: jedna veoma mala studija sa nedostignutim primarnim ciljevima. U EU lek nije odobren. [1, 2, 3, 4, 12]

### Primarna mitohondrijska miopatija

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U randomizovanoj, placebom kontrolisanoj studiji faze 3 MMPOWER-3 (218 učesnika, 24 nedelje) elamipretid nije dostigao primarne ciljeve: pređena razdaljina na 6-minutnom testu hoda i ocena umora nisu se razlikovale od placeba. Autori navode da se lečenje dobro podnosilo. Ocena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist: rezultat najveće studije je negativan. [5]

### Suva senilna degeneracija makule

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U randomizovanoj studiji faze 2 ReCLAIM-2 (176 pacijenata, 48 nedelja) elamipretid nije dostigao primarne ciljeve (vidna oštrina pri slabom svetlu i površina geografske atrofije). Kod unapred određenog dodatnog pokazatelja (očuvanost elipsoidne zone mrežnjače) izmereno je sporije pogoršanje nego uz placebo. Prema preglednom članku iz 2026. razvoj je u fazi 3; rezultata još nema. Ocena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist. [6, 10]

### Srčana insuficijencija

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U randomizovanoj studiji faze 2 PROGRESS-HF (71 pacijent sa srčanom insuficijencijom sa smanjenom ejekcionom frakcijom, 4 nedelje) elamipretid u poređenju sa placebom nije poboljšao krajnji sistolni volumen leve komore. Ocena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist: u ovoj studiji korist kod srčane insuficijencije nije pokazana. [7]

### Starenje, energija i mišićna sposobnost kod zdravih

**Ocena C: Pretklinički dokazi**

U studiji na starim miševima SS-31 je poboljšao rad mitohondrija u mišiću i izdržljivost na pokretnoj traci. Kod ljudi postoji jedna randomizovana studija sa 39 starijih odraslih: posle jednokratne primene izmereno je kratkotrajno povećanje kapaciteta mitohondrija u mišiću, na granici statističke značajnosti, otpornost na zamor nije se promenila, a posle sedam dana razlike više nije bilo. Ocena C jer se funkcionalna korist zasniva samo na studijama na životinjama. [8, 9]

## Koji su rizici i neželjena dejstva SS-31 (elamipretida)?

Najčešća [neželjena dejstva](https://peptidi.wiki/sr/recnik/nezeljeno-dejstvo) su prema zvaničnim američkim informacijama o leku reakcije na mestu injiciranja, na primer crvenilo, bol, otvrdnuće i svrab. U kontrolisanoj studiji imalo ih je svih 12 pacijenata tokom primanja leka i 8 od 12 tokom primanja placeba [1].

Zabeležene su reakcije preosetljivosti, uključujući ozbiljne alergijske reakcije koje su zahtevale hitnu medicinsku pomoć i koje se mogu javiti nekoliko minuta do više meseci posle početka lečenja. Često je zabeležen i prolazan porast broja eozinofila u krvi. Lek sadrži benzil-alkohol i nije odobren za novorođenčad [1].

Podaci o bezbednosti kod odobrene indikacije potiču iz programa sa 12 pacijenata. Pošto lek u EU nema dozvolu, evropskog [sažetka karakteristika leka](https://peptidi.wiki/sr/recnik/sazetak-karakteristika-leka) nema, a za primenu kod zdravih ljudi nema dugoročnih podataka [1, 12, 8].

- Prema zvaničnim američkim informacijama o leku najčešća neželjena dejstva su reakcije na mestu injiciranja (crvenilo, bol, otvrdnuće, svrab, modrice, koprivnjača); u kontrolisanoj studiji imalo ih je svih 12 pacijenata tokom primanja leka i 8 od 12 tokom primanja placeba. [1]
- Zabeležene su reakcije preosetljivosti, uključujući ozbiljne alergijske reakcije koje su zahtevale hitnu medicinsku pomoć; mogu se javiti nekoliko minuta do više meseci posle početka lečenja. Često je zabeležen i prolazan porast broja eozinofila u krvi. [1]
- Lek sadrži benzil-alkohol i nije odobren za novorođenčad; kod novorođenčadi su kod lekova sa benzil-alkoholom opisana ozbiljna, pa i smrtonosna neželjena dejstva. [1]
- Podaci o bezbednosti kod odobrene indikacije potiču iz programa sa 12 pacijenata. U EU lek nema dozvolu, pa evropskog sažetka karakteristika leka nema; za primenu kod zdravih ljudi (starenje, sposobnost) nema dugoročnih podataka. [1, 8, 12]
- Za sportiste: elamipretid (SS-31) na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu nije naveden poimence, ali to nije dozvola. Pošto ima odobrenje američke agencije FDA, klasa S0 (neodobrene supstance) ga prema tekstu ne obuhvata; to je naše tumačenje teksta liste, a ne izjava WADA. Lista nije iscrpna, pa status treba proveriti kod antidoping organizacije. [2, 11]

## Da li je SS-31 (elamipretid) legalan u Srbiji i regionu?

Elamipretid u Srbiji nije lek sa [dozvolom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek), ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Nije upisan u registre lekova agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sr/recnik/alims) (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026) [16, 17]. Odobrenje u SAD to ne menja.

Isto važi u regionu: u bazi lekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sr/recnik/halmed), u registru agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sr/recnik/almbih) u Bosni i Hercegovini, u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove ([EMA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema)) pretraga po pojmovima “elamipretid” i “Forzinity” nije dala rezultate [14, 15, 13, 12].

Za sportiste: elamipretid na [listi zabranjenih supstanci](https://peptidi.wiki/sr/recnik/lista-zabranjenih-supstanci) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/wada) za 2026. godinu nije naveden poimence, ali to nije dozvola. Pošto ima odobrenje američke agencije FDA, klasa S0 (neodobrene supstance) ga prema tekstu ne obuhvata; to je naše tumačenje teksta liste, a ne izjava WADA. Lista nije iscrpna, pa status treba proveriti kod antidoping organizacije [11, 2].

| Država | Status | Proverenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Elamipretid (SS-31) u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). U SAD je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Bartov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [2, 12, 13] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Elamipretid (SS-31) u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). U SAD je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Bartov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [2, 12, 14] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Elamipretid (SS-31) nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). U SAD je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Bartov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [2, 15] |
| Srbija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Elamipretid (SS-31) nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026). U SAD je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Bartov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [2, 16, 17] |

## Česta pitanja

### Da li je SS-31 (elamipretid) odobren lek?

U SAD da, u EU ne. Američka agencija FDA odobrila ga je u septembru 2025. po ubrzanom postupku za poboljšanje mišićne snage kod Bartovog sindroma, retke nasledne bolesti mitohondrija [2, 1]. Nema ga među lekovima sa dozvolom u podacima Evropske agencije za lekove [12].

### Da li je SS-31 dostupan u Srbiji?

Ne kao lek sa dozvolom: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), jer ga nema na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026) [16, 17]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

### Da li SS-31 deluje protiv starenja ili za više energije?

Kod ljudi to nije potvrđeno. U jedinoj randomizovanoj studiji sa 39 starijih odraslih posle jednokratne primene izmereno je kratkotrajno povećanje kapaciteta mitohondrija u mišiću, na granici statističke značajnosti; otpornost na zamor nije se promenila, a posle sedam dana razlike više nije bilo (Ocena C: Pretklinički dokazi) [8]. Bolja izdržljivost izmerena je samo kod starih miševa [9].

### Zašto SS-31 ima ocenu B ako studije nisu dostigle ciljeve?

Zato što ocena meri količinu dokaza kod ljudi, a ne korist. Ocena B znači ograničene ili manje studije na ljudima; kod elamipretida su rezultati tih studija uglavnom negativni, na primer u najvećoj studiji MMPOWER-3 sa 218 učesnika [5].

### Koja su neželjena dejstva elamipretida?

Prema zvaničnim američkim informacijama o leku najčešće su reakcije na mestu injiciranja: u kontrolisanoj studiji imalo ih je svih 12 pacijenata tokom primanja leka i 8 od 12 tokom primanja placeba. Zabeležene su i reakcije preosetljivosti, među njima ozbiljne alergijske [1].

### Da li je SS-31 zabranjen u sportu?

Na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu nije naveden poimence, ali to nije dozvola. Pošto ima odobrenje američke agencije FDA, klasa S0 (neodobrene supstance) ga prema tekstu ne obuhvata; to je naše tumačenje teksta liste, a ne izjava WADA. Lista nije iscrpna, pa status treba proveriti kod antidoping organizacije [11, 2].

## Izvori

1. [FORZINITY (elamipretide) injection: prescribing information, NDA 215244 (odobreno 19. 9. 2025)](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215244s000lbl.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), Drugs@FDA, 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Drugs@FDA: NDA215244, FORZINITY (elamipretide hydrochloride), approval 19 September 2025](https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:elamipretide&limit=3). U.S. Food and Drug Administration (FDA), openFDA, 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/). Genetics in Medicine, 2021. randomizovana studija. DOI: [10.1038/s41436-020-01006-8](https://doi.org/10.1038/s41436-020-01006-8). PMID: [33077895](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/). Genetics in Medicine, 2024. ostalo. DOI: [10.1016/j.gim.2024.101138](https://doi.org/10.1016/j.gim.2024.101138). PMID: [38602181](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/). Neurology, 2023. randomizovana studija. DOI: [10.1212/WNL.0000000000207402](https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000207402). PMID: [37268435](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39605874/). Ophthalmology Science, 2025. randomizovana studija. DOI: [10.1016/j.xops.2024.100628](https://doi.org/10.1016/j.xops.2024.100628). PMID: [39605874](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39605874/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Effects of Elamipretide on Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The PROGRESS-HF Phase 2 Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/). Journal of Cardiac Failure, 2020. randomizovana studija. DOI: [10.1016/j.cardfail.2020.02.001](https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2020.02.001). PMID: [32068002](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [In vivo mitochondrial ATP production is improved in older adult skeletal muscle after a single dose of elamipretide in a randomized trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264994/). PLoS One, 2021. randomizovana studija. DOI: [10.1371/journal.pone.0253849](https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253849). PMID: [34264994](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264994/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Improving mitochondrial function with SS-31 reverses age-related redox stress and improves exercise tolerance in aged mice](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30597195/). Free Radical Biology and Medicine, 2019. pretklinička studija. DOI: [10.1016/j.freeradbiomed.2018.12.031](https://doi.org/10.1016/j.freeradbiomed.2018.12.031). PMID: [30597195](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30597195/). pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Elamipretide: First Approval](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41335372/). Drugs, 2026. pregledni članak. DOI: [10.1007/s40265-025-02269-8](https://doi.org/10.1007/s40265-025-02269-8). PMID: [41335372](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41335372/). pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "elamipretid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_elamipretid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.