# Kisspeptin: dokazi, rizici i pravni status

*Neodobrena tvar: peptid ispitivan u malim i kratkim studijama reproduktivnih hormona*

> Kisspeptin je peptid koji je u studijama davan u oblicima kisspeptin-54 i kisspeptin-10 i nije odobren lijek: nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima Europske agencije za lijekove [12]. Dokazi kod ljudi ograničeni su na male i kratke studije koje su mjerile prije svega hormonske i laboratorijske odgovore (Ocjena B: Ograničeni dokazi), a podataka o dugotrajnoj primjeni nema [1, 4].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/kisspeptin

## Ključne činjenice

- **Skupina:** Ostalo
- **Vrsta:** Neodobrena tvar
- **Način primjene:** u venu, potkožna injekcija, u nos
- **Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena):** Ocjena B: Ograničeni dokazi (Poticanje sazrijevanja jajnih stanica kod izvantjelesne oplodnje)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lijek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S2.2.1 Testosterone-Stimulating Peptides in Males: kisspeptin and its agonist analogues (named))
- **Drugi nazivi:** kisspeptin-10, kisspeptin-54, KP-54
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je kisspeptin i kako djeluje?

Kisspeptin je [peptid](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/peptid) koji je u studijama na ljudima davan u dva oblika, kisspeptin-54 (KP-54) i kisspeptin-10, i nije odobren lijek [6, 7, 12]. Peptidi su kratki lanci aminokiselina, obično od 2 do 50 gradivnih jedinica [18].

U studijama su nakon primjene kisspeptina izmjerene više razine reproduktivnih [hormona](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/hormon): kod zdravih muškaraca luteinizirajućeg hormona i testosterona, a kod žena s hipotalamičkom amenorejom reproduktivnih hormona u usporedbi s fiziološkom otopinom [6, 2]. Pregledni članak iz 2022. i studije opisuju i ograničenje: kod česte ili neprekidne primjene odgovor hormona može oslabjeti ili se izgubiti, što se naziva tahifilaksija [9, 8].

Kisspeptin je [neodobrena tvar](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/neodobrena-tvar). U kliničkim studijama davan je infuzijom u venu, potkožno ([supkutano](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/supkutano)) i u nos [4, 8, 3]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni upute za upotrebu.

## Šta pokazuju istraživanja o kisspeptinu?

Istraživanja kod ljudi su mala i kratka i uglavnom su mjerila hormonske ili laboratorijske odgovore, a ne kliničke ishode kao što su plodnost ili trajno poboljšanje spolne želje [2, 5]. Četiri istražene namjene zato imaju ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi), koja znači ograničene ili manje studije na ljudima.

Kod izvantjelesne oplodnje je u otvorenoj [randomiziranoj studiji](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/randomizirana-kontrolirana-studija) [faze 2](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/faza-klinickog-ispitivanja) sa 60 žena s visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika nakon jednokratne primjene kisspeptina-54 sazrijevanje jajnih stanica nastupilo kod 95 % žena; nijedna nije razvila umjereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je provedena u jednom centru i nije imala usporednu skupinu sa standardnim okidačem [1].

Kod hipotalamičke amenoreje su u randomiziranoj studiji nakon 8 sedmica primjene kisspeptina-54 razine reproduktivnih hormona bile više nego uz fiziološku otopinu, a kod češće primjene odgovor hormona postupno se gubio [2]. Sažetak te studije ne navodi broj sudionica. Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i nakon primjene u nos [3]. Studija koje bi mjerile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema.

Kod smanjene spolne želje je u dvjema malim randomiziranim ukriženim studijama, svaku su završila 32 sudionika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u usporedbi s [placebom](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/placebo) promijenila moždanu obradu spolnih podražaja kod žena prije menopauze i kod muškaraca s hipoaktivnim poremećajem spolne želje [4, 5]. Kod muškaraca je izmjerena i veća tumescencija penisa, do 56 % više nego uz placebo [5]. Studije su mjerile kratkoročne odgovore u laboratoriju.

Kod muškaraca su kisspeptin-54 i kisspeptin-10 u malim studijama sa zdravim sudionicima kratkoročno povisili luteinizirajući hormon i testosteron [6, 7]. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primjenu nakon 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primjenu ostali su povišeni 12 dana [8]. Studija o liječenju manjka testosterona ili o učincima na raspoloženje i sastav tijela nema.

Objavljene studije o utjecaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026.) (Ocjena D: Bez dokaza). Primjena u tu svrhu temelji se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona [7].

### Poticanje sazrijevanja jajnih stanica kod izvantjelesne oplodnje

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U otvorenoj randomiziranoj studiji faze 2 (60 žena s visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika) nakon jednokratne primjene kisspeptina-54 sazrijevanje jajnih stanica nastupilo je kod 95 % žena; nijedna nije razvila umjereni, teški ili kritični sindrom hiperstimulacije. Studija je provedena u jednom centru i nije imala usporednu skupinu sa standardnim okidačem. Kisspeptin nije odobren lijek. [1, 9]

### Hipotalamička amenoreja

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U randomiziranoj studiji kod žena s hipotalamičkom amenorejom nakon 8 sedmica primjene kisspeptina-54 razine reproduktivnih hormona bile su više nego uz fiziološku otopinu. Kod češće primjene odgovor hormona postupno se gubio (tahifilaksija). Novija studija pokazala je porast luteinizirajućeg hormona i nakon primjene u nos. Sažetak prve studije ne navodi broj sudionica. Studija koje bi mjerile povratak menstruacije ili plodnost u pregledanim izvorima nema. [2, 3]

### Smanjena spolna želja (hipoaktivni poremećaj spolne želje)

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U dvjema malim randomiziranim ukriženim studijama (svaku su završila 32 sudionika: žene prije menopauze i muškarci s hipoaktivnim poremećajem spolne želje) jednokratna infuzija kisspeptina-54 u usporedbi s placebom promijenila je moždanu obradu spolnih podražaja; kod muškaraca je izmjerena i veća tumescencija penisa (do 56 % više nego uz placebo). Studije su mjerile kratkoročne odgovore u laboratoriju, a ne dugoročno poboljšanje spolne želje. [4, 5]

### Povišenje testosterona kod muškaraca

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 sudionika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron. U studiji iz 2026. gonadotropini su uz neprekidnu primjenu nakon 5 dana bili slični kao kod kontrole, a uz isprekidanu primjenu ostali su povišeni 12 dana. Studija o liječenju manjka testosterona ili o učincima na raspoloženje i sastav tijela nema. [6, 7, 8]

### Mišićna masa i sportska sposobnost

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljene studije o utjecaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026.). Primjena u tu svrhu temelji se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona.

## Koji su rizici i nuspojave kisspeptina?

Rizici kisspeptina slabo su poznati, jer su studije na ljudima bile male i kratke, od jedne infuzije do nekoliko sedmica, i provedene pod liječničkim nadzorom. Autori triju od tih studija navode da [nuspojave](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/nuspojava) nisu zabilježene, ali podataka o dugotrajnoj primjeni nema [4, 2, 3]. Budući da kisspeptin nije odobren lijek, regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema [12].

Američka agencija FDA za pripravke s kisspeptinom-10 navodi rizik imunološkog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primjene, složenost nečistoća i karakterizacije djelatne tvari te da nema ili ima samo ograničene podatke o sigurnosti [10]. FDA je američki regulator i njene ocjene u EU nisu pravno obavezujuće.

Kod česte ili neprekidne primjene odgovor spolnih hormona može oslabjeti ili se izgubiti, što je izmjereno kod žena s amenorejom i kod zdravih muškaraca [2, 8].

- Američka agencija FDA za pripravke s kisspeptinom-10 navodi rizik imunološkog odgovora (imunogenosti) kod nekih načina primjene, složenost nečistoća i karakterizacije djelatne tvari te da nema ili ima samo ograničene podatke o sigurnosti. [10]
- Kod česte ili neprekidne primjene odgovor spolnih hormona može oslabjeti ili se izgubiti (tahifilaksija), što je izmjereno kod žena s amenorejom i kod zdravih muškaraca. [2, 8, 9]
- Studije na ljudima bile su male i kratke (od jedne infuzije do nekoliko sedmica) i provedene pod liječničkim nadzorom; autori triju od tih studija navode da nuspojave nisu zabilježene, ali podataka o dugotrajnoj primjeni nema. Kisspeptin nije odobren lijek, pa regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema. [2, 3, 4, 12]
- Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji potiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportašice trebaju status provjeriti kod antidopinške organizacije. [11]

## Je li kisspeptin legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Kisspeptin u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije lijek s [odobrenjem za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet), ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar lijekova agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/almbih) i nema ga u bazi lijekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/halmed): pretraga po pojmovima “kisspeptin” i “kispeptin” nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.) [15, 14].

Isto vrijedi u regiji: kisspeptina nema u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova, u podacima Europske agencije za lijekove ([EMA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema)) ni na popisima djelatnih tvari oba registra srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/alims) [13, 12, 16, 17].

Za sportaše: kisspeptin i njegovi agonistički analozi na [popisu zabranjenih tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/popis-zabranjenih-tvari) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada) za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji potiču testosteron, kod muškaraca). Klasa S2 zabranjena je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce; sportašice trebaju status provjeriti kod antidopinške organizacije [11].

| Država | Status | Provjerenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kisspeptin u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [12, 13] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kisspeptin u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [12, 14] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kisspeptin nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "kisspeptin", "kispeptin" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [15] |
| Srbija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kisspeptin nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na popisima djelatnih tvari oba registra (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [16, 17] |

## Česta pitanja

### Je li kisspeptin legalan u BiH i Hrvatskoj?

Kisspeptin nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet ni u Bosni i Hercegovini ni u Hrvatskoj: nema ga u registru agencije ALMBiH ni u bazi lijekova agencije HALMED (stanje 11. 11. 2026.) [15, 14]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

### Povisuje li kisspeptin testosteron?

U malim studijama kod zdravih muškaraca (po 4 do 15 sudionika) kisspeptin-54 i kisspeptin-10 kratkoročno su povisili luteinizirajući hormon i testosteron (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [6, 7]. Studija o liječenju manjka testosterona ili o učincima na raspoloženje i sastav tijela nema, a uz neprekidnu primjenu gonadotropini su nakon 5 dana bili slični kao kod kontrole [8].

### Pomaže li kisspeptin kod smanjene spolne želje (libida)?

Dugoročno poboljšanje spolne želje studije nisu mjerile. U dvjema malim randomiziranim ukriženim studijama, svaku su završila 32 sudionika, jednokratna infuzija kisspeptina-54 u usporedbi s placebom promijenila je moždanu obradu spolnih podražaja (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [4, 5].

### Koristi li se kisspeptin kod izvantjelesne oplodnje?

Samo u studijama, kisspeptin nije odobren lijek. U otvorenoj randomiziranoj studiji faze 2 sa 60 žena s visokim rizikom od sindroma hiperstimulacije jajnika sazrijevanje jajnih stanica nastupilo je kod 95 % žena; studija je provedena u jednom centru i nije imala usporednu skupinu sa standardnim okidačem (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [1].

### Povećava li kisspeptin mišićnu masu ili sportsku sposobnost?

Dokaza za to nema. Objavljene studije o utjecaju kisspeptina na mišićnu masu ili sportsku sposobnost kod ljudi nismo našli (pretraga PubMeda, novembar 2026.) (Ocjena D: Bez dokaza). Primjena u tu svrhu temelji se samo na zaključivanju iz kratkoročnog porasta testosterona [7].

### Je li kisspeptin siguran?

Podataka o dugotrajnoj primjeni nema. Studije na ljudima bile su male i kratke i provedene pod liječničkim nadzorom; autori triju od njih navode da nuspojave nisu zabilježene [4, 2, 3]. Američka agencija FDA za pripravke s kisspeptinom-10 navodi rizik imunološkog odgovora i da nema ili ima samo ograničene podatke o sigurnosti [10].

### Je li kisspeptin zabranjen u sportu?

Kisspeptin i njegovi agonistički analozi na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence su navedeni u potklasi S2.2.1 (peptidi koji potiču testosteron, kod muškaraca); klasa S2 zabranjena je uvijek. Potklasa je prema naslovu ograničena na muškarce, pa sportašice trebaju status provjeriti kod antidopinške organizacije [11].

## Izvori

1. [Efficacy of Kisspeptin-54 to Trigger Oocyte Maturation in Women at High Risk of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) During In Vitro Fertilization (IVF) Therapy](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26192876/). Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2015. randomizirana studija. DOI: [10.1210/jc.2015-2332](https://doi.org/10.1210/jc.2015-2332). PMID: [26192876](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26192876/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Administration of kisspeptin-54 for 8 weeks stimulates release of reproductive hormones in women with hypothalamic amenorrhea](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20980998/). Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2010. randomizirana studija. DOI: [10.1038/clpt.2010.204](https://doi.org/10.1038/clpt.2010.204). PMID: [20980998](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20980998/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Intranasal kisspeptin administration rapidly stimulates gonadotropin release in humans](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40215751/). EBioMedicine, 2025. randomizirana studija. DOI: [10.1016/j.ebiom.2025.105689](https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2025.105689). PMID: [40215751](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40215751/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36287566/). JAMA Network Open, 2022. randomizirana studija. DOI: [10.1001/jamanetworkopen.2022.36131](https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.36131). PMID: [36287566](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36287566/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36735255/). JAMA Network Open, 2023. randomizirana studija. DOI: [10.1001/jamanetworkopen.2022.54313](https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.54313). PMID: [36735255](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36735255/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Kisspeptin-54 stimulates the hypothalamic-pituitary gonadal axis in human males](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16174713/). Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2005. randomizirana studija. DOI: [10.1210/jc.2005-1468](https://doi.org/10.1210/jc.2005-1468). PMID: [16174713](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16174713/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21632807/). Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2011. ostalo. DOI: [10.1210/jc.2011-0089](https://doi.org/10.1210/jc.2011-0089). PMID: [21632807](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21632807/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Chronic subcutaneous kisspeptin-10 stimulates gonadotropin secretion for 12 days in healthy men](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42549827/). European Journal of Endocrinology, 2026. randomizirana studija. DOI: [10.1093/ejendo/lvag134](https://doi.org/10.1093/ejendo/lvag134). PMID: [42549827](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42549827/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Novel therapeutic avenues for kisspeptin](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36413854/). Current Opinion in Pharmacology, 2022. pregledni članak. DOI: [10.1016/j.coph.2022.102319](https://doi.org/10.1016/j.coph.2022.102319). PMID: [36413854](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36413854/). pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kisspeptin" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_kisspeptin*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Protein Structure and Function (StatPearls)](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562260/). StatPearls Publishing, NCBI Bookshelf, 2026. pregledni članak. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.