# Kagrilintid: dokazi, rizici i pravni status

*Istraživački lek u kliničkom ispitivanju, samostalno i u kombinaciji sa semaglutidom; nije odobren*

> Kagrilintid je istraživački lek, analog amilina, koji se ispituje za smanjenje telesne mase samostalno i u kombinaciji sa semaglutidom; nije odobren lek i nema dozvolu za lek u EU [9]. Randomizovane studije faze 2 i 3 pokazuju veće smanjenje telesne mase nego sa placebom, ali dokaze iz opreza ocenjujemo sa (Ocena B: Ograničeni dokazi), jer je sve studije finansirao proizvođač i nema podataka o primeni dužoj od 68 nedelja [1, 3].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/peptidi/kagrilintid

## Ključne činjenice

- **Grupa:** Mršavljenje
- **Vrsta:** Neodobrena supstanca
- **Način primene:** potkožna injekcija
- **Ocena dokaza (najbolje istražena namena):** Ocena B: Ograničeni dokazi (Smanjenje telesne mase u kombinaciji sa semaglutidom)
- **Status u EU:** U kliničkom ispitivanju
- **Recept:** Nije u prometu kao lek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S0 Non-Approved Substances (not named))
- **Drugi nazivi:** cagrilintide, cagrilintid, analog amilina, CagriSema (razvojno ime kombinacije kagrilintida in semaglutida)
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je kagrilintid i kako deluje?

Kagrilintid je istraživački lek za smanjenje telesne mase koji još nije odobren. U engleskim objavama piše se cagrilintide i opisuje se kao analog amilina. To je [neodobrena supstanca](https://peptidi.wiki/sr/recnik/neodobrena-supstanca) u [kliničkom ispitivanju](https://peptidi.wiki/sr/recnik/klinicko-ispitivanje): nema ga među lekovima sa dozvolom u podacima Evropske agencije za lekove [9].

Ispituje se na dva načina: samostalno i zajedno sa semaglutidom. Kombinacija ima razvojno ime CagriSema, koje nije ime odobrenog leka [4, 7]. U studijama je davan potkožno ([supkutana](https://peptidi.wiki/sr/recnik/supkutano) primena) [3].

Pošto kagrilintid nije lek sa dozvolom, za njega ne postoji zvaničan sažetak karakteristika leka [9]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni uputstva za upotrebu.

## Šta pokazuju istraživanja o kagrilintidu?

Istraživanja pokazuju veće smanjenje telesne mase nego sa placebom u randomizovanim studijama, najveće u kombinaciji sa semaglutidom, ali reč je o supstanci koja još nije odobrena (Ocena B: Ograničeni dokazi) [1]. Ocena važi za svaku namenu posebno.

U kombinaciji sa semaglutidom telesna masa se u studiji [faze 3](https://peptidi.wiki/sr/recnik/faza-klinickog-ispitivanja) REDEFINE 1 sa 3417 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom telesnom masom bez dijabetesa za 68 nedelja smanjila za 20,4 %, a uz [placebo](https://peptidi.wiki/sr/recnik/placebo) za 3,0 % [1]. U studiji REDEFINE 2 sa 1206 odraslih sa dijabetesom tipa 2 smanjenje je posle 68 nedelja bilo 13,7 %, a uz placebo 3,4 % [2].

Samostalno se u [randomizovanoj studiji](https://peptidi.wiki/sr/recnik/randomizovana-kontrolisana-studija) faze 2 sa 706 odraslih telesna masa za 26 nedelja smanjila za 6,0 do 10,8 %, zavisno od doze, uz placebo za 3,0 %, a uz liraglutid kao uporedni lek za 9,0 % (Ocena B: Ograničeni dokazi) [3]. [Metaanaliza](https://peptidi.wiki/sr/recnik/metaanaliza) iz 2026, koja je obuhvatila 4 studije sa 5023 učesnika, izračunala je za kagrilintid prosečnu razliku od 6,08 procentnih poena u odnosu na placebo [6].

Ocena B za kombinaciju data je iz opreza i ne znači da su studije male. Prema broju i veličini studija bila bi moguća i ocena A [1, 2]. Nižu ocenu smo izabrali zato što je sve studije finansirao proizvođač, zato što kombinacija nema dozvolu za lek i zato što nema podataka o primeni dužoj od 68 nedelja.

Kod dijabetesa tipa 2 se u studiji faze 3 REIMAGINE 2 sa 2713 odraslih HbA1c, pokazatelj regulisanosti šećera u krvi, za 68 nedelja uz kombinaciju snizio za 1,91 procentni poen, a uz sam semaglutid za 1,75 (Ocena B: Ograničeni dokazi) [4]. U manjoj studiji faze 2 sa 92 učesnika HbA1c se za 32 nedelje uz sam kagrilintid snizio za 0,9, a uz kombinaciju za 2,2 procentna poena; razlika između kombinacije i semaglutida nije bila statistički značajna [5]. Metaanaliza iz 2026. kod samog kagrilintida nije pokazala značajan efekat na šećer u krvi [6].

Rezultata o kardiovaskularnim ishodima još nema (Ocena D: Bez dokaza). Studija REDEFINE 3 sa 7076 odraslih sa poznatom kardiovaskularnom bolešću još traje; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci [7].

### Smanjenje telesne mase u kombinaciji sa semaglutidom

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

Kagrilintid nije odobren lek. U studiji faze 3 REDEFINE 1 (3417 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom telesnom masom bez dijabetesa, 68 nedelja) telesna masa se uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida smanjila za 20,4 %, uz placebo za 3,0 %. U studiji REDEFINE 2 (1206 odraslih sa dijabetesom tipa 2, 68 nedelja) smanjenje je bilo 13,7 % prema 3,4 %. Po broju i veličini studija bila bi moguća i ocena A. Ocena B je iz opreza: sve studije finansirao je proizvođač, kombinacija nema dozvolu, a podataka o primeni dužoj od 68 nedelja nema. [1, 2, 9]

### Smanjenje telesne mase (samostalno)

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U randomizovanoj studiji faze 2 (706 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom telesnom masom bez dijabetesa, 26 nedelja) telesna masa se uz kagrilintid smanjila za 6,0 do 10,8 %, zavisno od doze, uz placebo za 3,0 %; uz liraglutid kao uporedni lek za 9,0 %. Metaanaliza iz 2026. (4 studije, 5023 učesnika) izračunala je za kagrilintid prosečnu razliku od 6,08 procentnih poena u odnosu na placebo. Studiju faze 2 finansirao je proizvođač. [3, 6]

### Regulacija šećera u krvi kod dijabetesa tipa 2

**Ocena B: Ograničeni dokazi**

U studiji faze 3 REIMAGINE 2 (2713 odraslih sa dijabetesom tipa 2, 68 nedelja) HbA1c se uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida snizio za 1,91 procentni poen, uz sam semaglutid za 1,75. U manjoj studiji faze 2 (92 učesnika, 32 nedelje) HbA1c se uz sam kagrilintid snizio za 0,9, uz kombinaciju za 2,2 procentna poena; razlika između kombinacije i semaglutida nije bila statistički značajna. Metaanaliza iz 2026. kod samog kagrilintida nije pokazala značajan efekat na šećer u krvi. [4, 5, 6]

### Smanjenje kardiovaskularnih komplikacija

**Ocena D: Bez dokaza**

Rezultata o kardiovaskularnim ishodima još nema. Studija REDEFINE 3 (7076 odraslih sa poznatom kardiovaskularnom bolešću) je u toku; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci. [7]

## Koji su rizici i neželjena dejstva kagrilintida?

Rizici kagrilintida poznati su samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 nedelja i koje je finansirao proizvođač, jer zvaničnog, regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema [1, 4, 9].

Najčešća [neželjena dejstva](https://peptidi.wiki/sr/recnik/nezeljeno-dejstvo) u studijama bila su probavna: mučnina, povraćanje, proliv, zatvor i bolovi u stomaku. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % učesnika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo [1]. U studiji faze 2 sa samim kagrilintidom imalo ih je 41 do 63 % učesnika, a uz placebo 32 %; česte su bile i reakcije na mestu injiciranja [3].

- Najčešća neželjena dejstva u studijama bila su probavna: mučnina, povraćanje, proliv, zatvor i bolovi u stomaku. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % učesnika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo; u studiji faze 2 sa samim kagrilintidom 41 do 63 % prema 32 %. [1, 3]
- U studiji faze 2 česte su bile i reakcije na mestu injiciranja. [3]
- Kagrilintid nije odobren lek, pa zvaničnog sažetka karakteristika leka i regulatorno ocenjenog bezbednosnog profila nema. Podaci o bezbednosti potiču samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 nedelja i koje je finansirao proizvođač. [1, 2, 4, 9]
- Za sportiste: kagrilintid na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je naš zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa za lečenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa liste, na primer lekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi supstanca je zabranjena u svako doba. Pošto je reč o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba proveriti kod antidoping organizacije. [7, 8, 9]

## Da li je kagrilintid legalan u Srbiji i regionu?

Kagrilintid u Srbiji i regionu nije odobren lek: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), jer ga nema na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026) [13, 14]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena.

Isto važi za Hrvatsku, Bosnu i Hercegovinu i Sloveniju: pretraga po pojmovima “kagrilintid”, “cagrilintid” i “CagriSema” u registrima lekova nije dala rezultate [11, 12, 10], a nema ga ni među lekovima sa [dozvolom](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek) u podacima agencije [EMA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema) [9]. Pošto supstanca nije u prometu, nema podataka o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja ni ceni.

Za sportiste je važan status kod agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/wada). Kagrilintid na [listi zabranjenih supstanci](https://peptidi.wiki/sr/recnik/lista-zabranjenih-supstanci) za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je naš zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa za lečenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa liste, na primer lekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi supstanca je zabranjena u svako doba. Pošto je reč o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba proveriti kod antidoping organizacije [8].

| Država | Status | Proverenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kagrilintid u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [9, 10] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kagrilintid u bazi lekova agencije HALMED i u podacima Evropske agencije za lekove (EMA) nije među lekovima sa dozvolom: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [9, 11] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kagrilintid nije upisan u registar lekova sa dozvolom agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [12] |
| Srbija | Nije odobreno kao lek | Provereno kod zvaničnog izvora | Kagrilintid nije upisan u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na spiskovima aktivnih supstanci oba registra (stanje 11. 11. 2026). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove supstance dozvoljena. [13, 14] |

## Česta pitanja

### Da li je kagrilintid dostupan u Srbiji?

Ne. Kagrilintid nije odobren lek i nema dozvolu za lek: nije upisan u registre lekova agencije ALIMS (PIS i RIMS), a nema ga ni među lekovima sa dozvolom u podacima EMA (stanje 11. 11. 2026) [13, 14, 9]. Koristi se u kliničkim studijama.

### Šta je CagriSema?

CagriSema je razvojno ime kombinacije kagrilintida i semaglutida, koja se ispituje u studijama faze 3 [4, 7]. Kombinacija nema dozvolu za lek [9].

### Koliko su telesne mase izgubili učesnici studija sa kagrilintidom?

U studiji faze 3 REDEFINE 1 (3417 odraslih sa gojaznošću ili prekomernom telesnom masom bez dijabetesa, 68 nedelja) telesna masa se uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida smanjila za 20,4 %, a uz placebo za 3,0 % (Ocena B: Ograničeni dokazi) [1]. Sa samim kagrilintidom smanjenje je u studiji faze 2 posle 26 nedelja bilo 6,0 do 10,8 %, a uz placebo 3,0 % [3]. To su proseci grupa u studijama, a ne prognoza za pojedinca.

### Zašto kagrilintid ima ocenu dokaza B, a ne A?

Ocena je data iz opreza. Prema broju i veličini studija bila bi moguća i ocena A, ali je sve studije finansirao proizvođač, kombinacija nema dozvolu za lek, a podataka o primeni dužoj od 68 nedelja nema [1, 2].

### Koja su neželjena dejstva kagrilintida?

U studijama su najčešća bila probavna: mučnina, povraćanje, proliv, zatvor i bolovi u stomaku. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % učesnika uz kombinaciju i 39,9 % uz placebo, a u studiji faze 2 sa samim kagrilintidom 41 do 63 % prema 32 % [1, 3].

### Da li kagrilintid smanjuje rizik od infarkta ili moždanog udara?

To se još ne može znati. Studija REDEFINE 3 sa 7076 odraslih sa poznatom kardiovaskularnom bolešću još traje; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci (Ocena D: Bez dokaza) [7].

### Da li je kagrilintid zabranjen u sportu?

Na listi zabranjenih supstanci WADA za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene supstance je naš zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata aktivne supstance bez važećeg odobrenja bilo kog regulatornog organa, na primer lekove u kliničkom razvoju; zato status treba proveriti kod antidoping organizacije [8].

## Izvori

1. [Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/). New England Journal of Medicine, 2025. randomizovana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa2502081](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502081). PMID: [40544433](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/). New England Journal of Medicine, 2025. randomizovana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa2502082](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502082). PMID: [40544432](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/). The Lancet, 2021. randomizovana studija. DOI: [10.1016/S0140-6736(21)01751-7](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01751-7). PMID: [34798060](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/). The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026. randomizovana studija. DOI: [10.1016/S2213-8587(26)00125-7](https://doi.org/10.1016/S2213-8587(26)00125-7). PMID: [42251859](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Efficacy and safety of co-administered cagrilintide with semaglutide in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/). The Lancet, 2023. randomizovana studija. DOI: [10.1016/S0140-6736(23)01163-7](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01163-7). PMID: [37364590](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42180166/). Journal of Diabetes & Metabolic Disorders, 2026. pregledni članak. DOI: [10.1007/s40200-026-01942-3](https://doi.org/10.1007/s40200-026-01942-3). PMID: [42180166](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42180166/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42838477/). American Heart Journal, 2026. ostalo. DOI: [10.1016/j.ahj.2026.107626](https://doi.org/10.1016/j.ahj.2026.107626). PMID: [42838477](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42838477/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kagrilintid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_kagrilintid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.