# Jesu li peptidi legalni?

> Jedinstvenog odgovora nema, jer pravni položaj zavisi od toga je li proizvod lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, kozmetički proizvod, dodatak prehrani ili neodobrena tvar. Svaki lijek prije dolaska na tržište mora dobiti odobrenje za stavljanje u promet [1]; stranica objašnjava okvir i nije pravni savjet.

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/vodici/jesu-li-peptidi-legalni

## Jesu li peptidi zakonom dopušteni?

Jedinstvenog odgovora nema: pravni položaj zavisi od vrste tvari i proizvoda. Riječ [peptid](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/peptid) opisuje građu molekule, a propisi razlikuju lijekove, kozmetičke proizvode, dodatke prehrani i tvari koje nemaju odobrenje za stavljanje u promet kao lijek. Ista riječ zato pokriva lijek na recept, sastojak kreme i tvar koja nema odobrenje za stavljanje u promet kao lijek.

Ova stranica objašnjava okvir u EU i u regiji. Nije pravni savjet. Stanje za pojedinu tvar u Bosni i Hercegovini, Hrvatskoj, Sloveniji i Srbiji nalazi se na stranicama o pravnom statusu po državama i u profilu svake tvari.

## Kada je peptid lijek i ko ga odobrava?

Peptid je lijek kada je namijenjen liječenju, sprečavanju ili dijagnosticiranju bolesti ili mijenjanju fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem [2]. Svaki lijek prije dolaska na tržište mora dobiti [odobrenje za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet), to jest odobrenje za stavljanje na tržište u jednoj, više ili svim državama članicama EU [1, 3].

U EU postoje dva glavna puta: centralizirani i nacionalni postupak. U centraliziranom postupku kompanija podnosi jedan zahtjev Europskoj agenciji za lijekove ([EMA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema)), a odobrenje izdaje Europska komisija i ono vrijedi u svim državama članicama. Taj je postupak obvezan, između ostalog, za lijekove s novom djelatnom tvari za liječenje šećerne bolesti. EMA ne odlučuje o cijenama ni o pokriću troškova lijekova [1].

Primjeri iz naše baze su semaglutid, tirzepatid i liraglutid. Sva tri su djelatne tvari lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet u EU po centraliziranom postupku, a u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova (Centralna baza zdravil) za njih je navedeno izdavanje samo na recept [4, 5, 6].

Odobrenje vrijedi za odobrene [indikacije](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/indikacija). Upotreba lijeka za neodobrenu indikaciju ili u neodobrenoj dobnoj skupini, dozi ili načinu primjene naziva se upotreba izvan odobrenih indikacija [7].

## Koji su regulatori nadležni u BiH, Hrvatskoj i regiji?

U svakoj od četiri države djeluje nacionalna agencija za lijekove. U Sloveniji je to [JAZMP](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/jazmp), koji u području lijekova i medicinskih proizvoda djeluje stručnom obradom, regulatornim aktivnostima i nadzorom [8]. U Hrvatskoj [HALMED](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/halmed) izdaje odobrenja za stavljanje lijekova u promet, ocjenjuje njihovu kvalitetu, djelotvornost i sigurnost te može pokrenuti povlačenje lijeka iz prometa [9].

U Bosni i Hercegovini [ALMBiH](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/almbih) je središnje državno regulatorno tijelo za lijekove, koje vodi registar odobrenih lijekova i propise usklađuje s propisima EU [10]. U Srbiji [ALIMS](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/alims) izdaje odobrenja za stavljanje lijekova u promet, provodi kontrolu kvalitete i prati nuspojave [11].

## Šta vrijedi za neodobrene tvari?

[Neodobrene tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/neodobrena-tvar) nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet. BPC-157, TB-500, melanotan II, retatrutid i bremelanotid (PT-141) pri provjeri 11. 11. 2026. nisu bili među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima EMA-e ni u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova [12, 13, 14, 15, 16]. Taj nalaz ne znači da je prodaja ili upotreba tih tvari dopuštena.

Proizvodi s takvim tvarima nisu prošli službenu provjeru kvalitete i sigurnosti [17]. Status se među jurisdikcijama može razlikovati: bremelanotid je u SAD-u od 2019. godine odobren lijek, a u EU nije odobren [18, 19]. Retatrutid je tvar u kliničkom ispitivanju koja još nema odobrenje za stavljanje u promet [20].

Američka agencija FDA u SAD-u je upozorila kompanije koje su neodobrene lijekove nezakonito prodavale s lažnom oznakom “za istraživačke svrhe” ili “nije za ljudsku prehranu” [21]. To je ocjena američkog regulatora za američko tržište i u EU nije pravno obvezujuća. Europski službeni izvor koji bi izričito odredio prodaju s takvom oznakom pri pripremi ove stranice nismo otvorili, pa o tome ne donosimo zaključke.

## Šta vrijedi za kozmetičke proizvode s peptidima?

Kozmetički proizvodi u EU imaju vlastiti okvir: glavni propis je Uredba (EZ) br. 1223/2009 [22]. Proizvodi na tržištu moraju biti sigurni, za sigurnost odgovara proizvođač, koji prije prodaje mora osigurati stručnu ocjenu sigurnosti, a proizvod prije stavljanja na tržište mora biti prijavljen na portalu CPNP [23]. Na tržište smije samo proizvod za koji je u EU određena odgovorna osoba, a tvrdnje o proizvodima uređuje posebna uredba sa zajedničkim kriterijima [22]. Nadzor tržišta provode nadležna nacionalna tijela [24].

Ponekad nije jasno je li proizvod kozmetički proizvod ili potpada pod drugo zakonodavstvo; o razvrstavanju takvog graničnog proizvoda odlučuje se za svaki slučaj posebno [25].

[Kozmetički sastojci](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/kozmeticki-sastojak) iz naše baze, acetil heksapeptid-8 (Argireline), palmitoil pentapeptid-4 (Matrixyl) i bakrov tripeptid-1 (GHK-Cu), upisani su u bazu CosIng Europske komisije. Baza nije pravno obvezujuća i upis u nju nije dopuštenje. Podatak se odnosi samo na upotrebu u kozmetičkim proizvodima na koži, ne na injekcijske pripravke [26, 27, 28, 29].

## Šta vrijedi za dodatke prehrani s peptidima?

[Dodaci prehrani](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/dodatak-prehrani) u EU su uređeni kao hrana [30]. Njihovo predstavljanje i oglašavanje ne smije im pripisivati svojstva sprečavanja, liječenja ili izlječenja bolesti [30]. Države članice mogu tražiti da se stavljanje dodatka na tržište prijavi nadležnom tijelu [31].

Zdravstvene tvrdnje na hrani odobrava Europska komisija, a znanstvene dokaze za njih ocjenjuje EFSA; odobrene i odbijene tvrdnje nalaze se u javnom registru EU [32, 33]. Za kolagenske peptide u tom registru zdravstvene tvrdnje za kožu i zglobove nisu odobrene [34].

## Šta znači oznaka “Status nije provjeren”?

Oznaka znači da status tvari u pojedinoj državi nismo mogli potvrditi kod službenog izvora. Ne znači da je tvar dopuštena i ne znači da je zabranjena.

Primjer su kozmetički sastojci. Tekst uredbe o kozmetičkim proizvodima pri provjeri nismo mogli otvoriti, pa nismo potvrdili da pojedini sastojak nije među zabranjenim ili ograničenim tvarima iz priloga uredbe [35, 27]. Oznaku uklanjamo tek kada status potvrdi službeni izvor.

## Kako je uređena internetska prodaja lijekova u EU?

U EU lijekove smiju prodavati samo ljekarne (apoteke) s odobrenjem i ovlašteni prodavači, što vrijedi i za prodaju putem interneta [36]. Registrirani internetski prodavači na svojoj stranici imaju zajednički logotip EU, koji vodi do nacionalnog registra prodavača koji posluju zakonito [37, 38]. Pravi logotip sadrži zastavu države, a ne zastavu EU. Prema popisu EMA-e, registar za Sloveniju nalazi se na stranici ministarstva zdravlja, a za Hrvatsku na stranici HALMED-a [37].

Države članice mogu ograničiti internetsku prodaju, na primjer tako da ne dopuste internetsku prodaju lijekova na recept [38].

## Česta pitanja

### Je li BPC-157 legalan u BiH i Hrvatskoj?

BPC-157 nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH, a nema ga ni u bazi lijekova agencije HALMED ni u podacima Europske agencije za lijekove (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena [39, 40, 12].

### Može li se semaglutid dobiti bez recepta u BiH ili Hrvatskoj?

Ne. U Hrvatskoj su lijekovi sa semaglutidom upisani u bazu lijekova HALMED-a i izdaju se na recept, a u registru agencije ALMBiH odobrenje imaju lijekovi Ozempic i Wegovy, s režimom izdavanja na liječnički recept [41, 42].

### Jesu li kolagenski peptidi lijek?

Ne, u našoj su bazi razvrstani kao dodatak prehrani. Dodaci prehrani u EU su uređeni kao hrana, a njihovo predstavljanje ne smije im pripisivati svojstva sprečavanja ili liječenja bolesti [30].

### Znači li upis sastojka u bazu CosIng da je odobren?

Ne. Baza CosIng Europske komisije nije pravno obvezujuća i upis u nju nije dopuštenje; uvjete upotrebe određuje uredba o kozmetičkim proizvodima s prilozima [29].

### Šta znači oznaka "Status nije provjeren"?

Znači da status tvari u pojedinoj državi nismo mogli potvrditi kod službenog izvora. Oznaka ne znači da je tvar dopuštena i ne znači da je zabranjena.

### Je li ova stranica pravni savjet?

Ne. Stranica objašnjava opći okvir i sažima službene izvore na dan pristupa. Za pojedini slučaj mjerodavni su važeći propis i nadležno tijelo.

## Izvori

1. [Authorisation of medicines](https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Glossary: Medicinal product](https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/medicinal-product). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Glossary: Marketing authorisation](https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/marketing-authorisation). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "semaglutid" (22 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_semaglutid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "tirzepatid" (24 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_tirzepatid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "liraglutid" (5 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_liraglutid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Glossary: Off-label use](https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/label-use). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Strategija, poslanstvo](https://www.jazmp.si/o-nas/poslanstvo-vizija-strategija/). Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Djelatnosti](https://www.halmed.hr/O-HALMED-u/Osnovni-podaci-i-dokumenti/Djelatnosti/). Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [O nama](https://almbih.gov.ba/o-nama/). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [О Агенцији](https://www.alims.gov.rs/o-agenciji/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "timozin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_timozin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "melanotan" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_melanotan*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "retatrutid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_retatrutid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "bremelanotid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_bremelanotid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [VYLEESI (bremelanotide) injection: prescribing information](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf). DailyMed, U.S. National Library of Medicine (FDA-approved labeling), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity (TRIUMPH-1)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42814954/). New England Journal of Medicine, 2026. randomizirana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa2604169](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2604169). PMID: [42814954](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42814954/). pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss](https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss). U.S. Food and Drug Administration, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
22. [Cosmetics: Legislation](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
23. [Cosmetics](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
24. [Cosmetic product notification portal (CPNP)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
25. [Cosmetics: Borderline products](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-products-specific-topics/borderline-products_en). European Commission, Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
26. [CosIng: Ingredient ACETYL HEXAPEPTIDE-8](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/details/54135). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
27. [CosIng: Ingredient PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/details/56913). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
28. [CosIng: Ingredient COPPER TRIPEPTIDE-1](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/details/55687). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
29. [CosIng: Important Notice (baza ni pravno zavezujoča, vpis ni dovoljenje)](https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/). Evropska komisija, GD za notranji trg, industrijo, podjetništvo ter mala in srednja podjetja, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
30. [Food supplements](https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/food-supplements). European Food Safety Authority, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
31. [Food supplements](https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/food-supplements_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
32. [Health claims](https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims/health-claims_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
33. [Nutrition and health claims](https://food.ec.europa.eu/food-safety/labelling-and-nutrition/nutrition-and-health-claims_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
34. [EU Register of Health Claims (Food and Feed Information Portal): entries for collagen and collagen hydrolysate](https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/health-claims/eu-register). European Commission, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
35. [Uredba (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (prenovitev), prečiščeno besedilo z dne 18. 5. 2026 (zapis v EUR-Lex; besedilo ob dostopu ni bilo na voljo)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SL/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518). EUR-Lex, Urad za publikacije Evropske unije, 2009. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
36. [Falsified medicines: overview](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/falsified-medicines-overview). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
37. [Buying medicines online](https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/falsified-medicines-overview/buying-medicines-online). European Medicines Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
38. [EU logo for online sale of medicines](https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/other-topics/eu-logo-online-sale-medicines_en). European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
39. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
40. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
41. [Baza lijekova: Ozempic](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/Ozempic/14409/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
42. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava
- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Urednički pregled: precizniji opis neodobrene tvari i dodane reference na upise u bazi CosIng

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.