# Timozin alfa-1 (timalfasin): dokazi, tveganja in pravni status

*Brez dovoljenja EMA za vso EU, z nacionalnim dovoljenjem v Italiji; dokazi neenotni*

> Timozin alfa-1 (timalfasin) je učinkovina zdravila Zadaxin, ki ima nacionalno dovoljenje v Italiji, dovoljenja Evropske agencije za zdravila za vso EU pa nima [9, 12]. Študije na ljudeh obstajajo (Ocena B: Omejeni dokazi), vendar največja študija pri sepsi in metaanaliza pri COVID-19 nista pokazali učinka na umrljivost [1, 5].

- **Posodobljeno:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)
- **Kanonični URL:** https://peptidi.wiki/sl/peptidi/timozin-alfa-1

## Ključna dejstva

- **Skupina:** Drugo
- **Vrsta:** Zdravilo
- **Način vnosa:** podkožna injekcija, v mišico
- **Ocena dokazov (najbolje raziskan namen):** Ocena B: Omejeni dokazi (Sepsa (zmanjšanje umrljivosti))
- **Status v EU:** Ni odobreno
- **Recept:** Ni v prometu kot zdravilo
- **WADA:** Ni na seznamu prepovedanih snovi
- **Druga imena:** thymosin alpha-1, thymalfasin, Tα1, timosina alfa 1
- **Zaščitena imena zdravil:** Zadaxin
- **Podatki posodobljeni:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)

## Kaj je timozin alfa-1 in kako deluje?

Timozin alfa-1 (timalfasin) je [peptid](https://peptidi.wiki/sl/slovar/peptid), učinkovina zdravila Zadaxin, ki ima nacionalno dovoljenje v Italiji, dovoljenja za vso EU pa nima [9, 12]. Cochranov pregled ga obravnava med timusnimi peptidi [4].

Preverjeni viri ga opisujejo kot snov, ki spreminja imunski odziv; analiza podskupin v največji študiji kaže, da tak učinek ni nujno ugoden za vse [1]. Pregledni članek iz leta 2025 opisuje predvsem mehanizme in sklene, da so potrebne nadaljnje raziskave učinkovitosti in varnosti pri starejših [7]. Podrobnejšega opisa delovanja zato tu ne navajamo.

Po italijanski bazi zdravil se Zadaxin izdaja na recept in daje podkožno ([subkutano](https://peptidi.wiki/sl/slovar/subkutano)) ali v mišico [9]. Odobrene indikacije v Italiji nismo mogli preveriti, zato je ne navajamo. Podatki iz študij veljajo za registrirano zdravilo v bolnišnici, ne za pripravke, ki se ponujajo zunaj lekarn.

## Kaj kažejo raziskave o timozinu alfa-1?

Raziskave na ljudeh obstajajo, vendar pri sepsi, raku in COVID-19 študije niso pokazale statistično značilnega učinka ali pa ga najkakovostnejša študija ni potrdila [1, 4, 5]. Ocena (Ocena B: Omejeni dokazi) pri petih namenih zato pove le, da študije na ljudeh obstajajo, ne pa, da je korist dokazana.

Pri sepsi največja študija ni pokazala razlike v umrljivosti. V [randomizirani](https://peptidi.wiki/sl/slovar/randomizirana-kontrolirana-studija), [dvojno slepi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dvojno-slepa-studija) študiji s 1106 odraslimi v 22 centrih na Kitajskem je bila 28-dnevna umrljivost 23,4 % s timozinom alfa-1 in 24,1 % s [placebom](https://peptidi.wiki/sl/slovar/placebo) [1]. [Metaanaliza](https://peptidi.wiki/sl/slovar/metaanaliza) 11 randomiziranih študij je skupno pokazala manjšo umrljivost, v podskupinah kakovostnih in večcentričnih študij pa koristi ni bilo; avtorji navajajo, da je vzorec premajhen [2].

Kot dodatek k zdravljenju raka timozin alfa-1 ni pokazal statistično značilnega učinka na preživetje; avtorji Cochranovega [sistematičnega pregleda](https://peptidi.wiki/sl/slovar/sistematicni-pregled) iz leta 2011 govorijo le o trendu. Pregled je zajel 26 randomiziranih študij timusnih peptidov ob kemoterapiji ali obsevanju, od tega šest s sintetičnimi peptidi, večina pa je imela vsaj zmerno tveganje pristranskosti [4].

Pri COVID-19 metaanaliza iz leta 2023 (9 študij, 5352 bolnikov) ni pokazala statistično značilnega učinka na umrljivost. Avtorji sklenejo, da rezultati ne podpirajo uporabe pri hospitaliziranih odraslih [5].

Pri kroničnem hepatitisu B so dokazi omejeni in neenotni. Metaanaliza iz leta 2008 je zajela štiri majhne randomizirane študije s skupaj 199 bolniki, v katerih so timozin alfa-1 primerjali z interferonom alfa: ob koncu zdravljenja je bil popoln odziv redkejši kot ob interferonu, pol leta po njem pa pogostejši. Primerjav z današnjimi protivirusnimi zdravili v njej ni [3].

Za odziv na cepljenje proti gripi pri starejših pregledni članek iz leta 2011 navaja, da so v več študijah ob sočasni uporabi timozina alfa-1 opazili boljši odziv na cepivo, in dodaja, da so potrebne nadaljnje študije [6]. Posameznih študij nismo pregledali, zato je ocena previdna.

Za splošno krepitev imunskega sistema pri zdravih in upočasnitev staranja je ocena (Ocena D: Brez dokazov): študij, ki bi pri zdravih odraslih pokazale manj okužb, daljše življenje ali počasnejše staranje, nismo našli [7].

### Sepsa (zmanjšanje umrljivosti)

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Največja randomizirana, dvojno slepa študija (1106 odraslih s sepso, 22 centrov na Kitajskem) ni pokazala razlike v 28-dnevni umrljivosti: 23,4 % s timozinom alfa-1 in 24,1 % s placebom. Metaanaliza 11 randomiziranih študij je skupno pokazala manjšo umrljivost, v podskupinah kakovostnih in večcentričnih študij pa koristi ni bilo; avtorji navajajo, da je vzorec premajhen. Rezultati so torej neenotni, najkakovostnejša študija pa koristi ni potrdila. [1, 2]

### Kronični hepatitis B

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Dokazi so omejeni in neenotni. Metaanaliza iz leta 2008 je zajela štiri majhne randomizirane študije s skupaj 199 bolniki, v katerih so timozin alfa-1 primerjali z interferonom alfa: ob koncu zdravljenja je bil popoln odziv redkejši kot ob interferonu, pol leta po njem pa pogostejši. Študije so majhne in starejše; primerjav z današnjimi protivirusnimi zdravili v tej metaanalizi ni. [3]

### Dodatek k zdravljenju raka

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Cochranov sistematični pregled iz leta 2011 za timozin alfa-1 ni pokazal statistično značilnega učinka na preživetje; avtorji govorijo le o trendu. Pregled je zajel 26 randomiziranih študij timusnih peptidov ob kemoterapiji ali obsevanju, od tega šest s sintetičnimi peptidi. Večina študij je imela vsaj zmerno tveganje pristranskosti. [4]

### COVID-19 pri hospitaliziranih bolnikih

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Metaanaliza iz leta 2023 (9 študij, 5352 bolnikov) ni pokazala statistično značilnega učinka na umrljivost. Avtorji sklenejo, da rezultati ne podpirajo uporabe timozina alfa-1 pri hospitaliziranih odraslih s COVID-19. [5]

### Odziv na cepljenje proti gripi pri starejših

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Pregledni članek iz leta 2011 navaja, da so v več študijah pri starejših in ogroženih osebah ob sočasni uporabi timozina alfa-1 opazili boljši odziv na cepivo proti gripi, in dodaja, da so potrebne nadaljnje študije. Posameznih študij nismo pregledali, zato je ocena previdna. [6]

### Splošna krepitev imunskega sistema pri zdravih in upočasnitev staranja

**Ocena D: Brez dokazov**

Študij, ki bi pri zdravih odraslih pokazale manj okužb, daljše življenje ali počasnejše staranje, nismo našli. Pregledni članek o staranju in timozinu alfa-1 iz leta 2025 opisuje predvsem mehanizme in sklene, da so potrebne nadaljnje raziskave učinkovitosti in varnosti pri starejših. [7]

## Kakšna so tveganja in neželeni učinki timozina alfa-1?

V študijah pri hudo bolnih večjih razlik v varnosti niso opazili, o dolgotrajni uporabi pri zdravih ljudeh pa podatkov ni. V največji študiji pri sepsi se varnostni izidi med timozinom alfa-1 in placebom niso statistično značilno razlikovali, Cochranov pregled študij pri raku pa prenašanje ocenjuje kot dobro [1, 4]. Ti podatki izvirajo iz kratkotrajnega bolnišničnega zdravljenja z registriranim zdravilom.

Analiza podskupin v isti študiji je nakazala možnost različnega učinka glede na starost: pri mlajših od 60 let je bila umrljivost ob timozinu alfa-1 višja kot ob placebu, pri starejših pa ne [1]. Analiza podskupin ne dokazuje vzročnosti.

Pripravki, ki se ponujajo zunaj lekarn, niso pod nadzorom regulatorjev. Pregledni članek o peptidih v športu navaja, da so izdelki z nereguliranega trga pogosto napačno označeni ali onesnaženi; trditev velja za peptide na splošno [8].

Za športnike: timozin alfa-1 na [seznamu prepovedanih snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/seznam-prepovedanih-snovi) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/wada) ni naveden poimensko (naveden je timozin beta-4, ki je druga snov), vendar to ni dovoljenje. Seznam ni izčrpen in več razredov zajema tudi nenavedene snovi [10]. Status je treba preveriti pri protidopinški organizaciji.

- V največji študiji pri sepsi se varnostni izidi med timozinom alfa-1 in placebom niso statistično značilno razlikovali, Cochranov pregled študij pri raku pa prenašanje ocenjuje kot dobro. Ti podatki izvirajo iz kratkotrajnega bolnišničnega zdravljenja hudo bolnih z registriranim zdravilom; o dolgotrajni uporabi pri zdravih ljudeh ne povedo ničesar. [1, 4]
- Timozin alfa-1 nima dovoljenja za promet, ki bi veljalo v vsej EU: v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ga ni, na kar se nanaša oznaka "ni odobreno". Zdravilo s to učinkovino (Zadaxin) pa ima nacionalno dovoljenje v Italiji, državi članici EU, kjer se izdaja na recept. V Sloveniji, na Hrvaškem, v BiH in Srbiji zdravila s timozinom alfa-1 ni v registrih zdravil. Pripravki, ki se ponujajo zunaj lekarn, zato niso pod nadzorom regulatorjev. Pregledni članek o peptidih v športu navaja, da so izdelki z nereguliranega trga pogosto napačno označeni ali onesnaženi; trditev velja za peptide na splošno. [8, 9, 11, 12, 13, 14, 15]
- V največji študiji pri sepsi je analiza podskupin nakazala možnost različnega učinka glede na starost: pri mlajših od 60 let je bila umrljivost ob timozinu alfa-1 višja kot ob placebu, pri starejših pa ne. Gre za analizo podskupin, ki ne dokazuje vzročnosti, kaže pa, da učinek spreminjanja imunskega odziva ni nujno ugoden za vse. [1]
- Za športnike: timozin alfa-1 na seznamu prepovedanih snovi WADA ni naveden poimensko (naveden je timozin beta-4, ki je druga snov), vendar to ni dovoljenje. Seznam ni izčrpen in več razredov zajema tudi nenavedene snovi. Status je treba preveriti pri protidopinški organizaciji. [10]

## Ali je timozin alfa-1 legalen v Sloveniji in regiji?

Timozin alfa-1 v Sloveniji ni zdravilo z [dovoljenjem za promet](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dovoljenje-za-promet), kar pa ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. V Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ([EMA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/ema)) iskanje z izrazi timalfasin, timozin, thymosin in Zadaxin ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026) [11, 12].

Oznaka “ni odobreno” na tej strani se nanaša na dovoljenje, ki bi veljalo v vsej EU. Zdravilo Zadaxin ima po bazi zdravil italijanske agencije AIFA nacionalno dovoljenje v Italiji, državi članici EU; to dovoljenje v Sloveniji in drugih državah regije ne velja [9].

Enako velja v regiji. Timozina alfa-1 ni v bazi zdravil hrvaške agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sl/slovar/halmed), ni vpisan v register agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sl/slovar/almbih) v Bosni in Hercegovini in ga ni v registrih srbske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sl/slovar/alims) [13, 14, 15, 16]. Besedilo opisuje, kaj je zapisano v uradnih registrih, in ni pravni nasvet.

| Država | Status | Preverjenost | Pojasnilo |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Timozin alfa-1 (timalfasin) v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. Zdravilo s to učinkovino (Zadaxin) ima po bazi zdravil italijanske agencije AIFA nacionalno dovoljenje v Italiji; to dovoljenje ne velja v tej državi. [9, 11, 12] |
| Hrvaška | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Timozin alfa-1 (timalfasin) v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. Zdravilo s to učinkovino (Zadaxin) ima po bazi zdravil italijanske agencije AIFA nacionalno dovoljenje v Italiji; to dovoljenje ne velja v tej državi. [9, 12, 13] |
| Bosna in Hercegovina | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Timozin alfa-1 (timalfasin) v registru zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH ni vpisan: iskanje z izrazi "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. Zdravilo s to učinkovino (Zadaxin) ima po bazi zdravil italijanske agencije AIFA nacionalno dovoljenje v Italiji; to dovoljenje ne velja v tej državi. [9, 14] |
| Srbija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Timozin alfa-1 (timalfasin) v registrih zdravil z dovoljenjem agencije ALIMS (PIS in RIMS) ni vpisan: ni ga na seznamih učinkovin obeh registrov in iskanje po imenu zdravila z izrazi "timalfasin", "timozin", "thymosin", "Zadaxin" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. Zdravilo s to učinkovino (Zadaxin) ima po bazi zdravil italijanske agencije AIFA nacionalno dovoljenje v Italiji; to dovoljenje ne velja v tej državi. [9, 15, 16] |

## Pogosta vprašanja

### Ali timozin alfa-1 deluje pri sepsi?

Največja študija tega ni potrdila (Ocena B: Omejeni dokazi). V randomizirani, dvojno slepi študiji s 1106 odraslimi ni bilo razlike v 28-dnevni umrljivosti: 23,4 % s timozinom alfa-1 in 24,1 % s placebom [1]. Metaanaliza 11 študij je skupno pokazala manjšo umrljivost, v podskupinah kakovostnih in večcentričnih študij pa koristi ni bilo [2].

### Ali timozin alfa-1 krepi imunski sistem pri zdravih ljudeh?

Dokazov za to nismo našli (Ocena D: Brez dokazov). Študij, ki bi pri zdravih odraslih pokazale manj okužb, daljše življenje ali počasnejše staranje, ni; pregledni članek iz leta 2025 opisuje predvsem mehanizme in sklene, da so potrebne nadaljnje raziskave [7].

### Ali je timozin alfa-1 (Zadaxin) odobren v EU?

Dovoljenja, ki bi veljalo v vsej EU, nima: v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni [12]. Zdravilo Zadaxin ima nacionalno dovoljenje v Italiji, kjer se izdaja na recept; to dovoljenje v drugih državah ne velja [9].

### Ali je timozin alfa-1 legalen v Sloveniji?

Timozin alfa-1 v Sloveniji ni zdravilo z dovoljenjem za promet: v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni (stanje 11. 11. 2026) [11, 12]. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.

### Ali je timozin alfa-1 varen?

Podatki o varnosti izvirajo iz kratkotrajnega bolnišničnega zdravljenja hudo bolnih z registriranim zdravilom; o dolgotrajni uporabi pri zdravih ljudeh ne povedo ničesar. V največji študiji pri sepsi se varnostni izidi med timozinom alfa-1 in placebom niso statistično značilno razlikovali [1].

### Ali timozin alfa-1 deluje pri COVID-19?

Metaanaliza iz leta 2023 (9 študij, 5352 bolnikov) ni pokazala statistično značilnega učinka na umrljivost (Ocena B: Omejeni dokazi). Avtorji sklenejo, da rezultati ne podpirajo uporabe timozina alfa-1 pri hospitaliziranih odraslih s COVID-19 [5].

### Ali je timozin alfa-1 prepovedan v športu?

Na seznamu prepovedanih snovi WADA ni naveden poimensko, vendar to ni dovoljenje. Naveden je timozin beta-4, ki je druga snov. Seznam ni izčrpen, zato je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji [10].

## Viri

1. [The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39814420/). BMJ, 2025. randomizirana študija. DOI: [10.1136/bmj-2024-082583](https://doi.org/10.1136/bmj-2024-082583). PMID: [39814420](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39814420/). dostop 11. 11. 2026.
2. [Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40969554/). Frontiers in Cellular and Infection Microbiology, 2025. pregledni članek. DOI: [10.3389/fcimb.2025.1673959](https://doi.org/10.3389/fcimb.2025.1673959). PMID: [40969554](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40969554/). dostop 11. 11. 2026.
3. [Comparison of the efficacy of thymosin alpha-1 and interferon alpha in the treatment of chronic hepatitis B: a meta-analysis](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18078676/). Antiviral Research, 2008. pregledni članek. DOI: [10.1016/j.antiviral.2007.10.014](https://doi.org/10.1016/j.antiviral.2007.10.014). PMID: [18078676](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18078676/). dostop 11. 11. 2026.
4. [Thymic peptides for treatment of cancer patients](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21328265/). Cochrane Database of Systematic Reviews, 2011. pregledni članek. DOI: [10.1002/14651858.CD003993.pub3](https://doi.org/10.1002/14651858.CD003993.pub3). PMID: [21328265](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21328265/). dostop 11. 11. 2026.
5. [Thymosin alpha1 use in adult COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis on clinical outcomes](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36527881/). International Immunopharmacology, 2023. pregledni članek. DOI: [10.1016/j.intimp.2022.109584](https://doi.org/10.1016/j.intimp.2022.109584). PMID: [36527881](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36527881/). dostop 11. 11. 2026.
6. [Utility of thymosin alpha-1 (Zadaxin) as a co-adjuvant in influenza vaccines: a review](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22010537/). Journal of Preventive Medicine and Hygiene, 2011. pregledni članek. PMID: [22010537](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22010537/). dostop 11. 11. 2026.
7. [Aging and Thymosin Alpha-1](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41373628/). International Journal of Molecular Sciences, 2025. pregledni članek. DOI: [10.3390/ijms262311470](https://doi.org/10.3390/ijms262311470). PMID: [41373628](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41373628/). dostop 11. 11. 2026.
8. [A new era of doping? Use of peptide and peptide-analog drugs in recreational and professional sport and bodybuilding: a critical review](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41880199/). The Journal of Sports Medicine and Physical Fitness, 2026. pregledni članek. DOI: [10.23736/S0022-4707.26.17773-1](https://doi.org/10.23736/S0022-4707.26.17773-1). PMID: [41880199](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41880199/). dostop 11. 11. 2026.
9. [Banca dati farmaci AIFA: Zadaxin (timosina alfa 1), stato amministrativo "Autorizzata"](https://api.aifa.gov.it/aifa-bdf-eif-be/1.0.0/formadosaggio/ricerca?query=zadaxin&spellingCorrection=true&page=0). Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
10. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
11. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timalfasin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_timalfasin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
13. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
14. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
15. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.

## Zgodovina sprememb

- 11. 11. 2026 (2026-11-11): Prva objava

---

Informativna vsebina. Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.