# Kagrilintid: dokazi, rizici i pravni status

*Istraživački lijek u kliničkom ispitivanju, samostalno i u kombinaciji sa semaglutidom; nije odobren*

> Kagrilintid je istraživački lijek, analog amilina, koji se ispituje za smanjenje tjelesne mase samostalno i u kombinaciji sa semaglutidom; nije odobren lijek i nema odobrenje za stavljanje u promet u EU [9]. Randomizirane studije faze 2 i 3 pokazuju veće smanjenje tjelesne mase nego s placebom, ali dokaze iz opreza ocjenjujemo s (Ocjena B: Ograničeni dokazi), jer je sve studije financirao proizvođač i podataka o primjeni dužoj od 68 sedmica nema [1, 3].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/kagrilintid

## Ključne činjenice

- **Skupina:** Mršavljenje
- **Vrsta:** Neodobrena tvar
- **Način primjene:** potkožna injekcija
- **Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena):** Ocjena B: Ograničeni dokazi (Smanjenje tjelesne mase u kombinaciji sa semaglutidom)
- **Status u EU:** U kliničkom ispitivanju
- **Recept:** Nije u prometu kao lijek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S0 Non-Approved Substances (not named))
- **Drugi nazivi:** cagrilintide, cagrilintid, analog amilina, CagriSema (razvojno ime kombinacije kagrilintida in semaglutida)
- **Podaci ažurirani:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)

## Šta je kagrilintid i kako djeluje?

Kagrilintid je istraživački lijek za smanjenje tjelesne mase koji još nije odobren. U engleskim objavama piše se cagrilintide i opisuje se kao analog amilina. To je [neodobrena tvar](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/neodobrena-tvar) u [kliničkom ispitivanju](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/klinicko-ispitivanje): nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u podacima Europske agencije za lijekove [9].

Ispituje se na dva načina: samostalno i zajedno sa semaglutidom. Kombinacija ima razvojno ime CagriSema, koje nije ime odobrenog lijeka [4, 7]. U studijama je davan potkožno ([supkutana](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/supkutano) primjena) [3].

Budući da kagrilintid nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, za njega ne postoji službeni sažetak opisa svojstava lijeka [9]. Ova stranica ne navodi doze iz studija ni upute za upotrebu.

## Šta pokazuju istraživanja o kagrilintidu?

Istraživanja pokazuju veće smanjenje tjelesne mase nego s placebom u randomiziranim studijama, najveće u kombinaciji sa semaglutidom, ali riječ je o tvari koja još nije odobrena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [1]. Ocjena vrijedi za svaku namjenu posebno.

U kombinaciji sa semaglutidom tjelesna masa se u studiji [faze 3](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/faza-klinickog-ispitivanja) REDEFINE 1 s 3417 odraslih s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom masom bez šećerne bolesti za 68 sedmica smanjila za 20,4 %, uz [placebo](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/placebo) za 3,0 % [1]. U studiji REDEFINE 2 s 1206 odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 smanjenje je nakon 68 sedmica bilo 13,7 %, uz placebo 3,4 % [2].

Samostalno se u [randomiziranoj studiji](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/randomizirana-kontrolirana-studija) faze 2 sa 706 odraslih tjelesna masa za 26 sedmica smanjila za 6,0 do 10,8 %, ovisno o dozi, uz placebo za 3,0 %, a uz liraglutid kao usporedni lijek za 9,0 % (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [3]. [Metaanaliza](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/metaanaliza) iz 2026., koja je obuhvatila 4 studije s 5023 sudionika, izračunala je za kagrilintid prosječnu razliku od 6,08 postotnih bodova u odnosu na placebo [6].

Ocjena B za kombinaciju je iz opreza i ne znači da su studije male. Po broju i veličini studija bila bi moguća i ocjena A [1, 2]. Nižu ocjenu smo odabrali zato što je sve studije financirao proizvođač, zato što kombinacija nema odobrenje za stavljanje u promet i zato što podataka o primjeni dužoj od 68 sedmica nema.

Kod šećerne bolesti tipa 2 u studiji faze 3 REIMAGINE 2 s 2713 odraslih HbA1c, mjerilo regulacije šećera u krvi, za 68 sedmica se uz kombinaciju snizio za 1,91 postotni bod, uz sam semaglutid za 1,75 (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [4]. U manjoj studiji faze 2 s 92 sudionika HbA1c se za 32 sedmice uz sam kagrilintid snizio za 0,9, uz kombinaciju za 2,2 postotna boda; razlika između kombinacije i semaglutida nije bila statistički značajna [5]. Metaanaliza iz 2026. kod samog kagrilintida nije pokazala značajan učinak na šećer u krvi [6].

Rezultata o srčano-žilnim ishodima još nema (Ocjena D: Bez dokaza). Studija REDEFINE 3 sa 7076 odraslih s poznatom srčano-žilnom bolešću još traje; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci [7].

### Smanjenje tjelesne mase u kombinaciji sa semaglutidom

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Kagrilintid nije odobren lijek. U studiji faze 3 REDEFINE 1 (3417 odraslih s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom masom bez šećerne bolesti, 68 sedmica) tjelesna masa se uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida smanjila za 20,4 %, uz placebo za 3,0 %. U studiji REDEFINE 2 (1206 odraslih sa šećernom bolešću tipa 2, 68 sedmica) smanjenje je bilo 13,7 % prema 3,4 %. Po broju i veličini studija bila bi moguća i ocjena A. Ocjena B je iz opreza: sve studije financirao je proizvođač, kombinacija nema odobrenje za stavljanje u promet, a podataka o primjeni duljoj od 68 sedmica nema. [1, 2, 9]

### Smanjenje tjelesne mase (samostalno)

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U randomiziranoj studiji faze 2 (706 odraslih s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom masom bez šećerne bolesti, 26 sedmica) tjelesna masa se uz kagrilintid smanjila za 6,0 do 10,8 %, ovisno o dozi, uz placebo za 3,0 %; uz liraglutid kao usporedni lijek za 9,0 %. Metaanaliza iz 2026. (4 studije, 5023 sudionika) izračunala je za kagrilintid prosječnu razliku od 6,08 postotnih bodova u odnosu na placebo. Studiju faze 2 financirao je proizvođač. [3, 6]

### Regulacija šećera u krvi kod šećerne bolesti tipa 2

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

U studiji faze 3 REIMAGINE 2 (2713 odraslih sa šećernom bolešću tipa 2, 68 sedmica) HbA1c se uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida snizio za 1,91 postotni bod, uz sam semaglutid za 1,75. U manjoj studiji faze 2 (92 sudionika, 32 sedmice) HbA1c se uz sam kagrilintid snizio za 0,9, uz kombinaciju za 2,2 postotna boda; razlika između kombinacije i semaglutida nije bila statistički značajna. Metaanaliza iz 2026. kod samog kagrilintida nije pokazala značajan učinak na šećer u krvi. [4, 5, 6]

### Smanjenje srčano-žilnih komplikacija

**Ocjena D: Bez dokaza**

Rezultata o srčano-žilnim ishodima još nema. Studija REDEFINE 3 (7076 odraslih s poznatom srčano-žilnom bolešću) je u tijeku; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci. [7]

## Koji su rizici i nuspojave kagrilintida?

Rizici kagrilintida poznati su samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 sedmica i koje je financirao proizvođač, jer službenog, regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema [1, 4, 9].

Najčešće [nuspojave](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/nuspojava) u studijama bile su probavne: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i bolovi u trbuhu. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % sudionika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo [1]. U studiji faze 2 sa samim kagrilintidom imalo ih je 41 do 63 % sudionika, uz placebo 32 %; česte su bile i reakcije na mjestu injiciranja [3].

- Najčešće nuspojave u studijama bile su probavne: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i bolovi u trbuhu. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % sudionika uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida i 39,9 % uz placebo; u studiji faze 2 sa samim kagrilintidom 41 do 63 % prema 32 %. [1, 3]
- U studiji faze 2 česte su bile i reakcije na mjestu injiciranja. [3]
- Kagrilintid nije odobren lijek, pa službenog sažetka opisa svojstava lijeka i regulatorno ocijenjenog sigurnosnog profila nema. Podaci o sigurnosti potječu samo iz kliničkih studija koje su trajale najviše 68 sedmica i koje je financirao proizvođač. [1, 2, 4, 9]
- Za sportaše: kagrilintid na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari naš je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela za liječenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa popisa, na primjer lijekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi tvar je zabranjena uvijek. Budući da je riječ o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba provjeriti kod antidopinške organizacije. [7, 8, 9]

## Je li kagrilintid legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

Kagrilintid u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije odobren lijek, kao ni u ostatku regije: nije upisan u registar lijekova agencije ALMBiH, a u bazi lijekova agencije HALMED pretraga po pojmovima “kagrilintid”, “cagrilintid” i “CagriSema” nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.) [12, 11]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena.

Isto vrijedi za Sloveniju i Srbiju: u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima agencije [EMA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema) nema ga među lijekovima s [odobrenjem za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet) [10, 9], a nije upisan ni u registre srpske agencije ALIMS [13, 14]. Budući da tvar nije u prometu, podataka o receptu, pokriću zdravstvenog osiguranja ili cijeni nema.

Za sportaše je važan status kod agencije [WADA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada). Kagrilintid na [popisu zabranjenih tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/popis-zabranjenih-tvari) za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari naš je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela za liječenje ljudi, a koje ne obuhvata nijedna druga klasa popisa, na primjer lijekove u kliničkom razvoju. Po toj klasi tvar je zabranjena uvijek. Budući da je riječ o zaključku, a ne o poimeničnom navođenju, status treba provjeriti kod antidopinške organizacije [8].

| Država | Status | Provjerenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kagrilintid u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [9, 10] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kagrilintid u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [9, 11] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kagrilintid nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmovima "kagrilintid", "cagrilintid", "CagriSema" nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [12] |
| Srbija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | Kagrilintid nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): nema ga na popisima djelatnih tvari oba registra (stanje 11. 11. 2026.). To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [13, 14] |

## Česta pitanja

### Je li kagrilintid dostupan u BiH i Hrvatskoj?

Ne. Kagrilintid nije odobren lijek i nema odobrenje za stavljanje u promet: nije upisan u registar agencije ALMBiH, a nema ga ni u bazi lijekova agencije HALMED ni u podacima EMA-e (stanje 11. 11. 2026.) [12, 11, 9]. Koristi se u kliničkim studijama.

### Šta je CagriSema?

CagriSema je razvojno ime kombinacije kagrilintida i semaglutida, koja se ispituje u studijama faze 3 [4, 7]. Kombinacija nema odobrenje za stavljanje u promet [9].

### Koliko su tjelesne mase izgubili sudionici studija s kagrilintidom?

U studiji faze 3 REDEFINE 1 (3417 odraslih s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom masom bez šećerne bolesti, 68 sedmica) tjelesna masa se uz kombinaciju kagrilintida i semaglutida smanjila za 20,4 %, uz placebo za 3,0 % (Ocjena B: Ograničeni dokazi) [1]. Sa samim kagrilintidom smanjenje je u studiji faze 2 nakon 26 sedmica bilo 6,0 do 10,8 %, uz placebo 3,0 % [3]. To su prosjeci skupina u studijama, a ne prognoza za pojedinca.

### Zašto kagrilintid ima ocjenu dokaza B, a ne A?

Ocjena je iz opreza. Po broju i veličini studija bila bi moguća i ocjena A, ali je sve studije financirao proizvođač, kombinacija nema odobrenje za stavljanje u promet, a podataka o primjeni dužoj od 68 sedmica nema [1, 2].

### Koje su nuspojave kagrilintida?

U studijama su najčešće bile probavne: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor i bolovi u trbuhu. U studiji REDEFINE 1 imalo ih je 79,6 % sudionika uz kombinaciju i 39,9 % uz placebo, a u studiji faze 2 sa samim kagrilintidom 41 do 63 % prema 32 % [1, 3].

### Smanjuje li kagrilintid rizik od srčanog ili moždanog udara?

To se još ne može znati. Studija REDEFINE 3 sa 7076 odraslih s poznatom srčano-žilnom bolešću još traje; u oktobru 2026. objavljeni su samo dizajn i početni podaci (Ocjena D: Bez dokaza) [7].

### Je li kagrilintid zabranjen u sportu?

Na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu nije naveden poimence. Svrstavanje među zabranjene tvari naš je zaključak na osnovu opisa klase S0, koja obuhvata djelatne tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg regulatornog tijela, na primjer lijekove u kliničkom razvoju; zato status treba provjeriti kod antidopinške organizacije [8].

## Izvori

1. [Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/). New England Journal of Medicine, 2025. randomizirana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa2502081](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502081). PMID: [40544433](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/). New England Journal of Medicine, 2025. randomizirana studija. DOI: [10.1056/NEJMoa2502082](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502082). PMID: [40544432](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/). The Lancet, 2021. randomizirana studija. DOI: [10.1016/S0140-6736(21)01751-7](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01751-7). PMID: [34798060](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/). The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026. randomizirana studija. DOI: [10.1016/S2213-8587(26)00125-7](https://doi.org/10.1016/S2213-8587(26)00125-7). PMID: [42251859](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Efficacy and safety of co-administered cagrilintide with semaglutide in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/). The Lancet, 2023. randomizirana studija. DOI: [10.1016/S0140-6736(23)01163-7](https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01163-7). PMID: [37364590](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/). pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Cagrilintide and CagriSema for weight reduction and metabolic risk modification in overweight or obesity: a systematic review and meta-analysis](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42180166/). Journal of Diabetes & Metabolic Disorders, 2026. pregledni članak. DOI: [10.1007/s40200-026-01942-3](https://doi.org/10.1007/s40200-026-01942-3). PMID: [42180166](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42180166/). pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42838477/). American Heart Journal, 2026. ostalo. DOI: [10.1016/j.ahj.2026.107626](https://doi.org/10.1016/j.ahj.2026.107626). PMID: [42838477](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42838477/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [The Prohibited List 2026 (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "kagrilintid" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_kagrilintid*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.