# MOTS-c: dokazi, tveganja in pravni status *Neodobrena snov: mitohondrijski peptid, raziskan samo na živalih* > MOTS-c je peptid iz 16 aminokislin, zapisan v mitohondrijski DNK, ki ni odobreno zdravilo: med zdravili z dovoljenjem za promet v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni [1, 9]. Dokazi o presnovi, telesni zmogljivosti in staranju so samo iz študij na miših (Ocena C: Predklinični dokazi), objavljene študije, v kateri bi ljudje prejemali MOTS-c, pa nismo našli [3]. - **Posodobljeno:** 11. 11. 2026 (2026-11-11) - **Kanonični URL:** https://peptidi.wiki/sl/peptidi/mots-c ## Ključna dejstva - **Skupina:** Drugo - **Vrsta:** Neodobrena snov - **Način vnosa:** podkožna injekcija - **Ocena dokazov (najbolje raziskan namen):** Ocena C: Predklinični dokazi (Presnova, inzulinska občutljivost in telesna masa) - **Status v EU:** Ni odobreno - **Recept:** Ni v prometu kot zdravilo - **WADA:** Prepovedan (Razred: S4.4.1 Metabolic Modulators: activators of the AMP-activated protein kinase (AMPK), named) - **Druga imena:** mitochondrial open reading frame of the 12S rRNA-c, MOTS-C, mitohondrijski peptid MOTS-c - **Podatki posodobljeni:** 11. 11. 2026 (2026-11-11) ## Kaj je MOTS-c in kako deluje? MOTS-c je [peptid](https://peptidi.wiki/sl/slovar/peptid) iz 16 [aminokislin](https://peptidi.wiki/sl/slovar/aminokislina), zapisan v mitohondrijski DNK, in ni odobreno zdravilo [1, 9]. Opisan je bil leta 2015. Ime je kratica angleškega izraza mitochondrial open reading frame of the 12S rRNA-c. Peptidi so kratke verige aminokislin, običajno iz 2 do 50 gradnikov [15]. Kako bi dodani MOTS-c deloval v človeškem telesu, ni znano, ker objavljenih študij, v katerih bi ga ljudje prejemali, ni [3]. Znano je, da ga telo tvori samo in da vadba pri ljudeh spodbudi njegovo izražanje v mišici in krvi [2]. Agencija WADA ga na seznamu prepovedanih snovi uvršča med aktivatorje z AMP aktivirane protein-kinaze (AMPK) [8]. MOTS-c je [neodobrena snov](https://peptidi.wiki/sl/slovar/neodobrena-snov). Pregledni članek iz leta 2023 navaja, da klinična uporaba MOTS-c ni razvita [3]. Edini podatek o načinu dajanja ljudem je registrski zapis študije, ki še poteka: v njej udeleženci MOTS-c prejemajo podkožno ([subkutano](https://peptidi.wiki/sl/slovar/subkutano)) [6]. Ta stran odmerkov in navodil za uporabo ne navaja. ## Kaj kažejo raziskave o MOTS-c? Raziskave o MOTS-c so [predklinične](https://peptidi.wiki/sl/slovar/predklinicna-studija): učinke so merili na miših, objavljene študije, v kateri bi ljudje prejemali MOTS-c, pa v PubMedu nismo našli [1, 3]. Zato imajo vsi trije nameni oceno (Ocena C: Predklinični dokazi), ki pomeni samo živalske ali laboratorijske študije. Pri presnovi so v študiji na miših opazili, da je dajanje MOTS-c preprečilo inzulinsko rezistenco, povezano s starostjo in z mastno hrano, ter debelost, povzročeno s prehrano [1]. Objavljene študije na ljudeh so merile samo telesu lastno raven MOTS-c v krvi, ne učinka dodanega peptida [3]. Pri telesni zmogljivosti so v študiji na miših iz leta 2021 izmerili boljšo zmogljivost mladih, srednje starih in starih živali, ki so prejemale MOTS-c [2]. Pri ljudeh je znano le, da vadba spodbudi telesu lastno izražanje MOTS-c. V majhni [randomizirani študiji](https://peptidi.wiki/sl/slovar/randomizirana-kontrolirana-studija) s 30 udeleženci je bila po vzdržljivostni vadbi opazna samo težnja k višji ravni v krvi, raven pa ni bila povezana s telesno pripravljenostjo [4]. V tej študiji je bila preučevana vadba, ne dajanje MOTS-c. Pri staranju ista študija na miših poroča, da sta bila pri živalih, ki so MOTS-c začele prejemati v pozni starosti, telesna zmogljivost in obdobje zdravega življenja večja [2]. Povzetek študije govori o obdobju zdravega življenja, ne o daljši življenjski dobi. Objavljenih dokazov pri ljudeh ni. V registru ClinicalTrials.gov je vpisana ena študija [faze 2](https://peptidi.wiki/sl/slovar/faza-klinicnega-preskusanja) s podkožnim dajanjem MOTS-c, ki še vključuje udeležence; rezultatov nima (stanje novembra 2026) [6]. Rezultatov na živalih ni mogoče preprosto prenesti na ljudi: ukrepi, ki so v živalskih modelih obetavni, se v klinični praksi pogosto ne potrdijo [16]. ### Presnova, inzulinska občutljivost in telesna masa **Ocena C: Predklinični dokazi** MOTS-c je peptid iz 16 aminokislin, zapisan v mitohondrijski DNK; opisan je bil leta 2015. V študiji na miših je dajanje MOTS-c preprečilo s starostjo in z mastno hrano povezano inzulinsko rezistenco ter debelost, povzročeno s prehrano. Pregledni članek iz leta 2023 navaja, da klinična uporaba MOTS-c ni razvita. Objavljene študije na ljudeh so merile samo telesu lastno raven MOTS-c v krvi; objavljene študije, v kateri bi ljudje prejemali MOTS-c, v PubMedu nismo našli. V registru ClinicalTrials.gov je vpisana ena študija faze 2 s podkožnim dajanjem MOTS-c, ki še vključuje udeležence (stanje novembra 2026); rezultatov nima. [1, 3, 6, 7] ### Telesna zmogljivost in vzdržljivost **Ocena C: Predklinični dokazi** V študiji na miših (2021) je MOTS-c izboljšal telesno zmogljivost mladih, srednje starih in starih živali. Pri ljudeh je znano le, da vadba poveča telesu lastno izražanje MOTS-c v mišici in krvi; v majhni randomizirani študiji (30 udeležencev) je bila po vzdržljivostni vadbi opazna le težnja k zvišanju, raven v krvi pa ni bila povezana s telesno pripravljenostjo. Objavljenih študij, v katerih bi ljudje prejemali MOTS-c, ni. [2, 4] ### Staranje in dolgoživost **Ocena C: Predklinični dokazi** V študiji na miših je dajanje MOTS-c, začeto v pozni starosti, povečalo telesno zmogljivost in obdobje zdravega življenja živali. Povzetek študije poroča o obdobju zdravega življenja, ne o daljši življenjski dobi. Objavljenih dokazov pri ljudeh ni. [2, 3] ## Kakšna so tveganja in neželeni učinki MOTS-c? Tveganja MOTS-c pri ljudeh niso znana, ker podatkov o varnosti ni. Ameriška agencija FDA ga navaja na seznamu snovi za magistralno pripravo zdravil, ki lahko pomenijo pomembno varnostno tveganje: ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi pripravkom z MOTS-c in nima pomembnih informacij o varnosti, vključno s tem, ali bi snov ljudem škodovala [7]. Pomanjkanje podatkov o [neželenih učinkih](https://peptidi.wiki/sl/slovar/nezeleni-ucinek) zato ne pomeni, da je snov varna. FDA je ameriški regulator in njene ocene v EU niso pravno zavezujoče. FDA opozarja tudi na pomembno tveganje imunskega odziva (imunogenosti) pri nekaterih načinih dajanja ter na zapletenost nečistot in opredelitve učinkovine pri pripravkih z MOTS-c [7]. Za športnike je pomembno, da je MOTS-c na [seznamu prepovedanih snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/seznam-prepovedanih-snovi) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/wada) poimensko naveden med aktivatorji AMPK (razred S4.4.1) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih [8]. Za dopinško kontrolo je bila razvita metoda za zaznavanje MOTS-c v plazmi [5]. - Ameriška agencija FDA na seznamu snovi za magistralno pripravo zdravil, ki lahko pomenijo pomembno varnostno tveganje, navaja, da ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi pripravkom z MOTS-c in da nima pomembnih informacij o varnosti, vključno s tem, ali bi snov ljudem škodovala. [7] - FDA opozarja na pomembno tveganje imunskega odziva (imunogenosti) pri nekaterih načinih dajanja ter na zapletenost nečistot in opredelitve učinkovine pri pripravkih z MOTS-c. [7] - MOTS-c je na seznamu prepovedanih snovi WADA poimensko naveden med aktivatorji AMPK (razred S4.4.1) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih. Za dopinško kontrolo je bila razvita metoda za zaznavanje MOTS-c v plazmi. [5, 8] ## Ali je MOTS-c legalen v Sloveniji in regiji? MOTS-c v Sloveniji ni zdravilo z [dovoljenjem za promet](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dovoljenje-za-promet), kar pa ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. V Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ([EMA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/ema)) iskanje z izrazom “MOTS” ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026) [10, 9]. Enako velja v regiji. MOTS-c ni v bazi zdravil hrvaške agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/sl/slovar/halmed), ni vpisan v register zdravil z dovoljenjem za promet agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/sl/slovar/almbih) v Bosni in Hercegovini in ga ni na seznamih učinkovin obeh registrov srbske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/sl/slovar/alims) [11, 12, 13, 14]. Ker snov ni v prometu, podatkov o receptu ali kritju zavarovanja ni. Tabela spodaj povzema stanje po državah. Besedilo opisuje, kaj je zapisano v uradnih registrih, in ni pravni nasvet. | Država | Status | Preverjenost | Pojasnilo | | --- | --- | --- | --- | | Slovenija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | MOTS-c v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "MOTS" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [9, 10] | | Hrvaška | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | MOTS-c v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazom "MOTS" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [9, 11] | | Bosna in Hercegovina | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | MOTS-c v registru zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH ni vpisan: iskanje z izrazom "MOTS" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [12] | | Srbija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | MOTS-c v registrih zdravil z dovoljenjem agencije ALIMS (PIS in RIMS) ni vpisan: ni ga na seznamih učinkovin obeh registrov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [13, 14] | ## Pogosta vprašanja ### Ali je MOTS-c legalen v Sloveniji? MOTS-c v Sloveniji ni zdravilo z dovoljenjem za promet: v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni (stanje 11. 11. 2026) [10, 9]. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. ### Ali obstajajo študije MOTS-c na ljudeh? Objavljene študije, v kateri bi ljudje prejemali MOTS-c, v PubMedu nismo našli; objavljene študije na ljudeh so merile samo raven, ki jo telo tvori samo [3, 4]. V registru ClinicalTrials.gov je vpisana ena študija faze 2, ki še vključuje udeležence in rezultatov nima (stanje novembra 2026) [6]. ### Ali MOTS-c pomaga pri hujšanju? Pri ljudeh to ni raziskano. V študiji na miših je dajanje MOTS-c preprečilo debelost, povzročeno s prehrano, in inzulinsko rezistenco, povezano s starostjo in z mastno hrano (Ocena C: Predklinični dokazi) [1]. Pregledni članek iz leta 2023 navaja, da klinična uporaba MOTS-c ni razvita [3]. ### Ali MOTS-c podaljša življenje? Dokazov za to ni. Študija na miših poroča o večji telesni zmogljivosti in daljšem obdobju zdravega življenja živali, ne o daljši življenjski dobi, objavljenih dokazov pri ljudeh pa ni (Ocena C: Predklinični dokazi) [2]. ### Ali je MOTS-c varen? Tega ni mogoče trditi. Ameriška agencija FDA navaja, da ni našla nobenih podatkov o izpostavljenosti ljudi pripravkom z MOTS-c in da nima pomembnih informacij o varnosti, vključno s tem, ali bi snov ljudem škodovala [7]. ### Ali je MOTS-c prepovedan v športu? Da. MOTS-c je na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 poimensko naveden med aktivatorji AMPK (razred S4.4.1) in je prepovedan ves čas, na tekmovanjih in zunaj njih [8]. ### Zakaj študije na miših ne povedo, kako MOTS-c učinkuje pri ljudeh? Ukrepi, ki so pri živalih obetavni, se v klinični praksi pogosto ne potrdijo [16]. Objavljene stopnje uspešnega prenosa rezultatov z živali na ljudi segajo od 0 do 100 %, zato je izid težko napovedati [17]. ## Viri 1. [The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistance](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25738459/). Cell Metabolism, 2015. predklinična študija. DOI: [10.1016/j.cmet.2015.02.009](https://doi.org/10.1016/j.cmet.2015.02.009). PMID: [25738459](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25738459/). dostop 11. 11. 2026. 2. [MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasis](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33473109/). Nature Communications, 2021. predklinična študija. DOI: [10.1038/s41467-020-20790-0](https://doi.org/10.1038/s41467-020-20790-0). PMID: [33473109](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33473109/). dostop 11. 11. 2026. 3. [MOTS-c: A promising mitochondrial-derived peptide for therapeutic exploitation](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36761202/). Frontiers in Endocrinology, 2023. pregledni članek. DOI: [10.3389/fendo.2023.1120533](https://doi.org/10.3389/fendo.2023.1120533). PMID: [36761202](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36761202/). dostop 11. 11. 2026. 4. [Acute endurance exercise stimulates circulating levels of mitochondrial-derived peptides in humans](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34351816/). Journal of Applied Physiology, 2021. randomizirana študija. DOI: [10.1152/japplphysiol.00706.2019](https://doi.org/10.1152/japplphysiol.00706.2019). PMID: [34351816](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34351816/). dostop 11. 11. 2026. 5. [Development of a mass spectrometry based detection method for the mitochondrion-derived peptide MOTS-c in plasma samples for doping control purposes](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30394592/). Rapid Communications in Mass Spectrometry, 2019. drugo. DOI: [10.1002/rcm.8337](https://doi.org/10.1002/rcm.8337). PMID: [30394592](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30394592/). dostop 11. 11. 2026. 6. [MOTS-c for Improving Insulin Sensitivity in Adults With Prediabetes and Overweight/Obesity (NCT07505745), registrski zapis študije faze 2](https://clinicaltrials.gov/study/NCT07505745). ClinicalTrials.gov (U.S. National Library of Medicine), 2026. drugo. dostop 11. 11. 2026. 7. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 8. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 9. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 10. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "MOTS" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_MOTS*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 11. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 12. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 13. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 14. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026. 15. [Protein Structure and Function (StatPearls)](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562260/). StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članek. dostop 11. 11. 2026. 16. [Can animal models of disease reliably inform human studies?](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). PLoS Medicine, 2010. pregledni članek. DOI: [10.1371/journal.pmed.1000245](https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000245). PMID: [20361020](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). dostop 11. 11. 2026. 17. [Animal to human translation: a systematic scoping review of reported concordance rates](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). Journal of Translational Medicine, 2019. pregledni članek. DOI: [10.1186/s12967-019-1976-2](https://doi.org/10.1186/s12967-019-1976-2). PMID: [31307492](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). dostop 11. 11. 2026. ## Zgodovina sprememb - 11. 11. 2026 (2026-11-11): Prva objava --- Informativna vsebina. Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.