# Tesamorelin: dokazi, tveganja in pravni status

*Zdravilo, odobreno v ZDA za odvečno trebušno maščobo pri HIV in lipodistrofiji; v EU ni odobreno*

> Tesamorelin je analog hormona, ki sprošča rastni hormon, in je v ZDA od leta 2010 odobreno zdravilo za eno indikacijo, zmanjšanje odvečne trebušne maščobe pri odraslih z okužbo s HIV in lipodistrofijo; v EU ni odobren, ker je bila vloga pri EMA leta 2012 umaknjena, odbor CHMP pa je takrat menil, da koristi ne odtehtajo tveganj [2, 1, 3]. Ocena (Ocena A: Močni dokazi) velja za nadomestni izid, manj visceralne maščobe, ne za dokazano zdravstveno korist; za hujšanje ter za mišice in zmogljivost pri zdravih dokazov ni, ocena je (Ocena D: Brez dokazov) [6, 12, 14].

- **Posodobljeno:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)
- **Kanonični URL:** https://peptidi.wiki/sl/peptidi/tesamorelin

## Ključna dejstva

- **Skupina:** Rastni hormon
- **Vrsta:** Zdravilo
- **Način vnosa:** podkožna injekcija
- **Ocena dokazov (najbolje raziskan namen):** Ocena A: Močni dokazi (Odvečna trebušna maščoba pri okužbi s HIV in lipodistrofiji)
- **Status v EU:** Ni odobreno
- **Recept:** Ni v prometu kot zdravilo
- **WADA:** Prepovedan (Razred: S2.2.4 Growth Hormone Releasing Factors: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (tesamorelin named))
- **Druga imena:** tesamorelin acetate, TH9507, TH-9507
- **Zaščitena imena zdravil:** Egrifta, Egrifta SV, Egrifta WR
- **Podatki posodobljeni:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)

## Kaj je tesamorelin in kako deluje?

Tesamorelin je zdravilo, ki je v ZDA odobreno za eno samo [indikacijo](https://peptidi.wiki/sl/slovar/indikacija), v EU pa ni odobreno. Ameriška agencija FDA ga je leta 2010 odobrila za zmanjšanje odvečne trebušne maščobe pri odraslih z okužbo s HIV in lipodistrofijo [2, 1]. Vloga za dovoljenje za promet v EU je bila 21. 6. 2012 umaknjena; odbor CHMP pri Evropski agenciji za zdravila ([EMA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/ema)) je takrat menil, da koristi ne odtehtajo tveganj, ker ni bilo dokazano, da zmanjšanje maščobe bolnikom prinaša klinično pomembno zdravstveno korist [3].

Tesamorelin je analog hormona, ki sprošča rastni hormon (GHRH); tako ga uvršča tudi seznam agencije WADA [15]. Spodbuja izločanje [rastnega hormona](https://peptidi.wiki/sl/slovar/rastni-hormon) in zviša raven rastnega dejavnika IGF-1 [1]. Zdravilo ima v ZDA imena Egrifta, Egrifta SV in Egrifta WR [2, 1].

Zdravilo se daje podkožno ([subkutano](https://peptidi.wiki/sl/slovar/subkutano)), odmerjanje pa določi zdravnik po ameriških informacijah o zdravilu [1]. Evropskega [povzetka glavnih značilnosti zdravila](https://peptidi.wiki/sl/slovar/povzetek-glavnih-znacilnosti-zdravila) ni, ker zdravilo v EU nima dovoljenja za promet [16]. Ta stran odmerkov ne navaja.

## Kaj kažejo raziskave o tesamorelinu?

Raziskave zanesljivo kažejo eno: pri odraslih s HIV in lipodistrofijo se je ob tesamorelinu zmanjšala visceralna maščoba. Ocena (Ocena A: Močni dokazi) velja za ta nadomestni izid, ne za dokazano zdravstveno korist: po ameriških informacijah o zdravilu dolgoročna srčno-žilna varnost ni ugotovljena, odbor CHMP pa je leta 2012 presodil, da klinično pomembna korist zmanjšanja maščobe ni bila dokazana [6, 1, 3].

V dveh randomiziranih, s [placebom](https://peptidi.wiki/sl/slovar/placebo) kontroliranih študijah [faze 3](https://peptidi.wiki/sl/slovar/faza-klinicnega-preskusanja) (skupaj 806 udeležencev, 26 tednov) se je visceralno maščobno tkivo pri tesamorelinu zmanjšalo, pri placebu pa ne; v prvi, s 412 udeleženci, za 15,2 % ob povečanju za 5,0 % pri placebu. Pri tistih, ki so zdravljenje nadaljevali do 52 tednov, se je zmanjšanje ohranilo, po prehodu na placebo pa se je hitro izgubilo [4, 5, 6].

Za maščobo v jetrih pri ljudeh s HIV je ocena (Ocena B: Omejeni dokazi): v dveh manjših randomiziranih študijah (50 in 61 udeležencev) so pri tesamorelinu izmerili večje zmanjšanje maščobe v jetrih kot pri placebu. Dolgoročni učinki na jetrno tkivo niso znani, odobrena indikacija pa tega namena ne zajema [7, 8, 1].

Pri kognitivnih funkcijah se rezultati dveh randomiziranih študij ne ujemajo, zato korist ni potrjena; ocena (Ocena B: Omejeni dokazi) opisuje količino dokazov pri ljudeh, ne koristi [10, 9].

Za hujšanje dokazov ni, ocena je (Ocena D: Brez dokazov). Ameriške informacije o zdravilu izrecno navajajo, da zdravilo ni namenjeno hujšanju, ker na telesno maso ne vpliva, [metaanaliza](https://peptidi.wiki/sl/slovar/metaanaliza) petih randomiziranih študij pri odraslih s HIV pa ni pokazala statistično značilnega zmanjšanja indeksa telesne mase. V edini randomizirani študiji pri ljudeh brez HIV, ki smo jo našli (60 odraslih s trebušno debelostjo), so izmerili zmanjšanje visceralne maščobe, zmanjšanja telesne mase pa povzetek študije ne navaja [1, 12, 11].

Tudi za mišično maso in športno zmogljivost pri zdravih dokazov ni, ocena je (Ocena D: Brez dokazov). Objavljenih študij, ki bi pri zdravih ljudeh pokazale povečanje mišične mase, moči ali zmogljivosti, nismo našli, pregledni članek iz športne medicine (2026) pa navaja, da tesamorelin nima dokazov, ki bi podpirali uporabo v ortopediji [14]. Pri odraslih s HIV so izmerili povečanje puste telesne mase, v naknadni raziskovalni analizi pa večjo površino in gostoto mišic trupa na slikah CT; meritev moči ali zmogljivosti povzetki ne navajajo [12, 13].

### Odvečna trebušna maščoba pri okužbi s HIV in lipodistrofiji

**Ocena A: Močni dokazi**

Tesamorelin je v ZDA od leta 2010 odobreno zdravilo za zmanjšanje odvečne trebušne maščobe pri odraslih z okužbo s HIV in lipodistrofijo. V dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih študijah faze 3 (skupaj 806 udeležencev, 26 tednov) se je visceralno maščobno tkivo pri tesamorelinu zmanjšalo, pri placebu pa ne; v prvi (412 udeležencev) za 15,2 % ob povečanju za 5,0 % pri placebu. Pri tistih, ki so zdravljenje nadaljevali do 52 tednov, se je zmanjšanje ohranilo, po prehodu na placebo pa se je hitro izgubilo. Ocena A velja za zmanjšanje visceralne maščobe, ne za zdravstvene izide: po ameriških informacijah o zdravilu dolgoročna srčno-žilna varnost ni ugotovljena. V EU zdravilo ni odobreno: vloga je bila leta 2012 umaknjena, odbor CHMP pri EMA pa je takrat menil, da koristi ne odtehtajo tveganj, ker ni bilo dokazano, da zmanjšanje maščobe bolnikom prinaša klinično pomembno zdravstveno korist. [1, 2, 3, 4, 5, 6]

### Maščoba v jetrih pri ljudeh s HIV

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V dveh manjših randomiziranih, s placebom kontroliranih študijah pri ljudeh s HIV so pri tesamorelinu izmerili večje zmanjšanje maščobe v jetrih kot pri placebu. V prvi (50 udeležencev, 6 mesecev) so avtorji zmanjšanje opisali kot zmerno, študijo pa kot preliminarno. V drugi (61 udeležencev s HIV in nealkoholno zamaščenostjo jeter, 12 mesecev) je bilo relativno zmanjšanje deleža maščobe v jetrih 37 %; delež pod 5 % je doseglo 35 % udeležencev s tesamorelinom in 4 % s placebom. Dolgoročni učinki na jetrno tkivo niso znani; odobrena indikacija v ZDA tega namena ne zajema. [1, 7, 8]

### Kognitivne funkcije

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Rezultati dveh randomiziranih študij se ne ujemajo, zato korist ni potrjena. V novejši odprti študiji faze 2 brez placeba (73 ljudi s HIV in trebušno debelostjo, 6 mesecev) se kognitivni rezultati skupine s tesamorelinom niso statistično značilno razlikovali od skupine z običajno oskrbo; avtorji sklepajo, da jasne koristi ni. V starejši, s placebom kontrolirani študiji (152 odraslih, starih od 55 do 87 let, zdravih ali z blago kognitivno motnjo; 20 tednov) so pri tesamorelinu izmerili ugoden učinek na kognitivne teste, predvsem na izvršilne funkcije. Ocena B opisuje količino dokazov pri ljudeh, ne koristi; odobrena indikacija tega namena ne zajema. [1, 9, 10]

### Hujšanje pri ljudeh brez lipodistrofije

**Ocena D: Brez dokazov**

Študije niso pokazale, da tesamorelin zmanjša telesno maso. Ameriške informacije o zdravilu izrecno navajajo, da zdravilo ni namenjeno hujšanju, ker na telesno maso ne vpliva; metaanaliza petih randomiziranih študij pri odraslih s HIV ni pokazala statistično značilnega zmanjšanja indeksa telesne mase. Pri ljudeh brez HIV smo našli eno randomizirano študijo (60 odraslih s trebušno debelostjo in zmanjšanim izločanjem rastnega hormona, 12 mesecev): izmerili so zmanjšanje visceralne maščobe, zmanjšanja telesne mase pa povzetek študije ne navaja. Ocena D: objavljenih dokazov, da bi tesamorelin pomagal pri hujšanju, ni. [1, 11, 12]

### Mišična masa in športna zmogljivost pri zdravih

**Ocena D: Brez dokazov**

Objavljenih študij, ki bi pri zdravih ljudeh pokazale povečanje mišične mase, moči ali športne zmogljivosti, nismo našli. Pregledni članek iz športne medicine (2026) navaja, da tesamorelin nima dokazov, ki bi podpirali uporabo v ortopediji. Pri odraslih s HIV so v randomiziranih študijah izmerili povečanje puste telesne mase, v naknadni raziskovalni analizi (samo udeleženci, pri katerih se je visceralna maščoba zmanjšala) pa večjo površino in gostoto mišic trupa na slikah CT; meritev moči ali zmogljivosti povzetki ne navajajo, avtorji pa pišejo, da je pomen teh sprememb za vsakdanje življenje treba še raziskati. Tesamorelin je v športu prepovedan. [12, 13, 14, 15]

## Kakšna so tveganja in neželeni učinki tesamorelina?

Glavna znana tveganja so zvišana raven IGF-1, motena toleranca za glukozo in zastajanje tekočine, dolgoročna varnost pa ni ugotovljena [1, 3]. V študijah je imelo po 26 tednih 47 % zdravljenih raven IGF-1 nad zgornjo mejo običajnega razpona. Odbor CHMP je to leta 2012 ocenil kot pomemben varnostni pomislek, ker so visoke ravni IGF-1 lahko povezane z večjim tveganjem za raka in s poslabšanjem diabetične bolezni oči; to je pomislek regulatorja, ne dokazana vzročna povezava [1, 3].

Najpogostejši [neželeni učinki](https://peptidi.wiki/sl/slovar/nezeleni-ucinek) v študijah so bili bolečine v sklepih, rdečina in srbenje na mestu injiciranja, bolečine in otekanje okončin ter bolečine v mišicah [1, 12]. Po ameriških informacijah o zdravilu je tesamorelin kontraindiciran pri aktivni maligni bolezni, pri motnjah osi hipotalamus-hipofiza in v nosečnosti [1].

Podatki o varnosti izhajajo iz študij pri odraslih s HIV pod zdravniškim nadzorom. Za uporabo pri zdravih ljudeh za hujšanje, mišice ali zmogljivost varnost ni raziskana [1, 14].

- Tesamorelin zviša raven rastnega dejavnika IGF-1; po ameriških informacijah o zdravilu učinki dolgotrajno zvišanih ravni niso znani. V študijah je imelo po 26 tednih 47 % zdravljenih raven IGF-1 nad zgornjo mejo običajnega razpona. Odbor CHMP pri EMA je leta 2012 to ocenil kot pomemben varnostni pomislek, ker so visoke ravni IGF-1 lahko povezane z večjim tveganjem za raka in s poslabšanjem diabetične bolezni oči; to je pomislek regulatorja, ne dokazana vzročna povezava. [1, 3]
- Ker tesamorelin spodbuja izločanje rastnega hormona, je po ameriških informacijah o zdravilu kontraindiciran pri aktivni maligni bolezni; pri znakih ponovitve maligne bolezni se zdravljenje prekine. Kontraindiciran je tudi pri motnjah osi hipotalamus-hipofiza in v nosečnosti (v študijah na podganah so pri potomcih opazili hidrocefalus). [1]
- Lahko se razvije motena toleranca za glukozo ali sladkorna bolezen: v kliničnih študijah je do 26. tedna zvišan HbA1c (6,5 % ali več) imelo 5 % zdravljenih s tesamorelinom in 1 % s placebom (razmerje tveganj 3,3). Informacije o zdravilu pri bolnikih s sladkorno boleznijo opozarjajo tudi na možen nastanek ali poslabšanje retinopatije. [1]
- Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bili bolečine v sklepih, rdečina in srbenje na mestu injiciranja, bolečine v okončinah, otekanje okončin in bolečine v mišicah. Zastajanje tekočine se lahko kaže kot otekline, bolečine v sklepih ali sindrom karpalnega kanala. Reakcije na mestu injiciranja je v prvih 26 tednih imelo 25 % zdravljenih s tesamorelinom in 14 % s placebom. [1, 12]
- Preobčutljivostne reakcije (srbenje, rdečina, vročinski oblivi, koprivnica, izpuščaj) so se v kliničnih študijah pojavile pri 4 % zdravljenih. Protitelesa proti tesamorelinu so po 26 tednih zaznali pri 50 % zdravljenih; učinek na visceralno maščobo je bil pri bolnikih s protitelesi in brez njih podoben. [1]
- Dolgoročna srčno-žilna varnost po ameriških informacijah o zdravilu ni ugotovljena, EMA pa je leta 2012 navedla, da podatkov o dolgoročni varnosti ni bilo, čeprav je bilo zdravljenje predvideno kot dolgotrajno. Informacije o zdravilu opozarjajo tudi na večjo umrljivost akutno kritično bolnih, o kateri so poročali pri zdravljenju z rastnim hormonom, in na možen vpliv na presnovo drugih zdravil, tudi glukokortikoidov. Za starejše od 65 let podatkov ni. [1, 3]
- Podatki o varnosti izhajajo iz študij pri odraslih s HIV pod zdravniškim nadzorom. Za uporabo pri zdravih ljudeh za hujšanje, mišice ali zmogljivost varnost ni raziskana; pregledni članek iz športne medicine navaja, da so pred kakršnimi koli priporočili potrebne raziskave varnosti in učinkovitosti. [1, 14]
- Za športnike: tesamorelin je na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 poimensko naveden v razredu S2.2.4 (dejavniki sproščanja rastnega hormona) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih. [15]

## Ali je tesamorelin legalen v Sloveniji in regiji?

Tesamorelin v Sloveniji ni zdravilo z [dovoljenjem za promet](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dovoljenje-za-promet), kar pa ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. V Centralni bazi zdravil iskanje z izrazoma “tesamorelin” in “Egrifta” ni dalo zadetkov, v podatkih EMA pa ga ni med zdravili z dovoljenjem za promet (stanje 11. 11. 2026) [17, 16]. Odobritev v ZDA tega ne spremeni.

Enako velja v regiji: tesamorelina ni v bazi zdravil hrvaške agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sl/slovar/halmed), v registru agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sl/slovar/almbih) v Bosni in Hercegovini in v obeh registrih srbske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sl/slovar/alims) [18, 19, 20, 21].

Za športnike: tesamorelin je na [seznamu prepovedanih snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/seznam-prepovedanih-snovi) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/wada) za leto 2026 poimensko naveden v razredu S2.2.4 (dejavniki sproščanja rastnega hormona) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih [15].

| Država | Status | Preverjenost | Pojasnilo |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Tesamorelin v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "tesamorelin" in "Egrifta" v Centralni bazi zdravil ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). Vloga za dovoljenje za promet v EU (zdravilo Egrifta) je bila po podatkih EMA 21. 6. 2012 umaknjena. V ZDA je tesamorelin od leta 2010 odobreno zdravilo za odrasle s HIV in lipodistrofijo. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 3, 16, 17] |
| Hrvaška | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Tesamorelin v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazoma "tesamorelin" in "Egrifta" v bazi HALMED ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). Vloga za dovoljenje za promet v EU (zdravilo Egrifta) je bila po podatkih EMA 21. 6. 2012 umaknjena. V ZDA je tesamorelin od leta 2010 odobreno zdravilo za odrasle s HIV in lipodistrofijo. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 3, 16, 18] |
| Bosna in Hercegovina | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Tesamorelin v registru zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH ni vpisan: iskanje z izrazoma "tesamorelin" in "Egrifta" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je tesamorelin od leta 2010 odobreno zdravilo za odrasle s HIV in lipodistrofijo. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 19] |
| Srbija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Tesamorelin v registrih zdravil z dovoljenjem agencije ALIMS (PIS in RIMS) ni vpisan: ni ga na seznamih učinkovin obeh registrov, iskanje po imenu zdravila z izrazoma "tesamorelin" in "Egrifta" pa ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je tesamorelin od leta 2010 odobreno zdravilo za odrasle s HIV in lipodistrofijo. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 20, 21] |

## Pogosta vprašanja

### Ali je tesamorelin odobreno zdravilo?

V ZDA da, v EU ne. Ameriška agencija FDA ga je leta 2010 odobrila za eno indikacijo, zmanjšanje odvečne trebušne maščobe pri odraslih z okužbo s HIV in lipodistrofijo [2, 1]. Vloga za dovoljenje za promet v EU je bila leta 2012 umaknjena; odbor CHMP pri EMA je takrat menil, da koristi ne odtehtajo tveganj [3].

### Ali je tesamorelin na voljo v Sloveniji?

Ne kot zdravilo z dovoljenjem za promet: iskanje v Centralni bazi zdravil ni dalo zadetkov in tudi v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni med zdravili z dovoljenjem (stanje 11. 11. 2026) [17, 16]. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.

### Ali tesamorelin pomaga pri hujšanju?

Dokazov za to ni, ocena je (Ocena D: Brez dokazov). Ameriške informacije o zdravilu izrecno navajajo, da zdravilo ni namenjeno hujšanju, ker na telesno maso ne vpliva; metaanaliza petih randomiziranih študij pri odraslih s HIV ni pokazala statistično značilnega zmanjšanja indeksa telesne mase [1, 12].

### Ali tesamorelin poveča mišično maso pri zdravih ljudeh?

Objavljenih študij, ki bi to pokazale, nismo našli, ocena je (Ocena D: Brez dokazov). Pri odraslih s HIV so izmerili povečanje puste telesne mase, meritev moči ali zmogljivosti pa povzetki študij ne navajajo [12, 13]. Pregledni članek iz športne medicine (2026) navaja, da tesamorelin nima dokazov, ki bi podpirali uporabo v ortopediji [14].

### Zakaj ima tesamorelin oceno A, če v EU ni odobren?

Ker ocena A opisuje, kako dobro je izmerjen en učinek, zmanjšanje visceralne maščobe v dveh študijah faze 3, ne zdravstvene koristi [6]. Odbor CHMP pri EMA je leta 2012 menil, da ni dokazano, da to zmanjšanje bolnikom prinaša klinično pomembno zdravstveno korist [3].

### Ali je tesamorelin prepovedan v športu?

Da. Na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 je poimensko naveden v razredu S2.2.4 (dejavniki sproščanja rastnega hormona) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih [15].

## Viri

1. [EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information (revised March 2025)](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/022505s020lbl.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2025. regulator. dostop 11. 11. 2026.
2. [Drugs@FDA: BLA022505, EGRIFTA (tesamorelin), original approval 10 November 2010](https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:tesamorelin&limit=5). U.S. Food and Drug Administration (FDA), openFDA, 2010. regulator. dostop 11. 11. 2026.
3. [Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/egrifta). European Medicines Agency (EMA), 2012. regulator. dostop 11. 11. 2026.
4. [Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/). The New England Journal of Medicine, 2007. randomizirana študija. DOI: [10.1056/NEJMoa072375](https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375). PMID: [18057338](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/). dostop 11. 11. 2026.
5. [Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101189/). Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 2010. randomizirana študija. DOI: [10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff](https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff). PMID: [20101189](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101189/). dostop 11. 11. 2026.
6. [Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713/). The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2010. drugo. DOI: [10.1210/jc.2010-0490](https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490). PMID: [20554713](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713/). dostop 11. 11. 2026.
7. [Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/). JAMA, 2014. randomizirana študija. DOI: [10.1001/jama.2014.8334](https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334). PMID: [25038357](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/). dostop 11. 11. 2026.
8. [Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/). The Lancet HIV, 2019. randomizirana študija. DOI: [10.1016/S2352-3018(19)30338-8](https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8). PMID: [31611038](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/). dostop 11. 11. 2026.
9. [Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22869065/). Archives of Neurology, 2012. randomizirana študija. DOI: [10.1001/archneurol.2012.1970](https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970). PMID: [22869065](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22869065/). dostop 11. 11. 2026.
10. [Effects of Tesamorelin on Neurocognitive Impairment in Persons With HIV and Abdominal Obesity](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39813152/). The Journal of Infectious Diseases, 2025. randomizirana študija. DOI: [10.1093/infdis/jiaf012](https://doi.org/10.1093/infdis/jiaf012). PMID: [39813152](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39813152/). dostop 11. 11. 2026.
11. [Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/). The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2012. randomizirana študija. DOI: [10.1210/jc.2012-2794](https://doi.org/10.1210/jc.2012-2794). PMID: [23015655](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/). dostop 11. 11. 2026.
12. [Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: A meta-analysis of randomized controlled trials](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41545261/). Obesity Research & Clinical Practice, 2026. pregledni članek. DOI: [10.1016/j.orcp.2026.01.002](https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002). PMID: [41545261](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41545261/). dostop 11. 11. 2026.
13. [The Growth Hormone Releasing Hormone Analogue, Tesamorelin, Decreases Muscle Fat and Increases Muscle Area in Adults with HIV](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31237318/). The Journal of Frailty & Aging, 2019. drugo. DOI: [10.14283/jfa.2018.45](https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45). PMID: [31237318](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31237318/). dostop 11. 11. 2026.
14. [Injectable Peptide Therapy: A Primer for Orthopaedic and Sports Medicine Physicians](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41476424/). The American Journal of Sports Medicine, 2026. pregledni članek. DOI: [10.1177/03635465251357593](https://doi.org/10.1177/03635465251357593). PMID: [41476424](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41476424/). dostop 11. 11. 2026.
15. [The 2026 Prohibited List, International Standard (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
16. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
17. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "tesamorelin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_tesamorelin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
18. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
19. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
20. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
21. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.

## Zgodovina sprememb

- 11. 11. 2026 (2026-11-11): Prva objava

---

Informativna vsebina. Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.