# Kisspeptin: dokazi, rizici i pravni status

*Neodobrena supstanca: peptid ispitivan u malim i kratkim studijama reproduktivnih hormona*

> Kisspeptin je peptid koji je u studijama davan u oblicima kisspeptin-54 i kisspeptin-10 i nije odobren lek: nema ga među lekovima sa dozvolom u podacima Evropske agencije za lekove [12]. Dokazi kod ljudi ograničeni su na male i kratke studije koje su merile pre svega hormonske i laboratorijske odgovore (Ocena B: Ograničeni dokazi), a podataka o dugotrajnoj primeni nema [1, 4].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/peptidi/kisspeptin

## Ključne činjenice

- **Grupa:** Ostalo
- **Vrsta:** Neodobrena supstanca
- **Način primene:** u venu, potkožna injekcija, u nos
- **Ocena dokaza (najbolje istražena namena):** Ocena B: Ograničeni dokazi (Podsticanje sazrevanja jajnih ćelija kod vantelesne oplodnje)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S2.2.1 Testosterone-Stimulating Peptides in Males: kisspeptin and its agonist analogues (named))
- **Drugi nazivi:** kisspeptin-10, kisspeptin-54, KP-54
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je kisspeptin i kako deluje?

Kisspeptin je [peptid](https://peptidi.wiki/sr/recnik/peptid) koji je u studijama na ljudima davan u dva oblika, kisspeptin-54 (KP-54) i kisspeptin-10, i nije odobren lek [6, 7, 12]. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica [18].

U studijama su posle primene kisspeptina izmereni viši nivoi reproduktivnih [hormona](https://peptidi.wiki/sr/recnik/hormon): kod zdravih muškaraca luteinizirajućeg hormona i testosterona, a kod žena sa hipotalamusnom amenorejom reproduktivnih hormona u poređenju sa fiziološkim rastvorom [6, 2]. Pregledni članak iz 2022. i studije opisuju i ograničenje: kod česte ili neprekidne primene odgovor hormona može oslabiti ili se izgubiti, što se naziva tahifilaksija [9, 8].

Kisspeptin je [neodobrena supstanca](https://peptidi.wiki/sr/recnik/neodobrena-supstanca). U kliničkim studijama davan je infuzijom u venu, potkožno ([supkutano](https://peptidi.wiki/sr/recnik/supkutano)) i u nos [4, 8, 3]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni uputstva za upotrebu.

## Šta pokazuju istraživanja o kisspeptinu?

Istraživanja kod ljudi su mala i kratka i uglavnom su merila hormonske ili laboratorijske odgovore, a ne kliničke ishode kao što su plodnost ili trajno poboljšanje seksualne želje [2, 5]. Četiri istražene namene zato imaju ocenu (Ocena B: Ograničeni dokazi), koja znači ograničene ili manje studije na ljudima.

Kod vantelesne oplodnje je u otvorenoj [randomizovanoj studiji](https://peptidi.wiki/sr/recnik/randomizovana-kontrolisana-studija) [faze 2](https://peptidi.wiki/sr/recnik/faza-klinickog-ispitivanja) sa 60 žena sa visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika posle jednokratne primene kisspeptina-54 sazrevanje jajnih ćelija nastupilo kod 95 % žena; nijedna nije razvila umereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je sprovedena u jednom centru i nije imala uporednu grupu sa standardnim okidačem [1].

Kod hipotalamusne amenoreje su u randomizovanoj studiji posle 8 nedelja primene kisspeptina-54 nivoi reproduktivnih hormona bili viši nego uz fiziološki rastvor, a kod češće primene odgovor hormona postepeno se gubio [2]. Sažetak te studije ne navodi broj učesnica. Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i posle primene u nos [3]. Studija koje bi merile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema.

Kod smanjene seksualne želje je u dve male randomizovane ukrštene studije, svaku su završila 32 učesnika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u poređenju sa [placebom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/placebo) promenila moždanu obradu seksualnih nadražaja kod žena pre menopauze i kod muškaraca sa hipoaktivnim poremećajem seksualne želje [4, 5]. Kod muškaraca je izmerena i veća tumescencija penisa, do 56 % više nego uz placebo [5]. Studije su merile kratkoročne odgovore u laboratoriji.

Kod muškaraca su kisspeptin-54 i kisspeptin-10 u malim studijama sa zdravim učesnicima kratkoročno povisili luteinizirajući hormon i testosteron [6, 7]. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primenu posle 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primenu ostali su povišeni 12 dana [8]. Studija o lečenju manjka testosterona ili o efektima na raspoloženje i sastav tela nema.

Objavljene studije o uticaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026) (Ocena D: Bez dokaza). Primena u tu svrhu zasniva se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona [7].

### Podsticanje sazrevanja jajnih ćelija kod vantelesne oplodnje

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U otvorenoj randomizovanoj studiji faze 2 (60 žena sa visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika) posle jednokratne primene kisspeptina-54 sazrevanje jajnih ćelija nastupilo je kod 95 % žena; nijedna nije razvila umereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je sprovedena u jednom centru i nije imala uporednu grupu sa standardnim okidačem. Kisspeptin nije odobren lek. [1, 9]

### Hipotalamusna amenoreja

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U randomizovanoj studiji kod žena sa hipotalamusnom amenorejom posle 8 nedelja primene kisspeptina-54 nivoi reproduktivnih hormona bili su viši nego uz fiziološki rastvor. Kod češće primene odgovor hormona postepeno se gubio (tahifilaksija). Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i posle primene u nos. Sažetak prve studije ne navodi broj učesnica. Studija koje bi merile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema. [2, 3]

### Smanjena seksualna želja (hipoaktivni poremećaj seksualne želje)

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U dve male randomizovane ukrštene studije (svaku su završila 32 učesnika: žene pre menopauze i muškarci sa hipoaktivnim poremećajem seksualne želje) jednokratna infuzija kisspeptina-54 u poređenju sa placebom promenila je moždanu obradu seksualnih nadražaja; kod muškaraca je izmerena i veća tumescencija penisa (do 56 % više nego uz placebo). Studije su merile kratkoročne odgovore u laboratoriji, a ne dugoročno poboljšanje seksualne želje. [4, 5]

### Povišenje testosterona kod muškaraca

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 učesnika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primenu posle 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primenu ostali su povišeni 12 dana. Studija o lečenju manjka testosterona ili o efektima na raspoloženje i sastav tela nema. [6, 7, 8]

### Mišićna masa i sportska sposobnost

**Ocena D: Bez dokaza**

Objavljene studije o uticaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026). Primena u tu svrhu zasniva se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona.

## Koji su rizici i neželjena dejstva kisspeptina?

Rizici kisspeptina slabo su poznati, jer su studije na ljudima bile male i kratke, od jedne infuzije do nekoliko nedelja, i sprovedene pod lekarskim nadzorom. Autori tri od tih studija navode da [neželjena dejstva](https://peptidi.wiki/sr/recnik/nezeljeno-dejstvo) nisu zabeležena, ali podataka o dugotrajnoj primeni nema [4, 2, 3]. Pošto kisspeptin nije odobren lek, regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema [12].

Američka agencija FDA za preparate sa kisspeptinom-10 navodi rizik imunskog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primene, složenost nečistoća i karakterizacije aktivne supstance, kao i da nema ili ima samo ograničene podatke o bezbednosti [10]. FDA je američki regulator i njene ocene u EU nisu pravno obavezujuće.

Kod česte ili neprekidne primene odgovor polnih hormona može oslabiti ili se izgubiti, što je izmereno kod žena sa amenorejom i kod zdravih muškaraca [2, 8].

- Američka agencija FDA za preparate sa kisspeptinom-10 navodi rizik imunskog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primene, složenost nečistoća i karakterizacije aktivne supstance, kao i da nema ili ima samo ograničene podatke o bezbednosti. [10]
- Kod česte ili neprekidne primene odgovor polnih hormona može oslabiti ili se izgubiti (tahifilaksija), što je izmereno kod žena sa amenorejom i kod zdravih muškaraca. [2, 8, 9]
- Studije na ljudima bile su male i kratke (od jedne infuzije do nekoliko nedelja) i sprovedene pod lekarskim nadzorom; autori tri od tih studija navode da neželjena dejstva nisu zabeležena, ali podataka o dugotrajnoj primeni nema. Kisspeptin nije odobren lek, pa regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema. [2, 3, 4, 12]
- Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji podstiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je u svako doba, na takmičenjima i van njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportistkinje treba da provere status kod antidoping organizacije. [11]

## Da li je kisspeptin legalan u Srbiji i regionu?

Kisspeptin u Srbiji nije lek sa [dozvolom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek), ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. Nije upisan u registre lekova agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sr/recnik/alims) (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026) [16, 17].

Isto važi u regionu: u bazi lekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sr/recnik/halmed), u registru agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sr/recnik/almbih) u Bosni i Hercegovini, u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove ([EMA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema)) pretraga po pojmovima “kisspeptin” i “kispeptin” nije dala rezultate [14, 15, 13, 12].

Za sportiste: kisspeptin i njegovi agonistički analozi na [listi zabranjenih supstanci](https://peptidi.wiki/sr/recnik/lista-zabranjenih-supstanci) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/wada) za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji podstiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je u svako doba, na takmičenjima i van njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportistkinje treba da provere status kod antidoping organizacije [11].

| Država | Status | Proverenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kisspeptin u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [12, 13] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kisspeptin u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [12, 14] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kisspeptin nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [15] |
| Srbija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kisspeptin nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [16, 17] |

## Česta pitanja

### Da li je kisspeptin legalan u Srbiji?

Kisspeptin u Srbiji nije lek sa dozvolom: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), jer ga nema na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026) [16, 17]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

### Da li kisspeptin podiže testosteron?

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 učesnika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron (Ocena B: Ograničeni dokazi) [6, 7]. Studija o lečenju manjka testosterona ili o efektima na raspoloženje i sastav tela nema, a uz neprekidnu primenu gonadotropini su posle 5 dana bili slični kao kod kontrole [8].

### Da li kisspeptin pomaže kod smanjene seksualne želje (libida)?

Dugoročno poboljšanje seksualne želje studije nisu merile. U dve male randomizovane ukrštene studije, svaku su završila 32 učesnika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u poređenju sa placebom promenila je moždanu obradu seksualnih nadražaja (Ocena B: Ograničeni dokazi) [4, 5].

### Da li se kisspeptin koristi kod vantelesne oplodnje?

Samo u studijama, kisspeptin nije odobren lek. U otvorenoj randomizovanoj studiji faze 2 sa 60 žena sa visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika sazrevanje jajnih ćelija nastupilo je kod 95 % žena; studija je sprovedena u jednom centru i nije imala uporednu grupu sa standardnim okidačem (Ocena B: Ograničeni dokazi) [1].

### Da li kisspeptin povećava mišićnu masu ili sportsku sposobnost?

Dokaza za to nema. Objavljene studije o uticaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026) (Ocena D: Bez dokaza). Primena u tu svrhu zasniva se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona [7].

### Da li je kisspeptin bezbedan?

Podataka o dugotrajnoj primeni nema. Studije na ljudima bile su male i kratke i sprovedene pod lekarskim nadzorom; autori tri od njih navode da neželjena dejstva nisu zabeležena [4, 2, 3]. Američka agencija FDA za preparate sa kisspeptinom-10 navodi rizik imunskog odgovora i da nema ili ima samo ograničene podatke o bezbednosti [10].

### Da li je kisspeptin zabranjen u sportu?

Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji podstiču testosteron, kod muškaraca); klasa S2 zabranjena je u svako doba. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce, pa sportistkinje treba da provere status kod antidoping organizacije [11].

## Izvori

1. [Efficacy of Kisspeptin-54 to Trigger Oocyte Maturation in Women at High Risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) During In Vitro Fertilization (IVF) Therapy](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26192876/). Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2015. randomizovana studija. DOI: [10.1210/jc.2015-2332](https://doi.org/10.1210/jc.2015-2332). PMID: [26192876](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26192876/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Administration of kisspeptin-54 for 8 weeks stimulates release of reproductive hormones in women with hypothalamic amenorrhea](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20980998/). Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2010. randomizovana studija. DOI: [10.1038/clpt.2010.204](https://doi.org/10.1038/clpt.2010.204). PMID: [20980998](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20980998/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Intranasal kisspeptin administration rapidly stimulates gonadotropin release in humans](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40215751/). EBioMedicine, 2025. randomizovana studija. DOI: [10.1016/j.ebiom.2025.105689](https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2025.105689). PMID: [40215751](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40215751/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36287566/). JAMA Network Open, 2022. randomizovana studija. DOI: [10.1001/jamanetworkopen.2022.36131](https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.36131). PMID: [36287566](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36287566/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36735255/). JAMA Network Open, 2023. randomizovana studija. DOI: [10.1001/jamanetworkopen.2022.54313](https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.54313). PMID: [36735255](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36735255/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16174713/). Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2005. randomizovana studija. DOI: [10.1210/jc.2005-1468](https://doi.org/10.1210/jc.2005-1468). PMID: [16174713](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16174713/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21632807/). Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2011. ostalo. DOI: [10.1210/jc.2011-0089](https://doi.org/10.1210/jc.2011-0089). PMID: [21632807](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21632807/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Chronic subcutaneous kisspeptin-10 stimulates gonadotropin secretion for 12 days in healthy men](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42549827/). European Journal of Endocrinology, 2026. randomizovana studija. DOI: [10.1093/ejendo/lvag134](https://doi.org/10.1093/ejendo/lvag134). PMID: [42549827](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42549827/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Novel therapeutic avenues for kisspeptin](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36413854/). Current Opinion in Pharmacology, 2022. pregledni članak. DOI: [10.1016/j.coph.2022.102319](https://doi.org/10.1016/j.coph.2022.102319). PMID: [36413854](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36413854/). pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kisspeptin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_kisspeptin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Protein Structure and Function (StatPearls)](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562260/). StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.