# SS-31 (elamipretid): dokazi, rizici i pravni status

*Lijek odobren u SAD-u za Barthov sindrom; u EU nije odobren, a većina studija nije dostigla ciljeve*

> SS-31 (elamipretid) je djelatna tvar koja je u SAD-u od septembra 2025. po ubrzanom postupku odobren lijek za poboljšanje mišićne snage kod Barthovog sindroma, a u EU nije odobrena [2, 12]. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) mjeri količinu dokaza kod ljudi, a ne korist: u randomiziranim studijama kod Barthovog sindroma, mitohondrijske miopatije i degeneracije makule elamipretid nije dostigao primarne ciljeve [3, 5, 6].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/ss-31

## Ključne činjenice

- **Skupina:** Ostalo
- **Vrsta:** Lijek
- **Način primjene:** potkožna injekcija
- **Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena):** Ocjena B: Ograničeni dokazi (Mišićna snaga kod Barthovog sindroma)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lijek
- **WADA:** Nije na popisu zabranjenih tvari
- **Drugi nazivi:** elamipretide, elamipretid, MTP-131, elamipretide hydrochloride
- **Zaštićena imena lijekova:** Forzinity
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je SS-31 (elamipretid) i kako djeluje?

SS-31 je istraživačka oznaka djelatne tvari elamipretid, koja je u SAD-u odobren lijek za jednu rijetku bolest, a u EU nije odobrena [2, 12]. U literaturi se pojavljuje i pod oznakom MTP-131, a odobreni lijek u SAD-u nosi ime Forzinity [1].

Elamipretid se ispituje kod bolesti povezanih s mitohondrijima. Barthov sindrom, jedina odobrena [indikacija](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/indikacija), rijetka je nasljedna bolest mitohondrija [3]. U studiji na starim miševima nakon davanja SS-31 izmjeren je bolji rad mitohondrija u mišiću [9]. Na pitanje pokazuje li se to kod ljudi kao mjerljiva korist kliničke studije su dosad uglavnom odgovorile negativno.

Odobrenje u SAD-u vrijedi od septembra 2025. i ubrzano je: temelji se na posrednom pokazatelju, snazi ekstenzora koljena, a njegova daljnja valjanost može ovisiti o potvrdnoj studiji [1, 2]. Odobreni lijek daje se potkožno ([supkutano](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/supkutano)), a doziranje određuje liječnik prema američkim informacijama o lijeku [1]. U EU usporedivog službenog dokumenta nema, jer lijek ovdje nema odobrenje za stavljanje u promet [12]. Ova stranica ne navodi doze.

## Šta pokazuju istraživanja o SS-31 (elamipretidu)?

Istraživanja uglavnom nisu potvrdila korist: u randomiziranim studijama kod Barthovog sindroma, primarne mitohondrijske miopatije i suhe senilne degeneracije makule elamipretid nije dostigao primarne ciljeve [3, 5, 6]. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) kod tih namjena opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist.

Kod Barthovog sindroma postoji samo jedna [randomizirana studija](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/randomizirana-kontrolirana-studija), s 12 pacijenata. Elamipretid u njoj kod primarnih ciljeva, prehodane udaljenosti i umora, nije bio bolji od [placeba](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/placebo), a ni snaga ekstenzora koljena u randomiziranom dijelu nije se povećala [3, 1]. Poboljšanja su izmjerena tek u otvorenom produžetku bez kontrolne skupine, u kojem je do 168. sedmice ostalo 8 pacijenata [4]. Lijek je ipak odobren po ubrzanom postupku. Ocjenu B umjesto A odabrali smo jer je riječ o jednoj vrlo maloj studiji s nedostignutim primarnim ciljevima.

Kod primarne mitohondrijske miopatije u studiji [faze 3](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/faza-klinickog-ispitivanja) MMPOWER-3 s 218 sudionika nakon 24 sedmice nije bilo razlike u odnosu na placebo ni u prehodanoj udaljenosti na 6-minutnom testu hoda ni u ocjeni umora. Autori navode da se liječenje dobro podnosilo [5].

Kod suhe senilne degeneracije makule studija faze 2 ReCLAIM-2 sa 176 pacijenata nakon 48 sedmica nije dostigla primarne ciljeve, vidnu oštrinu pri slabom svjetlu i površinu geografske atrofije. Kod unaprijed određenog dodatnog pokazatelja, očuvanosti elipsoidne zone mrežnice, izmjereno je sporije pogoršanje nego uz placebo [6]. Prema preglednom članku iz 2026. razvoj je u fazi 3, a rezultata još nema [10].

Kod zatajivanja srca u studiji faze 2 PROGRESS-HF sa 71 pacijentom elamipretid nakon 4 sedmice nije poboljšao krajnji sistolički volumen lijeve klijetke u usporedbi s placebom (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [7].

Kod zdravih ljudi, gdje se SS-31 spominje u vezi sa starenjem i energijom, funkcionalna korist temelji se samo na studijama na životinjama (Ocjena C: Pretklinički dokazi). Kod starih miševa izmjerena je bolja izdržljivost na pokretnoj traci [9]. U jedinoj studiji kod ljudi, s 39 starijih odraslih, kratkotrajno povećanje kapaciteta mitohondrija u mišiću bilo je na granici statističke značajnosti, otpornost na umor nije se promijenila, a nakon sedam dana razlike više nije bilo [8].

### Mišićna snaga kod Barthovog sindroma

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U jedinoj randomiziranoj studiji (12 pacijenata s Barthovim sindromom, rijetkom nasljednom bolešću mitohondrija) elamipretid kod primarnih ciljeva (prehodana udaljenost, umor) nije bio bolji od placeba; ni snaga ekstenzora koljena u randomiziranom dijelu nije se povećala. Poboljšanja su izmjerena tek u otvorenom produžetku bez kontrolne skupine, u kojem je do 168. sedmice ostalo 8 pacijenata. Ipak je elamipretid u SAD-u od septembra 2025. odobren lijek za poboljšanje mišićne snage kod Barthovog sindroma: odobrenje je ubrzano i temelji se na posrednom pokazatelju (snaga ekstenzora koljena), a daljnja valjanost može ovisiti o potvrdnoj studiji. Ocjena B umjesto A: jedna vrlo mala studija s nedostignutim primarnim ciljevima. U EU lijek nije odobren. [1, 2, 3, 4, 12]

### Primarna mitohondrijska miopatija

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U randomiziranoj, placebom kontroliranoj studiji faze 3 MMPOWER-3 (218 sudionika, 24 sedmice) elamipretid nije dostigao primarne ciljeve: prehodana udaljenost na 6-minutnom testu hoda i ocjena umora nisu se razlikovale od placeba. Autori navode da se liječenje dobro podnosilo. Ocjena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist: rezultat najveće studije je negativan. [5]

### Suha senilna degeneracija makule

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U randomiziranoj studiji faze 2 ReCLAIM-2 (176 pacijenata, 48 sedmica) elamipretid nije dostigao primarne ciljeve (vidna oštrina pri slabom svjetlu i površina geografske atrofije). Kod unaprijed određenog dodatnog pokazatelja (očuvanost elipsoidne zone mrežnice) izmjereno je sporije pogoršanje nego uz placebo. Prema preglednom članku iz 2026. razvoj je u fazi 3; rezultata još nema. Ocjena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist. [6, 10]

### Zatajivanje srca

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U randomiziranoj studiji faze 2 PROGRESS-HF (71 pacijent sa zatajivanjem srca sa smanjenom istisnom frakcijom, 4 sedmice) elamipretid u usporedbi s placebom nije poboljšao krajnji sistolički volumen lijeve klijetke. Ocjena B opisuje količinu dokaza kod ljudi, a ne korist: u ovoj studiji korist kod zatajivanja srca nije pokazana. [7]

### Starenje, energija i mišićna sposobnost kod zdravih

**Ocjena C: Pretklinički dokazi**

U studiji na starim miševima SS-31 je poboljšao rad mitohondrija u mišiću i izdržljivost na pokretnoj traci. Kod ljudi postoji jedna randomizirana studija s 39 starijih odraslih: nakon jednokratne primjene izmjereno je kratkotrajno povećanje kapaciteta mitohondrija u mišiću, na granici statističke značajnosti, otpornost na umor nije se promijenila, a nakon sedam dana razlike više nije bilo. Ocjena C jer se funkcionalna korist temelji samo na studijama na životinjama. [8, 9]

## Koji su rizici i nuspojave SS-31 (elamipretida)?

Najčešće [nuspojave](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/nuspojava) su prema službenim američkim informacijama o lijeku reakcije na mjestu injiciranja, na primjer crvenilo, bol, otvrdnuće i svrbež. U kontroliranoj studiji imalo ih je svih 12 pacijenata tokom primanja lijeka i 8 od 12 tokom primanja placeba [1].

Zabilježene su reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne alergijske reakcije koje su zahtijevale hitnu medicinsku pomoć i koje se mogu javiti nekoliko minuta do više mjeseci nakon početka liječenja. Često je zabilježen i prolazan porast broja eozinofila u krvi. Lijek sadrži benzilni alkohol i nije odobren za novorođenčad [1].

Podaci o sigurnosti kod odobrene indikacije potječu iz programa s 12 pacijenata. Budući da lijek u EU nema odobrenje za stavljanje u promet, europskog [sažetka opisa svojstava lijeka](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/sazetak-opisa-svojstava-lijeka) nema, a za primjenu kod zdravih ljudi nema dugoročnih podataka [1, 12, 8].

- Prema službenim američkim informacijama o lijeku najčešće nuspojave su reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, bol, otvrdnuće, svrbež, modrice, koprivnjača); u kontroliranoj studiji imalo ih je svih 12 pacijenata tokom primanja lijeka i 8 od 12 tokom primanja placeba. [1]
- Zabilježene su reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne alergijske reakcije koje su zahtijevale hitnu medicinsku pomoć; mogu se javiti nekoliko minuta do više mjeseci nakon početka liječenja. Često je zabilježen i prolazan porast broja eozinofila u krvi. [1]
- Lijek sadrži benzilni alkohol i nije odobren za novorođenčad; kod novorođenčadi su kod lijekova s benzilnim alkoholom opisane ozbiljne, pa i smrtonosne nuspojave. [1]
- Podaci o sigurnosti kod odobrene indikacije potječu iz programa s 12 pacijenata. U EU lijek nema odobrenje za stavljanje u promet, pa europskog sažetka opisa svojstava lijeka nema; za primjenu kod zdravih ljudi (starenje, sposobnost) nema dugoročnih podataka. [1, 8, 12]
- Za sportaše: elamipretid (SS-31) na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu nije naveden poimence, ali to nije dopuštenje. Budući da ima odobrenje američke agencije FDA, klasa S0 (neodobrene tvari) ga prema tekstu ne obuhvata; to je naše tumačenje teksta popisa, a ne izjava WADA-e. Popis nije iscrpan, pa status treba provjeriti kod antidopinške organizacije. [2, 11]

## Je li SS-31 (elamipretid) legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Elamipretid u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije lijek s [odobrenjem za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet), ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar lijekova agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/almbih) i nema ga u bazi lijekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/halmed): pretraga po pojmovima “elamipretid” i “Forzinity” nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.) [15, 14]. Odobrenje u SAD-u to ne mijenja.

Isto vrijedi u regiji: elamipretida nema u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova, u podacima Europske agencije za lijekove ([EMA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema)) ni na popisima djelatnih tvari oba registra srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/alims) [13, 12, 16, 17].

Za sportaše: elamipretid na [popisu zabranjenih tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/popis-zabranjenih-tvari) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada) za 2026. godinu nije naveden poimence, ali to nije dopuštenje. Budući da ima odobrenje američke agencije FDA, klasa S0 (neodobrene tvari) ga prema tekstu ne obuhvata; to je naše tumačenje teksta popisa, a ne izjava WADA-e. Popis nije iscrpan, pa status treba provjeriti kod antidopinške organizacije [11, 2].

| Država | Status | Provjerenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Elamipretid (SS-31) u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). U SAD-u je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Barthov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [2, 12, 13] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Elamipretid (SS-31) u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). U SAD-u je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Barthov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [2, 12, 14] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Elamipretid (SS-31) nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "elamipretid", "Forzinity" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). U SAD-u je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Barthov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [2, 15] |
| Srbija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Elamipretid (SS-31) nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na popisima djelatnih tvari oba registra (stanje 11. 11. 2026.). U SAD-u je elamipretid od septembra 2025. odobren po ubrzanom postupku za Barthov sindrom. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [2, 16, 17] |

## Česta pitanja

### Je li SS-31 (elamipretid) odobren lijek?

U SAD-u da, u EU ne. Američka agencija FDA odobrila ga je u septembru 2025. po ubrzanom postupku za poboljšanje mišićne snage kod Barthovog sindroma, rijetke nasljedne bolesti mitohondrija [2, 1]. Nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima Europske agencije za lijekove [12].

### Je li SS-31 dostupan u BiH i Hrvatskoj?

Ne kao lijek s odobrenjem za stavljanje u promet: nije upisan u registar agencije ALMBiH i nema ga u bazi lijekova agencije HALMED (stanje 11. 11. 2026.) [15, 14]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

### Djeluje li SS-31 protiv starenja ili za više energije?

Kod ljudi to nije potvrđeno. U jedinoj randomiziranoj studiji s 39 starijih odraslih nakon jednokratne primjene izmjereno je kratkotrajno povećanje kapaciteta mitohondrija u mišiću, na granici statističke značajnosti; otpornost na umor nije se promijenila, a nakon sedam dana razlike više nije bilo (Ocjena C: Pretklinički dokazi) [8]. Bolja izdržljivost izmjerena je samo kod starih miševa [9].

### Zašto SS-31 ima ocjenu B ako studije nisu dostigle ciljeve?

Zato što ocjena mjeri količinu dokaza kod ljudi, a ne korist. Ocjena B znači ograničene ili manje studije na ljudima; kod elamipretida su rezultati tih studija uglavnom negativni, na primjer u najvećoj studiji MMPOWER-3 s 218 sudionika [5].

### Koje su nuspojave elamipretida?

Prema službenim američkim informacijama o lijeku najčešće su reakcije na mjestu injiciranja: u kontroliranoj studiji imalo ih je svih 12 pacijenata tokom primanja lijeka i 8 od 12 tokom primanja placeba. Zabilježene su i reakcije preosjetljivosti, među njima ozbiljne alergijske [1].

### Je li SS-31 zabranjen u sportu?

Na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu nije naveden poimence, ali to nije dopuštenje. Budući da ima odobrenje američke agencije FDA, klasa S0 (neodobrene tvari) ga prema tekstu ne obuhvata; to je naše tumačenje teksta popisa, a ne izjava WADA-e. Popis nije iscrpan, pa status treba provjeriti kod antidopinške organizacije [11, 2].

## Izvori

1. [FORZINITY (elamipretide) injection: prescribing information, NDA 215244 (odobreno 19. 9. 2025)](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215244s000lbl.pdf). U.S. Food and Drug Administration (FDA), Drugs@FDA, 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Drugs@FDA: NDA215244, FORZINITY (elamipretide hydrochloride), approval 19 September 2025](https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json?search=products.active_ingredients.name:elamipretide&limit=3). U.S. Food and Drug Administration (FDA), openFDA, 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/). Genetics in Medicine, 2021. randomizirana studija. DOI: [10.1038/s41436-020-01006-8](https://doi.org/10.1038/s41436-020-01006-8). PMID: [33077895](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/). Genetics in Medicine, 2024. ostalo. DOI: [10.1016/j.gim.2024.101138](https://doi.org/10.1016/j.gim.2024.101138). PMID: [38602181](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38602181/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/). Neurology, 2023. randomizirana studija. DOI: [10.1212/WNL.0000000000207402](https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000207402). PMID: [37268435](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39605874/). Ophthalmology Science, 2025. randomizirana studija. DOI: [10.1016/j.xops.2024.100628](https://doi.org/10.1016/j.xops.2024.100628). PMID: [39605874](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39605874/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Effects of Elamipretide on Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The PROGRESS-HF Phase 2 Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/). Journal of Cardiac Failure, 2020. randomizirana studija. DOI: [10.1016/j.cardfail.2020.02.001](https://doi.org/10.1016/j.cardfail.2020.02.001). PMID: [32068002](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [In vivo mitochondrial ATP production is improved in older adult skeletal muscle after a single dose of elamipretide in a randomized trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264994/). PLoS One, 2021. randomizirana studija. DOI: [10.1371/journal.pone.0253849](https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253849). PMID: [34264994](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264994/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Improving mitochondrial function with SS-31 reverses age-related redox stress and improves exercise tolerance in aged mice](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30597195/). Free Radical Biology and Medicine, 2019. pretklinička studija. DOI: [10.1016/j.freeradbiomed.2018.12.031](https://doi.org/10.1016/j.freeradbiomed.2018.12.031). PMID: [30597195](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30597195/). pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Elamipretide: First Approval](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41335372/). Drugs, 2026. pregledni članak. DOI: [10.1007/s40265-025-02269-8](https://doi.org/10.1007/s40265-025-02269-8). PMID: [41335372](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41335372/). pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "elamipretid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_elamipretid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.