# Kagrilintid: dokazi, tveganja in pravni status

*Raziskovalno zdravilo v kliničnem preskušanju, samostojno in v kombinaciji s semaglutidom; ni odobreno*

> Kagrilintid je raziskovalno zdravilo, analog amilina, ki ga preskušajo za zmanjšanje telesne mase samostojno in v kombinaciji s semaglutidom; ni odobreno zdravilo in nima dovoljenja za promet v EU [9]. Randomizirane študije faze 2 in 3 kažejo večje zmanjšanje telesne mase kot s placebom, vendar dokaze previdnostno ocenjujemo z (Ocena B: Omejeni dokazi), ker je vse študije financiral proizvajalec in podatkov o uporabi, daljši od 68 tednov, ni [1, 3].

- **Posodobljeno:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)
- **Kanonični URL:** https://peptidi.wiki/sl/peptidi/kagrilintid

## Ključna dejstva

- **Skupina:** Hujšanje
- **Vrsta:** Neodobrena snov
- **Način vnosa:** podkožna injekcija
- **Ocena dokazov (najbolje raziskan namen):** Ocena B: Omejeni dokazi (Zmanjšanje telesne mase v kombinaciji s semaglutidom)
- **Status v EU:** V kliničnem preskušanju
- **Recept:** Ni v prometu kot zdravilo
- **WADA:** Prepovedan (Razred: S0 Non-Approved Substances (not named))
- **Druga imena:** cagrilintide, cagrilintid, analog amilina, CagriSema (razvojno ime kombinacije kagrilintida in semaglutida)
- **Podatki posodobljeni:** 11. 11. 2026 (2026-11-11)

## Kaj je kagrilintid in kako deluje?

Kagrilintid je raziskovalno zdravilo za zmanjšanje telesne mase, ki še ni odobreno. V angleških objavah je zapisan kot cagrilintide in opisan kot analog amilina. Je [neodobrena snov](https://peptidi.wiki/sl/slovar/neodobrena-snov) v [kliničnem preskušanju](https://peptidi.wiki/sl/slovar/klinicno-preskusanje): med zdravili z dovoljenjem za promet v podatkih Evropske agencije za zdravila ga ni [9].

Preskušajo ga na dva načina: samostojno in skupaj s semaglutidom. Kombinacija ima razvojno ime CagriSema, ki ni ime odobrenega zdravila [4, 7]. V študijah so ga dajali podkožno ([subkutana](https://peptidi.wiki/sl/slovar/subkutano) uporaba) [3].

Ker kagrilintid ni zdravilo z dovoljenjem za promet, zanj ni uradnega povzetka glavnih značilnosti zdravila [9]. Ta stran odmerkov iz študij in navodil za uporabo ne navaja.

## Kaj kažejo raziskave o kagrilintidu?

Raziskave kažejo večje zmanjšanje telesne mase kot s placebom v randomiziranih študijah, največje v kombinaciji s semaglutidom, vendar gre za snov, ki še ni odobrena (Ocena B: Omejeni dokazi) [1]. Ocena velja za vsak namen posebej.

V kombinaciji s semaglutidom se je v študiji [faze 3](https://peptidi.wiki/sl/slovar/faza-klinicnega-preskusanja) REDEFINE 1 s 3417 odraslimi z debelostjo ali čezmerno telesno maso brez sladkorne bolezni telesna masa v 68 tednih zmanjšala za 20,4 %, s [placebom](https://peptidi.wiki/sl/slovar/placebo) za 3,0 % [1]. V študiji REDEFINE 2 s 1206 odraslimi s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo zmanjšanje po 68 tednih 13,7 %, s placebom 3,4 % [2].

Samostojno se je v [randomizirani študiji](https://peptidi.wiki/sl/slovar/randomizirana-kontrolirana-studija) faze 2 s 706 odraslimi telesna masa v 26 tednih zmanjšala za 6,0 do 10,8 %, odvisno od odmerka, s placebom za 3,0 %, z liraglutidom kot primerjalnim zdravilom pa za 9,0 % (Ocena B: Omejeni dokazi) [3]. [Metaanaliza](https://peptidi.wiki/sl/slovar/metaanaliza) iz leta 2026, ki je zajela 4 študije s 5023 udeleženci, je za kagrilintid izračunala povprečno razliko 6,08 odstotne točke v primerjavi s placebom [6].

Ocena B za kombinacijo je previdnostna in ne pomeni, da so študije majhne. Po številu in velikosti študij bi bila mogoča tudi ocena A [1, 2]. Nižjo oceno smo izbrali, ker je vse študije financiral proizvajalec, ker kombinacija nima dovoljenja za promet in ker podatkov o uporabi, daljši od 68 tednov, ni.

Pri sladkorni bolezni tipa 2 se je v študiji faze 3 REIMAGINE 2 z 2713 odraslimi HbA1c, merilo urejenosti krvnega sladkorja, v 68 tednih s kombinacijo znižal za 1,91 odstotne točke, s samim semaglutidom za 1,75 (Ocena B: Omejeni dokazi) [4]. V manjši študiji faze 2 z 92 udeleženci se je HbA1c v 32 tednih s samim kagrilintidom znižal za 0,9, s kombinacijo za 2,2 odstotne točke; razlika med kombinacijo in semaglutidom ni bila statistično značilna [5]. Metaanaliza iz leta 2026 pri samem kagrilintidu ni pokazala značilnega učinka na krvni sladkor [6].

Rezultatov o srčno-žilnih izidih še ni (Ocena D: Brez dokazov). Študija REDEFINE 3 s 7076 odraslimi z znano srčno-žilno boleznijo poteka; oktobra 2026 so bili objavljeni samo zasnova in izhodiščni podatki [7].

### Zmanjšanje telesne mase v kombinaciji s semaglutidom

**Ocena B: Omejeni dokazi**

Kagrilintid ni odobreno zdravilo. V študiji faze 3 REDEFINE 1 (3417 odraslih z debelostjo ali čezmerno telesno maso brez sladkorne bolezni, 68 tednov) se je telesna masa s kombinacijo kagrilintida in semaglutida zmanjšala za 20,4 %, s placebom za 3,0 %. V študiji REDEFINE 2 (1206 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, 68 tednov) je bilo zmanjšanje 13,7 % proti 3,4 %. Po številu in velikosti študij bi bila mogoča tudi ocena A. Ocena B je previdnostna: vse študije je financiral proizvajalec, kombinacija nima dovoljenja za promet, podatkov o uporabi, daljši od 68 tednov, ni. [1, 2, 9]

### Zmanjšanje telesne mase (samostojno)

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V randomizirani študiji faze 2 (706 odraslih z debelostjo ali čezmerno telesno maso brez sladkorne bolezni, 26 tednov) se je telesna masa s kagrilintidom zmanjšala za 6,0 do 10,8 %, odvisno od odmerka, s placebom za 3,0 %; z liraglutidom kot primerjalnim zdravilom za 9,0 %. Metaanaliza iz leta 2026 (4 študije, 5023 udeležencev) je za kagrilintid izračunala povprečno razliko 6,08 odstotne točke v primerjavi s placebom. Študijo faze 2 je financiral proizvajalec. [3, 6]

### Urejenost krvnega sladkorja pri sladkorni bolezni tipa 2

**Ocena B: Omejeni dokazi**

V študiji faze 3 REIMAGINE 2 (2713 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, 68 tednov) se je HbA1c s kombinacijo kagrilintida in semaglutida znižal za 1,91 odstotne točke, s samim semaglutidom za 1,75. V manjši študiji faze 2 (92 udeležencev, 32 tednov) se je HbA1c s samim kagrilintidom znižal za 0,9, s kombinacijo za 2,2 odstotne točke; razlika med kombinacijo in semaglutidom ni bila statistično značilna. Metaanaliza iz leta 2026 pri samem kagrilintidu ni pokazala značilnega učinka na krvni sladkor. [4, 5, 6]

### Zmanjšanje srčno-žilnih zapletov

**Ocena D: Brez dokazov**

Rezultatov o srčno-žilnih izidih še ni. Študija REDEFINE 3 (7076 odraslih z znano srčno-žilno boleznijo) poteka; oktobra 2026 so bili objavljeni samo zasnova in izhodiščni podatki. [7]

## Kakšna so tveganja in neželeni učinki kagrilintida?

Tveganja kagrilintida so znana samo iz kliničnih študij, ki so trajale največ 68 tednov in jih je financiral proizvajalec, ker uradnega, regulatorno ocenjenega varnostnega profila ni [1, 4, 9].

Najpogostejši [neželeni učinki](https://peptidi.wiki/sl/slovar/nezeleni-ucinek) v študijah so bili prebavni: slabost, bruhanje, driska, zaprtje in bolečine v trebuhu. V študiji REDEFINE 1 jih je imelo 79,6 % udeležencev s kombinacijo kagrilintida in semaglutida in 39,9 % s placebom [1]. V študiji faze 2 s samim kagrilintidom jih je imelo 41 do 63 % udeležencev, s placebom 32 %; pogoste so bile tudi reakcije na mestu injiciranja [3].

- Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bili prebavni: slabost (navzea), bruhanje, driska, zaprtje in bolečine v trebuhu. V študiji REDEFINE 1 jih je imelo 79,6 % udeležencev s kombinacijo kagrilintida in semaglutida in 39,9 % s placebom; v študiji faze 2 s samim kagrilintidom 41 do 63 % proti 32 %. [1, 3]
- V študiji faze 2 so bile pogoste tudi reakcije na mestu injiciranja. [3]
- Kagrilintid ni odobreno zdravilo, zato uradnega povzetka glavnih značilnosti zdravila in regulatorno ocenjenega varnostnega profila ni. Podatki o varnosti izhajajo samo iz kliničnih študij, ki so trajale največ 68 tednov in jih je financiral proizvajalec. [1, 2, 4, 9]
- Za športnike: kagrilintid na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 ni naveden poimensko. Uvrstitev med prepovedane snovi je naš sklep po opisu razreda S0, ki zajema učinkovine brez veljavne odobritve katerega koli regulatornega organa za zdravljenje ljudi, ki jih ne zajema noben drug razred seznama, na primer zdravila v kliničnem razvoju. Po tem razredu je snov prepovedana ves čas. Ker gre za sklep in ne za poimensko navedbo, je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji. [7, 8, 9]

## Ali je kagrilintid legalen v Sloveniji in regiji?

Kagrilintid v Sloveniji in regiji ni odobreno zdravilo: v Centralni bazi zdravil in v podatkih agencije [EMA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/ema) iskanje z izrazi “kagrilintid”, “cagrilintid” in “CagriSema” med zdravili z [dovoljenjem za promet](https://peptidi.wiki/sl/slovar/dovoljenje-za-promet) ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026) [10, 9]. To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena.

Enako velja za Hrvaško, Bosno in Hercegovino ter Srbijo, kjer kagrilintid ni vpisan v registre zdravil [11, 12, 13, 14]. Ker snov ni v prometu, podatkov o receptu, kritju zavarovanja ali ceni ni.

Za športnike je pomemben status pri agenciji [WADA](https://peptidi.wiki/sl/slovar/wada). Kagrilintid na [seznamu prepovedanih snovi](https://peptidi.wiki/sl/slovar/seznam-prepovedanih-snovi) za leto 2026 ni naveden poimensko. Uvrstitev med prepovedane snovi je naš sklep po opisu razreda S0, ki zajema učinkovine brez veljavne odobritve katerega koli regulatornega organa za zdravljenje ljudi, ki jih ne zajema noben drug razred seznama, na primer zdravila v kliničnem razvoju. Po tem razredu je snov prepovedana ves čas. Ker gre za sklep in ne za poimensko navedbo, je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji [8].

| Država | Status | Preverjenost | Pojasnilo |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Kagrilintid v Centralni bazi zdravil in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [9, 10] |
| Hrvaška | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Kagrilintid v bazi zdravil agencije HALMED in v podatkih Evropske agencije za zdravila (EMA) ni med zdravili z dovoljenjem za promet: iskanje z izrazi "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [9, 11] |
| Bosna in Hercegovina | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Kagrilintid v registru zdravil z dovoljenjem za promet agencije ALMBiH ni vpisan: iskanje z izrazi "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" ni dalo zadetkov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [12] |
| Srbija | Ni odobreno kot zdravilo | Preverjeno pri uradnem viru | Kagrilintid v registrih zdravil z dovoljenjem agencije ALIMS (PIS in RIMS) ni vpisan: ni ga na seznamih učinkovin obeh registrov (stanje 11. 11. 2026). To ne pomeni, da je prodaja ali uporaba te snovi dovoljena. [13, 14] |

## Pogosta vprašanja

### Ali je kagrilintid že na voljo?

Ne. Kagrilintid ni odobreno zdravilo in nima dovoljenja za promet: v Centralni bazi zdravil in v podatkih EMA ga med zdravili z dovoljenjem ni (stanje 11. 11. 2026) [10, 9]. Uporablja se v kliničnih študijah.

### Kaj je CagriSema?

CagriSema je razvojno ime kombinacije kagrilintida in semaglutida, ki jo preskušajo v študijah faze 3 [4, 7]. Kombinacija nima dovoljenja za promet [9].

### Koliko telesne mase so izgubili udeleženci študij s kagrilintidom?

V študiji faze 3 REDEFINE 1 (3417 odraslih z debelostjo ali čezmerno telesno maso brez sladkorne bolezni, 68 tednov) se je telesna masa s kombinacijo kagrilintida in semaglutida zmanjšala za 20,4 %, s placebom za 3,0 % (Ocena B: Omejeni dokazi) [1]. S samim kagrilintidom je bilo v študiji faze 2 po 26 tednih zmanjšanje 6,0 do 10,8 %, s placebom 3,0 % [3]. To so povprečja skupin v študijah in ne napoved za posameznika.

### Zakaj ima kagrilintid oceno dokazov B in ne A?

Ocena je previdnostna. Po številu in velikosti študij bi bila mogoča tudi ocena A, vendar je vse študije financiral proizvajalec, kombinacija nima dovoljenja za promet, podatkov o uporabi, daljši od 68 tednov, pa ni [1, 2].

### Kakšni so neželeni učinki kagrilintida?

V študijah so bili najpogostejši prebavni: slabost, bruhanje, driska, zaprtje in bolečine v trebuhu. V študiji REDEFINE 1 jih je imelo 79,6 % udeležencev s kombinacijo in 39,9 % s placebom, v študiji faze 2 s samim kagrilintidom 41 do 63 % proti 32 % [1, 3].

### Ali kagrilintid zmanjša tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap?

Tega še ni mogoče vedeti. Študija REDEFINE 3 s 7076 odraslimi z znano srčno-žilno boleznijo poteka; oktobra 2026 so bili objavljeni samo zasnova in izhodiščni podatki (Ocena D: Brez dokazov) [7].

### Ali je kagrilintid prepovedan v športu?

Na seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026 ni naveden poimensko. Uvrstitev med prepovedane snovi je naš sklep po opisu razreda S0, ki zajema učinkovine brez veljavne odobritve katerega koli regulatornega organa, na primer zdravila v kliničnem razvoju; zato je treba status preveriti pri protidopinški organizaciji [8].

## Viri

1. [Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/). New England Journal of Medicine, 2025. randomizirana študija. DOI: [10.1056/NEJMoa2502081](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502081). PMID: [40544433](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/). dostop 11. 11. 2026.
2. [Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/). New England Journal of Medicine, 2025. randomizirana študija. DOI: [10.1056/NEJMoa2502082](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502082). PMID: [40544432](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/). dostop 11. 11. 2026.
3. [Cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/). The Lancet, 2021. randomizirana študija. DOI: [10.1016/S0140-6736(21)01751-7](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01751-7). PMID: [34798060](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/). dostop 11. 11. 2026.
4. [Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/). The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026. randomizirana študija. DOI: [10.1016/S2213-8587(26)00125-7](https://doi.org/10.1016/S2213-8587(26)00125-7). PMID: [42251859](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/). dostop 11. 11. 2026.
5. [Efficacy and safety of co-administered cagrilintide with semaglutide in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/). The Lancet, 2023. randomizirana študija. DOI: [10.1016/S0140-6736(23)01163-7](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01163-7). PMID: [37364590](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/). dostop 11. 11. 2026.
6. [Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42180166/). Journal of Diabetes & Metabolic Disorders, 2026. pregledni članek. DOI: [10.1007/s40200-026-01942-3](https://doi.org/10.1007/s40200-026-01942-3). PMID: [42180166](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42180166/). dostop 11. 11. 2026.
7. [Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42838477/). American Heart Journal, 2026. drugo. DOI: [10.1016/j.ahj.2026.107626](https://doi.org/10.1016/j.ahj.2026.107626). PMID: [42838477](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42838477/). dostop 11. 11. 2026.
8. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
9. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
10. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kagrilintid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_kagrilintid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
11. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
12. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
13. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.
14. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. dostop 11. 11. 2026.

## Zgodovina sprememb

- 11. 11. 2026 (2026-11-11): Prva objava

---

Informativna vsebina. Vsebina je informativna in ne nadomešča posveta z zdravnikom ali farmacevtom. Ne vsebuje navodil za uporabo. O zdravljenju in odmerjanju odloča zdravnik.