# BPC-157 in TB-500: primerjava dokazov, tveganj in statusa

> BPC-157 in TB-500 sta neodobreni snovi brez randomiziranih študij na ljudeh: obe imata najvišjo oceno (Ocena C: Predklinični dokazi), ker dokazi izvirajo iz študij na živalih in v laboratoriju [1, 2]. Za BPC-157 je živalskih študij več, za TB-500 obstaja ena sama študija celjenja kit na podganah; obe snovi sta prepovedani v športu [3, 4].

- **Posodobljeno:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)
- **Kanonični URL:** https://peptidi.wiki/sl/primerjave/bpc-157-vs-tb-500

## Primerjava ključnih dejstev

| Lastnost | BPC-157 ([Profil: BPC-157](https://peptidi.wiki/sl/peptidi/bpc-157)) | TB-500 ([Profil: TB-500](https://peptidi.wiki/sl/peptidi/tb-500)) |
| --- | --- | --- |
| Vrsta | Neodobrena snov | Neodobrena snov |
| Skupina | Regeneracija | Regeneracija |
| Ocena dokazov (najbolje raziskan namen) | Ocena C: Predklinični dokazi (Celjenje kit in vezi) | Ocena C: Predklinični dokazi (Celjenje kit in vezi) |
| Status v EU | Ni odobreno | Ni odobreno |
| Recept | Ni v prometu kot zdravilo | Ni v prometu kot zdravilo |
| WADA | Prepovedan (Razred: S0 Non-Approved Substances) | Prepovedan (Razred: S2.3 Growth Factors and Growth Factor Modulators) |
| Način vnosa | podkožna injekcija, v mišico, skozi usta | podkožna injekcija, v mišico |

## V čem se BPC-157 in TB-500 razlikujeta?

Obe sta [neodobreni snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/neodobrena-snov) brez randomiziranih študij na ljudeh, razlikujeta pa se po količini živalskih študij in po tem, kako jasno je, katera molekula je bila sploh preskušana. Med zdravili, ki jih je ocenila [Evropska agencija za zdravila (EMA)](https://peptidi.wiki/sl/slovar/ema), ni nobene od njiju [5, 6].

Za BPC-157 obstaja več [predkliničnih študij](https://peptidi.wiki/sl/slovar/predklinicna-studija): [sistematični pregled](https://peptidi.wiki/sl/slovar/sistematicni-pregled) iz leta 2025 jih je vključil 35, ob eni klinični [1]. Pri TB-500 je dodatna težava istovetnost snovi. TB-500 je fragment iz sedmih [aminokislin](https://peptidi.wiki/sl/slovar/aminokislina), njegova enakovrednost celotnemu timozinu beta-4 pa ni potrjena, zato študij s celotnim timozinom beta-4 ni mogoče šteti kot dokaz za TB-500 [2]. Laboratorijska študija iz leta 2024 navaja, da biološki učinki TB-500 do takrat niso bili dokumentirani [7].

## Kaj kažejo raziskave o celjenju kit?

Pri obeh snoveh so podatki omejeni na podgane, ocena je (Ocena C: Predklinični dokazi). V študijah na podganah s prerezano Ahilovo kito so pri živalih, ki so prejemale BPC-157, izmerili boljše biomehanske in funkcionalne izide kot pri kontrolnih živalih [8].

Študija na podganah iz leta 2026 (32 živali, 4 tedne po šivanju Ahilove kite) je preskušala obe snovi. Pri skupini, ki je prejemala pripravek z oznako TB-500, so izmerili večjo nosilnost kite in boljšo zgradbo tkiva kot pri kontrolni skupini, pri BPC-157 pa razlika ni dosegla statistične značilnosti [3, 9]. Ta rezultat ni dokaz, da je ena snov učinkovitejša od druge: nosilnost so merili na le štirih kitah na skupino, avtorji pa ne navajajo preverjanja sestave pripravka, zato ni nedvoumno, katera molekula je bila uporabljena. Za TB-500 je to edina študija celjenja kit.

## Kaj kažejo raziskave za druge namene?

Za druge namene so dokazi enako šibki ali šibkejši. Pri BPC-157 so v študiji na podganah z zmečkanino mišice opazili hitrejše celjenje in boljšo funkcijo kot pri kontrolnih živalih, v študiji na podganah z ishemičnim kolitisom pa bolje ohranjeno sluznico črevesja; oba namena imata oceno (Ocena C: Predklinični dokazi) [10, 11]. Starejši članki omenjajo klinična preskušanja BPC-157 pri vnetni črevesni bolezni, vendar ameriška protidopinška agencija USADA navaja, da zaključki teh preskušanj niso bili objavljeni [12].

Pri TB-500 je v poskusu na celicah značilen učinek na zapiranje rane pokazal le eden od njegovih presnovkov, ne pa sam TB-500 [7]. Za okrevanje po poškodbah mišic in za suho oko ima TB-500 oceno (Ocena D: Brez dokazov), ker podatkov pri ljudeh ni [13].

## Zakaj študije na živalih niso dovolj?

Rezultati z živali se pri ljudeh pogosto ne potrdijo. Pregledni članek o živalskih modelih bolezni opisuje, da se ukrepi, ki so v živalskih modelih obetavni, v klinični praksi pogosto ne potrdijo, deloma zaradi metodoloških pomanjkljivosti študij na živalih [14]. Za BPC-157 pregledni članek iz leta 2019 ugotavlja, da je bila večina študij narejena na majhnih glodavcih in da učinkovitost pri ljudeh ni potrjena [15].

## Kakšna so tveganja?

Pri obeh snoveh je glavno tveganje neznanka: podatkov o varnosti pri ljudeh skoraj ni. Za BPC-157 je sistematični pregled iz leta 2026 našel le tri majhne študije brez kontrolne skupine (skupaj 30 ljudi) in zanesljivost dokazov ocenil kot zelo nizko [16]. Za TB-500 ameriška agencija FDA ni našla nobenih podatkov o uporabi pri ljudeh; podatki o varnosti iz študij s celotnim timozinom beta-4 zanj ne veljajo [13, 2].

FDA pri obeh snoveh navaja, da lahko izdelki sprožijo imunski odziv in vsebujejo peptidne nečistote [17, 13]. To je ocena tujega regulatorja, ki v EU ni pravno zavezujoča. Ker snovi nista odobreni zdravili, izdelki niso prestali uradnega pregleda kakovosti in varnosti: pregledni članki pri BPC-157 opozarjajo na neregulirano proizvodnjo, onesnaženje, netočno vsebnost in vprašljivo sterilnost, pri TB-500 pa na dvome o istovetnosti, čistosti, koncentraciji in sterilnosti izdelkov na trgu [18, 19].

Pri BPC-157 pregledni članek omenja še teoretično tveganje, povezano s spodbujanjem rasti žil ([angiogeneza](https://peptidi.wiki/sl/slovar/angiogeneza)) in rastjo tumorjev v spremenjenem tkivu; to ostaja nepotrjena domneva [18].

## Kakšna sta pravni status in status v športu?

Nobena od snovi ni zdravilo z [dovoljenjem za promet](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dovoljenje-za-promet) v Sloveniji, na Hrvaškem, v Bosni in Hercegovini ali v Srbiji (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba teh snovi dovoljena [20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27].

Za športnike: obe snovi sta na [seznamu prepovedanih snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/seznam-prepovedanih-snovi) [WADA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/wada) in sta prepovedani ves čas. BPC-157 je poimensko naveden v razredu S0 (neodobrene snovi), timozin beta-4 in njegovi derivati, na primer TB-500, pa v razredu S2.3 (rastni dejavniki) [4, 28].

## Dokazi po namenih

### BPC-157

#### Celjenje kit in vezi

**Ocena C: Predklinični dokazi**

V študijah na podganah s prerezano Ahilovo kito so pri živalih, ki so prejemale BPC-157, izmerili boljše biomehanske in funkcionalne izide kot pri kontrolnih živalih; v novejši študiji na podganah (2026) razlika pri BPC-157 ni dosegla statistične značilnosti. Sistematični pregled iz leta 2025 je vključil 35 predkliničnih študij in eno klinično. Pri ljudeh obstaja le retrospektivna anketa 16 bolnikov z bolečino v kolenu brez kontrolne skupine; randomiziranih kontroliranih študij na ljudeh ni. [1, 8, 9, 15, 16, 29]

#### Poškodbe mišic

**Ocena C: Predklinični dokazi**

V študiji na podganah z zmečkanino mišice so pri živalih, ki so prejemale BPC-157, opazili hitrejše celjenje in boljšo funkcijo kot pri kontrolnih živalih. Pregledni članek iz leta 2019 ugotavlja, da je bila večina študij narejena na majhnih glodavcih in da učinkovitost pri ljudeh ni potrjena. [10, 15]

#### Prebavila (vnetje in poškodbe črevesja)

**Ocena C: Predklinični dokazi**

V študiji na podganah z ishemičnim kolitisom so pri živalih, ki so prejele BPC-157, opazili bolje ohranjeno sluznico črevesja. Starejši članki omenjajo klinična preskušanja pri vnetni črevesni bolezni, vendar ameriška protidopinška agencija USADA navaja, da zaključki teh preskušanj niso bili objavljeni. [8, 11, 12]

### TB-500

#### Celjenje kit in vezi

**Ocena C: Predklinični dokazi**

Obstaja ena sama študija na podganah (32 živali, 4 tedne po šivanju Ahilove kite): pri skupini, ki je prejemala pripravek z oznako TB-500, so izmerili večjo nosilnost kite in boljšo zgradbo tkiva kot pri kontrolni skupini. Nosilnost so merili na le štirih kitah na skupino. Avtorji snov opisujejo kot sintetični timozin beta-4 in v članku ne navajajo preverjanja sestave pripravka, zato ni nedvoumno, katera molekula je bila uporabljena. Študij na ljudeh ni. Pregledni članek iz leta 2026 poudarja, da je TB-500 fragment iz sedmih aminokislin in da njegova enakovrednost celotnemu timozinu beta-4 ni potrjena. [2, 3]

#### Celjenje ran

**Ocena C: Predklinični dokazi**

Laboratorijska študija iz leta 2024 navaja, da biološki učinki TB-500 do takrat niso bili dokumentirani. V poskusu na celicah (fibroblastih) je značilen učinek na zapiranje rane pokazal le eden od njegovih presnovkov, ne pa sam TB-500. Klinična študija celjenja venskih razjed je bila zasnovana s celotnim timozinom beta-4, ne s TB-500. [7, 30]

#### Okrevanje po poškodbah mišic

**Ocena D: Brez dokazov**

Študij o TB-500 pri ljudeh ni: ameriška agencija FDA ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi tej snovi. Pregledni članki omenjajo predklinične podatke in veterinarsko uporabo, vendar opozarjajo, da se TB-500 pogosto zamenjuje s celotnim timozinom beta-4. [2, 13, 19]

#### Suho oko

**Ocena D: Brez dokazov**

Za TB-500 pri ljudeh ni podatkov. Majhna randomizirana študija faze 2 (9 bolnikov, 56 dni) je preučevala kapljice za oči s celotnim timozinom beta-4, ki je druga snov v drugačni obliki; njenih izidov ni mogoče prenesti na TB-500. [2, 13, 31]

## Pogosta vprašanja

### Ali obstajajo študije BPC-157 ali TB-500 na ljudeh?

Randomiziranih kontroliranih študij na ljudeh ni za nobeno od snovi. Za BPC-157 je sistematični pregled iz leta 2026 našel le tri majhne študije brez kontrolne skupine (skupaj 30 ljudi) [16]. Za TB-500 ameriška agencija FDA ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi [13].

### Ali je TB-500 isto kot timozin beta-4?

Ne. Pregledni članek iz leta 2026 poudarja, da je TB-500 fragment iz sedmih aminokislin in da njegova enakovrednost celotnemu timozinu beta-4 ni potrjena. Zato izidov študij s celotnim timozinom beta-4 ni mogoče prenesti na TB-500 [2].

### Ali sta BPC-157 in TB-500 legalna v Sloveniji?

Nobena od snovi v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ni med zdravili z dovoljenjem za promet (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba teh snovi dovoljena [20, 24, 32].

### Ali sta BPC-157 in TB-500 prepovedana v športu?

Da, obe sta prepovedani ves čas. BPC-157 je na seznamu prepovedanih snovi WADA poimensko naveden v razredu S0 (neodobrene snovi), timozin beta-4 in njegovi derivati, na primer TB-500, pa v razredu S2.3 (rastni dejavniki) [4, 28].

## Viri

1. [Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40756949/). HSS Journal, 2025. pregledni članek. DOI: [10.1177/15563316251355551](https://doi.org/10.1177/15563316251355551). PMID: [40756949](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40756949/). dostop 11. 11. 2026.
2. [Investigational Peptides in Orthopaedic Practice: Evidence, Safety, and Patient Counseling for BPC-157, Thymosin Beta-4, and TB-500](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42937313/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons, 2026. pregledni članek. DOI: [10.5435/JAAOS-D-26-00049](https://doi.org/10.5435/JAAOS-D-26-00049). PMID: [42937313](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42937313/). dostop 11. 11. 2026.
3. [Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42542926/). Joint Diseases and Related Surgery, 2026. predklinična študija. DOI: [10.52312/jdrs.2026.2951](https://doi.org/10.52312/jdrs.2026.2951). PMID: [42542926](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42542926/). dostop 11. 11. 2026.
4. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
5. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
6. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
7. [Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/). Journal of Chromatography B, 2024. predklinična študija. DOI: [10.1016/j.jchromb.2024.124033](https://doi.org/10.1016/j.jchromb.2024.124033). PMID: [38382158](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/). dostop 11. 11. 2026.
8. [Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14554208/). Journal of Orthopaedic Research, 2003. predklinična študija. DOI: [10.1016/S0736-0266(03)00110-4](https://doi.org/10.1016/S0736-0266(03)00110-4). PMID: [14554208](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14554208/). dostop 11. 11. 2026.
9. [Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: A histopathological and biomechanical study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42542926/). Joint Diseases and Related Surgery, 2026. predklinična študija. DOI: [10.52312/jdrs.2026.2951](https://doi.org/10.52312/jdrs.2026.2951). PMID: [42542926](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42542926/). dostop 11. 11. 2026.
10. [Gastric pentadecapeptide BPC 157 as an effective therapy for muscle crush injury in the rat](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18668315/). Surgery Today, 2008. predklinična študija. DOI: [10.1007/s00595-007-3706-2](https://doi.org/10.1007/s00595-007-3706-2). PMID: [18668315](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18668315/). dostop 11. 11. 2026.
11. [Stable gastric pentadecapeptide BPC 157 in the treatment of colitis and ischemia and reperfusion in rats: New insights](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29358856/). World Journal of Gastroenterology, 2017. predklinična študija. DOI: [10.3748/wjg.v23.i48.8465](https://doi.org/10.3748/wjg.v23.i48.8465). PMID: [29358856](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29358856/). dostop 11. 11. 2026.
12. [BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes](https://www.usada.org/spirit-of-sport/bpc-157-peptide-prohibited/). U.S. Anti-Doping Agency (USADA), 2026. drugo. dostop 11. 11. 2026.
13. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
14. [Can animal models of disease reliably inform human studies?](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). PLoS Medicine, 2010. pregledni članek. DOI: [10.1371/journal.pmed.1000245](https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000245). PMID: [20361020](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). dostop 11. 11. 2026.
15. [Gastric pentadecapeptide body protection compound BPC 157 and its role in accelerating musculoskeletal soft tissue healing](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30915550/). Cell and Tissue Research, 2019. pregledni članek. DOI: [10.1007/s00441-019-03016-8](https://doi.org/10.1007/s00441-019-03016-8). PMID: [30915550](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30915550/). dostop 11. 11. 2026.
16. [Human evidence for BPC-157 in orthopaedic and regenerative medicine: a systematic review of efficacy and safety](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42885452/). Acta Orthopaedica Belgica, 2026. pregledni članek. DOI: [10.52628/92.3.15837](https://doi.org/10.52628/92.3.15837). PMID: [42885452](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42885452/). dostop 11. 11. 2026.
17. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
18. [Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članek. DOI: [10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236](https://doi.org/10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236). PMID: [41490200](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). dostop 11. 11. 2026.
19. [Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članek. DOI: [10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236](https://doi.org/10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236). PMID: [41490200](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). dostop 11. 11. 2026.
20. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "BPC" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_BPC*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
21. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
22. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
23. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
24. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timozin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_timozin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
25. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
26. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
27. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
28. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
29. [Intra-Articular Injection of BPC 157 for Multiple Types of Knee Pain](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/). Alternative Therapies in Health and Medicine, 2021. drugo. PMID: [34324435](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/). dostop 11. 11. 2026.
30. [Thymosin beta-4 and venous ulcers: clinical remarks on a European prospective, randomized study on safety, tolerability, and enhancement on healing](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17495250/). Annals of the New York Academy of Sciences, 2007. drugo. DOI: [10.1196/annals.1415.003](https://doi.org/10.1196/annals.1415.003). PMID: [17495250](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17495250/). dostop 11. 11. 2026.
31. [Thymosin β4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25826322/). Cornea, 2015. randomizirana študija. DOI: [10.1097/ICO.0000000000000379](https://doi.org/10.1097/ICO.0000000000000379). PMID: [25826322](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25826322/). dostop 11. 11. 2026.
32. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.

## Zgodovina sprememb

- 11. 11. 2026 (2026-11-11): Prva objava

---

Informativna vsebina. Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.