# Melanotan II: dokazi, rizici i pravni status

*Neodobrena supstanca: sintetički peptid za tamnjenje kože, bez dokaza o bezbednosti*

> Melanotan II je sintetički peptid, analog hormona alfa-MSH, koji nikada nije odobren kao lek [3, 12]. Dokazi o tamnjenju kože i erekcijama počivaju na veoma malim studijama (Ocena B: Ograničeni dokazi), koje ne govore ništa o bezbednosti, a prikazi slučajeva opisuju ozbiljne komplikacije [1, 4].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/peptidi/melanotan-ii

## Ključne činjenice

- **Grupa:** Ostalo
- **Vrsta:** Neodobrena supstanca
- **Način primene:** potkožna injekcija, u nos
- **Ocena dokaza (najbolje istražena namena):** Ocena B: Ograničeni dokazi (Tamnjenje kože)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S0 Non-Approved Substances (not listed by name))
- **Drugi nazivi:** MT-II, melanotan 2, melanotan-II
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je melanotan II i kako deluje?

Melanotan II je sintetički [peptid](https://peptidi.wiki/sr/recnik/peptid) koji stručni članci opisuju kao analog hormona alfa-MSH (hormona koji stimuliše melanocite) i nikada nije odobren kao lek [2, 3, 12]. U tekstovima se pojavljuje i kao MT-II ili melanotan 2.

U jedinoj studiji koja je merila boju kože, kod dva od tri učesnika izmerena je tamnija koža, a istovremeno su se javili mučnina, zevanje i protezanje, kao i spontane erekcije [1]. Precizniji opis delovanja provereni izvori ove stranice ne daju, pa ga ovde ne navodimo.

Melanotan II nije afamelanotid. Afamelanotid je druga supstanca, koja je u EU odobren lek za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih sa eritropoetskom protoporfirijom, dok melanotana II nema među lekovima koje je ocenila Evropska agencija za lekove ([EMA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema)) [12]. Melanotan II je [neodobrena supstanca](https://peptidi.wiki/sr/recnik/neodobrena-supstanca).

## Šta pokazuju istraživanja o melanotanu II?

Istraživanja o melanotanu II veoma su ograničena: reč je o tri male studije na ljudima iz perioda od 1996. do 2000. godine, a veće kontrolisane studije u PubMedu nismo našli [1, 2, 3]. Ocenu (Ocena B: Ograničeni dokazi) imaju dve namene, ali ta ocena govori samo da mala studija na ljudima postoji, a ne da je upotreba bezbedna ili da je korist pouzdano izmerena.

Za tamnjenje kože postoji samo jedna pilot-studija faze 1, jednostruko slepa, sa tri zdrava muškarca. Kod dvojice je izmerena tamnija koža [1]. Studija sa tri učesnika ne može da pokaže ni veličinu efekta ni učestalost komplikacija.

Za erektilnu disfunkciju postoje dve male [dvostruko slepe](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dvostruko-slepa-studija) ukrštene studije sa [placebom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/placebo), svaka sa 10 muškaraca. Posle melanotana II zabeleženo je više erekcija nego posle placeba, ali su učesnici praćeni samo nekoliko sati posle pojedinačne injekcije [2, 3]. Mučnina je bila češća nego uz placebo, a kod dela injekcija jaka [3]. Supstanca za tu namenu nikada nije odobrena.

Za zaštitu kože od sunca dokaza nema, pa ta namena ima ocenu (Ocena D: Bez dokaza). Australijski regulator TGA upozorava da nikakva preplanulost ne štiti kožu od oštećenja izazvanih suncem i da melanotan ne zamenjuje sredstvo za zaštitu od sunca [9].

### Tamnjenje kože

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

Dokazi su veoma ograničeni: postoji samo jedna pilot-studija faze 1, jednostruko slepa, sa trojicom zdravih muškaraca. Kod dvojice je izmerena tamnija koža, a pritom su se javili mučnina, zevanje i protezanje, kao i spontane erekcije. Veće kontrolisane studije u PubMedu nismo našli i supstanca nikada nije odobrena. Ocena govori samo da mala studija na ljudima postoji, a ne da je primena bezbedna. Melanotan II nije afamelanotid, druga supstanca koja je u EU odobren lek za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih sa eritropoetskom protoporfirijom. [1, 4, 12]

### Erektilna disfunkcija

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

Dokazi su ograničeni na dve male dvostruko slepe ukrštene studije sa placebom, svaka sa 10 muškaraca sa erektilnom disfunkcijom. Posle melanotana II zabeleženo je više erekcija nego posle placeba, ali su praćene samo nekoliko sati posle pojedine injekcije. Mučnina je bila češća nego uz placebo, a kod dela injekcija teška. Veće i duže studije u PubMedu nismo našli i supstanca za tu namenu nikada nije odobrena. [2, 3]

### Zaštita kože od sunca

**Ocena D: Bez dokaza**

Dokaza da melanotan II štiti kožu od UV zraka nema. Australijski regulator TGA upozorava da nikakva preplanulost ne štiti kožu od oštećenja izazvanih suncem i da melanotan ne zamenjuje sredstvo za zaštitu od sunca. [9]

## Koji su rizici i neželjena dejstva melanotana II?

Rizici melanotana II slabo su istraženi, a opisane komplikacije kreću se od mučnine do pojedinačnih ozbiljnih slučajeva. U studijama i upozorenjima regulatora opisani su mučnina, povraćanje, glavobolja, gubitak apetita, crvenilo lica, zevanje i protezanje, kao i spontane erekcije [1, 3, 9].

Ozbiljnije komplikacije poznate su iz [prikaza slučajeva](https://peptidi.wiki/sr/recnik/prikaz-slucaja). Oni mogu da ukažu na retku pojavu, ali ne mogu da dokažu da ju je izazvala supstanca. Prikazi slučajeva opisuju promene postojećih mladeža i nove mladeže; pregledni članak navodi četiri prikaza melanoma koji je nastao iz postojećeg mladeža tokom upotrebe ili ubrzo posle nje. Uzročna veza nije dokazana [4, 5].

Prikazi slučajeva opisuju i prijapizam (dugotrajnu erekciju koja je zahtevala hitno lečenje), rabdomiolizu, otkazivanje bubrega i infarkt bubrega [6, 7]. Američka agencija FDA navodi i prijave o posteriornom reverzibilnom encefalopatskom sindromu i simpatomimetičkom toksidromu [11].

Poseban rizik je kvalitet proizvoda. Analiza proizvoda iz tri internet prodavnice pokazala je niži sadržaj melanotana II od navedenog i kod dve prodavnice nepoznate nečistoće (4,1 do 5,9 %) [8]. Laboratorija regulatora TGA je 2026. godine u sprejevima za nos izmerila veoma neujednačen sadržaj, a regulator upozorava da korisnik ne može da zna sastav, jačinu i kvalitet takvih proizvoda [10].

Za sportiste: melanotan II na [listi zabranjenih supstanci](https://peptidi.wiki/sr/recnik/lista-zabranjenih-supstanci) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/wada) nije naveden poimence. Pošto prema izvorima koje smo otvorili (FDA, TGA, tabela EMA) nema odobrenje za lečenje ljudi i ne obuhvata ga druga klasa liste, obuhvata ga klasa S0 (neodobrene supstance), koja je zabranjena u svako doba [13, 20]. To je zaključak iz teksta klase S0, a ne poimenično navođenje, pa status treba proveriti kod antidoping organizacije. Sama WADA navodi da odsustvo supstance sa liste još ne znači da nije zabranjena [21].

- U studijama i upozorenjima regulatora opisani su mučnina, povraćanje, glavobolja, gubitak apetita, crvenilo lica, zevanje i protezanje, kao i spontane erekcije. [1, 3, 9]
- Prikazi slučajeva opisuju promene postojećih mladeža i nove mladeže; pregledni članak navodi četiri prikaza melanoma nastalog iz postojećeg mladeža tokom primene ili ubrzo posle nje. Uzročna veza nije dokazana. [4, 5, 11]
- Prikazi slučajeva opisuju i prijapizam (dugotrajnu erekciju koja je zahtevala hitno lečenje), rabdomiolizu, otkazivanje bubrega i infarkt bubrega; FDA navodi i prikaze sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije i simpatomimetičkog toksidroma. [6, 7, 11]
- Analiza proizvoda iz tri internet prodavnice pokazala je niži sadržaj melanotana II od navedenog i kod dve prodavnice nepoznate nečistoće (4,1 do 5,9 %). Laboratorija australijskog regulatora TGA 2026. je u sprejevima za nos izmerila veoma neujednačen sadržaj. [8, 10]
- Melanotan II nije odobren lek: među lekovima koje je ocenila Evropska agencija za lekove (EMA) nema ga. Regulator TGA upozorava da korisnik ne može znati sastav, jačinu i kvalitet takvih proizvoda. [10, 12]
- Za sportiste: melanotan II na listi zabranjenih supstanci WADA nije naveden poimence. Pošto prema izvorima koje smo otvorili (FDA, TGA, tabela EMA) nema odobrenje za lečenje ljudi i ne obuhvata ga druga klasa liste, obuhvata ga klasa S0 (neodobrene supstance), koja je zabranjena u svako doba. To je zaključak iz teksta klase S0, a ne poimenično navođenje, pa status treba proveriti kod antidoping organizacije. [10, 11, 12, 13]

## Da li je melanotan II legalan u Srbiji i regionu?

Melanotan II u Srbiji nije lek sa [dozvolom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek): nema ga u registrima srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sr/recnik/alims) [18]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Isto važi u regionu. Melanotana II nema u bazi lekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sr/recnik/halmed) i nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sr/recnik/almbih) u Bosni i Hercegovini [16, 17]. U slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima EMA pretraga po pojmu melanotan nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026) [15, 14]. Tabela u nastavku sažima stanje po zemljama. Tekst opisuje šta je zapisano u zvaničnim registrima i nije pravni savet.

| Država | Status | Proverenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Melanotan II u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [14, 15] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Melanotan II u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [14, 16] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Melanotan II nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [17] |
| Srbija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Melanotan II nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra i pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [18, 19] |

## Česta pitanja

### Da li je melanotan II bezbedan?

To se ne može tvrditi. Supstanca nikada nije odobrena, studije na ljudima su veoma male, a prikazi slučajeva opisuju ozbiljne komplikacije, među njima prijapizam, rabdomiolizu i infarkt bubrega [6, 7, 11]. Analize proizvoda pokazale su i nepouzdan sadržaj i nepoznate nečistoće [8].

### Da li je melanotan II legalan u Srbiji?

Melanotan II u Srbiji nije lek sa dozvolom: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra i pretraga po pojmu melanotan nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026) [18, 19]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

### Da li melanotan II izaziva melanom?

Uzročna veza nije dokazana. Prikazi slučajeva opisuju promene postojećih mladeža i nove mladeže, a pregledni članak navodi četiri prikaza melanoma koji je nastao iz postojećeg mladeža tokom upotrebe ili ubrzo posle nje [4, 5].

### Da li melanotan II štiti kožu od sunca?

Dokaza za to nema (Ocena D: Bez dokaza). Australijski regulator TGA upozorava da nikakva preplanulost ne štiti kožu od oštećenja izazvanih suncem i da melanotan ne zamenjuje sredstvo za zaštitu od sunca [9].

### Da li je melanotan II isto što i afamelanotid?

Ne. Afamelanotid je druga supstanca, koja je u EU odobren lek za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih sa eritropoetskom protoporfirijom. Melanotana II nema među lekovima koje je ocenila Evropska agencija za lekove [12].

### Da li je melanotan II zabranjen u sportu?

Na listi zabranjenih supstanci WADA nije naveden poimence. Pošto nema odobrenje za lečenje ljudi i ne obuhvata ga druga klasa, obuhvata ga klasa S0 (neodobrene supstance), koja je zabranjena u svako doba [13]. To je zaključak iz teksta klase, pa status treba proveriti kod antidoping organizacije.

## Izvori

1. [Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8637402/). Life Sciences, 1996. ostalo. DOI: [10.1016/0024-3205(96)00160-9](https://doi.org/10.1016/0024-3205(96)00160-9). PMID: [8637402](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8637402/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9679884/). The Journal of Urology, 1998. ostalo. PMID: [9679884](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9679884/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11018622/). Urology, 2000. randomizovana studija. DOI: [10.1016/s0090-4295(00)00680-4](https://doi.org/10.1016/s0090-4295(00)00680-4). PMID: [11018622](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11018622/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28266027/). International Journal of Dermatology, 2017. pregledni članak. DOI: [10.1111/ijd.13585](https://doi.org/10.1111/ijd.13585). PMID: [28266027](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28266027/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Melanoma associated with the use of melanotan-II](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24355990/). Dermatology, 2014. ostalo. DOI: [10.1159/000356389](https://doi.org/10.1159/000356389). PMID: [24355990](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24355990/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30796078/). BMJ Case Reports, 2019. ostalo. DOI: [10.1136/bcr-2018-227644](https://doi.org/10.1136/bcr-2018-227644). PMID: [30796078](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30796078/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31953620/). CEN Case Reports, 2020. ostalo. DOI: [10.1007/s13730-020-00447-z](https://doi.org/10.1007/s13730-020-00447-z). PMID: [31953620](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31953620/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24771717/). Drug Testing and Analysis, 2015. ostalo. DOI: [10.1002/dta.1655](https://doi.org/10.1002/dta.1655). PMID: [24771717](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24771717/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Don't risk using tanning products containing melanotan](https://www.tga.gov.au/news/blog/dont-risk-using-tanning-products-containing-melanotan). Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed](https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed). Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "melanotan" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_melanotan*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [The Prohibited List: Frequently asked questions](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list#faq-anchor). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.