# Sermorelin ili tesamorelin: odobrenja, dokazi i rizici

> Sermorelin i tesamorelin su analozi GHRH, ali su odobreni za različite namjene: sermorelin za rast kod djece i procjenu djelovanja hipofize, a tesamorelin za smanjenje viška trbušnog masnog tkiva kod odraslih s HIV-om i lipodistrofijom [1, 2]. Sermorelinova odobrenja povučena su 2009. na zahtjev nositelja, dok je tesamorelin u SAD-u još odobren, ali u EU nije [3, 4, 5]. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) za sermorelin i (Ocjena A: Jaki dokazi) za tesamorelin vrijede samo za njihove najbolje istražene namjene, ne za mršavljenje ili mišiće kod zdravih, gdje oba imaju ocjenu (Ocjena D: Bez dokaza) [6, 7, 8].

- **Ažurirano:** 13. 11. 2026. (2026-11-13)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/usporedbe/sermorelin-vs-tesamorelin

## Usporedba ključnih činjenica

| Svojstvo | Sermorelin ([Profil: Sermorelin](https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/sermorelin)) | Tesamorelin ([Profil: Tesamorelin](https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/tesamorelin)) |
| --- | --- | --- |
| Vrsta | Lijek | Lijek |
| Skupina | Hormon rasta | Hormon rasta |
| Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena) | Ocjena B: Ograničeni dokazi (Rast kod djece s nedostatkom hormona rasta) | Ocjena A: Jaki dokazi (Višak trbušnog masnog tkiva kod HIV infekcije i lipodistrofije) |
| Status u EU | Nije odobreno | Nije odobreno |
| Recept | Nije u prometu kao lijek | Nije u prometu kao lijek |
| WADA | Zabranjen (Klasa: S2.2.4 Growth hormone releasing factors: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (sermorelin named)) | Zabranjen (Klasa: S2.2.4 Growth Hormone Releasing Factors: growth hormone-releasing hormone (GHRH) and its analogues (tesamorelin named)) |
| Način primjene | potkožna injekcija, u venu, u nos | potkožna injekcija |

## U čemu se sermorelin i tesamorelin razlikuju?

Sermorelin i tesamorelin su analozi hormona koji oslobađa [hormon rasta](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/hormon-rasta) (GHRH). Oba su dakle povezana s regulacijom lučenja hormona rasta, ali to ne znači da imaju istu odobrenu upotrebu, istu dokazanu korist ili isti pravni status. Sermorelin je početni odsječak GHRH(1-29), a tesamorelin je analog GHRH koji prema američkim informacijama o lijeku potiče lučenje hormona rasta i povišuje razinu IGF-1 [9, 2].

Najvažnija razlika jest namjena za koju su ocjenjivani kao lijekovi. Sermorelin je u SAD-u bio odobren kao Geref Diagnostic za procjenu je li prednji režanj hipofize sposoban lučiti hormon rasta i kao Geref za liječenje idiopatskog nedostatka hormona rasta kod djece sa zastojem rasta [1]. Tesamorelin je kao Egrifta odobren za smanjenje viška trbušnog masnog tkiva kod odraslih s HIV infekcijom i lipodistrofijom [2, 4].

Te [indikacije](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/indikacija) nisu zamjenjive. Sermorelinovo nekadašnje odobrenje nije značilo odobrenje za mršavljenje, mišićnu masu ili opće pomlađivanje. Tesamorelinovo odobrenje ne obuhvaća rast kod djece, dijagnostiku nedostatka hormona rasta ni mršavljenje kod osoba bez navedene bolesti. Usporedba zato uvijek mora navesti populaciju i ishod, a ne samo imena tvari.

## Šta znači odobren lijek u svakom slučaju?

Kod tesamorelina izraz “odobren lijek” znači da u SAD-u važi odobrenje za jednu precizno određenu namjenu kod odraslih s HIV-om i lipodistrofijom. FDA ga je prvi put odobrila 2010., a sadašnji dokumenti i dalje opisuju istu osnovnu indikaciju [4, 2]. To nije opće odobrenje za smanjenje masnog tkiva kod svakoga i nije dokaz koristi za sve moguće namjene.

U EU tesamorelin nema [odobrenje za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet). Zahtjev za lijek Egrifta povučen je 21. 6. 2012. Odbor CHMP tada je smatrao da koristi ne nadmašuju rizike jer nije dokazano da smanjenje masnog tkiva donosi klinički značajnu zdravstvenu korist [5]. Američko odobrenje i evropski odgovor zato opisuju različita regulatorna stanja, a ne suprotna mjerenja istog ishoda.

Kod sermorelina izraz “odobren lijek” ima povijesno značenje. Geref Diagnostic prvi put je odobren 1990., a Geref 1997., ali su oba odobrenja povučena s važenjem od 18. 6. 2009 [1, 3]. Povlačenje je zatražio nositelj, koji je prethodno javio da pripravci više nisu u prometu.

Regulator je 2013. posebno utvrdio da pripravci nisu povučeni iz prodaje zbog sigurnosti ili djelotvornosti [1]. To ne znači da su odobrenja obnovljena ni da je dokazana korist za druge namjene. Službeni izvori ne otkrivaju sadržajni poslovni razlog, pa ga nije moguće pouzdano navesti.

## Šta pokazuju istraživanja po pojedinim namjenama?

Najviše dokaza u ovoj usporedbi postoji za tesamorelin kod smanjenja visceralnog masnog tkiva kod odraslih s HIV-om i lipodistrofijom, gdje je ocjena (Ocjena A: Jaki dokazi). U dvjema randomiziranim, [placebom](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/placebo) kontroliranim studijama [faze 3](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/faza-klinickog-ispitivanja) ukupno je sudjelovalo 806 osoba, a trajale su 26 sedmica. Visceralno masno tkivo smanjilo se uz tesamorelin, a uz placebo nije; kod onih koji su liječenje nastavili do 52 sedmice smanjenje se održalo, a nakon prelaska na placebo izgubilo [10, 11, 12].

Ocjena A odnosi se na taj zamjenski ishod, a ne na dokazanu zdravstvenu korist. Američke informacije navode da dugoročna kardiovaskularna sigurnost nije utvrđena, a CHMP klinički značajnu korist smanjenja masnog tkiva nije smatrao dokazanom [2, 5]. Rezultat dakle ne znači da su dokazani manje bolesti, duži život ili drugi neposredni zdravstveni ishodi.

Za masnoću u jetri kod osoba s HIV-om tesamorelin ima ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi). U dvjema manjim randomiziranim studijama s 50 i 61 sudionikom izmjereno je veće smanjenje masnoće u jetri nego uz placebo, ali dugoročni učinci na jetrno tkivo nisu poznati i odobrena indikacija ne obuhvaća tu namjenu [13, 14, 2].

Kod kognitivnih funkcija tesamorelin također ima ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi), ali korist nije potvrđena. Rezultati dviju randomiziranih studija ne podudaraju se: starija placebom kontrolirana studija pokazala je povoljan učinak na neke kognitivne testove, a novija otvorena studija kod osoba s HIV-om nije pokazala statistički značajnu razliku prema uobičajenoj skrbi [15, 16]. Ta namjena nije dio odobrene indikacije.

Kod sermorelina ocjena je (Ocjena B: Ograničeni dokazi) za rast kod djece s nedostatkom hormona rasta. Nosiva otvorena multicentrična studija uključila je 110 prethodno neliječene predpubertetske djece i pokazala ubrzan rast, ali nije bila randomizirana ni placebom kontrolirana [17]. Jedina randomizirana usporedba sa 60 djece pokazala je značajno bolji rast uz hormon rasta, a autori su zaključili da pristup sa sermorelinom vjerovatno nije jednako djelotvoran [18]. Konačna visina odraslih nakon dugotrajnog liječenja nije utvrđena [19].

Za dijagnostičko testiranje sermorelin ima ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi). Nekadašnja indikacija bila je procjena sposobnosti prednjeg režnja hipofize da luči hormon rasta, a ne samostalno postavljanje dijagnoze nedostatka [1]. Pregled opisuje brz i razmjerno specifičan odgovor, ali normalan odgovor ne isključuje nedostatak zbog hipotalamičkog oštećenja [19]. Lijeka s odobrenjem za tu namjenu više nema.

Za mišićnu masu, snagu i sportsku sposobnost kod zdravih te za mršavljenje obje tvari imaju ocjenu (Ocjena D: Bez dokaza). Kod sermorelina proučavane humane studije obrađivale su rast djece i odgovor hipofize, a ne te ishode kod zdravih odraslih [6]. Kod tesamorelina neki ishodi tjelesnog sastava izmjereni su kod odraslih s HIV-om, ali to nije dokaz povećane snage ili sposobnosti kod zdravih [7, 20, 8].

Kod mršavljenja važno je razlikovati visceralno masno tkivo od tjelesne mase. Američke informacije o tesamorelinu izričito navode da nije namijenjen mršavljenju jer ne utječe na tjelesnu masu. [Metaanaliza](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/metaanaliza) pet randomiziranih studija kod odraslih s HIV-om nije pokazala statistički značajno smanjenje indeksa tjelesne mase [2, 7]. Kod sermorelina nisu nađene objavljene humane studije mršavljenja [6].

## Koji su rizici i mogu li se neposredno usporediti?

Rizike nema smisla razvrstavati od manjeg prema većem jer podaci potječu iz različitih populacija, pripravaka i namjena. Kod sermorelina sigurnosni podaci vezani su uglavnom uz nekadašnju pedijatrijsku i dijagnostičku primjenu, a kod tesamorelina uz odrasle s HIV-om koji su u studijama bili pod liječničkim nadzorom [21, 2].

Sermorelin je imunogen. U studiji iz 1987. antitijela na GHRH razvilo je 14 od 18 djece, a u randomiziranoj usporednoj studiji gotovo sva djeca u skupinama sa sermorelinom; antitijela su nakon prekida gotovo nestala [22, 18]. Kod pedijatrijskog pripravka najčešći [neželjeni događaj](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/nuspojava) povezan s liječenjem bila je prolazna bol, crvenilo ili oteklina na mjestu primjene, a prijavljeni su i drugi događaji [21].

Kod tesamorelina glavni poznati rizici su povišena razina IGF-1, poremećena tolerancija glukoze i zadržavanje tekućine. Dugoročna sigurnost nije utvrđena, a američke informacije navode i kontraindikacije kod aktivne maligne bolesti, poremećaja osi hipotalamus-hipofiza i u trudnoći [2]. Među češćim nuspojavama bili su bolovi u zglobovima, reakcije na mjestu injiciranja, bolovi i oticanje udova te bolovi u mišićima [2, 7].

Sigurnost kod zdravih ljudi radi mršavljenja, mišića ili sposobnosti nije istražena za tesamorelin, a za sermorelin nema podataka o dugotrajnoj upotrebi kod zdravih odraslih [2, 8, 21]. Nekadašnje ili sadašnje odobrenje za drugu populaciju zato ne dokazuje sigurnost takve primjene.

## Kakav je pravni status u SAD-u, EU i regiji?

U SAD-u je tesamorelin još odobren za svoju jednu indikaciju, a sermorelinova odobrenja povučena su 2009 [4, 3]. To je ključna razlika u sadašnjoj regulatornoj važnosti. Nekadašnje odobrenje sermorelina nije jednako trenutno važećem odobrenju.

U EU i sve četiri pregledane države regije nijedna tvar nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet. Sermorelina i tesamorelina nema u podacima [EMA-e](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema), slovenskoj Centralnoj bazi lijekova, bazi hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/halmed), registru agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/almbih) u Bosni i Hercegovini ni u registrima PIS i RIMS srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/alims) [23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34].

Odsutnost odobrenja ne znači potvrdu da su prodaja ili upotreba dopuštene. Tesamorelinovo američko odobrenje također ne mijenja njegov status u EU ili regiji. Kod sermorelina uvijek treba pojasniti da se navod o odobrenju odnosi na bivše američke pripravke.

## Kakav je status obje tvari u sportu?

Sermorelin i tesamorelin na [popisu zabranjenih tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/popis-zabranjenih-tvari) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada) za 2026. godinu poimence su navedeni u klasi S2.2.4, koja obuhvaća faktore oslobađanja hormona rasta i analoge GHRH. Oba su zabranjena uvijek, na natjecanjima i izvan njih [9, 35].

Regulatorni status lijeka i dopinški status odvojena su pitanja. Tesamorelin može biti odobren lijek u SAD-u i istodobno zabranjen u sportu. Povlačenje sermorelinovih odobrenja ne znači da bi bio dopušten u sportu. Poimenična navedba također nije dokaz sportske sposobnosti ili druge koristi.

## Zašto ocjene A i B nisu opće preporuke?

[Ocjena dokaza](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ocjena-dokaza) vrijedi za namjenu, a ne za tvar općenito. Tesamorelinova ocjena A znači jake dokaze za smanjenje visceralnog masnog tkiva kod precizno određene populacije. Ne znači dokazanu opću zdravstvenu korist, djelotvornost kod mršavljenja ni korist za mišiće kod zdravih [12, 5].

Sermorelinova ocjena B kod rasta djece i dijagnostičkog testiranja opisuje ograničene humane dokaze iz nekadašnjih odobrenih namjena. U jedinoj randomiziranoj usporedbi rast je uz hormon rasta bio značajno bolji, pa ocjena B nije preporuka ni tvrdnja o jednakoj djelotvornosti [18].

Usporedba zato ne proglašava pobjednika. Tesamorelin ima više dokaza za jedan precizno određen zamjenski ishod, a sermorelin ograničene dokaze za drugačije, povijesne namjene. Za mišiće i mršavljenje kod zdravih nijedan nema dokaza, usprkos različitim ocjenama kod vlastitih najbolje istraženih namjena.

## Dokazi po namjenama

### Sermorelin

#### Rast kod djece s nedostatkom hormona rasta

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Sermorelin je u SAD-u bio odobren lijek za ovu namjenu, ali odobrenja za stavljanje u promet nema više nigdje gdje smo provjerili, a dokazi kod ljudi su ograničeni. Prema službenoj objavi američkog regulatora, pripravak Geref odobren je 1997. za liječenje idiopatskog nedostatka hormona rasta kod djece sa zastojem rasta, a odobrenje je 18. 6. 2009. povučeno na zahtjev nositelja. Nosiva studija nije bila randomizirana niti s placebom: u otvorenoj multicentričnoj studiji 110 prethodno neliječene predpubertetske djece (86 u analizi djelotvornosti, do jedne godine) prosječna brzina rasta povisila se s 4,1 na 8,0 nakon šest i 7,2 cm na godinu nakon dvanaest mjeseci, a dobar odgovor ocijenjen je kod 74 % djece nakon šest mjeseci. U jedinoj randomiziranoj usporedbi (60 djece, tri jednake skupine, 6 mjeseci) rast uz hormon rasta bila je značajno bolja (prosječne brzine 9,2, 9,3 i 14,6 cm na godinu, pri čemu je zadnja vrijednost pripadala hormonu rasta) i autori zaključuju da ovaj pristup vjerojatno nije jednako djelotvoran. U pilot studiji intranazalnog oblika kod 8 djece prosječna brzina rasta nakon šest mjeseci nije se povisila. Konačna visina odraslih nakon dugotrajnog liječenja prema preglednom članku nije utvrđena. Ocjena B opisuje količinu i kvalitetu dokaza kod ljudi, a ne preporuku. [1, 3, 17, 18, 19, 22, 36]

#### Dijagnostičko testiranje lučenja hormona rasta

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Sermorelin je u SAD-u bio odobren za ovu namjenu, ali je odobrenje za stavljanje u promet 2009. povučeno i pripravka više nema. Službena objava američkog regulatora indikaciju pripravka Geref Diagnostic, odobrenog 1990., navodi uže nego što se često piše: bio je namijenjen procjeni je li prednji režanj hipofize sposoban lučiti hormon rasta, a ne postavljanju dijagnoze nedostatka hormona rasta. Pregledni članak opisuje odgovor nakon unosa u venu kao brz i razmjerno specifičan test te navodi da je lažno pozitivnih odgovora kod djece bez nedostatka hormona rasta bilo manje nego kod drugih provokacijskih testova, ali istodobno izričito upozorava da normalan odgovor ne isključuje nedostatak hormona rasta zbog hipotalamičkog oštećenja. Ocjena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne preporuku; lijeka s odobrenjem za stavljanje u promet za ovu upotrebu nema. [1, 3, 19, 37]

#### Mišićna masa, snaga i sportska sposobnost

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljene studije kod ljudi koje bi mjerile mišićnu masu, snagu ili sportsku sposobnost nakon sermorelina nismo našli. Pregledni članak iz sportske medicine (2026.) sermorelin poimence navodi među tvarima koje se tržе za rast mišića, metabolizam masti i oporavak te zaključuje da su klinički dokazi za primjenu peptida u sportu ograničeni, a tvari ostaju eksperimentalne s nejasnim dugoročnim rizicima. Pročitane studije sermorelina kod ljudi obrađivale su rast djece s nedostatkom hormona rasta i odgovor hipofize, a ne ove ishode kod zdravih odraslih; dokaze za druge analoge GHRH ili za hormon rasta sermorelinu ne pripisujemo. Sermorelin je u sportu zabranjen. [6, 9, 38]

#### Mršavljenje i tjelesni sastav

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljene studije kod ljudi koje bi mjerile tjelesnu masu ili tjelesni sastav nakon sermorelina nismo našli. Studije kod djece s nedostatkom hormona rasta mjerile su brzinu rasta i koštanu starost, a ne masno ili nemasno tkivo; studije kod odraslih koje smo pročitali mjerile su odgovor hipofize. Pregledni članak iz sportske medicine (2026.) sermorelin navodi među tvarima koje se tržе za metabolizam masti i zaključuje da su klinički dokazi ograničeni. Ishode tesamorelina, CJC-1295 ili hormona rasta sermorelinu ne pripisujemo. [6, 17, 19]

#### Spavanje i pomlađivanje

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljene studije kod ljudi koje bi mjerile spavanje ili ishode starenja nakon sermorelina nismo našli. Pospanost je u regulatornom pregledu navedena među nuspojavama koje su se u pedijatrijskim studijama javile kod manje od 1 % liječenih, što nije dokaz koristi za spavanje. Jedine objavljene studije kod starijih odraslih koje smo našli provedene su s drugim analogom GHRH ([Nle27]GHRH(1-29)-NH2), pa njihove ishode sermorelinu ne pripisujemo. Prijašnje odobrene upotrebe u SAD-u bile su pedijatrijska i dijagnostička i ne obuhvataju ove namjene. [6, 21]

#### Oporavak nakon povreda

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljene studije kod ljudi koje bi mjerile oporavak nakon povreda nakon sermorelina nismo našli. Pregledni članak iz ortopedije (2026.) sermorelin poimence navodi među peptidima koji se spominju za obnovu tkiva i oporavak, a istodobno izričito kaže da kliničkih studija trenutno nema i da su podaci preklinički. Pregledni članak iz sportske medicine (2026.) sermorelin također navodi među tvarima koje se tržе za oporavak i zaključuje da su klinički dokazi ograničeni. [6, 38]

### Tesamorelin

#### Višak trbušnog masnog tkiva kod HIV infekcije i lipodistrofije

**Ocjena A: Jaki dokazi**

Tesamorelin je u SAD-u od 2010. odobren lijek za smanjenje viška trbušnog masnog tkiva kod odraslih s HIV infekcijom i lipodistrofijom. U dvjema randomiziranim, placebom kontroliranim studijama faze 3 (ukupno 806 sudionika, 26 sedmica) visceralno masno tkivo se uz tesamorelin smanjilo, a uz placebo nije; u prvoj (412 sudionika) za 15,2 %, uz povećanje od 5,0 % uz placebo. Kod onih koji su liječenje nastavili do 52 sedmice smanjenje se održalo, a nakon prelaska na placebo brzo se izgubilo. Ocjena A odnosi se na smanjenje visceralnog masnog tkiva, a ne na zdravstvene ishode: prema američkim informacijama o lijeku dugoročna kardiovaskularna sigurnost nije utvrđena. U EU lijek nije odobren: zahtjev je 2012. povučen, a odbor CHMP pri EMA-i tada je smatrao da koristi ne nadmašuju rizike, jer nije dokazano da smanjenje masnog tkiva pacijentima donosi klinički značajnu zdravstvenu korist. [2, 4, 5, 10, 11, 12]

#### Masnoća u jetri kod osoba s HIV-om

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U dvjema manjim randomiziranim, placebom kontroliranim studijama kod osoba s HIV-om uz tesamorelin je izmjereno veće smanjenje masnoće u jetri nego uz placebo. U prvoj (50 sudionika, 6 mjeseci) autori su smanjenje opisali kao umjereno, a studiju kao preliminarnu. U drugoj (61 sudionik s HIV-om i nealkoholnom masnom bolešću jetre, 12 mjeseci) relativno smanjenje udjela masnoće u jetri iznosilo je 37 %; udio ispod 5 % dostiglo je 35 % sudionika uz tesamorelin i 4 % uz placebo. Dugoročni učinci na tkivo jetre nisu poznati; odobrena indikacija u SAD-u ne obuhvata ovu namjenu. [2, 13, 14]

#### Kognitivne funkcije

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Rezultati dviju randomiziranih studija se ne podudaraju, pa korist nije potvrđena. U novijoj otvorenoj studiji faze 2 bez placeba (73 osobe s HIV-om i trbušnom pretilošću, 6 mjeseci) kognitivni rezultati skupine uz tesamorelin nisu se statistički značajno razlikovali od skupine sa standardnom skrbi; autori zaključuju da jasne koristi nema. U starijoj, placebom kontroliranoj studiji (152 odrasle osobe u dobi od 55 do 87 godina, zdrave ili s blagim kognitivnim poremećajem; 20 sedmica) uz tesamorelin je izmjeren povoljan učinak na kognitivne testove, prije svega na izvršne funkcije. Ocjena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist; odobrena indikacija ne obuhvata ovu namjenu. [2, 15, 16]

#### Mršavljenje kod osoba bez lipodistrofije

**Ocjena D: Bez dokaza**

Studije nisu pokazale da tesamorelin smanjuje tjelesnu masu. Američke informacije o lijeku izričito navode da lijek nije namijenjen mršavljenju jer na tjelesnu masu ne utječe; metaanaliza pet randomiziranih studija kod odraslih s HIV-om nije pokazala statistički značajno smanjenje indeksa tjelesne mase. Kod osoba bez HIV-a našli smo jednu randomiziranu studiju (60 odraslih s trbušnom pretilošću i smanjenim lučenjem hormona rasta, 12 mjeseci): izmjereno je smanjenje visceralnog masnog tkiva, a smanjenje tjelesne mase sažetak studije ne navodi. Ocjena D: objavljenih dokaza da tesamorelin pomaže pri mršavljenju nema. [2, 7, 39]

#### Mišićna masa i sportska sposobnost kod zdravih

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljene studije koje bi kod zdravih ljudi pokazale povećanje mišićne mase, snage ili sportske sposobnosti nismo našli. Pregledni članak iz sportske medicine (2026.) navodi da tesamorelin nema dokaza koji bi podržali primjenu u ortopediji. Kod odraslih s HIV-om u randomiziranim studijama izmjereno je povećanje nemasne tjelesne mase, a u naknadnoj istraživačkoj analizi (samo sudionici kod kojih se visceralno masno tkivo smanjilo) veća površina i gustoća mišića trupa na CT snimkama; mjerenja snage ili sposobnosti sažeci ne navode, a autori pišu da značaj tih promjena za svakodnevni život tek treba istražiti. Tesamorelin je u sportu zabranjen. [7, 8, 20, 35]

## Česta pitanja

### Jesu li sermorelin i tesamorelin odobreni lijekovi?

Tesamorelin je u SAD-u još odobren za smanjenje viška trbušnog masnog tkiva kod odraslih s HIV-om i lipodistrofijom, ali u EU nije odobren [2, 5]. Sermorelin je u SAD-u bio odobren u dva pripravka, ali su oba odobrenja povučena s važenjem od 18. 6. 2009 [1, 3].

### Zašto su sermorelinova odobrenja povučena?

Nositelj je javio da pripravci više nisu u prometu i zatražio povlačenje odobrenja [3]. Regulator je 2013. utvrdio da nisu povučeni zbog sigurnosti ili djelotvornosti, a sadržajni poslovni razlog službeni izvori ne otkrivaju [1].

### Koja tvar ima više dokaza?

Tesamorelin za smanjenje visceralnog masnog tkiva kod odraslih s HIV-om i lipodistrofijom ima ocjenu (Ocjena A: Jaki dokazi) na temelju dviju randomiziranih studija faze 3, ali to nije dokaz zdravstvene koristi [12, 5]. Sermorelin za nekadašnju pedijatrijsku i dijagnostičku namjenu ima ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi), što znači ograničene dokaze i nije preporuka [17, 18].

### Pomažu li pri mršavljenju ili rastu mišića kod zdravih?

Za te namjene dokaza nema i obje tvari imaju ocjenu (Ocjena D: Bez dokaza) [6, 8]. Američke informacije o tesamorelinu izričito navode da nije namijenjen mršavljenju i da ne utječe na tjelesnu masu, a metaanaliza nije pokazala statistički značajno smanjenje indeksa tjelesne mase [2, 7].

### Jesu li obje tvari zabranjene u sportu?

Jesu. Na popisu WADA-e za 2026. godinu obje su poimence navedene u klasi S2.2.4 i zabranjene su na natjecanjima i izvan njih [9, 35]. Nekadašnje ili sadašnje odobrenje lijeka taj status ne mijenja.

## Izvori

1. [Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness (Federal Register, 78 FR 14095)](https://www.federalregister.gov/documents/2013/03/04/2013-04827/determination-that-geref-sermorelin-acetate-injection-05-milligrams-basevial-and-10-milligrams). U.S. Food and Drug Administration (FDA), Federal Register, 2013. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
2. [EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection: prescribing information (revised March 2025)](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/022505s020lbl.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Novartis Pharmaceuticals Corp. et al.; Withdrawal of Approval of 92 New Drug Applications and 49 Abbreviated New Drug Applications (Federal Register, 74 FR 23407)](https://www.federalregister.gov/documents/2009/05/19/E9-11628/novartis-pharmaceuticals-corp-et-al-withdrawal-of-approval-of-92-new-drug-applications-and-49). U.S. Food and Drug Administration (FDA), Federal Register, 2009. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
4. [Drugs@FDA: BLA022505, EGRIFTA (tesamorelin), original approval 10 November 2010](https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:tesamorelin&limit=5). U.S. Food and Drug Administration (FDA), openFDA, 2010. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/egrifta). European Medicines Agency (EMA), 2012. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [A new era of doping? Use of peptide and peptide-analog drugs in recreational and professional sport and bodybuilding: a critical review](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41880199/). The Journal of Sports Medicine and Physical Fitness, 2026. pregledni članak. DOI: [10.23736/S0022-4707.26.17773-1](https://doi.org/10.23736/S0022-4707.26.17773-1). PMID: [41880199](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41880199/). pristupljeno 12. 11. 2026..
7. [Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: A meta-analysis of randomized controlled trials](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41545261/). Obesity Research & Clinical Practice, 2026. pregledni članak. DOI: [10.1016/j.orcp.2026.01.002](https://doi.org/10.1016/j.orcp.2026.01.002). PMID: [41545261](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41545261/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Injectable Peptide Therapy: A Primer for Orthopaedic and Sports Medicine Physicians](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41476424/). The American Journal of Sports Medicine, 2026. pregledni članak. DOI: [10.1177/03635465251357593](https://doi.org/10.1177/03635465251357593). PMID: [41476424](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41476424/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [The 2026 Prohibited List, International Standard (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
10. [Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/). The New England Journal of Medicine, 2007. randomizirana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa072375](https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375). PMID: [18057338](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/). pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101189/). Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 2010. randomizirana studija. DOI: [10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff](https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff). PMID: [20101189](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101189/). pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713/). The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2010. ostalo. DOI: [10.1210/jc.2010-0490](https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490). PMID: [20554713](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713/). pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/). JAMA, 2014. randomizirana studija. DOI: [10.1001/jama.2014.8334](https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334). PMID: [25038357](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/). pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/). The Lancet HIV, 2019. randomizirana studija. DOI: [10.1016/S2352-3018(19)30338-8](https://doi.org/10.1016/S2352-3018(19)30338-8). PMID: [31611038](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/). pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22869065/). Archives of Neurology, 2012. randomizirana studija. DOI: [10.1001/archneurol.2012.1970](https://doi.org/10.1001/archneurol.2012.1970). PMID: [22869065](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22869065/). pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Effects of Tesamorelin on Neurocognitive Impairment in Persons With HIV and Abdominal Obesity](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39813152/). The Journal of Infectious Diseases, 2025. randomizirana studija. DOI: [10.1093/infdis/jiaf012](https://doi.org/10.1093/infdis/jiaf012). PMID: [39813152](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39813152/). pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy. Geref International Study Group](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8772599/). The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 1996. ostalo. DOI: [10.1210/jcem.81.3.8772599](https://doi.org/10.1210/jcem.81.3.8772599). PMID: [8772599](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8772599/). pristupljeno 12. 11. 2026..
18. [A comparative study of growth hormone (GH) and GH-releasing hormone(1-29)-NH2 for stimulation of growth in children with GH deficiency](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8329830/). Acta Paediatrica Supplement, 1993. randomizirana studija. DOI: [10.1111/j.1651-2227.1993.tb12834.x](https://doi.org/10.1111/j.1651-2227.1993.tb12834.x). PMID: [8329830](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8329830/). pristupljeno 12. 11. 2026..
19. [Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18031173/). BioDrugs, 1999. pregledni članak. DOI: [10.2165/00063030-199912020-00007](https://doi.org/10.2165/00063030-199912020-00007). PMID: [18031173](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18031173/). pristupljeno 12. 11. 2026..
20. [The Growth Hormone Releasing Hormone Analogue, Tesamorelin, Decreases Muscle Fat and Increases Muscle Area in Adults with HIV](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31237318/). The Journal of Frailty & Aging, 2019. ostalo. DOI: [10.14283/jfa.2018.45](https://doi.org/10.14283/jfa.2018.45). PMID: [31237318](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31237318/). pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [Medical Review, NDA 022505 (EGRIFTA), section 2.4 Important Safety Issues With Consideration to Related Drugs](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2010/022505Orig1s000MedR.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2010. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
22. [Treatment of growth-hormone deficiency with growth-hormone-releasing hormone](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2879138/). The Lancet, 1987. ostalo. DOI: [10.1016/s0140-6736(87)90699-4](https://doi.org/10.1016/s0140-6736(87)90699-4). PMID: [2879138](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2879138/). pristupljeno 12. 11. 2026..
23. [Medicines output: medicines (JSON report), 2757 zapisov, podatki z dne 2026-11-12](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
24. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "sermorelin" in po imenu zdravila "Geref" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_sermorelin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
25. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
26. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
27. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
28. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
29. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
30. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "tesamorelin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_tesamorelin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
31. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
32. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
33. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
34. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
35. [The 2026 Prohibited List, International Standard (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
36. [Intranasal administration of growth hormone-releasing hormone(1-29)-NH2 in children with growth hormone deficiency: effects on growth hormone secretion and growth](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8329828/). Acta Paediatrica Supplement, 1993. ostalo. DOI: [10.1111/j.1651-2227.1993.tb12830.x](https://doi.org/10.1111/j.1651-2227.1993.tb12830.x). PMID: [8329828](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8329828/). pristupljeno 12. 11. 2026..
37. [Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics Review, NDA 205598 (macimorelin), section 2.4.2 on drug interactions, quoting the Geref label](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/205598Orig1s000ClinPharmR.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2017. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
38. [Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). JAAOS Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak. DOI: [10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236](https://doi.org/10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236). PMID: [41490200](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). pristupljeno 12. 11. 2026..
39. [Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/). The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2012. randomizirana studija. DOI: [10.1210/jc.2012-2794](https://doi.org/10.1210/jc.2012-2794). PMID: [23015655](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/). pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 13. 11. 2026. (2026-11-13): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.