# Peptidi za san: šta pokazuju dokazi

> Namenu povezanu sa snom u našoj bazi imaju dve neodobrene supstance: DSIP sa ocenom (Ocena B: Ograničeni dokazi) za nesanicu i epitalon sa ocenom (Ocena C: Pretklinički dokazi) za san i melatonin [1, 2]. Kod DSIP-a su ishodi malih studija protivrečni, a kod epitalona je studija merila metabolit melatonina u urinu, a ne san, pa uticaj na san ni kod jedne od njih nije potvrđen [3, 4].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/sr/ciljevi/san

## Peptidi i ocene dokaza

| Peptid | Namena | Ocena dokaza za tu namenu | Status u EU |
| --- | --- | --- | --- |
| [DSIP](https://peptidi.wiki/sr/peptidi/dsip) | Nesanica | Ocena B: Ograničeni dokazi | Nije odobreno |
| [Epitalon](https://peptidi.wiki/sr/peptidi/epitalon) | San i melatonin | Ocena C: Pretklinički dokazi | Nije odobreno |

Ocena dokaza važi za navedenu namenu. Redosled nije preporuka.

## Da li postoje peptidi sa dokazima za bolji san?

Potvrđen uticaj na san nema nijedna supstanca u našoj bazi. Namenu povezanu sa snom imaju dve: DSIP (peptid koji indukuje delta san, poznat i kao emideltid) sa ocenom (Ocena B: Ograničeni dokazi) za nesanicu i epitalon sa ocenom (Ocena C: Pretklinički dokazi) za san i melatonin [1, 2]. Nijedna od njih nije odobren lek: među lekovima u podacima [Evropske agencije za lekove (EMA)](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ema) nema ih [5, 6].

[Ocena dokaza](https://peptidi.wiki/sr/recnik/ocena-dokaza) govori kakve studije za pojedinačnu namenu postoje, a ne koliko je dejstvo jako. Kod obe supstance razlika između te dve stvari je velika, pa su u nastavku opisane odvojeno.

## Šta pokazuju istraživanja o DSIP-u kod nesanice?

Ishodi studija su protivrečni. U više malih, kratkotrajnih studija iz osamdesetih i devedesetih godina DSIP je davan intravenski osobama sa hroničnom nesanicom. U [dvostruko slepoj studiji](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dvostruko-slepa-studija) na 14 pacijenata opisan je bolji noćni san i dnevna budnost [7]. U dve druge dvostruko slepe studije (jedna sa 16 pacijenata) dejstva su bila slaba, pa su autori zaključili da veće kliničke koristi verovatno nema [1, 8].

Pregledni članci navode da je veza između DSIP-a i spavanja slabo dokumentovana, a uticaj na san ljudi nejasan [3, 9]. Ocena (Ocena B: Ograničeni dokazi) zato znači da male kontrolisane studije na ljudima postoje, a ne da je dejstvo potvrđeno. Ni biološka uloga DSIP-a nije razjašnjena: prema preglednom članku iz 2006. nisu pronađeni ni njegov gen ni [receptor](https://peptidi.wiki/sr/recnik/receptor).

## Šta pokazuju istraživanja o epitalonu i snu?

Studija na kojoj ocena počiva nije merila san. U ruskoj studiji na ženama srednjih godina, većinom noćnim radnicama (ukupno 75 osoba), posle epitalona izmereno je oko 1,7 puta veće izlučivanje metabolita melatonina u urinu i promene ekspresije cirkadijalnih gena [2]. Namena ima ocenu (Ocena C: Pretklinički dokazi). Opis neželjenih dejstava u studiji nije sistematski, a dve objave se prema oceni preglednog članka odnose na istu grupu ispitanica [4].

Stručne službe američke agencije FDA su 2026. ocenile da dokaza o efikasnosti kod nesanice nema dovoljno [4]. Isti pregledni članak navodi da većina objava o epitalonu potiče iz malog kruga povezanih istraživača i da je nezavisnih ponavljanja malo.

## Koji su rizici DSIP-a i epitalona?

Podataka o bezbednosti kod obe supstance ima malo. Studije DSIP-a na ljudima su stare, male i kratkotrajne, supstanca je davana intravenski u istraživačkom ili bolničkom okruženju, a o dugotrajnoj primeni podataka nema [1, 8]. U randomizovanoj studiji na 24 pacijentkinje tokom opšte anestezije DSIP je povisio srčanu frekvenciju, smanjio varijabilnost srčane frekvencije i, suprotno očekivanjima, smanjio dubinu anestezije [10]. Američka agencija FDA navodi da preparati sa emideltidom (DSIP) kod nekih načina primene mogu izazvati imunski odgovor i sadržati peptidne nečistoće, kao i da zbog nedostatka podataka o bezbednosti ne zna da li supstanca šteti ljudima [11].

Kod epitalona FDA takođe navodi mogućnost imunskog odgovora i to da ne zna da li supstanca šteti ljudima; prema preglednom članku iz 2026. nedostaju farmakokinetički podaci i dugoročno praćenje [12, 4]. Nerešeno je i pitanje bezbednosti u pogledu raka: u laboratorijskoj studiji telomere su se produžile i kod ćelija raka, a pregledni članak navodi da dokazi ne pokazuju da je epitalon kancerogen, ali ne potvrđuju ni dugoročnu bezbednost [13, 4].

## Koji su rizici proizvoda bez nadzora?

Kod proizvoda koji nisu lekovi sa dozvolom kvalitet i sastav nisu provereni. Proizvodi sa DSIP-om ili epitalonom sa neregulisanog tržišta nisu prošli zvaničnu proveru kvaliteta; pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti takvih peptidnih proizvoda [14]. Laboratorijska analiza deset najčešćih falsifikovanih peptidnih lekova na belgijskom tržištu, nabavljenih iz tri navodno nezakonite internet apoteke, pokazala je veoma različitu količinu aktivne supstance po jedinici i nisku čistoću, a u uzorcima su nađeni i arsen i olovo [15]. Američki regulator FDA upozorava da supstance u rasutom stanju, koje se koriste u magistralnoj izradi lekova, mogu da predstavljaju značajan rizik po bezbednost; ocena važi za SAD i u EU nije pravno obavezujuća [16].

## Da li su DSIP i epitalon odobreni i dozvoljeni u sportu?

Nijedna od ovih supstanci nije lek sa [dozvolom za lek](https://peptidi.wiki/sr/recnik/dozvola-za-lek). Pretraga u slovenačkoj Centralnoj bazi lekova i u podacima EMA za njih nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026); to ne znači da je prodaja ili upotreba ovih supstanci dozvoljena [17, 18].

Na listi zabranjenih supstanci [WADA](https://peptidi.wiki/sr/recnik/wada) za 2026. nijedna nije navedena poimence, ali to nije dozvola za upotrebu u sportu. Klasa S0 obuhvata farmakološke supstance bez važećeg odobrenja bilo kog državnog regulatornog tela za lečenje ljudi. Epitalon prema opisu te klase vodimo kao zabranjen u svako doba, što je naš zaključak, a ne izričita potvrda WADA; da li DSIP igde ima takvo odobrenje, iz otvorenih izvora nije vidljivo [19, 20]. Status treba proveriti kod antidoping organizacije.

## Kako procenjivati tvrdnje o peptidima za san?

Treba se zapitati šta je studija zaista merila i na kome. Ocena A znači više kvalitetnih randomizovanih studija na ljudima ili odobren lek za tu namenu, ocena B ograničene ili manje studije na ljudima, ocena C samo studije na životinjama ili u laboratoriji, a ocena D samo anegdote bez objavljenih dokaza. Primer epitalona pokazuje zašto je važan i mereni ishod: promena laboratorijskog pokazatelja još nije podatak o snu [2].

Poseban oprez potreban je kod tvrdnji koje počivaju samo na studijama na životinjama. Pregledni članak o životinjskim modelima bolesti opisuje da se mere koje su u životinjskim modelima obećavajuće često ne potvrde u kliničkoj praksi [21]. Prema pregledu objavljenih podataka, stope uspešnog prenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 %, pa autori zaključuju da je uspeh prenosa možda nepredvidiv [22].

## Česta pitanja

### Da li postoji peptid sa dokazima za bolji san?

Potvrđen uticaj na san nema nijedna supstanca u našoj bazi. DSIP za nesanicu ima ocenu (Ocena B: Ograničeni dokazi), jer male kontrolisane studije na ljudima postoje, ali su im ishodi protivrečni [7, 1]. Epitalon ima ocenu (Ocena C: Pretklinički dokazi): studija je merila metabolit melatonina u urinu, a ne san [2].

### Da li je DSIP efikasan kod nesanice?

Istraživanja to ne potvrđuju. U dvostruko slepoj studiji na 14 pacijenata opisan je bolji noćni san i dnevna budnost, dok su u dve druge dvostruko slepe studije dejstva bila slaba, pa su autori zaključili da veće kliničke koristi verovatno nema [7, 1, 8]. Pregledni članci navode da je veza između DSIP-a i spavanja slabo dokumentovana, a uticaj na san ljudi nejasan [3, 9].

### Da li epitalon utiče na melatonin i san?

U ruskoj studiji na 75 žena srednjih godina, većinom noćnih radnica, posle epitalona izmereno je oko 1,7 puta veće izlučivanje metabolita melatonina u urinu, ali studija nije merila san [2]. Stručne službe FDA su 2026. ocenile da dokaza o efikasnosti kod nesanice nema dovoljno [4].

### Da li su DSIP i epitalon odobreni lekovi u Srbiji?

Ne. Nijedna od ovih supstanci nije upisana u registre lekova sa dozvolom agencije ALIMS (stanje 11. 11. 2026) [23, 24, 25, 26]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ovih supstanci dozvoljena.

### Da li su peptidi koji se prodaju preko interneta provereni?

Ne nužno. Falsifikati peptidnih lekova nezakonito se nude preko interneta, a pošto nastaju van propisanih sistema kvaliteta, korisnik nema garanciju efikasnosti i bezbednosti [15].

## Izvori

1. [Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1299794/). Neuropsychobiology, 1992. randomizovana studija. DOI: [10.1159/000118919](https://doi.org/10.1159/000118919). PMID: [1299794](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1299794/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [AEDG peptide regulates human circadian rhythms genes expression during pineal gland accelerated aging](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33280326/). Advances in Gerontology, 2020. ostalo. PMID: [33280326](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33280326/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16539679/). Journal of Neurochemistry, 2006. pregledni članak. DOI: [10.1111/j.1471-4159.2006.03693.x](https://doi.org/10.1111/j.1471-4159.2006.03693.x). PMID: [16539679](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16539679/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Epitalon and Epithalamin: A Narrative Review of Mechanistic, Preclinical, and Clinical Evidence](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42884164/). International Journal of Molecular Sciences, 2026. pregledni članak. DOI: [10.3390/ijms27198922](https://doi.org/10.3390/ijms27198922). PMID: [42884164](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42884164/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Effects of delta-sleep-inducing peptide on 24-hour sleep-wake behaviour in severe chronic insomnia](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3622582/). European Neurology, 1987. ostalo. DOI: [10.1159/000116143](https://doi.org/10.1159/000116143). PMID: [3622582](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3622582/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3583493/). International Journal of Clinical Pharmacology Research, 1987. ostalo. PMID: [3583493](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3583493/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Neuropeptides and human sleep](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9456470/). Sleep, 1997. pregledni članak. PMID: [9456470](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9456470/). pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19142086/). European Journal of Anaesthesiology, 2009. randomizovana studija. DOI: [10.1097/EJA.0b013e32831c8644](https://doi.org/10.1097/EJA.0b013e32831c8644). PMID: [19142086](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19142086/). pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40908429/). Biogerontology, 2025. ostalo. DOI: [10.1007/s10522-025-10315-x](https://doi.org/10.1007/s10522-025-10315-x). PMID: [40908429](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40908429/). pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak. DOI: [10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236](https://doi.org/10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236). PMID: [41490200](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Impurity profiling of the most frequently encountered falsified polypeptide drugs on the Belgian market](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30029448/). Talanta, 2018. ostalo. DOI: [10.1016/j.talanta.2018.06.023](https://doi.org/10.1016/j.talanta.2018.06.023). PMID: [30029448](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30029448/). pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "DSIP" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_DSIP*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "epitalon" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_epitalon*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [Can animal models of disease reliably inform human studies?](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). PLoS Medicine, 2010. pregledni članak. DOI: [10.1371/journal.pmed.1000245](https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000245). PMID: [20361020](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). pristupljeno 11. 11. 2026..
22. [Animal to human translation: a systematic scoping review of reported concordance rates](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). Journal of Translational Medicine, 2019. pregledni članak. DOI: [10.1186/s12967-019-1976-2](https://doi.org/10.1186/s12967-019-1976-2). PMID: [31307492](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). pristupljeno 11. 11. 2026..
23. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
24. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
25. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
26. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Istorija izmena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava
- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Stranica prepisana: dodati DSIP i epitalon sa ocenama dokaza, ograničenjima studija i rizicima

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamenjuje savet lekara ili farmaceuta. Ne sadrži uputstva za upotrebu. O lečenju i doziranju odlučuje lekar.