# Peptidi za san: šta pokazuju dokazi

> Namjenu povezanu sa snom u našoj bazi imaju dvije neodobrene tvari: DSIP s ocjenom (Ocjena B: Ograničeni dokazi) za nesanicu i epitalon s ocjenom (Ocjena C: Pretklinički dokazi) za san i melatonin [1, 2]. Kod DSIP-a su ishodi malih studija proturječni, a kod epitalona je studija mjerila metabolit melatonina u urinu, a ne san, pa utjecaj na san ni kod jedne od njih nije potvrđen [3, 4].

- **Ažurirano:** 11. 11. 2026. (2026-11-11)
- **Kanonski URL:** https://peptidi.wiki/bhs/ciljevi/san

## Peptidi i ocjene dokaza

| Peptid | Namjena | Ocjena dokaza za tu namjenu | Status u EU |
| --- | --- | --- | --- |
| [DSIP](https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/dsip) | Nesanica | Ocjena B: Ograničeni dokazi | Nije odobreno |
| [Epitalon](https://peptidi.wiki/bhs/peptidi/epitalon) | San i melatonin | Ocjena C: Pretklinički dokazi | Nije odobreno |

Ocjena dokaza vrijedi za navedenu namjenu. Redoslijed nije preporuka.

## Postoje li peptidi s dokazima za bolji san?

Potvrđen utjecaj na san nema nijedna tvar u našoj bazi. Namjenu povezanu sa snom imaju dvije: DSIP (peptid koji inducira delta san, poznat i kao emideltid) s ocjenom (Ocjena B: Ograničeni dokazi) za nesanicu i epitalon s ocjenom (Ocjena C: Pretklinički dokazi) za san i melatonin [1, 2]. Nijedna od njih nije odobren lijek: među lijekovima u podacima [Europske agencije za lijekove (EMA)](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ema) nema ih [5, 6].

[Ocjena dokaza](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/ocjena-dokaza) govori kakve studije za pojedinu namjenu postoje, a ne koliko je učinak jak. Kod obje tvari razlika između te dvije stvari je velika, pa su u nastavku opisane odvojeno.

## Šta pokazuju istraživanja o DSIP-u kod nesanice?

Ishodi studija su proturječni. U više malih, kratkotrajnih studija iz osamdesetih i devedesetih godina DSIP je davan intravenski osobama s kroničnom nesanicom. U [dvostruko slijepoj studiji](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/dvostruko-slijepa-studija) na 14 pacijenata opisan je bolji noćni san i dnevna budnost [7]. U dvije druge dvostruko slijepe studije (jedna sa 16 pacijenata) učinci su bili slabi te su autori zaključili da veće kliničke koristi vjerovatno nema [1, 8].

Pregledni članci navode da je veza između DSIP-a i spavanja slabo dokumentirana, a utjecaj na san ljudi nejasan [3, 9]. Ocjena (Ocjena B: Ograničeni dokazi) zato znači da male kontrolirane studije na ljudima postoje, a ne da je učinak potvrđen. Ni biološka uloga DSIP-a nije razjašnjena: prema preglednom članku iz 2006. nisu pronađeni ni njegov gen ni [receptor](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/receptor).

## Šta pokazuju istraživanja o epitalonu i snu?

Studija na kojoj se ocjena zasniva nije mjerila san. U ruskoj studiji na ženama srednje dobi, većinom noćnim radnicama (ukupno 75 osoba), nakon epitalona izmjereno je oko 1,7 puta veće izlučivanje metabolita melatonina u urinu i promjene ekspresije cirkadijanih gena [2]. Namjena ima ocjenu (Ocjena C: Pretklinički dokazi). Opis nuspojava u studiji nije sustavan, a dvije se objave prema ocjeni preglednog članka odnose na istu skupinu ispitanica [4].

Stručne službe američke agencije FDA 2026. ocijenile su da dokaza o djelotvornosti kod nesanice nema dovoljno [4]. Isti pregledni članak navodi da većina objava o epitalonu potječe iz malog kruga povezanih istraživača i da je neovisnih ponavljanja malo.

## Koji su rizici DSIP-a i epitalona?

Podataka o sigurnosti kod obje tvari ima malo. Studije DSIP-a na ljudima su stare, male i kratkotrajne, tvar je davana intravenski u istraživačkom ili bolničkom okruženju, a o dugotrajnoj primjeni podataka nema [1, 8]. U randomiziranoj studiji na 24 pacijentice tokom opće anestezije DSIP je povisio srčanu frekvenciju, smanjio varijabilnost srčane frekvencije i, suprotno očekivanjima, smanjio dubinu anestezije [10]. Američka agencija FDA navodi da pripravci s emideltidom (DSIP) kod nekih načina primjene mogu izazvati imunološki odgovor i sadržavati peptidne nečistoće te da zbog nedostatka podataka o sigurnosti ne zna šteti li tvar ljudima [11].

Kod epitalona FDA također navodi mogućnost imunološkog odgovora i to da ne zna šteti li tvar ljudima; prema preglednom članku iz 2026. nedostaju farmakokinetički podaci i dugoročno praćenje [12, 4]. Neriješeno je i pitanje sigurnosti u pogledu raka: u laboratorijskoj studiji telomere su se produljile i kod stanica raka, a pregledni članak navodi da dokazi ne pokazuju da je epitalon kancerogen, ali ne potvrđuju ni dugoročnu sigurnost [13, 4].

## Koji su rizici proizvoda bez nadzora?

Kod proizvoda koji nisu lijekovi s odobrenjem za stavljanje u promet kvaliteta i sastav nisu provjereni. Proizvodi s DSIP-om ili epitalonom s nereguliranog tržišta nisu prošli službenu provjeru kvalitete; pregledni članak upozorava na varijacije čistoće, jačine i sterilnosti takvih peptidnih proizvoda [14]. Laboratorijska analiza deset najčešćih krivotvorenih peptidnih lijekova na belgijskom tržištu, nabavljenih iz tri navodno nezakonite internetske ljekarne, pokazala je vrlo različitu količinu djelatne tvari po jedinici i nisku čistoću, a u uzorcima su nađeni i arsen i olovo [15]. Američki regulator FDA upozorava da tvari u rasutom stanju koje se koriste u magistralnoj izradi lijekova mogu predstavljati značajan rizik za sigurnost; ocjena vrijedi za SAD i u EU nije pravno obvezujuća [16].

## Jesu li DSIP i epitalon odobreni i dopušteni u sportu?

Nijedna od ovih tvari nije lijek s [odobrenjem za stavljanje u promet](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/odobrenje-za-stavljanje-u-promet). Pretraga u slovenskoj Centralnoj bazi lijekova i u podacima EMA-e za njih nije dala rezultate (stanje 11. 11. 2026.); to ne znači da je prodaja ili upotreba ovih tvari dopuštena [17, 18].

Na popisu zabranjenih tvari [WADA-e](https://peptidi.wiki/bhs/rjecnik/wada) za 2026. nijedna nije navedena poimence, ali to nije dopuštenje za upotrebu u sportu. Klasa S0 obuhvata farmakološke tvari bez važećeg odobrenja bilo kojeg državnog regulatornog tijela za liječenje ljudi. Epitalon prema opisu te klase vodimo kao zabranjen uvijek, što je naš zaključak, a ne izričita potvrda WADA-e; ima li DSIP igdje takvo odobrenje, iz otvorenih izvora nije vidljivo [19, 20]. Status treba provjeriti kod antidopinške organizacije.

## Kako procjenjivati tvrdnje o peptidima za san?

Treba se zapitati šta je studija zaista mjerila i na kome. Ocjena A znači više kvalitetnih randomiziranih studija na ljudima ili odobren lijek za tu namjenu, ocjena B ograničene ili manje studije na ljudima, ocjena C samo studije na životinjama ili u laboratoriju, a ocjena D samo anegdote bez objavljenih dokaza. Primjer epitalona pokazuje zašto je važan i mjereni ishod: promjena laboratorijskog pokazatelja još nije podatak o snu [2].

Poseban oprez potreban je kod tvrdnji koje se zasnivaju samo na studijama na životinjama. Pregledni članak o životinjskim modelima bolesti opisuje da se intervencije koje su u životinjskim modelima obećavajuće u kliničkoj praksi često ne potvrde [21]. Prema pregledu objavljenih podataka, stope uspješnog prijenosa rezultata sa životinja na ljude kreću se od 0 do 100 %, pa autori zaključuju da je uspjeh prijenosa možda nepredvidiv [22].

## Česta pitanja

### Postoji li peptid s dokazima za bolji san?

Potvrđen utjecaj na san nema nijedna tvar u našoj bazi. DSIP za nesanicu ima ocjenu (Ocjena B: Ograničeni dokazi), jer male kontrolirane studije na ljudima postoje, ali su im ishodi proturječni [7, 1]. Epitalon ima ocjenu (Ocjena C: Pretklinički dokazi): studija je mjerila metabolit melatonina u urinu, a ne san [2].

### Je li DSIP djelotvoran kod nesanice?

To istraživanja ne potvrđuju. U dvostruko slijepoj studiji na 14 pacijenata opisan je bolji noćni san i dnevna budnost, dok su u dvije druge dvostruko slijepe studije učinci bili slabi te su autori zaključili da veće kliničke koristi vjerovatno nema [7, 1, 8]. Pregledni članci navode da je veza između DSIP-a i spavanja slabo dokumentirana, a utjecaj na san ljudi nejasan [3, 9].

### Utječe li epitalon na melatonin i san?

U ruskoj studiji na 75 žena srednje dobi, većinom noćnih radnica, nakon epitalona izmjereno je oko 1,7 puta veće izlučivanje metabolita melatonina u urinu, ali studija nije mjerila san [2]. Stručne službe FDA-e 2026. ocijenile su da dokaza o djelotvornosti kod nesanice nema dovoljno [4].

### Jesu li DSIP i epitalon odobreni lijekovi u Hrvatskoj i BiH?

Ne. Nijedne od ovih tvari nema među lijekovima s odobrenjem za stavljanje u promet u bazi lijekova HALMED-a ni u registru agencije ALMBiH (stanje 11. 11. 2026.) [23, 24, 25, 26]. To ne znači da je prodaja ili upotreba ovih tvari dopuštena.

### Jesu li peptidi koji se prodaju putem interneta provjereni?

Ne nužno. Krivotvoreni peptidni lijekovi nezakonito se nude putem interneta, a budući da nastaju izvan propisanih sustava kvalitete, korisnik nema jamstvo o djelotvornosti i sigurnosti [15].

## Izvori

1. [Effects of delta sleep-inducing peptide on sleep of chronic insomniac patients. A double-blind study](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1299794/). Neuropsychobiology, 1992. randomizirana studija. DOI: [10.1159/000118919](https://doi.org/10.1159/000118919). PMID: [1299794](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1299794/). pristupljeno 11. 11. 2026..
2. [AEDG peptide regulates human circadian rhythms genes expression during pineal gland accelerated aging](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33280326/). Advances in Gerontology, 2020. ostalo. PMID: [33280326](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33280326/). pristupljeno 11. 11. 2026..
3. [Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16539679/). Journal of Neurochemistry, 2006. pregledni članak. DOI: [10.1111/j.1471-4159.2006.03693.x](https://doi.org/10.1111/j.1471-4159.2006.03693.x). PMID: [16539679](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16539679/). pristupljeno 11. 11. 2026..
4. [Epitalon and Epithalamin: A Narrative Review of Mechanistic, Preclinical, and Clinical Evidence](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42884164/). International Journal of Molecular Sciences, 2026. pregledni članak. DOI: [10.3390/ijms27198922](https://doi.org/10.3390/ijms27198922). PMID: [42884164](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42884164/). pristupljeno 11. 11. 2026..
5. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
6. [Medicines output: medicines (JSON report), podatki z dne 2026-11-11](https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines_json-report_en.json). European Medicines Agency (EMA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
7. [Effects of delta-sleep-inducing peptide on 24-hour sleep-wake behaviour in severe chronic insomnia](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3622582/). European Neurology, 1987. ostalo. DOI: [10.1159/000116143](https://doi.org/10.1159/000116143). PMID: [3622582](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3622582/). pristupljeno 11. 11. 2026..
8. [Study of delta sleep-inducing peptide efficacy in improving sleep on short-term administration to chronic insomniacs](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3583493/). International Journal of Clinical Pharmacology Research, 1987. ostalo. PMID: [3583493](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3583493/). pristupljeno 11. 11. 2026..
9. [Neuropeptides and human sleep](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9456470/). Sleep, 1997. pregledni članak. PMID: [9456470](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9456470/). pristupljeno 11. 11. 2026..
10. [Delta sleep-inducing peptide alters bispectral index, the electroencephalogram and heart rate variability when used as an adjunct to isoflurane anaesthesia](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19142086/). European Journal of Anaesthesiology, 2009. randomizirana studija. DOI: [10.1097/EJA.0b013e32831c8644](https://doi.org/10.1097/EJA.0b013e32831c8644). PMID: [19142086](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19142086/). pristupljeno 11. 11. 2026..
11. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
12. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
13. [Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40908429/). Biogerontology, 2025. ostalo. DOI: [10.1007/s10522-025-10315-x](https://doi.org/10.1007/s10522-025-10315-x). PMID: [40908429](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40908429/). pristupljeno 11. 11. 2026..
14. [Therapeutic Peptides in Orthopaedics: Applications, Challenges, and Future Directions](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons Global Research and Reviews, 2026. pregledni članak. DOI: [10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236](https://doi.org/10.5435/JAAOSGlobal-D-25-00236). PMID: [41490200](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41490200/). pristupljeno 11. 11. 2026..
15. [Impurity profiling of the most frequently encountered falsified polypeptide drugs on the Belgian market](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30029448/). Talanta, 2018. ostalo. DOI: [10.1016/j.talanta.2018.06.023](https://doi.org/10.1016/j.talanta.2018.06.023). PMID: [30029448](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30029448/). pristupljeno 11. 11. 2026..
16. [Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks). U.S. Food and Drug Administration, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
17. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "DSIP" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_DSIP*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
18. [Centralna baza zdravil: iskanje po učinkovini "epitalon" (0 zapisov)](https://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSEZNAMUCINKNAZIV%5D=_epitalon*)&SearchOrder=4&SearchMax=301). Centralna baza zdravil (MZ, JAZMP, ZZZS, NIJZ), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
19. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
20. [The Prohibited List (2026)](https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list). World Anti-Doping Agency (WADA), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
21. [Can animal models of disease reliably inform human studies?](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). PLoS Medicine, 2010. pregledni članak. DOI: [10.1371/journal.pmed.1000245](https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000245). PMID: [20361020](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20361020/). pristupljeno 11. 11. 2026..
22. [Animal to human translation: a systematic scoping review of reported concordance rates](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). Journal of Translational Medicine, 2019. pregledni članak. DOI: [10.1186/s12967-019-1976-2](https://doi.org/10.1186/s12967-019-1976-2). PMID: [31307492](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31307492/). pristupljeno 11. 11. 2026..
23. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
24. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
25. [Baza lijekova (iskanje po djelatni tvari in nazivu lijeka)](https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/). HALMED, Agencija za lijekove i medicinske proizvode, 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..
26. [Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet (iskanje po INN in nazivu lijeka)](https://lijekovi.almbih.gov.ba/SpisakLijekova.aspx). Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), 2026. regulator. pristupljeno 11. 11. 2026..

## Povijest izmjena

- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Prva objava
- 11. 11. 2026. (2026-11-11): Stranica prepisana: dodani DSIP i epitalon s ocjenama dokaza, ograničenjima studija i rizicima

---

Informativni sadržaj. Sadržaj je informativan i ne zamjenjuje savjet liječnika ili farmaceuta. Ne sadrži upute za upotrebu. O liječenju i doziranju odlučuje liječnik.