# AOD-9604: dokazi, rizici i pravni status

*Fragment hormona rasta bez odobrenja za promet; najveća studija kod ljudi gubitak tjelesne mase nije pokazala*

> AOD-9604 je sintetički fragment hormona rasta i nije odobren lijek [11, 18]. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) znači da studije kod ljudi postoje, a ne da je korist potvrđena: u najvećoj randomiziranoj, dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji razlika u gubitku tjelesne mase prema placebu nije dosegla statističku značajnost, a razvoj za debljinu je 2007. zaustavljen [11]. Za mišićnu masu, sposobnost, oporavak i pomlađivanje dokaza nema, ocjena je (Ocjena D: Bez dokaza) [9]. FDA tvar navodi među tvarima za magistralnu pripremu koje mogu predstavljati značajne sigurnosne rizike [12].

- **Ažurirano:** 12. 11. 2026. (2026-11-12)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/aod-9604

## Ključne činjenice

- **Skupina:** Hormon rasta
- **Vrsta:** Neodobrena tvar
- **Način primjene:** u venu, kroz usta
- **Ocjena dokaza (najbolje istražena namjena):** Ocjena B: Ograničeni dokazi (Mršavljenje i liječenje pretilosti)
- **Status u EU:** Nije odobreno
- **Recept:** Nije u prometu kao lijek
- **WADA:** Zabranjen (Klasa: S2.2.3 Growth hormone (GH), its analogues and fragments: growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191 (AOD-9604 named))
- **Drugi nazivi:** AOD 9604, AOD9604, LAT-8881, LAT8881
- **Podaci ažurirani:** 12. 11. 2026. (2026-11-12)

## Šta je AOD-9604 i kako djeluje?

AOD-9604 je sintetički fragment ljudskog [hormona rasta](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/hormon-rasta) koji odgovara dijelu molekule od 177. do 191. aminokiseline s dodanim tirozinom na početku lanca i nije odobren lijek [9, 11]. U podacima Europske agencije za lijekove ([EMA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema)) i u četiri pregledana nacionalna registra nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet, a FDA navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova, na internetskoj stranici EMA-e ni u Europskoj farmakopeji [18, 11].

Mehanizam djelovanja nije objašnjen. FDA izričito utvrđuje da molekularna meta i mehanizam djelovanja ostaju nepoznati [10]. U staničnom pokusu tvar se nije vezala na receptor za hormon rasta i nije pokrenula razmnožavanje stanica [4]. Razvijatelj ju je razvijao kao tvar koja bi oponašala samo onaj dio hormona rasta koji djeluje na masno tkivo, a u objavljenom sažetku sigurnosnih studija autori navode da nije imala negativan učinak na metabolizam ugljikohidrata i da statistički značajnih razlika u razinama IGF-1 nije bilo [1].

U objavljenim studijama kod ljudi tvar je davana u venu ili kroz usta [1]. FDA navodi da za primjenu pod kožu i kroz kožu podataka kod ljudi nema, a istodobno upozorava da se tvar pod imenima AOD-9604, AOD9604 i LAT-8881 pojavljuje u različitim pripravcima [10, 11]. Ova stranica ne navodi doze.

## Šta pokazuju istraživanja o AOD-9604?

Najveća studija kod ljudi nije pokazala značajan gubitak tjelesne mase. U randomiziranoj, dvostruko slijepoj i [placebom](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/placebo) kontroliranoj studiji OPTIONS prema ocjeni FDA uključeno je 536 odraslih osoba s debljinom, a randomizirano 502; tvar su primale kroz usta 24 sedmice uz program prehrane i kretanja, a razlika prema placebu nije dosegla statističku značajnost ni pri prvom mjerenom ishodu nakon 12 sedmica ni nakon 24 sedmice. Razvoj za debljinu je 2007. zaustavljen, a FDA navodi da dizajn i rezultate te studije nije našla u objavljenoj medicinskoj literaturi i da na clinicaltrials.gov nema zapisa ni o jednoj studiji ove tvari [11, 10].

Tri manje studije, opisane u preglednom članku iz 2004., također nisu pokazale statistički značajnu razliku prema placebu. Sažetak s konferencije iz 2005. kod 300 odraslih osoba prijavio je malu razliku u brzini gubitka tjelesne mase, koju FDA ocjenjuje kao nejasno klinički značajnu i objavljenu bez metodoloških detalja [8, 11]. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) zato znači da ograničene studije kod ljudi postoje, a ne da je korist potvrđena [9].

Kod artroze i hrskavice učinak kod ljudi objavljene studije nisu provjeravale, ocjena je (Ocjena C: Pretklinički dokazi). Jedini neposredni dokaz je pokus na 32 kunića s modelom artroze koljena: nakon sedmičnih injekcija u zglob prosječne makroskopske i histopatološke ocjene razgradnje hrskavice bile su u skupini s ovom tvari, u skupini s hijaluronskom kiselinom i u skupini s obje niže nego u skupini s fiziološkom otopinom, a najniže u skupini s obje. Pregledni članak iz 2026. navodi da uvjerljivih kliničkih dokaza kod ljudi za te namjene nema; ishod kod kunića ne znači korist kod ljudi [6, 9].

Za mišićnu masu, snagu i sportsku sposobnost dokaza nema, ocjena je (Ocjena D: Bez dokaza). Objavljene studije kod ljudi mjerile su tjelesnu masu, sigurnost i podnošljivost, a ne mišićnu masu ili sposobnost, a pregledni članak navodi da je prijenos nalaza na tjelesno preoblikovanje i sposobnost spekulativan [9, 11].

Isto vrijedi za oporavak nakon povreda, kosti i pomlađivanje, ocjena je (Ocjena D: Bez dokaza). FDA navodi da se proizvodi s ovom tvari na internetu nude među ostalim za osteoporozu, istrošenu hrskavicu, povrede kostiju, usporavanje starenja i njegu kože, a istodobno da dokaze o djelotvornosti ni za jednu ocijenjenu primjenu nije našla i da zahtjeve za osteoporozu i artrozu zbog nedostatnih podataka nije mogla ocijeniti [11, 10].

Ni za krvni šećer, metabolizam i kolesterol dokaza o koristi nema, ocjena je (Ocjena D: Bez dokaza). Navodi da tvar nije imala negativan učinak na metabolizam ugljikohidrata i da razlika u razinama IGF-1 nije bilo nalazi su o sigurnosti, a ne o koristi; detalji mjerenja iz konferencijskog sažetka nisu bili objavljeni [1, 11].

### Mršavljenje i liječenje pretilosti

**Ocjena B: Ograničeni dokazi**

Najveća studija kod ljudi nije pokazala značajan gubitak tjelesne mase. U randomiziranoj, dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji OPTIONS bilo je prema ocjeni FDA uključeno 536 odraslih osoba s pretilošću i 502 randomizirane; tvar su primale kroz usta 24 sedmice uz program prehrane i tjelesne aktivnosti, a razlika prema placebu nije dosegla statističku značajnost ni pri prvom mjerenom ishodu nakon 12 sedmica ni nakon 24 sedmice. Razvoj za pretilost zaustavljen je 2007., a FDA navodi da nacrt i rezultate te studije nije našla u objavljenoj medicinskoj literaturi i da na clinicaltrials.gov nema zapisa ni o jednoj studiji ove tvari. Tri manje studije, opisane u preglednom članku iz 2004., također nisu pokazale statistički značajnu razliku prema placebu, a sažetak s konferencije iz 2005. kod 300 odraslih osoba izvijestio je o maloj razlici (najviša prosječna brzina gubitka tjelesne mase 0,22 kg po sedmici prema 0,07 kg po sedmici kod placeba), koju FDA ocjenjuje kao nejasno klinički značajnu i objavljenu bez metodoloških podrobnosti. Ocjena B znači da ograničene studije kod ljudi postoje, a ne da je korist potvrđena. [1, 8, 9, 10, 11]

### Artroza i obnova hrskavice

**Ocjena C: Pretklinički dokazi**

Kod ljudi djelovanje na artrozu ili hrskavicu objavljene studije nisu provjeravale. Jedini neposredni dokaz je pokus na 32 novozelandska bijela kunića s kolagenaznim modelom artroze koljena: nakon sedmičnih injekcija u zglob prosječne makroskopske i histopatološke ocjene razgradnje hrskavice bile su u skupini s ovom tvari, u skupini s hijaluronskom kiselinom i u skupini s obje niže nego u skupini s fiziološkom otopinom, a najniže u skupini s obje, gdje je i razdoblje šepanja bilo najkraće. Pregledni članak iz 2026. navodi da tvrdnje o artrozi, obnovi zglobova i regeneraciji tkiva proizlaze prije svega iz rada na životinjama i da uvjerljivih kliničkih dokaza kod ljudi za te namjene nema. Ishod kod kunića ne znači korist kod ljudi. [6, 9]

### Mišićna masa, snaga i sportska sposobnost

**Ocjena D: Bez dokaza**

Objavljenih studija koje bi kod ljudi pokazale veću mišićnu masu, snagu ili sportsku sposobnost nema. Objavljene studije kod ljudi mjerile su tjelesnu masu, sigurnost i podnošljivost, a ne mišićnu masu ili sposobnost, a pregledni članak iz 2026. navodi da je prijenos nalaza na tjelesno preoblikovanje i sposobnost spekulativan. U staničnom pokusu tvar se nije vezala na receptor za hormon rasta i nije pokrenula razmnožavanje stanica, što nije dokaz rasta mišića. AOD-9604 je na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu naveden poimence. [4, 9, 11, 17]

### Oporavak nakon povreda, kosti i pomlađivanje

**Ocjena D: Bez dokaza**

Dokaza o bržem oporavku nakon povreda, o kostima ili o pomlađivanju kod ljudi nema. FDA u ocjeni iz 2024. navodi da se proizvodi s ovom tvari na internetu nude među ostalim za osteoporozu, istrošenu hrskavicu, oštećenja kostiju, usporavanje starenja i njegu kože, a istodobno da dokaze o djelotvornosti ni za jednu ocijenjenu primjenu nije našla i da prijavu za osteoporozu i artrozu zbog nedostatnih podataka nije mogla ocijeniti. Pregledni članak iz 2026. utvrđuje da uvjerljivih kliničkih dokaza kod ljudi za obnovu tkiva nema. Mehanistička objašnjenja nisu dokaz kliničke koristi. [9, 10, 11]

### Krvni šećer, metabolizam i kolesterol

**Ocjena D: Bez dokaza**

Dokaza o koristi za krvni šećer, metabolizam ili kolesterol kod ljudi nema. U objavljenom sažetku šest sigurnosnih studija autori navode da tvar nije imala negativan učinak na metabolizam ugljikohidrata i da statistički značajnih razlika u razinama IGF-1 nije bilo; to su nalazi o sigurnosti, a ne o koristi. Sažetak s konferencije iz 2005. spomenuo je malo sniženje ukupnog kolesterola i lipoproteina niske gustoće, no FDA navodi da podrobnosti mjerenja i laboratorijskih vrijednosti nisu objavljene. FDA navodi i da se proizvodi s ovom tvari na internetu nude za šećernu bolest i povišen kolesterol, a dokaze o djelotvornosti nije našla. [1, 10, 11]

## Koji su rizici i nuspojave AOD-9604?

AOD-9604 je na službenom popisu FDA među tvarima za magistralnu pripremu koje mogu predstavljati značajne sigurnosne rizike, u dijelu tvari koje su bile nominirane i zatim povučene. FDA tamo navodi: “Compounded drugs containing AOD-9604 may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization.” Dodaje da sigurnosnih podataka ima malo ili nikako i da je prepoznala ozbiljne neželjene događaje koji bi mogli biti povezani s tvari, iako uzročnost nije jasna [12, 10].

U objavljenom sažetku šest randomiziranih, dvostruko slijepih i placebom kontroliranih studija, u kojima je prema ocjeni FDA sudjelovalo 893 odraslih osoba, u studijama s primjenom u venu među češće prijavljenim događajima bili su neobjašnjena hipoglikemija, glavobolja, euforija, umor, vrtoglavica, upala nosa i grla te kašalj, a u studijama s primjenom kroz usta glavobolja, proljev, nadutost, povećan apetit i mučnina. Autori su zaključili da je sigurnosni profil u svim skupinama bio uporediv, a FDA upozorava da objava ne sadrži dovoljno detalja o događajima, intervenciji i ishodima [1, 10].

Među ozbiljnim [neželjenim događajima](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/nuspojava) kod sudionika koji su tvar primali kroz usta FDA navodi proljev, osjećaj pritiska u grudima i više vrsta raka: u dvanaestosedmičnoj studiji zabilježeni su bazocelularni karcinom, planocelularni karcinom, maligni melanom, rak dojke i umjereni lipom. Autori studije te događaje nisu pripisali tvari; to su pojedinačna izvješća bez dokazane uzročne veze i istodobno nisu dokaz da tvar takav rizik ne nosi [10, 1].

FDA upozorava da je riječ o peptidu sa 16 aminokiselina i da peptidi te dužine mogu pokrenuti imunski odgovor, koji može biti jači pri primjeni pod kožu i mogu ga pojačati udruživanje molekula i nečistoće. Antitijela na tvar u odabranim uzorcima sudionika koji su je primali kroz usta nisu otkrivena, no za taj način podataka za ocjenu rizika ima malo, a za primjenu pod kožu i kroz kožu ih nema [10, 1].

U nekliničkim istraživanjima su prema navodu FDA kod štakora nakon četiri sedmice primjene u venu uočeni manji prirast tjelesne mase te, pri najvišoj ispitanoj razini, manja masa i uža kora timusa; kod štakora nakon šest mjeseci primjene kroz usta niži broj limfocita kod ženki i promjene osteokalcina; kod majmuna pak nakon devet mjeseci primjene kroz usta vakuolizacija jetrenih stanica kod ženki. Autori pregleda tih studija, koji je financirao razvijatelj tvari, zaključili su da genotoksičnih zabrinutosti nema, a FDA iste testove opisuje kao dvosmislene i dodaje da se bez izvornih podataka njihov zaključak ne može procijeniti. FDA utvrđuje i da su nekliničke studije bile previše ograničene za ocjenu sigurnosti predloženih primjena [10, 2].

Dugoročna sigurnost kod ljudi nije poznata: najduža objavljena studija trajala je 24 sedmice, a debljina je kronično stanje pri kojem bi primjena bila dugotrajna. Pretraga američkih sistema za prijavu neželjenih događaja FAERS i CAERS nije vratila nijednu prijavu, što prema izričitom navodu FDA ne znači da je tvar sigurna ili bez toksičnosti [11, 10].

Budući da tvar nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet, sadržaj i čistoća proizvoda nisu poznati. FDA je zaključila da slobodna baza i acetat nisu dobro okarakterizirani, jer nedostaju podaci o nečistoćama, agregatima molekula, biološkom opterećenju i bakterijskim endotoksinima [10]. Tvar je otkrivena u zaplijenjenim bočicama u Sjedinjenim Državama i u neoznačenim bočicama dobivenim od njemačkih i belgijskih vrhunskih sportaša [7]. Nesigurnosti doprinosi imenovanje: pregledni članak navodi da se ova tvar ponekad označava i kao “hGH 176-191” ili samo “GH fragment”, pa se iz imena na proizvodu ne može zaključiti koja je tvar u njemu [9].

Tvar nije ni priznata kao sigurna sastojina hrane. Pretraga zbirke obavijesti FDA o općenito priznatoj sigurnosti je 12. 11. 2026. za pojmove AOD9604 i AOD-9604 vratila “Records Found: 0”, a kontrolna pretraga 74 zapisa. Tvrdnja o takvom statusu proizlazi iz dvaju članaka koje je financirao razvijatelj tvari; zaključak plaćenog stručnog panela nije odobrenje i nije dokaz o sigurnosti ili djelotvornosti [13, 1, 2].

- U objavljenom sažetku šest randomiziranih, dvostruko slijepih i placebom kontroliranih studija, u kojima je prema ocjeni FDA sudjelovalo 893 odraslih osoba, u studijama s unosom u venu među češće prijavljenim događajima bili su nepojašnjena hipoglikemija, glavobolja, euforija, umor, vrtoglavica, upala nosa i grla te kašalj, a u studijama s unosom kroz usta glavobolja, proljev, nadutost, povećan apetit i mučnina. Tri su događaja bila teška: osjećaj pritiska u grudima, koji su autori ocijenili kao možda povezan s tvari, i dva događaja u skupini s placebom. Autori su zaključili da je sigurnosni profil u svim skupinama bio usporediv, a FDA upozorava da objava ne sadrži dovoljno podrobnosti o događajima, postupku i ishodima. [1, 10, 11]
- Među ozbiljnim neželjenim događajima kod sudionika koji su tvar primali kroz usta FDA navodi proljev, osjećaj pritiska u grudima i više vrsta raka. U dvanaestosedmičnoj studiji zabilježeni su bazocelularni karcinom, planocelularni karcinom, maligni melanom, rak dojke i umjereni lipom; autori studije te događaje nisu pripisali tvari. To su pojedinačna izvješća bez dokazane uzročne veze i istodobno nisu dokaz da tvar takav rizik ne nosi. [1, 10, 11]
- FDA upozorava da je riječ o peptidu sa 16 aminokiselina i da peptidi te dužine mogu pokrenuti imunski odgovor, koji može biti jači pri unosu pod kožu i koji mogu pojačati udruživanje molekula i nečistoće povezane s peptidom. Antitijela na tvar u odabranim uzorcima sudionika koji su je primali kroz usta nisu otkrivena, no FDA navodi da je za unos kroz usta podataka za ocjenu tog rizika malo, a za unos pod kožu i kroz kožu ih nema. [1, 10, 11]
- FDA je zaključila da slobodna baza i acetat ove tvari nisu dobro okarakterizirani: nedostaju podaci o nečistoćama, agregatima molekula, biološkom opterećenju i bakterijskim endotoksinima, tvar nema monografiju u američkoj farmakopeji, a istodobno je osjetljiva na sastav pripravka, postupak i okolišne uvjete, što može dovesti do udruživanja molekula i razgradnje. Za predložene oblike kreme za nanošenje na kožu i kapsula za uzimanje FDA nije našla podatke o ključnim svojstvima. Ti pomisli odnose se na nenadzirane pripravke, jer AOD-9604 nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet. [10, 11]
- U nekliničkim istraživanjima prema navodu FDA kod štakora je nakon četiri sedmice unosa u venu uočen manji prirast tjelesne mase te, pri najvišoj ispitanoj razini, manja masa i uža kora timusa; kod štakora nakon šest mjeseci unosa kroz usta niži broj limfocita kod ženki, promjene osteokalcina te, pri najvišoj ispitanoj razini, povišen kreatinin i trigliceridi kod mužjaka; a kod majmuna vrste Macaca fascicularis nakon devet mjeseci unosa kroz usta vakuolizacija jetrenih stanica kod ženki. Autori pregleda tih studija, koji je financirao razvijatelj tvari, zaključili su da genotoksičnih pomisli nema, a FDA iste testove opisuje kao dvosmislene i dodaje da se bez izvornih podataka njihov zaključak o najvišim ispitanim razinama bez štetnog učinka ne može prosuditi. FDA utvrđuje da su nekliničke studije bile previše ograničene za ocjenu sigurnosti predloženih primjena i da molekularna meta te mehanizam djelovanja ostaju nepoznati. [2, 10, 11]
- Dugoročna sigurnost kod ljudi nije poznata: najdulja objavljena studija kod ljudi trajala je 24 sedmice, a pretilost je kronično stanje pri kojem bi primjena bila dugotrajna, pa FDA navodi da podataka za podršku dugotrajnoj primjeni nema dovoljno. Pretraga u američkim sustavima za prijavu neželjenih događaja FAERS i CAERS nije vratila ni jednu prijavu, što prema izričitom navodu FDA ne znači da je tvar sigurna ili bez toksičnosti. [10, 11]
- AOD-9604 je na službenom popisu FDA među tvarima za magistralnu pripremu koje mogu predstavljati značajne sigurnosne rizike, u dijelu tvari koje su bile nominirane i zatim povučene. FDA tamo navodi: "Compounded drugs containing AOD-9604 may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization." Na istoj stranici dodaje da je sigurnosnih podataka malo ili nikako i da je prepoznala ozbiljne neželjene događaje koji bi mogli biti povezani s tvari, iako uzročnost nije jasna. [10, 12]
- Sadržaj i čistoća proizvoda koji se prodaju pod ovim imenom nisu poznati. Tvar je otkrivena u zaplijenjenim bočicama u Sjedinjenim Državama i u neoznačenim bočicama dobivenim od njemačkih i belgijskih vrhunskih sportaša, a FDA navodi da klinike proizvode s ovom tvari nude i u kombinaciji s drugim djelatnim tvarima. Nesigurnosti doprinosi i nazivlje: pregledni članak iz 2026. navodi da se ova tvar, koja je fragment hormona rasta od 177. do 191. aminokiseline s dodanim tirozinom na početku lanca, ponekad označava i kao "hGH 176-191" ili samo "GH fragment", pa se iz imena na proizvodu ne može zaključiti koja je tvar u njemu. [7, 9, 11]
- Za sportaše: AOD-9604 je na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence naveden u klasi S2.2.3 (hormon rasta, njegovi analozi i fragmenti) i zabranjen je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. FDA navodi da se tvar u sportu koristila kao dopinško sredstvo. [11, 17]
- AOD-9604 nije lijek s odobrenjem za stavljanje u promet i nije tvar za koju bi FDA objavila obavijest o općenito priznatoj sigurnosti u hrani. Tvrdnja o takvom statusu proizlazi iz dvaju članaka koje je financirao razvijatelj tvari i u kojima autori navode zaključak stručnog panela o uporabi u hrani, napitcima i dodacima prehrani. Pretraga u zbirci obavijesti FDA o općenito priznatoj sigurnosti vratila je 12. 11. 2026. za pojmove AOD9604 i AOD-9604 "Records Found: 0" i "There were no records found that match your search criteria in this inventory.", a kontrolna pretraga 74 zapisa. Zaključak plaćenog panela nije odobrenje i nije dokaz o sigurnosti ili djelotvornosti. [1, 2, 11, 13]

## Je li AOD-9604 legalan u BiH, Hrvatskoj i regiji?

AOD-9604 u Bosni i Hercegovini i Hrvatskoj nije lijek s [odobrenjem za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet), ali to ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. Nije upisan u registar agencije [ALMBiH](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/almbih), koji je na taj dan imao 4781 zapis, a pretraga po pojmu “AOD” po INN-u i po nazivu lijeka oba puta je vratila nula zapisa; nema ga ni u bazi lijekova hrvatske agencije [HALMED](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/halmed) (stanje 12. 11. 2026.) [21, 20].

Isto vrijedi u regiji: tvari nema u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova, u izvozu podataka EMA-e nije među 2757 zapisa i nije upisana ni u jedan od dva registra srpske agencije [ALIMS](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/alims) [19, 18, 22, 23]. FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova, na internetskoj stranici EMA-e ni u Europskoj farmakopeji [11].

Za sportaše: AOD-9604 je na [popisu zabranjenih tvari](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/popis-zabranjenih-tvari) agencije [WADA](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada) za 2026. godinu poimence naveden u klasi S2.2.3 (hormon rasta, njegovi analozi i fragmenti) i zabranjen je uvijek, na natjecanjima i izvan njih. FDA navodi da se tvar u sportu koristila kao dopinško sredstvo [17, 11].

| Država | Status | Provjerenost | Objašnjenje |
| --- | --- | --- | --- |
| Slovenija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | AOD-9604 u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "AOD" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u Centralnoj bazi lijekova oba puta je vratila "kriterijem iskanja ustreza 0 zapisov", a u izvozu podataka EMA-e tvari nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026.). FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova, na internetskoj stranici EMA-e ni u Europskoj farmakopeji. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [11, 18, 19] |
| Hrvatska | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | AOD-9604 u bazi lijekova agencije HALMED i u podacima Europske agencije za lijekove (EMA) nije među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet: pretraga po pojmu "AOD" po djelatnoj tvari i po nazivu lijeka u bazi HALMED-a oba puta je vratila "Nažalost nije pronađen niti jedan rezultat.", a u izvozu podataka EMA-e tvari nema među 2757 zapisa (stanje 12. 11. 2026.). FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova, na internetskoj stranici EMA-e ni u Europskoj farmakopeji. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [11, 18, 20] |
| Bosna i Hercegovina | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | AOD-9604 nije upisan u registar lijekova s odobrenjem za stavljanje u promet agencije ALMBiH: pretraga po pojmu "AOD" po INN-u i po nazivu lijeka oba puta je vratila "Page 0 of 0 (0 items)" i "No data to display", a registar je tog dana imao 4781 zapis (stanje 12. 11. 2026.). FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova ni u Europskoj farmakopeji. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [11, 21] |
| Srbija | Nije odobreno kao lijek | Provjereno kod službenog izvora | AOD-9604 nije upisan u registre lijekova s dozvolom agencije ALIMS (PIS i RIMS): tvari nema na popisu generičkih imena ni u jednom od registara (1155 i 1110 unosa), a pretraga po nazivu lijeka s pojmovima "AOD", "AOD-9604" i "AOD9604" u oba je registra vratila "За тражене критеријуме нема података" (stanje 12. 11. 2026.). FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova ni u Europskoj farmakopeji. To ne znači da je prodaja ili upotreba ove tvari dopuštena. [11, 22, 23] |

## Česta pitanja

### Je li AOD-9604 odobren lijek?

Nije. U podacima Europske agencije za lijekove i u četiri pregledana nacionalna registra nema ga među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet (stanje 12. 11. 2026.), a FDA u ocjeni iz 2024. navodi da tvar nije našla u nacionalnim registrima lijekova, na internetskoj stranici EMA-e ni u Europskoj farmakopeji [18, 11].

### Pomaže li AOD-9604 pri mršavljenju?

Najveća studija kod ljudi značajan gubitak tjelesne mase nije pokazala. U randomiziranoj, dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji OPTIONS prema ocjeni FDA randomizirano je 502 odrasle osobe s debljinom, a razlika prema placebu nije dosegla statističku značajnost ni nakon 12 ni nakon 24 sedmice. Ni tri manje studije razliku prema placebu nisu pokazale [11, 8].

### Zašto AOD-9604 ima ocjenu B ako korist nije dokazana?

Zato što ocjena opisuje količinu dokaza, a ne korist. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) znači da kod ljudi postoje ograničene studije, među njima velika randomizirana, ali korist nije pokazala nijedna, a detaljni rezultati nisu stručno recenzirano objavljeni [11, 9].

### Je li AOD-9604 priznat kao sigurna sastojina hrane?

FDA obavijest o općenito priznatoj sigurnosti u hrani za ovu tvar nije objavila: pretraga zbirke obavijesti je 12. 11. 2026. vratila nula zapisa. Tvrdnja o takvom statusu proizlazi iz dvaju članaka koje je financirao razvijatelj tvari, a zaključak plaćenog stručnog panela nije odobrenje [13, 1, 2].

### Koji su rizici poznati kod AOD-9604?

U objavljenom sažetku šest sigurnosnih studija među češće prijavljenim događajima pri primjeni u venu bili su neobjašnjena hipoglikemija, glavobolja i euforija, a pri primjeni kroz usta glavobolja, proljev i mučnina [1]. Među ozbiljnim događajima FDA navodi i više vrsta raka, bez dokazane uzročne veze [10]. Dugoročna sigurnost kod ljudi nije poznata [11].

### Je li AOD-9604 zabranjen u sportu?

Da. Na popisu zabranjenih tvari WADA-e za 2026. godinu poimence je naveden u klasi S2.2.3 (hormon rasta, njegovi analozi i fragmenti) i zabranjen je uvijek, na natjecanjima i izvan njih [17].

## Izvori

1. [Safety and Tolerability of the Hexadecapeptide AOD9604 in Humans](https://www.jofem.org/index.php/jofem/article/view/157). Journal of Endocrinology and Metabolism, 2013. randomizirana studija. DOI: [10.4021/jem157w](https://doi.org/10.4021/jem157w). pristupljeno 12. 11. 2026..
2. [Safety and Metabolism of AOD9604, a Novel Nutraceutical Ingredient for Improved Metabolic Health](https://www.jofem.org/index.php/jofem/article/view/213). Journal of Endocrinology and Metabolism, 2014. pretklinička studija. DOI: [10.14740/jem213w](https://doi.org/10.14740/jem213w). pristupljeno 12. 11. 2026..
3. [Metabolic studies of a synthetic lipolytic domain (AOD9604) of human growth hormone](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11146367/). Hormone Research, 2000. pretklinička studija. DOI: [10.1159/000053183](https://doi.org/10.1159/000053183). PMID: [11146367](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11146367/). pristupljeno 12. 11. 2026..
4. [Increase of fat oxidation and weight loss in obese mice caused by chronic treatment with human growth hormone or a modified C-terminal fragment](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11673763/). International Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders, 2001. pretklinička studija. DOI: [10.1038/sj.ijo.0801740](https://doi.org/10.1038/sj.ijo.0801740). PMID: [11673763](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11673763/). pristupljeno 12. 11. 2026..
5. [The effects of human GH and its lipolytic fragment (AOD9604) on lipid metabolism following chronic treatment in obese mice and beta(3)-AR knock-out mice](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11713213/). Endocrinology, 2001. pretklinička studija. DOI: [10.1210/endo.142.12.8522](https://doi.org/10.1210/endo.142.12.8522). PMID: [11713213](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11713213/). pristupljeno 12. 11. 2026..
6. [Effect of Intra-articular Injection of AOD9604 with or without Hyaluronic Acid in Rabbit Osteoarthritis Model](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26275694/). Annals of Clinical and Laboratory Science, 2015. pretklinička studija. PMID: [26275694](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26275694/). pristupljeno 12. 11. 2026..
7. [Detection and in vitro metabolism of AOD9604](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25208511/). Drug Testing and Analysis, 2015. ostalo. DOI: [10.1002/dta.1715](https://doi.org/10.1002/dta.1715). PMID: [25208511](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25208511/). pristupljeno 12. 11. 2026..
8. [AOD-9604 Metabolic](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15134286/). Current Opinion in Investigational Drugs, 2004. pregledni članak. PMID: [15134286](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15134286/). pristupljeno 12. 11. 2026..
9. [The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration](https://www.frontiersin.org/journals/endocrinology/articles/10.3389/fendo.2026.1822475/full). Frontiers in Endocrinology, 2026. pregledni članak. DOI: [10.3389/fendo.2026.1822475](https://doi.org/10.3389/fendo.2026.1822475). PMID: [42395176](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42395176/). pristupljeno 12. 11. 2026..
10. [AOD-9604-related Bulk Drug Substances: Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, 4 December 2024 (meeting presentations)](https://www.fda.gov/media/183891/download). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2024. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
11. [FDA Briefing Document, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, 4 December 2024: AOD-9604-related Bulk Drug Substances](https://www.fda.gov/media/183584/download). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2024. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
12. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (content current as of 22 April 2026)](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
13. [GRAS Notice Inventory: iskanje "AOD9604" (Records Found: 0)](https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=grasnotices&search=AOD9604). U.S. Food and Drug Administration (FDA), Human Foods Program, 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
14. [Global Substance Registration System: AOD-9604, UNII 7UP768IP4M](https://gsrs.ncats.nih.gov/ginas/app/beta/substances/7UP768IP4M). U.S. Food and Drug Administration (FDA), GSRS, 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
15. [PubChem Compound Summary CID 71300630: AOD-9604](https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/71300630). National Library of Medicine, PubChem, 2026. ostalo. pristupljeno 12. 11. 2026..
16. [AOD9604 (Q124166532)](https://www.wikidata.org/wiki/Q124166532). Wikidata, 2026. ostalo. pristupljeno 12. 11. 2026..
17. [The 2026 Prohibited List, International Standard (in force from 1 January 2026)](https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf). World Anti-Doping Agency, 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
18. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-12](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
19. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "AOD" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_AOD*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
20. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
21. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
22. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (PIS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..
23. [Pretraživanje humanih lekova: Dozvole za humane lekove (RIMS)](https://www.alims.gov.rs/humani-lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova-rims/). Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), 2026. regulator. pristupljeno 12. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 12. 11. 2026. (2026-11-12): Prva objava

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.