# Melanotan II: dokazi, rizici i pravni status

*Neodobrena tvar: sintetski peptid za tamnjenje kože, bez dokaza o sigurnosti*

> Melanotan II je sintetski peptid, analog hormona alfa-MSH, koji nikada nije odobren kao lijek [3, 12]. Dokazi o tamnjenju kože i erekcijama počivaju na vrlo malim studijama (Ocjena B: Ograničeni dokazi) koje ne govore ništa o sigurnosti, a prikazi slučajeva opisuju ozbiljne komplikacije [1, 4].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/melanotan-ii

## Ključne činjenice

- **Skupina:** Ostalo
- **Vrsta:** Neodobrena tvar
- **Način primjene:** potkožna injekcija, u nos
- **Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena):** Ocjena B: Ograničeni dokazi (Tamnjenje kože)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lijek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S0 Non-Approved Substances (not listed by name))
- **Drugi nazivi:** MT-II, melanotan 2, melanotan-II
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je melanotan II i kako djeluje?

Melanotan II je sintetski [peptid](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/peptid) koji stručni članci opisuju kao analog hormona alfa-MSH (hormona koji stimulira melanocite) i nikada nije odobren kao lijek [2, 3, 12]. U zapisima se pojavljuje i kao MT-II ili melanotan 2.

U jedinoj studiji koja je mjerila boju kože kod dvojice od trojice sudionika izmjerena je tamnija koža, a istovremeno su se javili mučnina, zijevanje i protezanje te spontane erekcije [1]. Precizniji opis djelovanja provjereni izvori ove stranice ne daju, pa ga ovdje ne navodimo.

Melanotan II nije afamelanotid. Afamelanotid je druga tvar, koja je u EU odobren lijek za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih s eritropoetskom protoporfirijom, a melanotana II među lijekovima koje je ocijenila Europska agencija za lijekove ([EMA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema)) nema [12]. Melanotan II je [neodobrena tvar](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/neodobrena-tvar).

## Šta pokazuju istraživanja o melanotanu II?

Istraživanja o melanotanu II vrlo su ograničena: riječ je o tri male studije na ljudima iz razdoblja od 1996. do 2000., a veće kontrolirane studije u PubMedu nismo našli [1, 2, 3]. Ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi) imaju dvije namjene, ali ta ocjena govori samo da mala studija na ljudima postoji, a ne da je primjena sigurna ili da je korist pouzdano izmjerena.

Za tamnjenje kože postoji samo jedna pilot-studija faze 1, jednostruko slijepa, s trojicom zdravih muškaraca. Kod dvojice je izmjerena tamnija koža [1]. Studija s tri sudionika ne može pokazati ni veličinu učinka ni učestalost komplikacija.

Za erektilnu disfunkciju postoje dvije male [dvostruko slijepe](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/dvostruko-slijepa-studija) ukrižene studije s [placebom](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/placebo), svaka s 10 muškaraca. Nakon melanotana II zabilježeno je više erekcija nego nakon placeba, ali su praćene samo nekoliko sati nakon pojedine injekcije [2, 3]. Mučnina je bila češća nego uz placebo, a kod dijela injekcija teška [3]. Tvar za tu namjenu nikada nije odobrena.

Za zaštitu kože od sunca dokaza nema, pa ta namjena ima ocjenu (Ocjena D: Bez dokaza). Australski regulator TGA upozorava da nikakav ten ne štiti kožu od oštećenja uzrokovanih suncem i da melanotan ne zamjenjuje sredstvo za zaštitu od sunca [9].

### Tamnjenje kože

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Dokazi su vrlo ograničeni: postoji samo jedna pilot-studija faze 1, jednostruko slijepa, s trojicom zdravih muškaraca. Kod dvojice je izmjerena tamnija koža, a pritom su se javili mučnina, zijevanje i protezanje te spontane erekcije. Veće kontrolirane studije u PubMedu nismo našli i tvar nikada nije odobrena. Ocjena govori samo da mala studija na ljudima postoji, a ne da je primjena sigurna. Melanotan II nije afamelanotid, druga tvar koja je u EU odobren lijek za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih s eritropoetskom protoporfirijom. [1, 4, 12]

### Erektilna disfunkcija

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Dokazi su ograničeni na dvije male dvostruko slijepe ukrižene studije s placebom, svaka s 10 muškaraca s erektilnom disfunkcijom. Nakon melanotana II zabilježeno je više erekcija nego nakon placeba, ali su praćene samo nekoliko sati nakon pojedine injekcije. Mučnina je bila češća nego uz placebo, a kod dijela injekcija teška. Veće i duže studije u PubMedu nismo našli i tvar za tu namjenu nikada nije odobrena. [2, 3]

### Zaštita kože od sunca

**Ocjena D: Bez dokaza**

Dokaza da melanotan II štiti kožu od UV zraka nema. Australski regulator TGA upozorava da nikakav ten ne štiti kožu od oštećenja uzrokovanih suncem i da melanotan ne zamjenjuje sredstvo za zaštitu od sunca. [9]

## Koji su rizici i nuspojave melanotana II?

Rizici melanotana II slabo su istraženi, a opisane komplikacije kreću se od mučnine do pojedinačnih ozbiljnih slučajeva. U studijama i upozorenjima regulatora opisani su mučnina, povraćanje, glavobolja, gubitak apetita, crvenilo lica, zijevanje i protezanje te spontane erekcije [1, 3, 9].

Ozbiljnije komplikacije poznajemo iz [prikaza slučajeva](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/prikaz-slucaja). Oni mogu upozoriti na rijetku pojavu, ali ne mogu dokazati da ju je izazvala tvar. Prikazi slučajeva opisuju promjene postojećih madeža i nove madeže; pregledni članak navodi četiri prikaza melanoma nastalog iz postojećeg madeža tokom primjene ili ubrzo nakon nje. Uzročna veza nije dokazana [4, 5].

Prikazi slučajeva opisuju i prijapizam (dugotrajnu erekciju koja je zahtijevala hitno liječenje), rabdomiolizu, zatajenje bubrega i infarkt bubrega [6, 7]. Američka agencija FDA navodi i prijave sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije i simpatomimetičkog toksidroma [11].

Poseban rizik je kvaliteta proizvoda. Analiza proizvoda iz tri internetske trgovine pokazala je niži sadržaj melanotana II od navedenog i kod dvije trgovine nepoznate nečistoće (4,1 do 5,9 %) [8]. Laboratorij regulatora TGA je 2026. u sprejevima za nos izmjerio vrlo neujednačen sadržaj, a regulator upozorava da korisnik ne može znati sastav, jačinu i kvalitetu takvih proizvoda [10].

Za sportaše: melanotan II na [popisu zabranjenih tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/popis-zabranjenih-tvari) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada) nije naveden poimence. Budući da prema izvorima koje smo otvorili (FDA, TGA, tablica EMA) nema odobrenje za liječenje ljudi i da ga ne obuhvata druga klasa popisa, obuhvata ga klasa S0 (neodobrene tvari), koja je zabranjena uvijek [13, 20]. To je zaključak iz teksta klase S0, a ne poimenično navođenje, pa status treba provjeriti kod antidopinške organizacije. WADA sama navodi da to što tvari nema na popisu još ne znači da nije zabranjena [21].

- U studijama i upozorenjima regulatora opisani su mučnina, povraćanje, glavobolja, gubitak apetita, crvenilo lica, zijevanje i protezanje te spontane erekcije. [1, 3, 9]
- Prikazi slučajeva opisuju promjene postojećih madeža i nove madeže; pregledni članak navodi četiri prikaza melanoma nastalog iz postojećeg madeža tokom primjene ili ubrzo nakon nje. Uzročna veza nije dokazana. [4, 5, 11]
- Prikazi slučajeva opisuju i prijapizam (dugotrajnu erekciju koja je zahtijevala hitno liječenje), rabdomiolizu, zatajenje bubrega i infarkt bubrega; FDA navodi i prikaze sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije i simpatomimetičkog toksidroma. [6, 7, 11]
- Analiza proizvoda iz triju internetskih trgovina pokazala je niži sadržaj melanotana II od navedenog i kod dviju trgovina nepoznate nečistoće (4,1 do 5,9 %). Laboratorij australskog regulatora TGA 2026. je u sprejevima za nos izmjerio vrlo neujednačen sadržaj. [8, 10]
- Melanotan II nije odobren lijek: među lijekovima koje je ocijenila Europska agencija za lijekove (EMA) nema ga. Regulator TGA upozorava da korisnik ne može znati sastav, jačinu i kvalitetu takvih proizvoda. [10, 12]
- Za sportaše: melanotan II na popisu zabranjenih tvari WADA-e nije naveden poimence. Budući da prema izvorima koje smo otvorili (FDA, TGA, tablica EMA-e) nema odobrenje za liječenje ljudi i da ga ne obuhvata druga klasa popisa, obuhvata ga klasa S0 (neodobrene tvari), koja je zabranjena uvijek. To je zaključak iz teksta klase S0, a ne poimenično navođenje, pa status treba provjeriti kod antidopinške organizacije. [10, 11, 12, 13]

## Je li melanotan II legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Melanotan II ni u Bosni i Hercegovini ni u Hrvatskoj nije lijek s [odobrenjem za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet), ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/almbih) u Bosni i Hercegovini i nema ga u bazi lijekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/halmed) [17, 16].

Isto vrijedi u Sloveniji i Srbiji. U slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima EMA-e pretraga po pojmu melanotan nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.) [15, 14], a nema ga ni u registrima srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/alims) [18]. Tablica ispod sažima stanje po državama. Tekst opisuje šta je zapisano u službenim registrima i nije pravni savjet.

| Država | Status | Provjerenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Melanotan II u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [14, 15] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Melanotan II u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [14, 16] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Melanotan II nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [17] |
| Srbija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Melanotan II nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na popisima djelatnih tvari oba registra i pretraga po pojmu "melanotan" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [18, 19] |

## Česta pitanja

### Je li melanotan II siguran?

To se ne može tvrditi. Tvar nikada nije odobrena, studije na ljudima su vrlo male, a prikazi slučajeva opisuju ozbiljne komplikacije, među njima prijapizam, rabdomiolizu i infarkt bubrega [6, 7, 11]. Analize proizvoda pokazale su i nepouzdan sadržaj i nepoznate nečistoće [8].

### Je li melanotan II legalan u BiH i Hrvatskoj?

Melanotan II ni u Hrvatskoj ni u Bosni i Hercegovini nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet: nema ga u bazi lijekova agencije HALMED ni u podacima Europske agencije za lijekove, a nije upisan ni u registar lijekova agencije ALMBiH (stanje 11. 11. 2026.) [16, 14, 17]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

### Uzrokuje li melanotan II melanom?

Uzročna veza nije dokazana. Prikazi slučajeva opisuju promjene postojećih madeža i nove madeže, a pregledni članak navodi četiri prikaza melanoma nastalog iz postojećeg madeža tokom primjene ili ubrzo nakon nje [4, 5].

### Štiti li melanotan II kožu od sunca?

Dokaza za to nema (Ocjena D: Bez dokaza). Australski regulator TGA upozorava da nikakav ten ne štiti kožu od oštećenja uzrokovanih suncem i da melanotan ne zamjenjuje sredstvo za zaštitu od sunca [9].

### Je li melanotan II isto što i afamelanotid?

Ne. Afamelanotid je druga tvar, koja je u EU odobren lijek za sprečavanje fototoksičnosti kod odraslih s eritropoetskom protoporfirijom. Melanotana II među lijekovima koje je ocijenila Europska agencija za lijekove nema [12].

### Je li melanotan II zabranjen u sportu?

Na popisu zabranjenih tvari WADA-e nije naveden poimence. Budući da nema odobrenje za liječenje ljudi i da ga ne obuhvata druga klasa, obuhvata ga klasa S0 (neodobrene tvari), koja je zabranjena uvijek [13]. To je zaključak iz teksta klase, pa status treba provjeriti kod antidopinške organizacije.

## Izvori

1. [Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8637402/). Life Sciences, 1996. ostalo. DOI: [10.1016/0024-3205(96)00160-9](https://doi.org/10.1016/0024-3205(96)00160-9). PMID: [8637402](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8637402/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9679884/). The Journal of Urology, 1998. ostalo. PMID: [9679884](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9679884/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Effect of an alpha-melanocyte stimulating hormone analog on penile erection and sexual desire in men with organic erectile dysfunction](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11018622/). Urology, 2000. randomizirana studija. DOI: [10.1016/s0090-4295(00)00680-4](https://doi.org/10.1016/s0090-4295(00)00680-4). PMID: [11018622](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11018622/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28266027/). International Journal of Dermatology, 2017. pregledni članak. DOI: [10.1111/ijd.13585](https://doi.org/10.1111/ijd.13585). PMID: [28266027](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28266027/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Melanoma associated with the use of melanotan-II](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24355990/). Dermatology, 2014. ostalo. DOI: [10.1159/000356389](https://doi.org/10.1159/000356389). PMID: [24355990](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24355990/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Melanotan-induced priapism: a hard-earned tan](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30796078/). BMJ Case Reports, 2019. ostalo. DOI: [10.1136/bcr-2018-227644](https://doi.org/10.1136/bcr-2018-227644). PMID: [30796078](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30796078/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31953620/). CEN Case Reports, 2020. ostalo. DOI: [10.1007/s13730-020-00447-z](https://doi.org/10.1007/s13730-020-00447-z). PMID: [31953620](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31953620/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Identification and characterization by LC-UV-MS/MS of melanotan II skin-tanning products sold illegally on the Internet](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24771717/). Drug Testing and Analysis, 2015. ostalo. DOI: [10.1002/dta.1655](https://doi.org/10.1002/dta.1655). PMID: [24771717](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24771717/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Don't risk using tanning products containing melanotan](https://www.tga.gov.au/news/blog/dont-risk-using-tanning-products-containing-melanotan). Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, 2025. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed](https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed). Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines report (table of all medicines assessed by EMA)](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "melanotan" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_melanotan*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [The Prohibited List: Frequently asked questions](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list#faq-anchor). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.