# SS-31 (elamipretid): dokazi, tveganja in pravni status

*Zdravilo, odobreno v ZDA za Barthov sindrom; v EU ni odobreno, večina študij ciljev ni dosegla*

> SS-31 (elamipretid) je učinkovina, ki je v ZDA od septembra 2025 po pospešenem postopku odobreno zdravilo za izboljšanje mišične moči pri Barthovem sindromu, v EU pa ni odobrena [2, 12]. Ocena (Ocena B: Omejeni dokazi) meri količino dokazov pri ljudeh, ne koristi: v randomiziranih študijah pri Barthovem sindromu, mitohondrijski miopatiji in degeneraciji makule elamipretid ni dosegel primarnih ciljev [3, 5, 6].

- **Posodobljeno:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)
- **Kanonični URL:** https://peptidi.wiki/sl/peptidi/ss-31

## Ključna dejstva

- **Skupina:** Drugo
- **Vrsta:** Zdravilo
- **Način vnosa:** podkožna injekcija
- **Ocena dokazov (najbolje raziskan namen):** Ocena B: Omejeni dokazi (Mišična moč pri Barthovem sindromu)
- **Status v EU:** Ni odobreno
- **Recept:** Ni v prometu kot zdravilo
- **WADA:** Ni na seznamu prepovedanih snovi
- **Druga imena:** elamipretide, elamipretid, MTP-131, elamipretide hydrochloride
- **Zaščitena imena zdravil:** Forzinity
- **Podatki posodobljeni:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)

## Kaj je SS-31 (elamipretid) in kako deluje?

SS-31 je raziskovalna oznaka učinkovine elamipretid, ki je v ZDA odobreno zdravilo za eno redko bolezen, v EU pa ni odobrena [2, 12]. V literaturi nastopa tudi pod oznako MTP-131, odobreno zdravilo pa ima v ZDA ime Forzinity [1].

Elamipretid preučujejo pri boleznih, povezanih z mitohondriji. Barthov sindrom, edina odobrena [indikacija](https://peptidi.wiki/sl/slovar/indikacija), je redka dedna bolezen mitohondrijev [3]. V študiji na starih miših so po dajanju SS-31 izmerili boljše delovanje mitohondrijev v mišici [9]. Ali se to pri ljudeh pokaže kot merljiva korist, je vprašanje, na katero so klinične študije doslej večinoma odgovorile negativno.

Odobritev v ZDA velja od septembra 2025 in je pospešena: temelji na vmesnem kazalniku, moči iztegovalk kolena, njena nadaljnja veljavnost pa je lahko odvisna od potrditvene študije [1, 2]. Odobreno zdravilo se daje podkožno ([subkutano](https://peptidi.wiki/sl/slovar/subkutano)), odmerjanje pa določi zdravnik po ameriških informacijah o zdravilu [1]. V EU primerljivega uradnega dokumenta ni, ker zdravilo tu nima dovoljenja za promet [12]. Ta stran odmerkov ne navaja.

## Kaj kažejo raziskave o SS-31 (elamipretidu)?

Raziskave koristi večinoma niso potrdile: v randomiziranih študijah pri Barthovem sindromu, primarni mitohondrijski miopatiji in suhi starostni degeneraciji makule elamipretid ni dosegel primarnih ciljev [3, 5, 6]. Ocena (Ocena B: Omejeni dokazi) pri teh namenih opisuje količino dokazov pri ljudeh, ne koristi.

Pri Barthovem sindromu obstaja ena sama [randomizirana študija](https://peptidi.wiki/sl/slovar/randomizirana-kontrolirana-studija) z 12 bolniki. Elamipretid v njej pri primarnih ciljih, prehojeni razdalji in utrujenosti, ni bil boljši od [placeba](https://peptidi.wiki/sl/slovar/placebo), in tudi moč iztegovalk kolena se v randomiziranem delu ni povečala [3, 1]. Izboljšanja so izmerili šele v odprtem podaljšanju brez kontrolne skupine, v katerem je do 168. tedna ostalo 8 bolnikov [4]. Zdravilo je bilo kljub temu odobreno po pospešenem postopku. Oceno B namesto A smo izbrali, ker gre za eno zelo majhno študijo z nedoseženimi primarnimi cilji.

Pri primarni mitohondrijski miopatiji v študiji [faze 3](https://peptidi.wiki/sl/slovar/faza-klinicnega-preskusanja) MMPOWER-3 z 218 udeleženci po 24 tednih ni bilo razlike od placeba ne pri prehojeni razdalji na 6-minutnem testu hoje ne pri oceni utrujenosti. Avtorji navajajo, da je bilo zdravljenje dobro prenašano [5].

Pri suhi starostni degeneraciji makule študija faze 2 ReCLAIM-2 s 176 bolniki po 48 tednih ni dosegla primarnih ciljev, vidne ostrine pri šibki svetlobi in površine geografske atrofije. Pri vnaprej določenem dodatnem kazalniku, ohranjenosti elipsoidne cone mrežnice, so izmerili počasnejše slabšanje kot pri placebu [6]. Po navedbi preglednega članka iz leta 2026 razvoj poteka v fazi 3, rezultatov pa še ni [10].

Pri srčnem popuščanju v študiji faze 2 PROGRESS-HF z 71 bolniki elamipretid po 4 tednih ni izboljšal končnega sistoličnega volumna levega prekata v primerjavi s placebom (Ocena B: Omejeni dokazi) [7].

Pri zdravih ljudeh, kjer se SS-31 omenja v povezavi s staranjem in energijo, funkcionalna korist temelji samo na študijah na živalih (Ocena C: Predklinični dokazi). Pri starih miših so izmerili boljšo vzdržljivost na tekalni stezi [9]. V edini študiji pri ljudeh, z 39 starejšimi odraslimi, je bilo kratkotrajno povečanje zmogljivosti mitohondrijev v mišici na meji statistične značilnosti, odpornost proti utrujenosti se ni spremenila, po sedmih dneh pa razlike ni bilo več [8].

### Mišična moč pri Barthovem sindromu

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V edini randomizirani študiji (12 bolnikov z Barthovim sindromom, redko dedno boleznijo mitohondrijev) elamipretid pri primarnih ciljih (prehojena razdalja, utrujenost) ni bil boljši od placeba; tudi moč iztegovalk kolena se v randomiziranem delu ni povečala. Izboljšanja so izmerili šele v odprtem podaljšanju brez kontrolne skupine, v katerem je do 168. tedna ostalo 8 bolnikov. Kljub temu je elamipretid v ZDA od septembra 2025 odobreno zdravilo za izboljšanje mišične moči pri Barthovem sindromu: odobritev je pospešena in temelji na vmesnem kazalniku (moč iztegovalk kolena), nadaljnja veljavnost pa je lahko odvisna od potrditvene študije. Ocena B namesto A: ena zelo majhna študija z nedoseženimi primarnimi cilji. V EU zdravilo ni odobreno. [1, 2, 3, 4, 12]

### Primarna mitohondrijska miopatija

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V randomizirani, s placebom kontrolirani študiji faze 3 MMPOWER-3 (218 udeležencev, 24 tednov) elamipretid ni dosegel primarnih ciljev: prehojena razdalja na 6-minutnem testu hoje in ocena utrujenosti se nista razlikovali od placeba. Avtorji navajajo, da je bilo zdravljenje dobro prenašano. Ocena B opisuje količino dokazov pri ljudeh, ne koristi: rezultat največje študije je negativen. [5]

### Suha starostna degeneracija makule

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V randomizirani študiji faze 2 ReCLAIM-2 (176 bolnikov, 48 tednov) elamipretid ni dosegel primarnih ciljev (vidna ostrina pri šibki svetlobi in površina geografske atrofije). Pri vnaprej določenem dodatnem kazalniku (ohranjenost elipsoidne cone mrežnice) so izmerili počasnejše slabšanje kot pri placebu. Po navedbi preglednega članka iz leta 2026 poteka razvoj v fazi 3; rezultatov še ni. Ocena B opisuje količino dokazov pri ljudeh, ne koristi. [6, 10]

### Srčno popuščanje

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V randomizirani študiji faze 2 PROGRESS-HF (71 bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem, 4 tedne) elamipretid v primerjavi s placebom ni izboljšal končnega sistoličnega volumna levega prekata. Ocena B opisuje količino dokazov pri ljudeh, ne koristi: v tej študiji koristi pri srčnem popuščanju niso pokazali. [7]

### Staranje, energija in mišična zmogljivost pri zdravih

**Ocena C: Predklinični dokazi**

V študiji na starih miših je SS-31 izboljšal delovanje mitohondrijev v mišici in vzdržljivost na tekalni stezi. Pri ljudeh obstaja ena randomizirana študija z 39 starejšimi odraslimi: po enkratnem dajanju so izmerili kratkotrajno povečanje zmogljivosti mitohondrijev v mišici, ki je bilo na meji statistične značilnosti, odpornost proti utrujenosti pa se ni spremenila in po sedmih dneh razlike ni bilo več. Ocena C, ker funkcionalna korist temelji samo na študijah na živalih. [8, 9]

## Kakšna so tveganja in neželeni učinki SS-31 (elamipretida)?

Najpogostejši [neželeni učinki](https://peptidi.wiki/sl/slovar/nezeleni-ucinek) so po uradnih ameriških informacijah o zdravilu reakcije na mestu injiciranja, na primer rdečina, bolečina, zatrdlina in srbenje. V kontrolirani študiji jih je imelo vseh 12 bolnikov med prejemanjem zdravila in 8 od 12 med prejemanjem placeba [1].

Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, tudi o resnih alergijskih reakcijah, ki so zahtevale nujno zdravniško pomoč in se lahko pojavijo nekaj minut do več mesecev po začetku zdravljenja. Pogosto so opazili tudi prehodno zvišanje števila eozinofilcev v krvi. Zdravilo vsebuje benzilalkohol in ni odobreno za novorojenčke [1].

Podatki o varnosti pri odobreni indikaciji izhajajo iz programa z 12 bolniki. Ker zdravilo v EU nima dovoljenja za promet, evropskega [povzetka glavnih značilnosti zdravila](https://peptidi.wiki/sl/slovar/povzetek-glavnih-znacilnosti-zdravila) ni, za uporabo pri zdravih ljudeh pa ni dolgoročnih podatkov [1, 12, 8].

- Po uradnih ameriških informacijah o zdravilu so najpogostejši neželeni učinki reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina, zatrdlina, srbenje, modrice, koprivnica); v kontrolirani študiji jih je imelo vseh 12 bolnikov med prejemanjem zdravila in 8 od 12 med prejemanjem placeba. [1]
- Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, tudi o resnih alergijskih reakcijah, ki so zahtevale nujno zdravniško pomoč; pojavijo se lahko nekaj minut do več mesecev po začetku zdravljenja. Pogosto so opazili tudi prehodno zvišanje števila eozinofilcev v krvi. [1]
- Zdravilo vsebuje benzilalkohol in ni odobreno za novorojenčke; pri novorojenčkih so pri zdravilih z benzilalkoholom opisani resni, tudi smrtni neželeni učinki. [1]
- Podatki o varnosti pri odobreni indikaciji izhajajo iz programa z 12 bolniki. V EU zdravilo nima dovoljenja za promet, zato evropskega povzetka glavnih značilnosti zdravila ni; za uporabo pri zdravih ljudeh (staranje, zmogljivost) ni dolgoročnih podatkov. [1, 8, 12]
- Za športnike: elamipretid (SS-31) na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 ni naveden poimensko, vendar to ni dovoljenje. Ker ima odobritev ameriške agencije FDA, ga razred S0 (neodobrene snovi) po besedilu ne zajema; to je naša razlaga besedila seznama, ne izjava WADA. Seznam ni izčrpen, zato je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji. [2, 11]

## Ali je SS-31 (elamipretid) legalen v Sloveniji in regiji?

Elamipretid v Sloveniji ni zdravilo z [dovoljenjem za promet](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dovoljenje-za-promet), kar pa ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. V Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ([EMA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/ema)) iskanje z izrazoma “elamipretid” in “Forzinity” ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026) [13, 12]. Odobritev v ZDA tega ne spremeni.

Enako velja v regiji: elamipretida ni v bazi zdravil hrvaške agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sl/slovar/halmed), v registru agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sl/slovar/almbih) v Bosni in Hercegovini in na seznamih učinkovin obeh registrov srbske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sl/slovar/alims) [14, 15, 16, 17].

Za športnike: elamipretid na [seznamu prepovedanih snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/seznam-prepovedanih-snovi) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/wada) za leto 2026 ni naveden poimensko, vendar to ni dovoljenje. Ker ima odobritev ameriške agencije FDA, ga razred S0 (neodobrene snovi) po besedilu ne zajema; to je naša razlaga besedila seznama, ne izjava WADA. Seznam ni izčrpen, zato je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji [11, 2].

| Država | Status | Preverjenost | Pojasnilo |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Elamipretid (SS-31) v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "elamipretid", "Forzinity" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je elamipretid od septembra 2025 odobren po pospešenem postopku za Barthov sindrom. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 12, 13] |
| Hrvaška | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Elamipretid (SS-31) v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "elamipretid", "Forzinity" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je elamipretid od septembra 2025 odobren po pospešenem postopku za Barthov sindrom. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 12, 14] |
| Bosna in Hercegovina | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Elamipretid (SS-31) v registru zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH ni vpisan: iskanje z izrazi "elamipretid", "Forzinity" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je elamipretid od septembra 2025 odobren po pospešenem postopku za Barthov sindrom. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 15] |
| Srbija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Elamipretid (SS-31) v registrih zdravil z dovoljenjem agencije ALIMS (PIS in RIMS) ni vpisan: ni ga na seznamih učinkovin obeh registrov (stanje 11. 11. 2026). V ZDA je elamipretid od septembra 2025 odobren po pospešenem postopku za Barthov sindrom. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [2, 16, 17] |

## Pogosta vprašanja

### Ali je SS-31 (elamipretid) odobreno zdravilo?

V ZDA da, v EU ne. Ameriška agencija FDA ga je septembra 2025 po pospešenem postopku odobrila za izboljšanje mišične moči pri Barthovem sindromu, redki dedni bolezni mitohondrijev [2, 1]. Med zdravili z dovoljenjem za promet v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni [12].

### Ali je SS-31 na voljo v Sloveniji?

Ne kot zdravilo z dovoljenjem za promet: v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni (stanje 11. 11. 2026) [13, 12]. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.

### Ali SS-31 deluje proti staranju ali za več energije?

Pri ljudeh to ni potrjeno. V edini randomizirani študiji z 39 starejšimi odraslimi so po enkratnem dajanju izmerili kratkotrajno povečanje zmogljivosti mitohondrijev v mišici, ki je bilo na meji statistične značilnosti; odpornost proti utrujenosti se ni spremenila in po sedmih dneh razlike ni bilo več (Ocena C: Predklinični dokazi) [8]. Boljšo vzdržljivost so izmerili samo pri starih miših [9].

### Zakaj ima SS-31 oceno B, če študije niso dosegle ciljev?

Ker ocena meri količino dokazov pri ljudeh, ne koristi. Ocena B pomeni omejene ali manjše študije na ljudeh; pri elamipretidu so rezultati teh študij večinoma negativni, na primer v največji študiji MMPOWER-3 z 218 udeleženci [5].

### Kakšni so neželeni učinki elamipretida?

Po uradnih ameriških informacijah o zdravilu so najpogostejše reakcije na mestu injiciranja: v kontrolirani študiji jih je imelo vseh 12 bolnikov med prejemanjem zdravila in 8 od 12 med prejemanjem placeba. Poročali so tudi o preobčutljivostnih reakcijah, med njimi o resnih alergijskih [1].

### Ali je SS-31 prepovedan v športu?

Na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 ni naveden poimensko, vendar to ni dovoljenje. Ker ima odobritev ameriške agencije FDA, ga razred S0 (neodobrene snovi) po besedilu ne zajema; to je naša razlaga besedila seznama, ne izjava WADA. Seznam ni izčrpen, zato je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji [11, 2].

## Viri

1. [FORZINITY (elamipretide) injection: prescribing information, NDA 215244 (odobreno 19. 9. 2025)](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215244s000lbl.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), Drugs@FDA, 2025. regulator. dostop 11. 11. 2026.
2. [Drugs@FDA: NDA215244, FORZINITY (elamipretide hydrochloride), approval 19 September 2025](https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:elamipretide&limit=3). U.S. Food and Drug Administration (FDA), openFDA, 2025. regulator. dostop 11. 11. 2026.
3. [A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/). Genetics in Medicine, 2021. randomizirana študija. DOI: [10.1038/s41436-020-01006-8](https://doi.org/10.1038/s41436-020-01006-8). PMID: [33077895](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/). dostop 11. 11. 2026.
4. [Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/). Genetics in Medicine, 2024. drugo. DOI: [10.1016/j.gim.2024.101138](https://doi.org/10.1016/j.gim.2024.101138). PMID: [38602181](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/). dostop 11. 11. 2026.
5. [Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/). Neurology, 2023. randomizirana študija. DOI: [10.1212/WNL.0000000000207402](https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000207402). PMID: [37268435](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/). dostop 11. 11. 2026.
6. [ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39605874/). Ophthalmology Science, 2025. randomizirana študija. DOI: [10.1016/j.xops.2024.100628](https://doi.org/10.1016/j.xops.2024.100628). PMID: [39605874](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39605874/). dostop 11. 11. 2026.
7. [Effects of Elamipretide on Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The PROGRESS-HF Phase 2 Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/). Journal of Cardiac Failure, 2020. randomizirana študija. DOI: [10.1016/j.cardfail.2020.02.001](https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2020.02.001). PMID: [32068002](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/). dostop 11. 11. 2026.
8. [In vivo mitochondrial ATP production is improved in older adult skeletal muscle after a single dose of elamipretide in a randomized trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264994/). PLoS One, 2021. randomizirana študija. DOI: [10.1371/journal.pone.0253849](https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253849). PMID: [34264994](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264994/). dostop 11. 11. 2026.
9. [Improving mitochondrial function with SS-31 reverses age-related redox stress and improves exercise tolerance in aged mice](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30597195/). Free Radical Biology and Medicine, 2019. predklinična študija. DOI: [10.1016/j.freeradbiomed.2018.12.031](https://doi.org/10.1016/j.freeradbiomed.2018.12.031). PMID: [30597195](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30597195/). dostop 11. 11. 2026.
10. [Elamipretide: First Approval](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41335372/). Drugs, 2026. pregledni članek. DOI: [10.1007/s40265-025-02269-8](https://doi.org/10.1007/s40265-025-02269-8). PMID: [41335372](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41335372/). dostop 11. 11. 2026.
11. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "elamipretid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_elamipretid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
14. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
15. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
17. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.

## Zgodovina sprememb

- 11. 11. 2026 (2026-11-11): Prva objava

---

Informativna vsebina. Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.